Bijsluiter BE73V1/12DE-PIL GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Mucodox 300 mg Hartkapseln Erdostein Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mucodox 300 mg Hartkapseln jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mucodox 300 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mucodox 300 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie ist Mucodox 300 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mucodox 300 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MUCODOX 300 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arzneimittel, das den Bronchialschleim verflüssigt. Mucodox 300 mg Hartkapseln werden für die Behandlung einer bronchialen Hypersekretion empfohlen, insbesondere wenn bei einem Erwachsenen die Atemwege aufgrund einer chronisch obstruktiven Bronchopneumopathie verstopft sind. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCODOX 300 mg HARTKAPSELN BEACHTEN? Mucodox darf nicht eingenommen werden, • • • • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdostein oder einen der sonstigen Bestandteile von Mucodox sind. wenn Sie unter einer schweren Niereninsuffizienz leiden (Kreatininclearance unter 25 ml/min). wenn Sie unter einer Leberinsuffizienz leiden. bei Kindern unter 15 Jahren. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mucodox ist erforderlich, Wenn Sie den Schleim, der Ihre Bronchien verstopft, nicht abhusten können. In diesem Fall müssen Ihre Bronchien möglicherweise mittels Aspiration oder durch Einnehmen einer bestimmten Haltung, die ein Abhusten von Schleim erleichtert (Lagerungsdrainage) frei gemacht werden. Leaflet (DE) - 16/03/2012 Bijsluiter BE73V1/12DE-PIL Bei Einnahme von Mucodox mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mucodox kann gleichzeitig mit Erythromycin (Antibiotikum) und Theophyllin (Arzneimittel, das die Bronchien erweitert) eingenommen werden. Bei Einnahme von Mucodox zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Mucodox kann zusammen mit Getränken oder Nahrungsmitteln eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Die Folgen einer Einnahme von Erdostein wurden bei Schwangeren nicht hinreichend untersucht. Daher dürfen Sie Mucodox nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vor allem nicht während der ersten drei Schwangerschaftsmonate, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gestattet. Nehmen Sie Mucodox nicht ein, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Mucodox beeinflusst die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mucodox Nicht zutreffend. 3. WIE IST MUCODOX 300 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Mucodox 300 mg Hartkapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Mucodox einnehmen müssen. Er wird die Dauer Ihrer Behandlung mit Mucodox Ihrem Gesundheitszustand anpassen. Sie dürfen Mucodox ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene ab 15 Jahren: Eine Hartkapsel morgens und eine Hartkapsel abends einnehmen. Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren: Kinder unter 15 Jahren dürfen Mucodox nicht einnehmen. Art der Anwendung: Leaflet (DE) - 16/03/2012 Bijsluiter BE73V1/12DE-PIL Nehmen Sie die Hartkapseln zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten mit etwas Wasser ein, zerbeißen Sie sie nicht und lutschen Sie sie nicht. Wenn Sie eine größere Menge von Mucodox eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Mucodox eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an die Giftnotrufzentrale (070 / 245 245). Wenn Sie einmalig eine zu hohe Dosis MUCODOX eingenommen haben (mehr als 900 mg/Tag, das sind 3 Hartkapseln), treten Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen oder Übelkeit auf. Wenn Sie die Einnahme von Mucodox vergessen haben Fahren Sie baldmöglichst mit der Behandlung fort, verändern Sie dabei weder die einzunehmende Menge noch die Anzahl der Einnahmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Mucodox abbrechen Es sind keine besonderen Folgen zu befürchten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Mucodox Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen verhalten sich proportional zu der Menge des eingenommenen Arzneimittels. Wenn Sie die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels befolgen, sind unerwünschte Wirkungen selten: - Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel. - Gastrointestinaltrakt: Magenschmerzen, Übelkeit. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST MUCODOX 300 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die nach den Buchstaben „EXP“ eingeprägten Ziffern stehen für den Monat und das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Leaflet (DE) - 16/03/2012 Bijsluiter BE73V1/12DE-PIL Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Mucodox 300 mg Hartkapseln enthält - Der Wirkstoff ist: Erdostein. Je Hartkapsel sind 300 mg des Wirkstoffs enthalten. - Die sonstige Bestandteile sind: - Kapselinhalt: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon. - Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Indigotin (E132). Wie Mucodox 300 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung Mucodox sind gelbe und grüne Hartkapseln mit je 300 mg Erdostein. Es ist in Packungen von 14 oder 56 Hartkapseln mit Blisterpackungen erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Madaus Pharma S.A. Rue des Trois Arbres 16 BE-1180 Brüssel Tel: 02 / 370 47 77 Hersteller: Edmond Pharma Srl Via dei Giovi 131 IT-20037 Paderno Dugnano (Mailand) Zulassungsnummer BE180205 Abgabe Nicht Verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 03/2012 Leaflet (DE) - 16/03/2012