micanol

RIEMSER Arzneimittel AG
Gebrauchsinformation
®
MICANOL
Creme
Micanol -Creme 1 %
Micanol -Creme 3 %
Wirkstoff: Dithranol
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch. Sie enthält wichtige
Information darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammensetzung
wirksamer Bestandteil: Dithranol 10 mg/g bzw. 30 mg/g
Hilfsstoffe:
Glycerolmonododecanoat,
Glycerolmonotetradecanoat, wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.),
Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Packungsinhalt
Originalpackungen mit 50 g Creme und 100 (2 x 50 g ) Creme.
Die Wirkungsweise von Dithranol besteht in der Verlangsamung der beschleunigten Teilung der
Hautzellen in Psoriasis-Plaques.
Pharmazeutischer Unternehmer
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
D – 17493 Greifswald
Tel.: 038351/76-0
FAX: 038351/3 08
Anwendungsgebiete
Micanol-Creme ist für die örtliche
Kurzkontakttherapie vorgesehen.
Hersteller:
Bioglan AB
Postfach 50310
S-20213 Malmö-Schweden
Tel.: 0046 40 28 75 80
Fax: 0046 40 29 19 55
Behandlung
subakuter
und
chronischer Psoriasis mittels
Gegenanzeigen
Micanol-Creme nicht anwenden bei akuter pustulöser Psoriasis oder bei akuter Hautentzündung,
einschließlich Infektion der Haarfollikel, bei Hauterkrankungen mit Blasenbildung und Ekzemen.
Nicht auf Wunden und Geschwüren oder für Psoriasis des Gesichts und in Hautfalten anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Bestandteile von Micanol.
Micanol-Creme sollte nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.
Während der Schwangerschaft sollten Sie Micanol nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt die Notwendigkeit
bestätigt.
Während der Behandlung nicht Stillen.
Micanol ist nicht für die Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern geeignet.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Micanol ist nur zum äußerlichen Gebrauch vorgesehen. Vorsicht bei kürzlich verabreichten potenten
Steroiden. Nicht im Gesicht anwenden und Kontakt mit den Augen vermeiden; bei versehentlichem
Eindringen in die Augen kann es zu hochgradiger Entzündung oder Hornhauttrübung kommen. Bei
versehentlichem Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen.
Nicht auf den Lippen, an Mund, Genitalien oder in Hautfalten wie den Achselhöhlen oder unter den
Brüsten anwenden.
pal - Micanol Creme 1% / 3% - 40711.00.00 / 40711.01.00 – Deutschland – RIEMSER Arzneimittel AG – Verlängerungsbescheid Texteinreichung 10/2005
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Bei übermäßiger Rötung oder Brennen der Haut die Anwendungshäufigkeit oder die Konzentration
vermindern oder die Behandlung mit Micanol abbrechen. Diese Reizerscheinungen der Haut sind häufiger
bei höherer Konzentration zu beobachten.
Wenn es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommt, besonders der normalen, den Schuppenbereich
umgebenden Haut, brechen Sie die Behandlung ab.
Micanol kann Verfärbungen von Kleidung und Haut verursachen.
Die Hände nach dem Gebrauch gründlich waschen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bei gleichzeitiger Verwendung von Hautpräparaten, die Kohleteer, Zinkoxid und Stärke enthalten, kann
die Wirkung von Micanol abgeschwächt werden.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Hautpräparaten, die Salizylsäure oder Harnstoff enthalten, kann die
Wirkung von Micanol verstärkt werden.
Durch die gleichzeitige Verwendung von Propylenglykol wird Micanol unwirksam.
Beim Absetzen von Langzeitsteroiden bei Psoriasis kann sich das Krankheitsbild verschlechtern. Daher
sollte zwischen dem Absetzen von Langzeitsteroiden und dem Therapiebeginn mit Micanol ein Zeitraum
von ein bis zwei Wochen liegen. Während dieser Zeit kann ein mildes Feuchtigkeitspräparat verwendet
werden.
Nicht mit Medikamenten verwenden, die die Haut gegen Licht sensibilisieren, da diese Wirkung durch
Micanol verstärkt werden kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Micanol. Falscher Gebrauch kann
zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Micanol ist einmal täglich anzuwenden.
Eine kleine Menge Micanol aus der Tube drücken und auf die betroffenen Hautstellen auftragen, dabei
den Kontakt mit normaler Haut sorgfältig vermeiden.
Vorsichtig und gründlich einreiben, bis die Creme vollständig von der Haut aufgenommen wird.
Die Creme 10 – 30 Minuten einwirken lassen und anschließend nur mit reichlich lauwarmem Wasser
abspülen. Dies erfolgt am einfachsten in der Badewanne oder unter der Dusche, besonders dann, wenn
großflächige Hautpartien behandelt werden.
Micanol Creme wurde speziell so formuliert, dass sie sich leicht allein mit lauwarmem Wasser abspülen
lässt. Verwenden Sie kein heißes Wasser und auch keine Seife, da Micanol ansonsten verstärkte
Verfärbungen hervorruft.
Sie können Seife und heißes Wasser verwenden, nachdem die Micanol Creme abgespült wurde.
Micanol kann die Haut verfärben. Um das zu verhindern, können Sie beim Auftragen
Wegwerfhandschuhe tragen. Nach der Anwendung stets die Hände waschen.
Wenden Sie das Präparat solange an, bis Ihre Psoriasis abgeheilt ist oder bis Ihr Arzt das Absetzen des
Präparates anordnet.
Hinweise zu möglichen Verfärbungen
Micanol kann Flecken auf Textilien verursachen, weshalb ein Kontakt zu vermeiden ist. Falls Flecken
entstehen, sollten Sie das Gewebe ausspülen und sofort mit lauwarmem Wasser waschen.
Verfärbungen in Badewanne oder Dusche können mit einem normalen Reinigungsmittel entfernt werden.
Fehler bei der Anwendung und Überdosierung
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Micanol aufzutragen, holen Sie es nach, sobald Sie daran denken
jedoch nicht kurz vor der nächsten Dosis und verfahren Sie dabei wie oben beschrieben.
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Da Micanol nur für den äußerlichen Gebrauch vorgesehen ist, ist eine Überdosierung sehr
unwahrscheinlich. Wenn Sie Micanol versehentlich verschlucken, suchen Sie sofort den Arzt auf. Falls
Micanol versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie die Augen sofort mit reichlich Wasser aus.
Nebenwirkungen
Micanol kann ein Brennen oder eine Rötung der an die behandelten Psoriasis-Stellen angrenzenden Haut
verursachen. Diese Reaktionen klingen meistens nach ein bis zwei Behandlungswochen ab.
Eine Verfärbung der Haut und der Fingernägel kann vorkommen, verschwindet jedoch ein bis zwei
Wochen nach Therapieende.
In seltenen Fällen kann Micanol allergische Hautreaktionen hervorrufen.
Falls Sie bei sich Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt wurden,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfalldatum ist auf der Verpackung angegeben. Diese Tube MICANOL soll nach dem auf der
Verpackung angegebenen
Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Diese Tube sollte nach Anbruch nicht länger als 28 Tage verwendet werden.
Unter 25°C trocken aufbewahren.
Stand der Information
Juni 2005
pal - Micanol Creme 1% / 3% - 40711.00.00 / 40711.01.00 – Deutschland – RIEMSER Arzneimittel AG – Verlängerungsbescheid Texteinreichung 10/2005
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