Ciclocutan® Nagellack Ciclocutan® vernis à ongles
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Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ciclocutan® Nagellack Was ist Ciclocutan Nagellack und wann wird er angewendet? Ciclocutan Nagellack wurde speziell für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen entwickelt. Der Wirkstoff Ciclopirox durchdringt die Nagelplatte und hat eine pilzabtötende Wirkung auf alle wichtigen Erreger, die Nagelpilzinfektionen verursachen. Ciclocutan Nagellack wird für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg der Behandlung mit Ciclocutan Nagellack erfordert eine ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort und Schweregrad mehrere Monate erfordern kann. Wann darf Ciclocutan Nagellack nicht angewendet werden? Ciclocutan Nagellack darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 6 Jahren, während der Schwangerschaft und in der Stillzeit, da keine klinischen Daten vorliegen. Wann ist bei der Anwendung von Ciclocutan Nagellack Vorsicht geboten? Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Ciclocutan Nagellack ist nur zur äusseren Anwendung vorgesehen. Tragen Sie auf die behandelten Nägel keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auf. Ciclocutan Nagellack ist nach der Anwendung fest zu verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden! Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Es sind keine speziellen Vorsichtsmassnahmen erforderlich. Darf Ciclocutan Nagellack während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclocutan Nagellack nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden. Wie verwenden Sie Ciclocutan Nagellack? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Art der Anwendung Zur Anwendung auf den Nägeln. Sofern nicht anders verschrieben wird eine dünne Schicht Ciclocutan Nagellack während des ersten Monats jeden zweiten Tag auf den betroffenen Nagel aufgetragen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt ist. Im zweiten Behandlungsmonat kann die Häufigkeit der Anwendung auf mindestens zwei Anwendungen wöchentlich und ab dem dritten Behandlungsmonat auf eine Anwendung wöchentlich verringert werden. Die folgenden Hinweise müssen bei der Anwendung von Ciclocutan Nagellack unbedingt beachtet werden: Bevor die Behandlung mit Ciclocutan Nagellack begonnen wird, zerstörtes Nagelgewebe möglichst weitgehend mit einer Schere oder mit den beiliegenden Einmal-Nagelfeilen entfernen. Reinigen Sie die Nageloberfläche mit einem der beigefügten Alkoholtupfer. Bitte tragen Sie den Nagellack mit einem der wiederverwendbaren Spatel auf, die der Packung beiliegen. In einer Sichtverpackung befinden sich 10 einzelne, wiederverwendbare Spatel. Die einzelnen wiederverwendbaren Spatel müssen vor der Verwendung aus der Sichtverpackung gebrochen werden. Der Packung liegt ausserdem ein Spatelhalter bei. Durch Zusammenstecken eines einzelnen Spatels mit dem Spatelhalter wird das Auftragen des Nagellacks erleichtert. Tauchen Sie den Spatel mit der perforierten Oberfläche für jeden zu behandelnden Nagel in das Glasfläschchen ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (es besteht das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt). Tragen Sie mithilfe des Spatels Ciclocutan Nagellack gleichmäßig auf der gesamten Oberfläche des betroffenen Nagels auf. Aufgrund der besonderen Form des Spatelhalters wird ein Kontakt des Spatels mit der Ablagefläche vermieden (Pilzsporen bleiben am Spatel). Sie können den Spatel zwischendurch ablegen ohne befürchten zu müssen, dass Pilzsporen übertragen werden. Schrauben Sie unmittelbar nach der Anwendung das Fläschchen fest zu, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Reinigen Sie den Spatel nach der Anwendung mit dem Alkoholtupfer, damit er erneut verwendet werden kann. Bis zur vollständigen Trocknung des Nagellacks dürfen die Nägel nicht gewaschen werden. Die gesamte Lackschicht wird während der Behandlungsdauer einmal wöchentlich mit Alkoholtupfern entfernt. Dabei mithilfe der Einmal-Nagelfeilen das veränderte Nagelgewebe möglichst weitgehend entfernen. Falls die Lackschicht in der Zwischenzeit nicht mehr intakt ist, reicht es aus, lediglich die abgeplatzten Bereiche mit Ciclocutan Nagellack zu bestreichen. Behandlungsdauer Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Die Behandlung darf jedoch ohne ärztliche Konsultation 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel werden die Erreger, die den Nagelpilz verursachen, während dieses Zeitraums zerstört. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung von Ciclocutan Nagellack abbrechen Nagelpilzinfektionen sind häufig hartnäckig. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig unterbrechen oder beenden, besteht das Risiko, dass sich Ihre Nagelpilzinfektion wieder ausbreitet. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Kinder und Jugendliche Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclocutan Nagellack nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Welche Nebenwirkungen kann Ciclocutan Nagellack haben? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort In sehr seltenen Fällen (mögliches Auftreten bei 1 von 10.000 Behandelten) wurden Hautrötung und ein Ablösen der Haut um den Nagel an Stellen beobachtet, die mit Ciclocutan Nagellack in Berührung gekommen sind. In seltenen Fällen (mögliches Auftreten bei 1 von 1.000 Behandelten) wurde eine allergische Kontaktdermatitis (Hautentzündung) beobachtet. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind. Was ist ferner zu beachten? Ciclocutan Nagellack ist bei 15–30 °C vor Licht geschützt zu lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Ciclocutan Nagellack ist nach der Anwendung fest zu verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Die Lösung darf nicht in Kontakt mit dem Schraubgewinde des Fläschchens kommen, um ein Verkleben des Schraubverschlusses mit dem Fläschchen zu vermeiden! Ciclocutan Nagellack nicht im Kühlschrank aufbewahren. Das Produkt ist brennbar, daher muss der Kontakt mit Hitze oder offener Flamme vermieden werden. Informationen zur Dauer der Haltbarkeit nach dem Öffnen Bei Aufbewahrung nach Anweisung ist Ciclocutan Nagellack nach Anbruch des Fläschchens 6 Monate haltbar. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Ciclocutan Nagellack enthalten? 1 g Ciclocutan Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetet, 2-Propanol Zulassungsnummer 63191 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Ciclocutan Nagellack? Welche Packungen sind erhältlich? Ciclocutan Nagellack erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Ciclocutan Nagellack ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die in ein braunes Glasfläschchen mit weissem Schraubverschluss abgefüllt ist. Ciclocutan Nagellack ist erhältlich in Packungsgrößen mit 3 g und 6 g (2 x 3 g) wirkstoffhaltigen Nagellacks, einschliesslich Spateln in einer Sichtverpackung, Spatelhalter, Tupfer und Nagelfeilen. Zulassungsinhaberin Dermapharm AG Hünenberg Diese Packungsbeilage wurde im März 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Ciclocutan® vernis à ongles Qu’est-ce que Ciclocutan vernis à ongles et quand doit-il être utilisé? Ciclocutan vernis à ongles a été spécialement développé pour le traitement des infections dues aux mycoses des ongles. Le principe actif ciclopirox traverse le corps de l’ongle et a une action fongicide sur tous les agents importants à l’origine des infections dues aux mycoses des ongles. Ciclocutan vernis à ongles est utilisé pour le traitement des infections dues aux mycoses des ongles. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Les infections dues aux mycoses des ongles sont souvent très tenaces. Le succès du traitement par Ciclocutan exige une application ininterrompue qui peut, selon le type de champignon, l’emplacement de l’infection et le degré de gravité, durer plusieurs mois. Quand Ciclocutan vernis à ongles ne doit-il pas être utilisé? Ciclocutan vernis à ongles ne doit pas être utilisé - si vous êtes allergique au principe actif ciclopirox ou à l’un des autres composants de ce médicament, - chez l’enfant de moins de 6 ans, pendant la grossesse et l’allaitement, compte tenu de l’absence de données cliniques. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ciclocutan vernis à ongles? Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. Ciclocutan vernis à ongles est conçu pour une application externe uniquement. N’appliquez pas sur les ongles traités de vernis à ongles ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles. Refermer Ciclocutan vernis à ongles hermétiquement après l’application afin d’éviter un dessèchement de la solution. Interactions avec d’autres médicaments Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue jusqu’à présent. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) en usage externe! Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Aucune mesure de précaution spéciale n’est nécessaire. Ciclocutan vernis à ongles peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Compte tenu de l’absence d’expériences cliniques, Ciclocutan vernis à ongles ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Comment utiliser Ciclocutan vernis à ongles? Utilisez ce médicament toujours exactement selon la description de la présente notice d’emballage ou exactement selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode d’administration Pour application sur les ongles. Sauf prescription contraire, pendant le premier mois, appliquer, un jour sur deux, une fine couche de Cicoclutan vernis à ongles sur l’ongle concerné. Il s’agit de s’assurer que l’ongle soit saturé en principe actif. Pendant le deuxième mois de traitement, la fréquence de l’application peut être ramenée à au moins deux applications et à partir du troisième mois de traitement à une application par semaine. Les consignes suivantes doivent être impérativement observées lors de l’application de Ciclocutan vernis à ongles: Avant de commencer le traitement par Ciclocutan vernis à ongles, retirer le tissu unguéal détruit, si possible intégralement, avec des ciseaux ou avec les limes à ongles jetables jointes. Nettoyez la surface de l’ongle avec l’un des tampons d’alcool joints. Veuillez appliquer le vernis à ongles avec l’une des spatules réutilisables jointes à l’emballage. Un emballage-bulle contient 10 spatules individuelles réutilisables. Les spatules individuelles réutilisables doivent être détachées de l’emballage-bulle avant l’utilisation. Un porte-spatule est en outre joint à l’emballage. Pour faciliter l’application du vernis à ongles, enfoncer une spatule individuelle avec le porte-spatule. Plongez la spatule avec la surface perforée, pour chaque ongle à traiter, dans le flacon en verre, et ne la tamponnez pas sur l’embouchure du flacon (le raccord vissé risque de coller au flacon). A l’aide de la spatule, appliquez Ciclocutan vernis à ongles uniformément sur toute la surface de l’ongle concerné. En raison de la forme particulière du porte-spatule, un contact de la spatule avec la surface de réception est évité (les spores fongiques restent sur la spatule). Vous pouvez de temps en temps poser la spatule sans crainte que des spores fongiques ne soient transmis. Immédiatement après l’application, revissez bien le flacon afin d’éviter que la solution ne se dessèche. Nettoyez la spatule avec le tampon d’alcool après l’application afin qu’elle puisse être réutilisée. Jusqu’à ce que le vernis à ongles soit entièrement sec, les ongles ne doivent pas être lavés. Pendant la durée du traitement, retirer l’ensemble de la couche de vernis une fois par semaine avec des tampons d’alcool. A l’aide des limes à ongles jetables, retirer le tissu unguéal modifié autant que possible dans sa totalité. Si la couche de vernis n’est plus intacte, il suffit de badigeonner les zones qui ont éclaté de Ciclocutan vernis à ongles. Durée du traitement La durée de traitement dépend du degré de gravité des mycoses. Le traitement ne doit cependant pas dépasser 6 mois sans consultation médicale. En règle générale, les agents pathogènes à l’origine de la mycose des ongles sont détruits au cours de cette période. Si vous n’êtes pas sûr que le traitement doive être poursuivi ou non, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous interrompez l’application de Ciclocutan vernis à ongles Les infections dues aux mycoses des ongles sont fréquemment tenaces. Si vous interrompez ou cessez le traitement de manière anticipée, votre infection due aux mycoses des ongles risque de se propager de nouveau. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents Compte tenu de l’absence d’expériences cliniques, Ciclocutan vernis à ongles ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans. Quels effets secondaires Ciclocutan vernis à ongles peut-il provoquer? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections générales et symptômes au site d’administration Dans des cas très rares (probabilité de survenue chez 1 personne traitée sur 10 000), une rougeur cutanée et un détachement de la peau autour des ongles à des emplacements qui avaient été en contact avec Ciclocutan vernis à ongles ont été observés. Dans des cas rares (probabilité de survenue chez 1 personne traitée sur 1000), une dermatite de contact allergique (inflammation de la peau) a été observée. Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin. Il en va de même pour les effets secondaires qui ne sont pas répertoriés dans cette notice. A quoi faut-il encore faire attention? Conserver Ciclocutan vernis à ongles à 15-30°C, à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient. Refermer Ciclocutan vernis à ongles hermétiquement après l’application afin d’éviter un dessèchement de la solution. La solution ne doit pas entrer en contact avec le filetage de vissage du flacon afin d’éviter que le raccord vissé ne colle au flacon! Ne pas conserver Ciclocutan vernis à ongles au réfrigérateur. Le produit est inflammable, donc le contact avec la chaleur ou une flamme nue doit être évité. Information sur la durée de conservation après l’ouverture Conservé selon les instructions, Ciclocutan vernis à ongles se garde 6 mois après l’ouverture du flacon. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Ciclocutan vernis à ongles? 1 g de Ciclocutan vernis à ongles contient 80 mg de ciclopirox. Les excipients sont: poly(butylhydrogénomaléate-co-méthoxyéthylène) (1:1), éthylacétate, 2-propanol Numéro d’autorisation 63191 (Swissmedic) Où obtenez-vous Ciclocutan vernis à ongles? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Vous pouvez vous procurer Ciclocutan vernis à ongles en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale. Ciclocutan vernis à ongles est une solution claire, incolore à légèrement jaunâtre, conditionnée dans un flacon en verre marron à bouchon blanc. Ciclocutan vernis à ongles est disponible en tailles d’emballages de 3 g et 6 g (2 x 3 g) de vernis à ongles contenant le principe actif, y compris les spatules dans un emballage visible, le porte-spatule, les tampons et les limes à ongles. Titulaire de l'autorisation Dermapharm AG Hünenberg Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Smalto per unghie Ciclocutan® Che cos’è lo smalto per unghie Ciclocutan e quando si usa? Lo smalto per unghie Ciclocutan è stato sviluppato appositamente per il trattamento della micosi dell’unghia. Il principio attivo Ciclopirox penetra nella lamina ungueale ed esercita un’azione funghicida su tutti gli agenti patogeni importanti che causano micosi all’unghia. Lo smalto per unghie Ciclocutan viene utilizzato per il trattamento della micosi dell’unghia. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Le micosi sono spesso molto persistenti. Per un esito positivo del trattamento con lo smalto per unghie Ciclocutan l’applicazione deve essere continua e, a seconda del tipo di fungo, del punto infetto e della gravità, può richiedere diversi mesi. Quando non si può usare lo smalto per unghie Ciclocutan? Lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere usato - se si è allergici al principio attivo Ciclopirox o a un altro componente di questo medicamento; - nei bambini sotto i sei anni, durante la gravidanza e l’allattamento, perché non ci sono dati clinici. Quando è richiesta prudenza nell’uso dello smalto per unghie Ciclocutan? Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Lo smalto per unghie Ciclocutan è solo per uso esterno. Non applicare smalto per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate. Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere chiuso bene dopo l’applicazione per evitare che la soluzione si secchi. Interazione con altri medicamenti Sinora non sono note interazioni con altri medicamenti. Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). Effetto sulla capacità di condurre un veicolo e sull’utilizzo di macchinari Non sono necessarie misure cautelari particolari. Si può usare lo smalto per unghie Ciclocutan durante la gravidanza o l’allattamento? Dato che non sussistono esperienze cliniche, lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento. Come usare lo smalto per unghie Ciclocutan? Utilizzi questo medicamento sempre esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo ovvero seguendo le indicazioni del medico o farmacista. In caso di dubbio consulti sempre il suo medico o farmacista. Modalità di applicazione Applicazione sulle unghie. Salvo prescrizioni diverse, il primo mese applicare a giorni alterni un sottile strato di smalto per unghie Ciclocutan sull’unghia interessata. In questo modo si garantisce che l’unghia venga saturata con il principio attivo. Nel secondo mese di trattamento la frequenza dell’applicazione può essere ridotta ad un minimo di due applicazioni alla settimana e dal terzo mese ad un’applicazione alla settimana. Osservare assolutamente le seguenti avvertenze nell’applicazione dello smalto per unghie Ciclocutan. Prima di iniziare il trattamento con lo smalto per unghie Ciclocutan, rimuovere quanto più possibile il tessuto ungueale distrutto con una forbicina oppure con le lime per unghie monouso accluse. Pulire la superficie dell’unghia con uno dei tamponi imbevuti di alcool acclusi. Applicare lo smalto per unghie con una delle spatole riutilizzabili accluse alla confezione. In un blister trasparente sono contenute 10 singole spatole riutilizzabili. Estrarre le singole spatole riutilizzabili dal blister trasparente prima dell’uso. Alla confezione è accluso anche un porta-spatole. L’applicazione dello smalto per unghie risulta più facile se si inserisce la singola spatola nel porta-spatola. Per ogni unghia da trattare immergere la spatola con la superficie perforata nel flaconcino di vetro senza strofinarla sul bordo del flaconcino stesso (c’è il rischio che la chiusura a vite si incolli al flaconcino). Con l’aiuto della spatola stendere lo smalto per unghie Ciclocutan uniformemente su tutta la superficie dell’unghia malata. Grazie alla particolare forma del porta-spatola, si evita il contatto della spatola con il piano di appoggio (sulla spatola rimangono spore funghine). Quindi si può appoggiare temporaneamente la spatola senza temere di diffondere le spore fungine. Chiudere il flaconcino subito dopo l’applicazione per evitare che la soluzione si secchi. Dopo l’applicazione pulire la spatola con il tampone imbevuto di alcol affinché possa essere riutilizzata. Non lavare le unghie fino a quando lo smalto per unghie non si è completamente asciugato. Per la durata del trattamento rimuovere tutto lo strato di smalto una volta alla settimana con tamponi imbevuti di alcol. Con l’aiuto delle lime monouso rimuovere la maggior parte possibile di tessuto ungueale modificato. Qualora nel frattempo lo strato di smalto non fosse più intatto, è sufficiente stendere lo smalto per unghie Ciclocutan solamente sulle aree squamate. Durata del trattamento La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione. Tuttavia il trattamento non può protrarsi oltre i sei mesi senza consulto medico. Di regola gli agenti patogeni che causano la micosi ungueale vengono distrutti in questo lasso di tempo. Qualora non si fosse certi se continuare o meno il trattamento, rivolgersi al proprio medico o farmacista. Se si sospende l’applicazione dello smalto per unghie Ciclocutan Le micosi delle unghie sono spesso persistenti. Se desidera sospendere o terminare il trattamento anzitempo, sussiste il rischio che la micosi dell’unghia si diffonda di nuovo. Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista. Bambini e adolescenti Dato che non sussistono esperienze cliniche, lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere applicato ai bambini sotto i sei anni di età. Quali effetti collaterali può avere lo smalto per unghie Ciclocutan? Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, che però non si presentano necessariamente in tutti i pazienti. Patologie generiche e disturbi nel sito della somministrazione In casi molto rari (possibile insorgenza in 1 di 10.000 pazienti trattati) sono stati osservati arrossamento cutaneo e un distacco della pelle attorno all’unghia nei punti che sono entrati in contatto con lo smalto per unghie Ciclocutan. In rari casi (possibile insorgenza in 1 di 1.000 pazienti trattati) è stata osservata una dermatite allergica da contatto (infiammazione cutanea). Se si osservano effetti collaterali, rivolgersi al proprio medico. Questo vale anche per effetti collaterali che non sono presenti in queste informazioni per l’uso. Di che altro occorre tener conto? Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere conservato al riparo dalla luce a 15–30 °C e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere chiuso bene dopo l’applicazione per evitare che la soluzione si secchi. La soluzione non deve entrare in contatto con la chiusura a vite del flaconcino per evitare che questa chiusura si incolli al flaconcino! Non conservare lo smalto per unghie Ciclocutan in frigorifero. Il prodotto è combustibile, pertanto si deve evitare il contatto con il calore o la fiamma aperta. Informazioni sulla durata della conservazione dopo l’apertura Se lo smalto per unghie Ciclocutan è conservato secondo le indicazioni, la durata del flaconcino è di sei mesi dalla prima apertura. Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni. Cosa contiene lo smalto per unghie Ciclocutan? 1 g di smalto per unghie Ciclocutan contiene 80 mg di Ciclopirox. Gli altri componenti sono: Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetet, 2-Propanol Numero dell'omologazione 63191 (Swissmedic) Dove è ottenibile lo smalto per unghie Ciclocutan? Quali confezioni sono disponibili? Lo smalto per unghie Ciclocutan è disponibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica. Lo smalto per unghie Ciclocutan è una soluzione chiara, incolore o giallognola in un flaconcino di vetro scuro con una chiusura a vite bianca. Lo smalto per unghie Ciclocutan è disponibile in confezioni da 3 g e 6 g (2 x 3 g) di smalto per unghie contenente il principio attivo, comprese le spatole in un blister trasparente, porta-spatola, tamponi e lime per unghie. Titolare dell'omologazione Dermapharm AG Hünenberg Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). GI02442-01
