Corti Biciron® N
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Corti Biciron ® N Augensalbe Wirkstoffe: 0,29 mg Dexamethasonisonicotinat und 5,76 mg Oxytetracyclinhydrochlorid / 1g Salbe Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Corti Biciron® N und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Corti Biciron® N beachten? Wie ist Corti Biciron® N anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Corti Biciron® N aufzubewahren? Weitere Informationen. 1. Was ist Corti Biciron® N und wofür wird es angewendet? Corti Biciron® N ist eine Augensalbe und enthält ein Corticosteroid und ein Breitbandantibiotikum. Das Arzneimittel dient zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes wie Bindehautentzündung, Hornhautentzündung, Lidrandentzündung und Gerstenkorn, soweit sie durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht worden sind und gleichzeitig der Behandlung mit einem Glucocorticosteroid bedürfen. Außerdem ist die Behandlung von superinfizierten allergischen Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes angezeigt. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Corti Biciron® N beachten? Corti Biciron® N darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind, bei akuten eitrigen Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes, oberflächlichen Herpesinfektionen der Hornhaut, Verletzungen und geschwürigen Prozessen der Hornhaut, Tuberkuloseerkrankungen am Auge, Pilzinfektionen des Auges, bei Eng- und Weitwinkelglaukom sowie bei bekanntem Augeninnendruckanstieg auf Glucocorticosteroide (Cortisonresponder). Bei vorausgegangener Herpes simplex Infektion des Auges sollte die Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Corti Biciron ® N sind nicht erforderlich. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen. Falls Sie zusätzlich andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollte zwischen den einzelnen Anwendungen ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten liegen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel ("Pille") kann beeinträchtigt sein. Anwendung bei Kontaktlinsengebrauch Während der Behandlung mit Corti Biciron® N dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Da auch bei einer Anwendung von Corti Biciron® N am Auge eine Aufnahme der Wirkstoffe in den Blutkreislauf zu erwarten ist und damit unerwünschte Effekte auf das ungeborene Kind nicht ausgeschlossen werden können, darf Corti Biciron® N nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Beim ungeborenen Kind kann Oxytetracyclin, ein Wirkstoff in Corti Biciron ® N, zu nicht mehr rückbildungsfähigen Zahnschäden (Verfärbungen, Defekte im Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) sowie zu einer rückbildungsfähigen Verzögerung des Knochenwachstums führen. Oxytetracyclin tritt in die Muttermilch über. Daher muss abgestillt werden, wenn eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich ist. Es besteht besonders in der Schwangerschaft die Gefahr einer mütterlichen Leberschädigung, die dem Krankheitsbild nach der akuten Schwangerschaftshepatopathie ähnelt (in der Schwangerschaft auftretende Leberschädigung). Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann. ® Es liegen keine Daten zum Übertritt der in Corti Biciron N enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch vor. Zu Dexamethasonisonicotinat und Oxytetracyclinhydrochlorid verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Daher muss abgestillt werden, wenn eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich ist. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch infolge des Salbenfilms kurzzeitig die Sehschärfe und somit das Reaktionsvermögen beeinflussen. Verzichten Sie solange darauf Fahrzeuge zu lenken, Maschinen zu bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt zu verrichten. 3. Wie ist Corti Biciron® N anzuwenden? Wenden Sie Corti Biciron® N immer genau nach der Anweisung des Arztes an, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann! Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Von Corti Biciron® N soll jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack eingeträufelt werden. Durch Lid- und Augenbewegungen wird die Salbe verteilt. Vor Gebrauch ist die Tube zu schütteln! Ziehen Sie bei der Anwendung das Unterlid etwas vom Auge ab und tropfen Sie dann Corti Biciron® N in den Bindehautsack ein. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet soll von Corti Biciron® N 3mal tägl. 1 Tropfen in den Bindehautsack eingeträufelt werden. Die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt entsprechend der Schwere des Krankheitsbildes und dem Verlauf der Erkrankung. Eine Behandlung sollte normalerweise 14 Tage, maximal 3 Wochen nicht überschreiten. Um einem Wiederaufflammen der Infektion vorzubeugen, ist es jedoch empfehlenswert, die Behandlung auch nach Abklingen sämtlicher Krankheitsanzeichen noch mehrere Tage lang fortzusetzen. Eine kurzfristige Überdosierung von Corti Biciron® N führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen. Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort. Unterbrechen Sie die Behandlung auch bei Nebenwirkungen möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bei Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen. Durch die Einnahme eines Tubeninhaltes Corti Biciron® N besteht keine Vergiftungsgefahr. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch Corti Biciron® N Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: Nicht bekannt: mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. In den seltenen Fällen einer Überempfindlichkeit (z.B. allergische Reaktionen etc.) gegen Corti Biciron® N ist von der weiteren Anwendung der Augensalbe Abstand zu nehmen. Vorübergehendes Brennen und Stechen nach Anwendung von glucocorticosteroidhaltiger Augensalbe und andere leichte Symptome von Augenirritationen, u.a. verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl im Auge und Augenreizungen sowie allergische Reaktionen können auftreten. Weitere seltene unerwünschte Wirkungen sind Mydriasis (weite Pupille), Ptosis (hängendes Oberlid), Keratitis (Hornhautentzündung), Konjunktivitis (Bindehautentzündung) und Hornhautgeschwüre. Der Einsatz von Corticosteroiden kann zur Verschlimmerung oder dem Ausbruch viraler Infektionen des Auges (u.a. Herpes simplex) führen. Die Anwendung von cortisonhaltigen Augensalben sollte daher bei Patienten mit Herpes simplex Infektion in der Vorgeschichte sorgfältig überwacht werden (siehe auch unter 2.). Hinweis: Bei entsprechend disponierten Augen kann durch länger dauernde CorticoidTherapie eine Linsentrübung (Katarakt) oder ein grüner Star (Glaukom) provoziert werden. Nach Corneaverletzungen kann die Anwendung von Corti Biciron ® N zu Wundheilungsstörungen führen. Daher empfiehlt sich bei langfristiger Behandlung mit Corti Biciron® N die regelmäßige Kontrolle der Hornhaut und des Augeninnendruckes durch den Facharzt. 5. Wie ist Corti Biciron® N Augensalbe aufzubewahren? Corti Biciron® N nicht über 25oC lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum ist auf dem Umkarton sowie der Tube aufgedruckt. Nach Anbruch ist die Augensalbe nicht länger als 4 Wochen zu verwenden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen Was Corti Biciron® N Augensalbe enthält Wirkstoffe: Dexamethasonisonicotinat, Oxytetracyclinhydrochlorid 1 Gramm Corti Biciron® N enthält 0,29mg Dexamethasonisonicotinat sowie 5,76mg Oxytetracyclinhydrochlorid in einer öligen Suspension. Sonstige Bestandteile: Hochdisperses Siliciumdioxid, Isopropylmyristat, Wollwachs, Paraffin, Vaseline. Wie Corti Biciron® N Augensalbe aussieht und Inhalt der Packung: Corti Biciron® N ist eine tropffähige, gelbliche, homogene Suspensionssalbe. Originalpackung mit 2,5 g Augensalbe. Bündelpackung zu 2 x 2,5 g Augensalbe. Pharmazeutischer Unternehmer S&K PHARMA Schumann und Kohl GmbH Maienbergstraße 10-12 15562 Rüdersdorf bei Berlin Tel.: (033638) 749 38 Fax: (033638) 749 62 Mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011. Eigenschaften: Corti Biciron® N ist ein Arzneimittel gegen entzündliche Augenerkrankungen und Infektionen. Die Corticoid-Komponente dämpft die Entzündungen und Reizungen, die antibiotische Komponente schützt vor bzw. wirkt gegen bakterielle Erreger. 820A0003
