Gebrauchsinformation Systral Hydrocort 0,25% Emulsion

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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER 4 * Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen.
Hydrocortison
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
bevor
Sie mit
der Anwendung
dieses
Arzneimittels
beginnen,
denn sie
enthält
durch,
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wichtige
# $%&! ! ' Informationen.
• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie
dieser "Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
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• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später
nochmals
lesen. " ) ( ) $ " *& • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
( +
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• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden(( Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs $ " ! &
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. ( ! -. / 0. " 1 $ #& ' $-&
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder2
nach 4Wochen
keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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Was in dieser Packungsbeilage steht
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1. Was ist Systral Hydrocort und wofür wird es angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort
beachten?
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3. Wie ist Systral Hydrocort anzuwenden?
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* 8 . - ) '
5. Wie ist Systral Hydrocort aufzubewahren?
7 ! ' ) ' # * 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 0 ). . ) 0 / 6 6 1. WAS IST SYSTRAL HYDROCORT UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
*
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zur
Anwendung
,
der
6
Systral Hydrocort ist eine hydrocortisonhaltige Emulsion
auf
Haut.
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Systral Hydrocort wird angewendet zur Linderung sehr
schwach
ausgeprägter,
oder
allergischer
z.B. atopische
Dermatitis
# *entzündlicher
1
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wie
0
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Glucocorticoide
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wirksame,
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angezeigt sind.
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Wenn sich Ihre Beschwerden nach 4 Wochen nicht9
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
SYSTRAL
BEACHTEN?
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Systral Hydrocort darf nicht angewendet werden,
62 • wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder *$(*!+'70&)*&
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6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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• bei virusbedingten (z. B. Windpocken) oder bakteriellen
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• Pilzerkrankungen
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• Hautreaktionen nach Impfungen
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• spezifischen Hauterkrankungen (z. B. Syphilis, 8
Hauttuberkulose)
• bestimmten, mit Rötung und/oder Knötchenbildung
einhergehenden Hautentzündungen im Bereich des Mundes (periorale Dermatitis) bzw. des
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Gesichtes (Rosacea)
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Systral Hydrocort anwenden.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund möglicher unerwünschter Allgemeinwirkungen dürfen Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.
Anwendung von Systral Hydrocort zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Systral Hydrocort bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des
ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des
ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf- Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer
bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Systral Hydrocort daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen
Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Stillzeit
Der in Systral Hydrocort enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder längerfristigen Anwendung sollten Sie abstillen.
Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Systral Hydrocort enthält Cetylstearylalkohol und Propylenglycol.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST SYSTRAL HYDROCORT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen
Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Systral Hydrocort wird ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Stellen aufgetragen.
Bei Anwendung im Gesicht bitte darauf achten, dass die Emulsion nicht ins Auge gelangt.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und sollte nicht länger als 4 Wochen ohne ärztliche Beratung erfolgen. Auch nach Abklingen
des Krankheitsbildes sollte Systral Hydrocort noch einige Tage angewendet werden, um ein Wiederaufflammen der Erkrankung zu vermeiden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Systral Hydrocort zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Systral Hydrocort angewendet haben, als Sie sollten:
Bisher sind keine Vergiftungserscheinungen von Systral Hydrocort bekannt. Bei einer Überdosierung können u.U. Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sollten
Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind, dann wenden Sie
sich bitte umgehend an Ihren Arzt, damit er unverzüglich die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.
Wenn Sie die Anwendung von Systral Hydrocort vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte
Menge
an, wenn
Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Falls Sie einmal Systral Hydrocort in zu geringer Menge
angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben, sollten Sie beim nächsten Mal die Behandlung wie gewohnt fortführen und die Emulsion nicht
häufiger oder dicker auftragen.
Wenn Sie die Anwendung von Systral Hydrocort abbrechen
Um eine erfolgreiche Behandlung mit
Hydrocort
zu erzielen,
sollten
Sie
die Anwendung
ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie deshalb mit
Systral
Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung 0+'70&)*&,
vorzeitig
abbrechen
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Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
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Sie sich
an Ihren
Arzt
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4 . WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses
Arzneimittel
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Das Auftreten von Nebenwirkungen*
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Hautpartien
(Hypertrichosis).
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Systemische (innerliche) Nebenwirkungen
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Fragen Sie beim Auftreten von Nebenwirkungen
Ihren behandelnden Arzt, er weiß am besten, was in Ihrem Fall zu tun ist. Bei Auftreten allergischer
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Hautreaktionen
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Ihren
Arzt
Apotheker.
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Kurt-Georg-Kiesinger
Allee
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Bonn Website:
http://www.bfarm.de/
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Indem
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Patienten
geeignet,
die
auf
eine
Anwendung
mit
einem
milden
cortisonhaltigen
Präparat
ansprechen.
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kann
dann bei allergischen Hauterkrankungen wie
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z. B. Kontaktdermatitis
(allergische Reaktion
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Folge
eines
Hautkontaktes
a.mit
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oder
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Insektenstichen
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sowie bei Juckreiz
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Vielfach
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der Anwendung
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Corticoiden
gegenüber.
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die
Angst
Nebenwirkungen,
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verursacht.
In der Regel
nur dann,
wenn
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wirksame
Corticoide
über
zu lange Zeiträume verwendet werden.
Wann treten derartige Nebenwirkungen auf?
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in
Systral
Hydrocort
enthaltene
Wirkstoff
Hydrocortison
nimmt
unter
den
cortisonhaltigen
Präparaten
(Corticoiden)
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Organismus
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Hydrocortison
ist ein
körpereigenes
Hormon und
kein körperfremder Stoff.
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Mit Systral Hydrocort haben Sie ein leichtes, aber in vielen Fällen hervorragend wirksames Corticoid erhalten. Aus diesem Grund kann das Präparat auch bei
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besonders empfindlichen Patienten sowie
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problematische
Hautbereiche
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Systral
Hydrocort
ist
so
mild,
dass
Sie
auch in Problemzonen
verwenden können.
56DE06286125-00
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