die wasserfreie (R)evolution bei trockenen Augen

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Pressemitteilung:
– die wasserfreie (R)evolution
bei trockenen Augen
Tränenersatzmittel stellen die Basistherapie bei der Behandlung
des Trockenen Auges dar. Wässrige Augentropfen sind bequem
anwendbar,
haben
hyperevaporative
aber
keinen
–
Störung
direkten
während
Einfluss
ölhaltige
auf
eine
Tropfen
die
Lipidphase des Tränenfilms zwar stabilisieren, aber keine hohe
Patientenzufriedenheit generieren. Nun steht mit Perfluorhexyloctan
F6H8 (EvoTearsTM) aus der Gruppe der semifluorierten Alkane
erstmalig eine völlig neue Therapieklasse zur Verfügung, die eine
leichte und bequeme Anwendung mit einem starken Effekt auf die
Lipidphase kombiniert und damit die umfassende Regeneration des
Tränenfilms ermöglicht. Perfluorhexyloctan ist klinisch validiert und
benötigt
keine weiteren
Hilfsstoffe wie Konservierungsstoffe,
Phosphate oder Emulgatoren.
Das Trockene Auge (Keratokonjunktivitis sicca oder Sicca-Syndrom) gehört zu den
häufigsten ophthalmologischen Erkrankungen. Schätzungen zufolge sind alleine in
Deutschland ca. 9 Millionen Menschen betroffen.1 Unabhängig vom Schweregrad der
Erkrankung werden Tränenersatzmittel in Form von Augentropfen als Basistherapeutika
eingesetzt.2 Hierzu hat sich mittlerweile ein großer Markt etabliert, der ausschließlich von
wässrigen Augentropfen dominiert wird. Ölhaltige Augentropfen haben sich beim Patienten
aufgrund der gegenüber wässrigen Tropfen meist deutlichen Visusbeeinträchtigung dagegen
nicht durchgesetzt. In mehr als 80 % der Fälle von Keratokonjunktivitis sicca liegt jedoch eine
hyperevaporative Störung zugrunde, bei der die Lipidphase des Tränenfilms die wässrige
Phase nicht mehr ausreichend vor der Verdunstung schützt.3 Daher wären für diese
Patienten
öl-
bzw.
lipidhaltige
Augentropfen
vorteilhaft.
Neben
der
erwähnten
Visusbeeinträchtigung führen die häufig in diesen Öl-Wasser-Mischungen enthaltenen
Emulgatoren und Konservierungsmittel zudem nicht selten zu Verträglichkeitsproblemen.
Das neue Perfluorhexyloctan F6H8 aus der Gruppe der semifluorierten Alkane soll diese
Lücke schließen. Die Substanz wird bereits seit vielen Jahren in der vitreoretinalen Chirurgie
eingesetzt4,5 und liegt nun erstmals als Augentropfenformulierung vor (EvoTearsTM). Die
lipophile Substanz ist eine farblose Flüssigkeit mit demselben optischen Brechungsindex wie
die Träne. Nach Applikation verteilt sich Perfluorhexyloctan F6H8 rasch auf der
Augenoberfläche und stabilisiert den Lipidfilm der Träne. So kann es der hyperevaporativen
Störung beim Trockenen Auge vorbeugen, bei moderaten bis schweren Verlaufsformen die
Symptome lindern und das Auge dauerhaft vor Reizungen schützen.
Der Effekt von Perfluorhexyloctan F6H8 beim Sicca-Syndrom wurde in einer offenen und
prospektiven Observationsstudie bei 30 Patienten mit Keratokonjunktivitis sicca getestet.6
Die
viermal
Zeitraum
tägliche
von
signifikant
Anwendung
sechs
Wochen
verbesserten
über
führte
zu
Tränenfilmstabilität
einen
einer
und
Tränensekretion sowie zu
einer
kornealen Barrierefunktion.
Außerdem konnte gezeigt
werden, dass sich auch das
subjektive
Symptomempfinden
Studienzeitraum
wurde
kein
der
verbesserten
Patienten
deutlich
im
verbesserte.
nachteiliger
Effekt
Dagegen
auf
Visus,
Tränenfilmosmolarität und intraokularen Druck ermittelt. Es traten keine schwerwiegenden
unerwünschten Ereignisse auf.
Ein weiterer Vorteil von Perfluorhexyloctan F6H8 ist seine wasserfreie Zubereitung. Die
Substanz wird vielmehr in ihrer Reinform appliziert. Im Gegensatz zu wässrigen
Augentropfen
bedarf
es
daher
keiner
Hilfsstoffe,
wie
etwa
Konservierungsmittel,
Emulgatoren oder Phosphate, die ein allergenes Potenzial besitzen bzw. bei längeren oder
unsachgemäßen Gebrauch die Augenoberfläche schädigen können. Da die reine Substanz
Perfluorhexyloctan F6H8 eine wesentlich geringere Oberflächenspannung als Wasser
besitzt, genügt die Applikation von 10 µl Augentropfen (im Gegensatz dazu bis zu 50 µl bei
wässrigen Augentropfen) für eine einfache und angenehme Anwendung.
Über EvotearsTM
Was ist EvoTearsTM?
EvoTears® sind wasserfreie, konservierungsmittel- und phosphatfreie
Augentropfen, die als einzigen Inhaltsstoff Perfluorhexyloctan (F6H8)
enthalten.
Wozu braucht man EvoTearsTM?
Zur Benetzung der Augenoberfläche und Stabilisierung des Tränenfilms
sowie zur Linderung der Symptome bei trockenen Augen.
Wann sollte man EvoTearsTM anwenden?
EvoTears® enthält nur Perfluorhexyloctan (F6H8). Dadurch wird der Lipidfilm des Tränenfilms
des Auges besonders intensiv und nachhaltig stabilisiert. Anhaltende oder stärkere
Beschwerden werden gelindert und das Auge dauerhaft vor Reizungen geschützt.
Aufgrund der Konservierungsmittelfreiheit wird EvoTearsTM im Allgemeinen sehr gut
vertragen. EvoTearsTM ist darüber hinaus phosphatfrei, sodass mögliche Komplikationen
durch die Bildung von Ablagerungen in der Hornhaut vermieden werden.
Wie wendet man EvoTearsTM an?
Vor jedem Gebrauch die Kappe abnehmen. Vermeiden Sie es, nach Entfernung der
Verschlusskappe die Tropferspitze zu berühren. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und
ziehen Sie vorsichtig das untere Augenlid etwas vom Auge ab. Schauen Sie dabei nach
oben. Drehen Sie die Flasche um, so dass die Tropferspitze nach unten zeigt. Halten Sie die
Flasche senkrecht über ihr Auge. Drücken Sie leicht auf die Flasche. Geben Sie in jedes
Auge einen Tropfen. Berühren Sie bei der Anwendung weder mit dem Auge noch den
Wimpern die Tropferspitze. Zur gleichmäßigen Verteilung von EvoTearsTM schließen Sie
nach der Applikation die Augen. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder mit der
Verschlusskappe. Die Dauer der Anwendung von EvoTearsTM ist nicht beschränkt. Mit dem
Inhalt einer Flasche EvoTearsTM sollte immer dieselbe Person behandelt werden.
Welche weiteren Hinweise zur Anwendung sind zu beachten?
Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung mit Augentropfen
sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden. EvoTearsTM
sollte dann immer als letztes Medikament verabreicht werden. Augensalben sollten in jedem
Fall nach der Anwendung von EvoTearsTM in den Bindehautsack eingestrichen werden.
Aufgrund seiner Konservierungsmittelfreiheit ist EvoTears® auch bei längerer Anwendung gut
verträglich. In sehr seltenen Einzelfällen wurde von Überempfindlichkeitsreaktionen
(Augenbrennen, Juckreiz) berichtet, was auf eine allergische Reaktion hinweisen kann.
Die Anwendung von EvoTearsTM bei Kontaktlinsenträgern wird derzeit nicht empfohlen, da
hierzu noch keine hinreichenden Daten zur Verträglichkeit mit den Kontaktlinsenmaterialien
vorliegen.
Die
Anwendung
von
EvoTearsTM bei Kindern,
schwangeren und stillenden
Frauen
empfohlen, da hierzu keine
Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit
Eine Flasche EvoTearsTM
vorliegen.
wird
nicht
enthält 3ml Augentropfen. Zur
besseren
Handhabung
werden die Augentropfen in
Flaschen
Nennvolumen abgefüllt, die
dadurch nur zu etwa der
mit
5ml
Hälfte gefüllt sind.
EvoTearsTM nicht verwenden, wenn die Flasche oder der Orginalitätsverschluss beschädigt
ist. Die Flüssigkeit nicht oral einnehmen.
Wie oft und wie lange sollte man EvoTearsTM anwenden?
Soweit nicht anders vom Arzt empfohlen, tropfen Sie 4-mal täglich 1 Tropfen in das untere
Augenlid. Da EvoTearsTM frei von Konservierungsmitteln ist, kann es täglich angewendet
werden.
EvoTearsTM ist für eine Daueranwendung geeignet, allerdings sollten Sie – wie bei allen
Erkrankungen – bei länger anhaltenden Beschwerden einen Augenarzt um Rat fragen.
Wann sollte man EvoTearsTM nicht anwenden?
EvoTearsTM sollte nicht bei einer Überempfindlichkeit gegen den Inhaltsstoff
Perfluorhexyloctan angewendet werden.
Welche Hinweise zur Aufbewahrung von EvoTearsTM sind zu beachten?
Zwischen 2°C und 25°C lagern.
Nach Anbruch der Flasche ist EvoTearsTM 2 Monate verwendbar.
Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Über URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Seit mehr als 40 Jahren steht der Name
URSAPHARM für den konsequenten Transfer
innovativer
pharmazeutischer
Konzepte
in
erfolgreiche Arzneimittel und Medizinprodukte.
Heute
ist
URSAPHARM
ein
international
operierendes mittelständisches Unternehmen und
zählt aufgrund seines breiten Produktspektrums
auf
dem
Gebiet
der
Ophthalmologie
in
Deutschland zu den Marktführern. Präparate für die Allgemeinmedizin runden die Palette der
URSAPHARM ab. Gleichzeitig stellt das Unternehmen URSAPHARM Kooperationspartnern
weltweit
seine
Kompetenz
in
Entwicklung,
Herstellung,
Qualitätskontrolle
und
Qualitätssicherung als leistungsstarker Lohnfertiger zur Verfügung.
Unter Einhaltung strengster nationaler und internationaler Qualitätsstandards werden bei
URSAPHARM Augentropfen, Augensalben, Nasentropfen, Nasensprays sowie Ohrentropfen
gefertigt. Ebenso gehören Filmtabletten, Dragees, Kapseln und Granulate zum breiten
Spektrum von Darreichungsformen, die im Herstellungsbereich der URSAPHARM produziert
werden.
Im Rahmen der Produktentwicklung bei URSAPHARM stehen die Verträglichkeit der
Präparate und damit das Wohl der Patienten an oberster Stelle. Mit der Eliminierung
potenziell schädigender Konservierungsstoffe aus Mehrdosisbehältnissen für Augentropfen
oder Augensalben hat URSAPHARM als erster Ophthalmikahersteller einen entscheidenden
Schritt für mehr Patientensicherheit in der Augenheilkunde vollzogen und wird diesen Weg
auch in Zukunft konsequent weitergehen.
Literatur
1. Messmer EM (2015). The pathophysiology, diagnosis and treatment of dry eye disease. Dtsch
Arztebl Int 112: S. 71-82.
2. DEWS (2007). Report of the International Dry Eye WorkShop. Ocul Surf 5: S. 69–202.
3. Tong L et al. (2010). Screening for meibomian gland disease: its relation to dry eye subtypes
and symptoms in a tertiary referral clinic in singapore. Invest Ophthalmol Vis Sci 51: S. 3449–
3454.
4. Langefeld SK et al. (1999). A new way of removing silicone oil from the surface of silicone
intraocular lenses. Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 237(3), S.
201-206.
5. Meinert H et al. (2000). Semifluorinated alkanes - a new class of compounds with outstanding
properties for use in ophthalmology. Eur J Ophthalmology 10(3), S. 189-97.
6. 6. Steven P. et al. (2015). Semifluorinated alkane eye drops for treatment of dry-eye disease –
a prospective, multicenter, non-interventional study. J Ocul Pharmacol Ther Aug 21. [Epub
ahead of print].
Pressekontakt:
Dagmar Rath
• Innovatives Wirkprinzip durch die
®
patentierte EyeSol -Technologie –
Made in Germany
• Legt sich wie ein Schutzmantel
über den Tränenfilm
Geschäftsführung
URSAPHARM Österreich
Tel. Zentrale: 02243/260 06
E-Mail: [email protected]
* Steven, P. et al. (2015) Semifluorinated alkane eye drops for treatment of dry-eye
disease – a prospective, multicenter, non interventional study ARVO Annual Meeting
2015; E-Abstract #4493/A0119
• Langanhaltende Wirkung für
zufriedene Patienten – studienbelegt*
• Hervorragend verträglich, da frei von
Konservierungsmitteln, Phosphaten
und Emulgatoren
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