gebrauchsinformation: information fur den anwender
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR DEN ANWENDER ANTEBOR 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Natrium Sulfacetamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Antébor und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Anwendung von Antébor beachten? Wie ist Antébor anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Antébor aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Antébor und wofür wird es angewendet? Antébor ist ein Medikament gegen Hautinfektionen. Dieses Medikament enthält Natrium Sulfacetamid (Gruppe der Sulfonamide). - Zusätzliche Behandlung bei Erkrankungen der Haut, die auf Sulfonamide ansprechen. Zusätzliche Behandlung bei entzündlicher Akne. Antébor eignet sich nicht zur Anwendung auf offene Wunden (Siehe Rubrik “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”). 2. Was sollten sie vor der anwendung von Antébor beachten? Antébor darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Natrium Sulfacetamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei allergischen Ekzemen oder Juckreiz; - wenn Sie Leber- oder Nierenproblemen haben; - auf Wundflächen, Schleimhäute und Augen; - bei Neugeborenen und Prämaturen; - bei Frauen gegen Ende der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Wenn Sie noch andere Medikamente einnehmen, sollten Sie auch die Rubrik „Anwendung von Antébor zusammen mit anderen Arzneimitteln“ durchlesen. - Wiederholtes Auftragen von Antébor auf gröβere Flächen oder unter einem Abschluβverband steigert die Aufnahme des wirksamen Bestandteils. Dies kann zu Komplikationen durch den wirksamen Bestandteil führen. 1/4 Packungsbeilage - Eine Rückinfektion durch unempfindliche Keime könnte auftreten. - Vorsicht ist angesagt bei einer gekannten Überempfindlichkeit gegen anderen Sulfonamiden, bestimmte Diuretika (harntreibenden Mitteln) und bestimmte Antidiabetica (Sulfonylurea). - Antébor nicht zusammen mit anderen Hautdesinfektionsmitteln verwenden. - Keine andere Creme, Lotion oder Arzneimittel sowie Sonnenfilter oder Kosmetika mit Alkohol auf Ihre Haut auftragen wenn nicht der Arzt dies genehmigt hat. - Fragen Sie Ihrem Arzt wenn eine der oben genannte Warnungen für Sie zutreffend sein könnte, oder früher zutreffend war. Anwendung von Antébor zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Verwenden Sie keine andere Medikamente zum äuβerlichen Gebrauch gleichzeitig mit Antébor. Vermeiden Sie bestimmt den gleichzeitigen Gebrauch örtlicher Anästhetika (schmerzbetäubende Mittlen). Vermeide die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimitteln die ebenfalls eine Überempfindlichkeit gegen Licht und Sonne verursachen. Anwendung von Antébor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Antébor nicht gebrauchen bei Frauen gegen Ende der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 3. Wie ist Antébor anzuwenden? Wenden Sie Antébor immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Lösung zur Anwendung auf der Haut. Hautentzündung: Antébor ein- bis zweimal täglich anwenden. Aknebehandlung: morgens und abends nach dem Waschen in reichlicher Menge auf die Haut auftragen und trocknen lassen, ohne abzuwischen. Ihr Arzt wird ihnen empfehlen wie lange Sie Antébor gebrauchen sollen. Beim vorzeitigen aufhören mit der Behandlung könnte die Erkrankung wieder auftreten. Wenn Sie eine größere Menge von Antébor angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich Antébor trinken kann dies Übelkeit und Bauchkrämpfe hervorrufen. Die geeignete Behandlung besteht aus Magenspülung und das Verabreichen von Flüssigkeit um die Harnproduktion zu stimulieren. Wenn Sie zu viel Antébor verwendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von Antébor vergessen haben 2/4 Packungsbeilage Wenn Sie eine Applikation vermiβt haben verwenden Sie Antébor wenn Sie daran denken. Keine 2 Dosen gleich hinter einander anbringen. Wenn Sie die Anwendung von Antébor abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch Antébor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Wenn Antébor auf offene Wunden wird angewendet kann dies zu Storungen in der Blutzusammenzetsung und der Nierenfunktion führen. Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes - Kontaktekzeme (Hauterkrankung als Folge einer Kontaktes mit irritierenden Stoffen). - Überempfindlichkeit gegen Licht oder Sonnenstrahlen. - Hautausschlag, Jucken und ein prickelndes oder brennendes Gefühl. Diese Nebenwirkungen sind meistens vorübergehender Art und wurden bei weniger als 2 % der Patienten gemeldet. - Überempfindlichkeitsreaktionen wie örtliche Aufschwellung, Röte, Jucken. Diese Reaktionen können auch entstehen bei Personen welche vorher nie empfindlich reagiert haben. - Andere Überempfindlichkeitsformen sind allgemeines Hautausschlag und Erythema multiforma (Hautausschlag gekennzeichnet durch rote (feuchte) unregelmäβige Flecken). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Website: ‚www.fagg-afmps.be‘ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Antébor aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Antébor nicht verwenden, wenn die Lösung verfärbt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Antébor enthält - Der Wirkstoff ist Natrium Sulfacetamid. 3/4 Packungsbeilage - Die sonstige Bestandteile sind Musk-Ketone, Bergamottöl, Rosenöl, Zitronenöl, Elemi-Öl, Benzododeciniumbromid, Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser. Wie Antébor aussieht und Inhalt der Packung Lösung zur Anwendung auf der Haut. Flaschen zu 200 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KELA Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 Sint-Niklaas Hersteller PURNA Pharmaceuticals nv/sa Rijksweg 17 B-2870 Puurs Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Zulassungsnummer BE006212 Art der Abgabe Freie Abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2014 4/4
