Naratriptan Heumann bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

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Naratriptan Heumann bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Naratriptan Heumann
bei Migräne
2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Naratriptan Heumann bei
Migräne vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder
keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Naratriptan Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan
Heumann beachten?
3. Wie ist Naratriptan Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naratriptan Heumann aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Dieses Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet,
die wissen, dass sie eine Migräne haben. Wenn Sie
nicht sicher sind, ob Sie unter Migräne leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Typische Symptome einer Migräne sind:
Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen;
Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1. WAS IST NARATRIPTAN HEUMANN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naratriptan Heumann enthält Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid), das zur Gruppe der Triptane gehört
(auch bekannt als 5-HT1-Rezeptoragonisten).
Naratriptan Heumann wird zur Behandlung von Migräne
mit oder ohne Aura verwendet.
Migränesymptome können durch temporäres Weiten der
Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Naratriptan
Heumann soll die Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dadurch wiederum können Kopfschmerzen und
andere Symptome, die mit einem Migräneanfall einhergehen, wie Übelkeitsgefühle (Brechreiz oder Übergeben)
sowie Überempfindlichkeit gegenüber Licht und
Geräuschen gelindert werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
NARATRIPTAN HEUMANN BEACHTEN?
Naratriptan Heumann darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Sie jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind.
- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naratriptan oder einen der anderen Bestandteile sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
- Wenn Sie Herzprobleme wie Herzinsuffizienz oder
Brustschmerz (Angina Pectoris) haben oder schon
einen Herzanfall hatten.
- Wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen
haben, die beim Gehen krampfartige Schmerzen verursachen (periphere vaskuläre Erkrankung).
- Wenn Sie einen Schlaganfall oder einen leichten
Schlaganfall hatten (auch transitorische ischämische
Attacke oder TIA genannt).
- Wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden. Sie können
Naratriptan Heumann einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht ist und behandelt wird.
- Wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
- Mit anderen Arzneimitteln gegen Migräne, einschließlich derjenigen, die Ergotamin enthalten, oder mit ähnlichen Arzneimitteln wie Methysergid, oder mit anderen 5-HT1-Rezeptoragonisten, wie Sumatriptan.
Wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft:
► Informieren Sie Ihren Arzt, und nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht ein.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Naratriptan Heumann ist erforderlich,
wenn Sie zusätzliche Risikofaktoren haben.
Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, kann
dies bedeuten, dass Sie einem größeren Risiko zur
Entwicklung einer Herzerkrankung ausgesetzt sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Sie Naratriptan Heumann einnehmen, wenn:
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•Sie schwerer Raucher sind oder eine NikotinersatzTherapie anwenden.
•Sie männlich und über 40 Jahre alt sind.
•Sie eine Frau nach der Menopause sind.
In sehr seltenen Fällen haben Personen ernsthafte Herzprobleme nach der Einnahme von Naratriptan Heumann
bekommen, obwohl zuvor keinerlei Hinweise auf
Herzkrankheiten vorlagen.
•Wenn Sie gegen Antibiotika, Sulfonamide genannt,
allergisch sind
Wenn dies zutrifft, können Sie auch gegen Naratriptan
Heumann allergisch sein. Wenn Sie wissen, dass Sie
gegen ein Antibiotikum allergisch sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Naratriptan Heumann einnehmen.
•Wenn Sie Naratriptan Heumann häufig einnehmen
Die allzu häufige Einnahme von Naratriptan Heumann
kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
► Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.
Er kann Ihnen empfehlen, Naratriptan Heumann abzusetzen.
•Wenn Sie nach der Einnahme von Naratriptan
Heumann Schmerzen oder Enge im Brustbereich
fühlen
Diese Auswirkungen können intensiv sein, gehen aber
gewöhnlich schnell vorbei. Wenn sie nicht schnell vorbeigehen oder intensiver werden:
► Holen Sie sofort medizinische Hilfe. Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage enthält mehr Information über
diese und weitere möglichen Nebenwirkungen.
Bei Einnahme von Naratriptan Heumann mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel oder pflanzliche Produkte handelt.
Bestimmte Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit
Naratriptan Heumann eingenommen werden, andere
führen zu negativen Auswirkungen, wenn sie zusammen
mit Naratriptan Heumann eingenommen werden.
Nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht gemeinsam mit
folgenden Arzneimitteln ein. Setzen Sie diese Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von
Naratriptan Heumann ab:
•Arzneimittel für Migräne, die ein Triptan oder einen
5-HT1-Rezeptoragonisten enthalten (wie Sumatriptan
oder Zolmitriptan).
•Ergotamin, das ebenfalls gegen Migräne eingesetzt
wird, oder ähnliche Arzneimittel wie Methysergid.
Fragen Sie vor der Einnahme von Naratriptan Heumann
Ihren Arzt um Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, da die gemeinsame Anwendung mit Naratriptan Heumann möglicherweise zu häufigeren Nebenwirkungen führen kann:
•Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) klassifiziert sind, wie
Citalopram, Fluoxetin oder Paroxetin, oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs) wie
Venlafaxin.
•Johanniskraut (Hypericum perforatum). Die Einnahme
von pflanzlichen Heilmitteln, die Johanniskraut enthalten, kann bei gleichzeitiger Einnahme von Naratriptan
Heumann die Wahrscheinlichkeit von auftretenden
Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu
sein oder stillen, müssen Sie vor der Anwendung
von Naratriptan Heumann unbedingt mit Ihrem Arzt
sprechen.
•Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, sprechen Sie vor der Einnahme von Naratriptan
Heumann mit Ihrem Arzt. Es liegen nur eingeschränkte Informationen über die Sicherheit einer Einnahme
von Naratriptan Heumann bei schwangeren Frauen
vor. Bis jetzt gibt es jedoch keine Hinweise auf ein
erhöhtes Risiko für Fehlbildungen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls von der Einnahme von Naratriptan
Heumann abraten, solange Sie schwanger sind.
•Stillen Sie Ihr Baby für mindestens 24 Stunden nach
der Einnahme von Naratriptan Heumann nicht. Wenn
Sie während dieser Zeit Muttermilch abpumpen, werfen Sie diese weg und geben Sie sie nicht Ihrem Baby.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Migränesymptome oder Ihr Arzneimittel können Sie
schläfrig machen. Fahren Sie kein Auto oder verwenden
Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie beeinträchtigt sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Naratriptan Heumann
Naratriptan Heumann enthält Lactose. Bitte nehmen Sie
Naratriptan Heumann daher erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden.
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3. WIE IST NARATRIPTAN HEUMANN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Naratriptan Heumann immer genau nach
der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Naratriptan Heumann nur nach dem
Einsetzen Ihrer Migräne ein.
Nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht zur Vorbeugung
einer Attacke ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie viel wird angewendet?
Erwachsene
Die übliche Dosis für Erwachsene von 18 bis 65 Jahren
ist eine Tablette Naratriptan Heumann (2,5 mg), die ganz
mit Wasser geschluckt wird.
Kinder und ältere Menschen
Naratriptan Heumann wird für Kinder unter 18 Jahren
und ältere Menschen über 65 Jahre nicht empfohlen.
Wann ist Naratriptan Heumann einzunehmen?
•Bevorzugt nehmen Sie Naratriptan Heumann beim
Einsetzen einer Migräne ein, obwohl es auch während
einer Attacke genommen werden kann.
Wenn Ihre Symptome zurückkommen
•Sie können nach 4 Stunden ein zweite Tablette Naratriptan Heumann einnehmen, sofern Sie keinen
Nieren- oder Leberschaden haben.
•Nehmen Sie in 24 Stunden nicht mehr als eine Tablette
ein, wenn Sie einen Nieren- oder Leberschaden haben.
•Nehmen Sie in 24 Stunden nicht mehr als zwei Tabletten ein.
Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt
•Nehmen Sie für denselben Anfall nicht zwei Tabletten
ein, weil Sie davon nicht profitieren.
•Naratriptan Heumann kann jedoch bei nachfolgenden
Migräneanfällen verwendet werden.
Wenn Naratriptan Heumann Ihnen keine Linderung
bringt:
► Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Wenn Sie eine größere Menge Naratriptan Heumann
eingenommen haben, als Sie sollten
•Nehmen Sie in 24 Stunden nicht mehr als zwei
Filmtabletten ein.
Die Einnahme von zu viel Naratriptan Heumann kann Sie
krank machen. Wenn Sie in 24 Stunden mehr als zwei
Tabletten eingenommen haben:
► Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Naratriptan Heumann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Allergische Reaktion: Holen Sie sofort ärztliche
Hilfe
(bis zu 1 Behandelter von 1.000)
•Zeichen einer Allergie können Hautausschlag, Keuchen, geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen
und vollständiger Zusammenbruch sein.
Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Naratriptan Heumann unter einem dieser Symptome leiden, nehmen Sie
keine Tabletten mehr. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Häufige Nebenwirkungen
(1 bis 10 Behandelte von 100)
- Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen, dies kann jedoch
auch wegen der Migräne selbst sein.
- Müdigkeit, Benommenheit oder allgemeines Unwohlsein.
- Schwindel, Kribbeln oder Hitzewallungen.
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen:
► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentliche Nebenwirkungen
(1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- Schweregefühl, Druck, Spannung oder Schmerzen in
der Brust, Kehle oder in anderen Körperteilen Diese
Nebenwirkungen können intensiv sein, gehen aber
gewöhnlich schnell vorbei.
Wenn diese Nebenwirkungen anhalten oder sich verschlimmern (besonders Brustschmerzen):
► Holen Sie sofort medizinische Hilfe. Bei sehr wenigen
Menschen können diese Symptome von einem Herzanfall ausgelöst werden.
Andere gelegentliche Nebenwirkungen schließen
mit ein:
- Sehstörungen (obwohl diese vom Migräneanfall selbst
ausgelöst sein können).
- Herzschlag kann schneller, langsamer oder verändert
sein.
- Leichter Blutdruckanstieg, der bis zu 12 Stunden nach
der Einnahme von Naratriptan Heumann anhalten kann.
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen:
► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Seltene Nebenwirkungen
(1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Schmerzen im unteren linken Bereich des Magens und
blutiger Durchfall (ischämische Kolitis).
Wenn Sie diese Symptome bekommen:
► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr seltene Nebenwirkungen
(weniger als 1 Behandelter von 10.000)
- Herzprobleme einschließlich Brustschmerzen (Angina
pectoris) und Herzanfall.
- Schlechte Blutzirkulation in Armen und Beinen, was zu
Schmerzen und Beschwerden führt.
Wenn Sie diese Symptome bekommen:
► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST NARATRIPTAN HEUMANN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Naratriptan Heumann nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton oder der Blisterpackung
steht, nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu
schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Naratriptan Heumann enthält
Der Wirkstoff ist Naratriptan.
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
[pflanzlich].
Filmüberzug: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132),
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 3350,
Titandioxid (E 171), Polyvinylalkohol, Talkum.
Wie Naratriptan Heumann aussieht und Inhalt der
Packung
Naratriptan Heumann sind grüne, längliche Filmtabletten.
Sie sind in Blisterpackungen von 2 Tabletten (N1) verfügbar.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: [email protected]
Dieses Arzneimittel wurde in den Mitgliedsstaaten
des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
Naratriptan Chanelle Medical
2,5 mg filmomhulde tabletten
Frankreich:
Naratriptan Ranbaxy 2,5 mg
comprimé pelliculé
Deutschland:
Naratriptan Heumann bei
Migräne 2,5 mg Filmtabletten
Niederlande:
Naratriptan Chanelle Medical
2,5 mg filmomhulde tabletten
Portugal:
Naratriptano Chanelle
Spanien:
Naratriptan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Vereinigtes Königreich: Naratriptan 2.5 mg film-coated
tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 12/2011
Liebe Patientin,
lieber Patient,
Sie haben Naratriptan Heumann, ein Arzneimittel mit
dem bewährten Wirkstoff Naratriptan, erhalten.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Naratriptan Heumann seine
Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie
sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.
Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen
zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der
Packungsrückseite eintragen.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Apothekenpflichtig
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