packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RHINI-SAN 2mg/20mg Tabletten
Diphenylpyralinhydrochlorid
Phenylephrinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss RHINI-SAN jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einzige Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist RHINI-SAN 2 mg/20 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von RHINI-SAN 2 mg/20 mg Tabletten beachten?
3.
Wie ist RHINI-SAN 2 mg/20 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RHINI-SAN 2 mg/20 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RHINI-SAN 2 MG/20 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
RHINI-SAN enthält zwei wirksame Bestandteile, nämlich:
Diphenylpyralin, welcher gegen Allergien wirksam ist, und
Phenylephrin, welcher eine entschwellende Wirkung auf die oberen Atemwege hat.
RHINI-SAN vermindert die Symptome, die bei einem Schnupfen vorkommen. Es wirkt gegen die
Schleimhautschwellung (Kongestion) und die laufende Nase.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHINI-SAN 2 MG/20 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
RHINI-SAN darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diphenylpyralin oder Phenylephrin oder einen der
sonstigen Bestandteile von RHINI-SAN sind
- bei Kindern unter 12 Jahren.
- bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom)
- wenn aufgrund einer Erkrankung der Prostata Harn in der Harnblase zurückbleibt. Wenden Sie
sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt.
- bei einer schweren Herz- oder Gefäßerkrankung
- bei Allergie gegen einen der Bestandteile
- bei Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
- bei Patienten, die zur Zeit oder in den letzten zwei Wochen mit einem Monoaminoxydaseemmer
(Arzneimittel bei Depression) behandelt werden bzw. wurden.
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Im Zweifelsfall ist der Apotheker oder behandelnde Arzt zu befragen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von RHINI-SAN ist erforderlich,
Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel gegen Nervenschmerzen,
Depression, Angst oder andere psychiatrische Erkrankungen anwenden.
Das Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen. Es wird davon abgeraten, Fahrzeuge zu führen oder
Maschinen zu bedienen, wenn sie Rhini-San einnehmen (siehe Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen“).
Bei Einnahme von RHINI-SAN mit anderen Arzneimitteln
Verschiedene Arzneimittel können die Wirkung von RHINI-SAN beeinflussen:
- Alkohol, hypnotische Mittel, Schlafmittel und Arzneimittel bei Angst und Depression können
das Müdigkeitsgefühl verstärken.
- Die Wirkung von Betablockern (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, bestimmten
Herzbeschwerden oder erhöhtem Augeninnendruck) kann geschwächt werden.
- Diphenylpyralin, einer der Bestandteile von RHINI-SAN, kann die Wirkung von Anticholinergika
(bestimmte Arzneimittelgruppe) erhöhen.
- Die Einnahme von anderen stimulierenden Mitteln (Arzneimittel zur Linderung einer
Schleimhautschwellung und Amphetamine) wird die Wirkung von Phenylephrin verstärken.
- Phenylephrin kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Reserpin, Methyldopa,
Guanethidin) vermindern.
- Der gleichzeitige Gebrauch von Phenylephrin und bestimmten Antidepressiva kann zu Anfällen
von erhöhtem Blutdruck führen.
- Die Einnahme von Quinidin oder Digitalinpräparaten (Herzmedikamenten) und von
Antidepressiva kann in Kombination mit RHINI-SAN schwere Herzrhythmusstörungen verursachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie RHINI-SAN nicht ein während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wird dringend davon abgeraten, nach der Einnahme von RHINI-SAN ein Fahrzeug zu fahren ,
gefährliche Werkzeuge zu gebrauchen oder Maschinen zu bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von RHINI-SAN
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von RHINI-SAN und Alkohol.
RHINI-SAN enthält Lactose. Bitte nehmen Sie RHINI-SAN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
WIE IST RHINI-SAN 2 MG/20 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie RHINI-SAN immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders
verordnet, ist die übliche Dosis:
Kinder über 12 Jahre und Erwachsene:
-Am 1. Tag: alle 4 Stunden eine Tablette, jedoch niemals mehr als 4 Tablette pro 24 Stunden.
-An den folgenden Tagen: höchstens 2 bis 3 Tabletten auf den Tag verteilt.
Die angegebenen Dosen nicht überschreiten.
Die Tabletten mit etwas Wasser hinunterschlucken.
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RHINI-SAN nicht Kindern unter 12 Jahren verabreichen.
Wenn Sie eine größere Menge von RHINI-SAN eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von RHINI-SAN haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Symptome einer Überdosierung:
Kinder: Anzeichen von Erregtheit (Unruhe), Bewegungsstörungen, Wahrnehmen von Dingen die nicht
da sind (Halluzinationen), Krämpfe (Konvulsionen), vergrößerte Pupillen, Mundtrockenheit, violettes
Gesicht, Fieber, erhöhter Blutdruck und Herzrhythmusstörungen, die zu einem Herzstillstand führen
können.
Erwachsene: Unterdrückung des Zentralnervensystems (gekennzeichnet durch eine verminderte
Aufmerksamkeit, verminderte Reflexe und durch Schläfrigkeit), erhöhter Blutdruck und
Herzrhythmusstörungen, die zu einem Herzstillstand führen können.
Wenn Sie die Einnahme von RHINI-SAN vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von RHINI-SAN abbrechen
Nur bei Beschwerden einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann RHINI-SAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind: verminderte Sehschärfe, Urinierschwierigkeiten, trockener Mund,
Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe oder Konstipation, Erschöpfung und Schläfrigkeit, Schwindel,
plötzlicher Blutdruckabfall, Muskelschwäche und Bewegungsstörungen, Ohrensausen, Alpträume.
Vereinzelt auch: Blutdruckerhöhung einhergehend mit Kopfschmerzen, Herzklopfen (Palpitationen) und
Erbrechen, Angst, Erregtheit (Unruhe) und Beben.
Allergische Reaktionen sind ebenfalls möglich.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST RHINI-SAN 2 MG/20 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen RHINI-SAN nach dem auf dem Behältnis oder der Verpackung nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
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6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was RHINI-SAN enthält
-
Die Wirkstoffe sind Diphenylpyralinhydrochlorid und Phenylephrinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Laktose, Gelatine, Talk, Magnesiumstearat, Maisstärke.
Wie RHINI-SAN aussieht und Inhalt der Packung
Tabletten zum Einnehmen. Blisterpackung mit 12 bzw. 24 Tabletten.
Er werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Abgabe
Apothekenpflichtig
Pharmazeutischer Unternehmer
Takeda Belgium
Gentsesteenweg 615
1080 Brüssel
Hersteller
Takeda Christiaens
Gentsesteenweg 615
1080 Brüssel
Zulassungsnummer
BE197775
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt gearbeiteit im 06/2012.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2012
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