PEARL: Bezeichnung der Studie: Evaluation des „Treat

PEARL:
Bezeichnung der Studie: Evaluation des „Treat-and extend“ Schemas in Patienten mit retinalen
Venenverschlüssen mit und ohne Laserbehandlung des retinalen Ischämiegebietes (PEARL)
Hauptziel der Studie: Die Studie soll feststellen, ob zusätzliche panretinale Photokoagulation des
Ischemiegebietes nach retinalem Venenverschluß die Rezidivrate reduziert und einen längeren
Behandlungsintervall bei VEGF-Behandlung gemäß dem „Treat-and extend“ Schema erlaubt.
Erkrankung
Behandlung
Phase
Zentraler retinaler Venenverschluß mit makulärem Ödem
Ranibizumab
und Laser
Phase 4
Haupteinschlusskriterien:

Retinaler Venenverschluß mit OCT-diagnostiziertem makulären Ödem – nicht älter als 3
Monate

Maximale Sehschärfe von 0,5 ETDRS

Ischemiegebiet mit einer Pupillendistanz (PD) von mehr als 5 in der Angiographie
Ausschlusskriterien:

Bekannte Allergie auf Ranibizumab oder auf andere Inhaltsstoffe der Injektionslösung

Bekannter Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol

Diabetische Retinopathie

Vorhergehende anti-VEGF (Lucentis ®, Avastin®, Eylea®) oder Lasertherapie wegen eines RVV

Vorangegangene intravitreale Steroidtherapie

Vorangegangene Vitrektomie

Intraokulare Operation in den letzten drei Monaten

Okulare oder periokulare Infektion

Riesenzellarteriitis

Retinale Blutungen, die eine Laserbehandlung des Ischemiegebietes in den nächsten 12
Wochen ausschließen

Unregulierter Bluthochdruck über 200/120 mmHg

Schlaganfall oder Herzinfarkt in den letzten 12 Monaten

Systemische Erkrankungen, die mit erhöhten VEGF Serumkonzentrationen assoziiert sind

Aktive Malignome (Zustand nach erfolgreicher Behandlung eines Malignoms ist kein
Ausschlusskriterium)
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter:
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02522897