www.evimed.ch Nach dreimaliger Hib Impfung im ersten Lebenshalbjahr besteht ausreichender Impfschutz auch ohne Auffrisch-Impfung mit 24 Monaten Frage: Ist nach dreimaliger Impfung gegen Haemophilus influenzae Typ B (Hib) im ersten Lebenshalbjahr eine Auffrisch-Impfung im Alter von 24 Monaten erforderlich? Epidemiologischer Hintergrund: In Grossbritannien wird die Hib-Impfung im Alter von 2, 3 und 4 Monaten durchgeführt. Wegen abnehmender Antikörperspiegel wird in vielen anderen Ländern zusätzlich eine Auffrisch -Impfung im zweiten Lebensjahr durchgeführt. Die Notwendigkeit dieser Auffrisch-Impfung wurde bislang nicht untersucht. Einschlusskriterien: • • Geburt zwischen 1.8.1992 und 1.2.1999 Impfung gegen Hib Ausschlusskriterien: • Kongenitaler Immundefekt, Trisomie 21 und andere Fehlbildungen Studiendesign: Survey (landesweit, über 4 Millionen Kinder) sowie 2 Kohortenstudien (n = 153 und n = 107) Studienort: Grossbritannien Intervention: • Kohortenstudie: Abnahme von Antikörperspiegeln gegen Hib im Alter von 2, 5, 12, 43 und 72 Monaten Outcome: • • • • Impfversager, definiert als Hib – Infektion mit positivem Erregernachweis bei Kindern, die alle drei Impfungen erhalten hatten. Möglicher Impfversager, definiert als Hib – Infektion nach der ersten oder zweiten Immunisierung. Impfschutz, errechnet aus der Anzahl der landesweit beobachteten Impfversager in Relation zu den erwarteten Fällen aus der Zeit vor Einführung der Impfung Abfall der Antikörperspiegel gegen Hib im Verlauf der ersten Lebensjahre Resultat: • • • Während der 6.5 Jahre Beobachtungszeit wurden 112 Impfversager und 58 mögliche Impfversager gemeldet. Die Impfversager-Rate nach drei Impfungen betrug 2.2 auf 100'000 Geimpfte. Die Hib-Inzidenz ohne Impfung betrug 30.0 (95% CI: 26.9-33.3) je 100'000 Kinder und Jahr. www.evimed.ch • • • • Gegenüber zu erwartenden 5546 Fällen ohne Impfung wurden tatsächlich 96 bei Kindern älter als 4 Monate beobachtet, dies entspricht einem effektiven Impfschutz von 97.6% (95% CI: 96.9-98.1). Vor Einführen der Impfung wurden mehr als drei Viertel aller Erkrankungsfälle an HaemophilusInfektionen vor dem Ende des zweiten Lebensjahres beobachtet – daher hat der Impfschutz während der ersten zwei Lebensjahre besondere Bedeutung. Im ersten Lebensjahr betrug die errechnete Effektivität der Impfung 99.4%, im zweiten Jahr 98.0%. Nach dem zweiten Jahr sank die Effektivität des Impfschutzes geringfügig (bis auf 95% bei Kindern über 4 Jahre Alter). Im Gegensatz zum nahezu unveränderten klinischen Impfschutz nahmen die messbaren Antikörperspiegel innerhalb der ersten 12 Monate nach der Impfung rasch ab. Wird als Indikator für den Impfschutz ein Antikörperspiegel von weniger als 0.15 mg/L gewählt, wäre der Impfschutz bei einem Drittel der Geimpften im Alter von 72 Monaten unzureichend. Die Inzidenz von Hib lag bei Ungeimpften im ersten Lebensjahr zwischen 10.2 und 15.3 Erkrankungsfällen je 100'000 Säuglinge, bei Geimpften zwischen 0.4 und 0.7. Kommentar: • • • • Die Studie dokumentiert die hervorragende Wirksamkeit der Hib Impfung mit einer Abnahme der Erkrankungsrate auf etwa 1/50 der früheren Häufigkeit. Nach drei Immunisierungen gegen Hib im ersten Lebensjahr besteht auch ohne Auffrisch Impfung nach 24 Monaten ein klinisch effektiver Impfschutz von 95% oder höher. Bestimmung der Plasma-Antikörperspiegel gegen Hib hat möglicherweise nur sehr begrenzten Aussagewert für den klinischen Impfschutz. Eine routinemässige Auffrisch -Impfung im zweiten Lebensjahr erscheint nicht zwingend notwendig. Literatur: Antibody concentration and clinical protection after hib conjugate vaccination in the united kingdom. Heath PT et. al. JAMA (2000) 284:2334-40. Verfasser: Joachim Fischer, 5.1.2001