GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig, 1,33 mg/ml, Sirup Dextromethorphan Hydrobromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig beachten 3. Wie ist Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig anzuwenden 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF MIT HONIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Vicks VapoSyrup Antitussif gehört zur Gruppe der nicht-narkotische Antitussieva. Vicks VapoSyrup Antitussif wird für die Symptomatische Behandlung von trockenem Husten ohne Schleimbildung verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF MIT HONIG BEACHTEN Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig darf nicht angewendet werden, • Wenn Sie überempfindlich gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig sind. • Wenn Sie einen asthmatischen Husten oder Atemnot in gleich welchem Stadium haben. In diesen Fallen dient der Hustenreflex dazu, eine bronchiale Verstopfung zu vermeiden. • Wenn Sie mit Antidepressiva vom Typ M.A.O. (Monoaminoxydase)-Inhibitoren behandelt werden, z.B. Medikamente, die Fenelzin und Moclobemid enthalten. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig ist erforderlich, • Wenn Sie eine schwere Leberinsuffzienz haben, oder wenn Sie ein âlter Patient sind, muss die ursprüngliche Dosierung verringert werden. • Wenn Sie an Diabetes leiden, ist es Ihnen notwendig, den Zuckergehalt (5,55g in 15 ml) zu berücksichtigen. • Wenn Sie an Leberkrankheit, Epilepsie, Alkoholismus leiden, denn dieses Artzneimittel enthaltet 0,6308 g Ethanol (alkohol) pro 15 ml Sirup, gleichwertig an 21,42 ml Bier oder 6,25 ml Wein. • Wenn Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte ebenfalls den Titel „Bei Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig mit anderen Arzneimitteln“. Fragen Sie bitte Ihre Arzt, wenn eine der oben erwähnten Verwarnungen für Sie Anwendung findet, oder wenn sie in der Vergangenheit anwendbar waren. Bei Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nicht anwenden zusammen mit: • antidepressiva vom Typ M.A.O. (Monoaminoxydase)-Inhibitoren, z.B. Medikamente, die Fenelzin und Moclobemid enthalten. • beruhigungsmitteln denn Sie verstärken die Schläfrigkeit von Dextromethorphan. • medikamenten metabolisierte bei der CYP 2D6 Cytochrom, z.B. Medikamente die Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Amiodaron, Chinidin und Haloperidol enthalten. Bei Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie nie Vicks VapoSyrup Antitussif zusammen mit Alkohol ein. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während Ihrer Schwangerschaft oder Stillzeit dürfen Sie nicht Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Vicks VapoSyrup Antitussif kann Schläfrigkeit und Schwindelgefühl einhergehen. Wenn Sie Schläfrigkeit und Schwindelgefühl erfahren, führen keine Fahrzeuge und bedienen keine Maschinen. 1/3 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig Alkohol ist ein Bestandteil von dieses Sirup (0,6308 g Ethanol pro 15 ml, gleichwertig an 21,42 ml Bier oder 6,25 ml Wein), vorsicht also für Kinder, Menschen mit Leberkrankheit, Epilepsie, Alkoholismus, oder wenn Sie Schwanger sind oder stillen. Bitte nehmen Sie Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden 3. WIE IST VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF MIT HONIG ANZUWENDEN Wenden Sie Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn keine Besserung nach 4 bis 5 Tagen, befragen Sie dann Ihren Arzt wieder. Dosierung: Erwachsene und Kinder über 12 Jahren : 15 ml, 3 bis 4 mal täglich einnehmen. Nicht mehr als 22.5 ml pro Einnahme und maximal 90 ml in 24 Stunden. Kinder unter 12 Jahren: nicht verabreichen, ausgenommen auf ärztlichen Rat. Verabreichung: Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein (maximal 4 bis 5 Tage). Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig ist orale eingenommen. Vor Gebrauch schütteln. Benutzen Sie den beileigenden Messbecher. Wenn Sie eine größere Menge von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Entgiftungszentrum (( 070/245.245). Nach eine Einnahme von zu hohen Mengen von Dextromethorphan können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Verwirrung, Müdigkeit, Sehbeschwerden. Falls von ernsten Überdosis, Atemstillstand, Konvulsion und Koma können auftreten. Wenn Sie die Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung von Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig abbrechen Nicht spezifizierbar. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen Erkrankungen des Nervensystems: Müdigkeit und Verwirrung Augenerkrankungen: Ausdehnung der Pupille Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Ausschlag , Irritation, Urticaria, lokal Kehlödem Erkrankungen der Atemwege: Bronchospasmus (Erstickung durch Krampf der Muskeln der Atemwege) Psychiatrische Erkrankungen: Verlust von jedem offenbar und genaues Denkvermögen und große Nervosität Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF MIT HONIG AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bewahren an Temperatur nicht höher als 25°C auf. Bewahren in ursprüngliche Packung. Sie dürfen Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig nach dem auf dem Umkarton und die Flasche nach „Exp“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig enthält Der Wirkstoff ist Dextromethorphan Hydrobromid 1,33 mg/ml. Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Propylenglykol, Ethanol 96% v/v, Natriumcitrat, Wasserfrei Ascorbinsaüre, Natriumcarboxymethylcellulose, Polyethylenoxid, Honig Aroma (Propylenglykol, Honig, Honig Aroma, Karamel), methoxypropaandiol, Methoxypropandiol, Polyoxylstearat 40, Natriumbenzoat Eisenkraut Aroma, entmineralisiertes Wasser. Wie Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig aussieht und Inhalt der Packung Vicks VapoSyrup Antitussif mit Honig ist eine Honigfärbung Sirup in eine 120, 180 oder 250 ml Flasche im braunen und opak Glass mit Kindergesicherter und Messbecher. Nicht alle Packungen sind kommerzialisiert. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Procter & Gamble Distribution Company Europe BVBA/SPRL Temselaan 100 2/3 B-1853 Strombeek-Bever Belgien Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h) Hersteller: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1 D-64521 Groß-Gerau Deutschland Dieses Arzneimittel ist unter folgender Nummer zugelassen: BE172952 Abgabe: Freie Abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05/2009 3/3