Bijsluiter - Arcofarma

Bijsluiter
BE73V1/12DE-PIL
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mucodox 300 mg Hartkapseln
Erdostein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Mucodox 300 mg Hartkapseln jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mucodox 300 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mucodox 300 mg Hartkapseln beachten?
3. Wie ist Mucodox 300 mg Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucodox 300 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MUCODOX 300 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arzneimittel, das den Bronchialschleim verflüssigt.
Mucodox 300 mg Hartkapseln werden für die Behandlung einer bronchialen Hypersekretion empfohlen,
insbesondere wenn bei einem Erwachsenen die Atemwege aufgrund einer chronisch obstruktiven
Bronchopneumopathie verstopft sind.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCODOX 300 mg HARTKAPSELN
BEACHTEN?
Mucodox darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdostein oder einen der sonstigen Bestandteile von
Mucodox sind.
wenn Sie unter einer schweren Niereninsuffizienz leiden (Kreatininclearance unter 25 ml/min).
wenn Sie unter einer Leberinsuffizienz leiden.
bei Kindern unter 15 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mucodox ist erforderlich,
Wenn Sie den Schleim, der Ihre Bronchien verstopft, nicht abhusten können. In diesem Fall müssen Ihre
Bronchien möglicherweise mittels Aspiration oder durch Einnehmen einer bestimmten Haltung, die ein
Abhusten von Schleim erleichtert (Lagerungsdrainage) frei gemacht werden.
Leaflet (DE) - 16/03/2012
Bijsluiter
BE73V1/12DE-PIL
Bei Einnahme von Mucodox mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Mucodox kann gleichzeitig mit Erythromycin (Antibiotikum) und Theophyllin (Arzneimittel, das die
Bronchien erweitert) eingenommen werden.
Bei Einnahme von Mucodox zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Mucodox kann zusammen mit Getränken oder Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Folgen einer Einnahme von Erdostein wurden bei Schwangeren nicht hinreichend untersucht. Daher
dürfen Sie Mucodox nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vor allem nicht während der ersten drei
Schwangerschaftsmonate, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gestattet.
Nehmen Sie Mucodox nicht ein, wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Mucodox beeinflusst die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mucodox
Nicht zutreffend.
3.
WIE IST MUCODOX 300 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Mucodox 300 mg Hartkapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Mucodox einnehmen müssen. Er wird die Dauer Ihrer
Behandlung mit Mucodox Ihrem Gesundheitszustand anpassen. Sie dürfen Mucodox ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 10 Tage einnehmen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene ab 15 Jahren:
Eine Hartkapsel morgens und eine Hartkapsel abends einnehmen.
Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren:
Kinder unter 15 Jahren dürfen Mucodox nicht einnehmen.
Art der Anwendung:
Leaflet (DE) - 16/03/2012
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Nehmen Sie die Hartkapseln zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten mit etwas Wasser ein,
zerbeißen Sie sie nicht und lutschen Sie sie nicht.
Wenn Sie eine größere Menge von Mucodox eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Mucodox eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker
oder an die Giftnotrufzentrale (070 / 245 245).
Wenn Sie einmalig eine zu hohe Dosis MUCODOX eingenommen haben (mehr als 900 mg/Tag, das sind 3
Hartkapseln), treten Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen oder Übelkeit auf.
Wenn Sie die Einnahme von Mucodox vergessen haben
Fahren Sie baldmöglichst mit der Behandlung fort, verändern Sie dabei weder die einzunehmende Menge
noch die Anzahl der Einnahmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Mucodox abbrechen
Es sind keine besonderen Folgen zu befürchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mucodox Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Diese Nebenwirkungen verhalten sich proportional zu der Menge des eingenommenen Arzneimittels.
Wenn Sie die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels befolgen, sind unerwünschte Wirkungen selten:
- Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.
- Gastrointestinaltrakt: Magenschmerzen, Übelkeit.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST MUCODOX 300 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden.
Die nach den Buchstaben „EXP“ eingeprägten Ziffern stehen für den Monat und das Jahr. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Mucodox 300 mg Hartkapseln enthält
- Der Wirkstoff ist: Erdostein. Je Hartkapsel sind 300 mg des Wirkstoffs enthalten.
- Die sonstige Bestandteile sind:
- Kapselinhalt: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon.
- Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Indigotin (E132).
Wie Mucodox 300 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung
Mucodox sind gelbe und grüne Hartkapseln mit je 300 mg Erdostein.
Es ist in Packungen von 14 oder 56 Hartkapseln mit Blisterpackungen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Madaus Pharma S.A.
Rue des Trois Arbres 16
BE-1180 Brüssel
Tel: 02 / 370 47 77
Hersteller:
Edmond Pharma Srl
Via dei Giovi 131
IT-20037 Paderno Dugnano (Mailand)
Zulassungsnummer
BE180205
Abgabe
Nicht Verschreibungspflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 03/2012
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