GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Sorbitol Delalande 5 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Sorbitol) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie deises Arzneimittels immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. Genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Sorbitol Delalande und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sorbitol Delalande beachten? 3. Wie ist Sorbitol Delalande anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sorbitol Delalande aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SORBITOL DELALANDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sorbitol Delalande ist ein Abführmittel. Sie können dieses Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Obstipation (Verstopfung) anwenden. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SORBITOL DELALANDE BEACHTEN? Sorbitol Delalande darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Sorbitol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile diese Arzneimittels sind. • Im Falle einer Obstruktion (Verschluss) der Gallenwege oder im Falle von Gallensteinen. • Im Falle von Bauchschmerzen unklaren Ursprunges. • Im Falle von Leberinsuffizienz (Leberfunktionsstörung). • Bei Kindern unter 6 Jahren. • wenn Sie an Morbus Crohn oder an einer anderen Krankheit des Dickdarms leiden. • wenn Sie Fructose (Fruchtzucker) nicht vertragen (Fructoseintoleranz). • wenn Sie bereits Kayexalate, ein Arzneimittel gegen Hyperkaliämie (zu viel Kalium in Ihrem Blut), anwenden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sorbitol einnehmen. • wenn Sie älter sind. • wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden. • Von der Langzeitanwendung und regelmäßiger Anwendung von Abführmitteln, wie Sorbitol Delalande, wird abgeraten. Es besteht nämlich das Risiko, dass Sie von Abführmitteln abhängig werden und sie somit nicht mehr missen können. 1/5 • wenn Sie einen empfindlichen Darm haben (Kolitis oder Enterokolitis) oder wenn Sie früher jemals Amöbiasis (eine Infektionskrankheit des Darms, die einen schweren Durchfall verursacht) gehabt haben. Ihre Dosierung muss dann angepasst werden, siehe "Besondere Fälle" unter Abschnitt 3 "Wie ist Sorbitol Delalande anzuwenden?". • wenn Sie an Kolitis (Entzündung des Dickdarms) leiden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel dann nicht auf nüchternen (leeren) Magen ein. • Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie auch den Abschnitt “Bei Anwendung von Sorbitol Delalande mit anderen Arzneimitteln” sorgfältig durch. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Anwendung von Sorbitol Delalande zusammen mit anderen Arzneimitteln Abführmittel können die Aufnahme von anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Wenden Sie Sorbitol Delalande nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn, Ihr Arzt erachtet es für unbedingt erforderlich. Stilzeit Bisher wurde über keinen Nachteil beim Stillen berichtet. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine Informationen verfügbar über den Einfluss von Sorbitol Delalande auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Sorbitol Delalande enthält Sorbitol Bitte nehmen Sie Sorbitol Delalande erst nach Rücksprache mit Ihrem Artz ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerverträglichkeit leiden. 3. WIE IST SORBITOL DELALANDE ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Verabreichungsweg und Art der Anwendung: Nehmen Sie Sorbitol Delalande über den Mund ein (oraler Verabreichungsweg). Lösen Sie den Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser auf und trinken Sie dieses aus. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2/5 1 bis 2 Beutel morgens auf nüchternen (leeren) Magen. Kinder von 6 bis 12 Jahren: ½ bis 1 Beutel morgens auf nüchternen (leeren) Magen. Besondere Fälle: Bei empfindlichem Darm (Kolitis oder Enterokolitis) oder Amöbiasis (eine Infektionskrankheit des Darms, die schweren Durchfall verursacht) in der Vorgeschichte muss die Dosierung angepasst werden: ½ Beutel vor den beiden Hauptmahlzeiten. Wenn Sie an Kolitis (Entzündung des Dickdarms) leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht auf nüchternen (leeren) Magen ein. Behandlungsdauer: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als eine Woche ohne ärztliche Rücksprache ein. - Im Falle von lange andauernder Verstopfung kann die Anpassung Ihrer Ernährung (ballaststoffreiche Ernährung) und Ihrer Lebensgewohnheiten (mehr Körperbewegung) eine Verbesserung bringen. - Wenn keine Besserung eintritt, konsultieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Sorbitol Delalande angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine gröβere Menge von Sorbitol Delalande haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Eine übermäßige Einnahme von Sorbitol Delalande kann zu Flatulenzen, Blähungsgefühl und Durchfall führen. Im Falle von schwerem Durchfall besteht die Behandlung aus Rehydratation (Zufuhr von Flüssigkeit) des Patienten und einer eventuellen Korrektur der Elektrolytstörungen. Wenn Sie die Einnahme von Sorbitol Delalande vergessen haben Wenden Sie Sorbitol Delalande nur an, wenn Sie an Verstopfung leiden. Wenn Sie die Anwendung von Sorbitol Delalande abbrechen Wenden Sie Sorbitol Delalande nur an, wenn Sie an Verstopfung leiden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sorbitol Delalande kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen (Häufigkeit unbekannt): - Zu starke Ausscheidung von Galle. - Durchfall, Bauchschmerzen, insbesondere bei Patienten mit Kolopathie (Erkrankung des Dickdarms). - Zunahme des Risikos auf Dehydratation (Mangel an Flüssigkeit) mit Natrium- und Kaliumverlust, insbesondere bei älteren Personen als Folge von Durchfall. - Blähungsgefühl im Magen. 3/5 Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: [email protected] anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST SORBITOL DELALANDE AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 ºC lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Umkarton nach “nicht anwenden nach” oder “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Sorbitol Delalande enthält - Der Wirkstoff ist: Sorbitol. Es ist vorhanden in Form von Pulver und jeder Beutel enthält 5 Gramm. - Sorbitol Delalande enthält keine weiteren Substanzen. Wie Sorbitol Delalande aussieht und Inhalt der Packung Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Form von Beuteln. Packung mit 20 Beuteln Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : [email protected] Hersteller Sanofi Winthrop Industrie Zone Industrielle d’Amilly, F – 45200 Montargis Cedex Frankreich Verkaufabgrenzung: Apothekenpflichtig. Zulassungsnummer BE088977 4/5 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2015 5/5
