DIFICLIR® schont die Mikroflora des Dickdarms 1, 7, 8

NEU
Fidaxomicin
Das erste
makrozyklische
Antibiotikum
DIFICLIR® schont die
Mikroflora des Dickdarms 1, 7, 8
DIFICLIR® wirkt selektiv gegen C. difficile mit minimalen
Auswirkungen auf die natürliche kommensale Darmflora.1, 7, 8
DIFICLIR® hat keine signifikanten Auswirkungen auf die
Konzentrationen von Bacteroides fragilis im Dickdarm.8
DIFICLIR® hemmt die Toxinproduktion.3–5
DIFICLIR® hemmt die Sporenbildung.3, 5, 6
DIFICLIR® schont die Mikroflora des Dickdarms.1, 7, 8
DIFICLIR® ist zugelassen für die Behandlung von
CDI bei Erwachsenen.2
DIFICLIR® reduziert signifikant die Rezidivrate
bei CDI verglichen mit oralem Vancomycin.5, 9, 10
(Nassgewicht) des Stuhls
DIFICLIR® wirkt spezifisch bakterizid
gegen C. difficile.1, 2
Mittlere log 10 CFU/g
8
7,4
**
7,3
7,0
7
Vancomycin
6
125 mg q.i.d.
(n=8)
5
*
3,6
4
DIFICLIR®
200 mg b.i.d.
(n=12)
3
2
1
0
Tag 0
Tag 10
* p=0,03 vs. Tag 0 ** p=NS vs. Tag 0 | Adaptiert aus: Louie et al. 2009.8
1. Finegold SM et al. Antimicrob Agents Chemother 2004; 48:4898–4902. | 2. DIFICLIR Fachinformation, März 2012.
3. Bouillaut et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-635.
4. Sims C et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-634.
5. DIFICLIR EMA Public Assessment Report, September 2011. | 6. Gomez et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago.
September 2011. Poster session 088. Abstract C1-632. | 7. Credito KL et al. Antimicrob Agents Chemother 2004;48:4430–
4434. | 8. Louie TJ et al. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53:261–263. | 9. Louie TJ et al. N Engl J Med 2011; 364(5):
422–431. | 10. Cornely OA et al. Lancet Infect Dis 2012; 12:281–289. | 11. Louie TJ et al. Antimicrob Agents Chemother
2009; 53: 223–228. | 12. Shue YK et al. Antimicrob Agents Chemother 2008; 52(4): 1391–1395.
DIFICLIR® mit dem Wirkstoff Fidaxomicin –
Ein neues makrozyklisches Antibiotikum
NEU
Fidaxomicin
Dosierung und Verträglichkeit 2, 5
DIFICLIR®-200-mg-Tabletten werden 2x täglich oral über 10 Tage eingenommen.2
Dauerhaftes Ansprechen.
Weniger Rückfälle.
DIFICLIR® wirkt lokal im Gastrointestinaltrakt und zeigt eine geringe
systemische Resorption.11, 12
DIFICLIR® wird generell gut vertragen.5
DIFICLIR® ist indiziert bei Erwachsenen zur Behandlung von Clostridiumdifficile-Infektionen (CDI), auch bekannt unter der Bezeichnung
C. difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD).2
DIFICLIR® – Die gezielte Therapie
Wirkt spezifisch bakterizid gegen C. difficile 1, 7
DIFLB017DEZ12
Hemmt die Toxinproduktion und die Sporenbildung 3-6, 8
Bezeichnung des Arzneimittels: DIFICLIR-200-mg-Filmtabletten.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Tablette enthält 200 mg Fidaxomicin.
Anwendungsgebiete: DIFICLIR ist indiziert bei Erwachsenen zur Behandlung von Clostridium-difficileInfektionen (CDI), auch bekannt unter der Bezeichnung Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD)
(siehe Abschnitt 5.1). Offizielle Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Pharmakodynamische Eigenschaften: Pharmakotherapeutische
Gruppe: Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva, Antibiotika, ATC-Code: A07AA126.
Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke,
Hydroxypropylcellulose, butyliertes Hydroxytoluol, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat.
Umhüllung: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Talkum, Macrogol, Lecithin (Soja). Inhaber der Zulassung:
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Niederlande. Verschreibungspflicht/
Apothekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig. 2/2012 „Weitere Angaben zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und
sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der
veröffentlichten Fachinformation.“
Schont die Mikroflora des Dickdarms 1, 7, 8
www.astellas.at