Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Merced und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Merced beachten?
3. Wie ist Merced einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Merced aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
MERCED 600 mg überzogene Tabletten
MERCED Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Miocamycin
-
Der Wirkstoff ist Miocamycin. Eine Tablette enthält 600 mg Miocamycin. Eine Flasche enthält
6000 mg Miocamycin.
Die sonstigen Bestandteile sind für die Tabletten: Ethylcellulose, Aluminium-Glycinat,
Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, NatriumCarboxymethylstärke, Magnesiumstearat,
Titandioxid, Macrogol 4000, Macrogol 8000, Talkum, Gelb-Orange S (E 110), Erythrosin (E 127)
und für das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Ethylcellulose, MethylParahydroxybenzoat, Propyl-Parahydroxybenzoat, Citronensäure-Monohydrat, wasserfreies
Natriumphosphat, Bananenaroma, Saccharin-Natrium, Gelb-Orange S (E 110)), Hypromellose,
Dimeticon, Sorbitanmonopalmitat, Glycerolmonostearat, Saccharosemonopalmitat, Mannitol.
Zulassungsinhaber: Menarini Benelux N.V./S.A., Belgicastraat 4, B-1930 Zaventem
Hersteller: Laboratorios Menarini S.A., Alfonso XII 587, E-08918 Badalona (Spanien)
Zulassungsnummer:
Merced überzogene Tabletten: 357 IS 32 F3 und 276 S 769 F3 (U.D.)
Merced Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 357 IS 33 F1
1. Was ist Merced und wofür wird es angewendet?
Merced überzogene Tabletten sind in Packungen mit 14 Tabletten erhältlich.
Merced Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Flaschen mit 30 g Granulat
à 6 g Miocamycin erhältlich.
Merced ist ein Antibiotikum (gegen Infektionen).
Merced wird bei Infektionen durch sensible Keime, vor allem bei Infektionen der Atemwege (z.B.
Bronchitis, bestimmte Lungenentzündungen), bei Nasen-, Hals- und Ohreninfektionen (z.B. Mandel-,
Nebenhöhlen- und Ohrenentzündungen), bei Mund- und Zahninfektionen und bestimmte Infektionen
des Geschlechtstraktes angewendet.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Merced beachten?
Merced darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miocamycin oder einen der sonstigen Bestandteile
von Merced sind.
1
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Merced ist erforderlich
• wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden, informieren Sie Ihren Arzt darüber.
• Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt
“Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln”.
Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder
falls dies in der Vergangenheit der Fall gewesen ist.
Bei Einnahme von Merced zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Merced kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Schwangerschaft
Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Merced darf nicht eingenommen werden wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Merced übt keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Bedienung von Maschinen aus.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Merced
Merced enthält Gelb-Orange S, einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Merced Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält MethylParahydroxybenzoat und Propyl-Parahydroxybenzoat. Diese Stoffe können allergische Reaktionen
hervorrufen (eventuell verspätet). Merced Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
enthält Saccharosemonopalmitat, welches eine Quelle von Saccharose darstellt.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, müssen Sie sich an
Ihren Arzt wenden, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor
kurzen angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es wurde keine medikamentöse Wechselwirkung beobachtet, wenn MERCED mit Theophyllin
(Arzneimittel gegen Asthma) oder mit Nicumalon (Arzneimittel, das die Blutgerinnung hemmt)
kombiniert wird.
Dagegen wurde eine Wechselwirkung mit Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie) und
Ciclosporin A (Arzneimittel zur Unterdrückung von Abwehrreaktionen gegen implantierte Organe)
beobachtet.
Von einer Kombination von Makroliden mit Ergotamin (Arzneimittel u.a. gegen Migräne) wird
generell abgeraten.
3. Wie ist Merced einzunehmen ?
Halten Sie die an dieser Stelle stehenden Anweisungen ein, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen erteilt
hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Je nach Schwere der Infektion wird die Dosis vom Arzt individuell bestimmt.
Die MERCED überzogene Tabletten sind für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bestimmt.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette zweimal am Tag.
In schweren Fällen kann die Dosis bis zu 3 Tabletten pro Tag erhöht werden.
2
Das MERCED Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen muss im gereinigten
Wasser aufgelöst werden, um eine trinkbare Suspension zu erreichen, und ist für Kinder unter 12
Jahren bestimmt (Bereitung: siehe weiter).
Ein ml Suspension enthält 50 mg Miocamycin.
Die Dosis wird vom Arzt je nach dem Gewicht des Kindes und der Schwere der Infektion individuell
bestimmt.
Die übliche Dosis beträgt 50 mg (oder 1 ml) pro kg Körpergewicht und pro Tag, zu verteilen auf 2
Einnahmen.
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Die Spritze hat eine doppelte Maßeinteilung: in kg (Gewicht) und in ml (Suspension).
Die zu entnehmende Menge Suspension (in ml) entspricht dem auf der Spritze angegebenen Gewicht
des Kindes (in kg), zweimal pro Tag.
Zum Beispiel: Ein Kind von 8 kg bekommt 4 ml Suspension morgens und 4 ml Suspension abends.
Bereitung der Suspension
Die Verpackung enthält:
A. Eine Flasche mit dem Granulat zur Bereitung der Suspension.
B. Eine Spritze mit Maßeinteilung.
C. Einen perforierten Aufsatz.
Wie sollte die Suspension direkt vor dem Gebrauch bereitet werden?
1. 100 ml gereinigtes Wasser in die Flasche hinzufügen.
2. Den perforierten Aufsatz in den Flaschenhals hineindrücken.
3. Die Flasche mit dem Sicherheitsverschluss verschließen.
4. Die Flasche gut schütteln um eine homogene Suspension zu bekommen. Kein Wasser mehr
hinzufügen.
5. Den Sicherheitsverschluss öffnen und die Spritze in die Öffnung des perforierten Aufsatzes
einführen.
6. Die Flasche mit der Spritze umdrehen.
Die vom Arzt angegebene Menge entnehmen.
7. Die Spritze von der Flasche lösen und das Medikament in den Mund des Kindes einflößen. (Sie
können die in der Spritze enthaltene Flüssigkeit auch auf einen Löffel geben).
8. Die Flasche mit dem Sicherheitsverschluss verschließen ohne den perforierten Aufsatz aus dem
Flaschenhals zu entnehmen.
Die Spritze nach jedem Gebrauch mit Wasser reinigen.
Bei jedem Gebrauch sind die beschriebenen Schritte ab Punkt 4 zu befolgen (Die Flasche gut
schütteln....)
3
Wenn Sie die Einnahme von Merced vergessen haben
Nehmen Sie niemals eine doppelte Dosis ein, um auf diese Weise eine vergessene Dosis nachzuholen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Merced abgebrochen wird
Brechen Sie die Behandlung mit Merced nicht von sich aus ab, da die Symptome wieder auftreten
können wenn nicht alle Bakterien getötet wurden.
Wenn Sie eine größere Menge von Merced eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu hohe Merced Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das Giftinformationszentrum (070/245.245).
Bisher wurde kein Fall einer Überdosierung beobachtet.
Bei einer wichtigen Überdosierung kann eine Magenspülung vorgenommen werden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Merced Nebenwirkungen haben.
Normalerweise wird Merced gut vertragen.
Die Nebenwirkungen, die bei der Behandlung von Patienten mit Merced beobachtet wurden, sind
leichte Magenbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen) und Hautausschläge.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt ist oder die Sie als ernsthaft empfinden.
5. Wie ist Merced aufzubewahren?
Merced außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur aufbewahren (15-25°C).
MERCED Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Die rekonstituierte Lösung nach Zusatz von Wasser ist 14 Tage bei Raumtemperatur haltbar.
Äußerstes Gebrauchsdatum: Sie dürfen Merced nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum
hinter „EX“ nicht mehr verwenden: Monat/Jahr.
6. Weitere Angaben
Setzen Sie sich für alle Angaben bezüglich dieses Arzneimittels in Verbindung mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Rezeptpflichtig.
A. Letzte Überarbeitung dieser Packungsbeilage : November 2006.
4
B. Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage : 11/2006.
MERC_32G.doc
28.11.06
5