DIFICLIR® hemmt die Toxinproduktion in vitro5–7

NEU
Fidaxomicin
Das erste
makrozyklische
Antibiotikum
DIFICLIR® hemmt die Toxinproduktion
in vitro5–7
DIFICLIR®: Reduzierte Konzentrationen der C. difficile-Toxine A und B
im Vergleich zu Vancomycin
Toxin A
Clostridium-difficile-Infektion (CDI) –
Ein komplexes Problem
CDI sind die häufigste Ursache einer nosokomial
erworbenen infektiösen Diarrhö in Industrieländern.1
Die Symptome der CDI werden durch C. difficile-Toxine
verursacht.2
Die Fähigkeit von C. difficile, Sporen zu bilden, und deren
Überlebensfähigkeit in Patienten und in der Umgebung sind
die Hauptfaktoren für die Übertragung.2, 3
Die Schädigung der Mikroflora des Dickdarms ist mit einem
erhöhten Risiko für CDI verbunden.4
125
125
100
100
75
50
25
0
Toxin B
150
TcdB (%)
TcdA (%)
150
75
50
25
3
4
6
8
0
Zeit (Tage)
3
4
Zeit (Tage)
6
8
Vancomycin (1/4 x MHK – 0,125 µg/ml)
DIFICLIR® (1/4 x MHK – 0,03125 µg/ml)
Adaptiert aus: Sims et al. 2011 6
1. Crobach MJ et al. Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1053–1066.
2. Poutanen SM & Simor AE. CMAJ 2004; 171: 51–58.
3. Viswanathan VK et al. Gut Microbes 2010; 1(4): 234–242.
4. Hopkins MJ & Macfarlane GT. J Med Microbiol 2002; 51(5): 448–454.
5. Bouillaut et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-635.
6. Sims C et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-634.
7. DIFICLIR EMA Public Assessment Report, September 2011.
DIFICLIR® mit dem Wirkstoff Fidaxomicin –
Ein neues makrozyklisches Antibiotikum
NEU
Fidaxomicin
Dosierung und Verträglichkeit
3,6
DIFICLIR®-200-mg-Tabletten werden 2x täglich oral eingenommen.1
Dauerhaftes Ansprechen.
Weniger Rückfälle.
DIFICLIR® wirkt lokal im Gastrointestinaltrakt und zeigt eine geringe
systemische Resorption.10,11
DIFICLIR® wird generell gut vertragen.6
DIFICLIR® ist indiziert bei Erwachsenen zur Behandlung von Clostridiumdifficile-Infektionen (CDI), auch bekannt unter der Bezeichnung
C. difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD).3
DIFICLIR® – Die gezielte Therapie
Wirkt spezifisch bakterizid gegen C. difficile2,8
DIFLB006MAY12
1. Poutanen SM & Simor AE. CMAJ 2004; 171: 51–58.
2. Finegold SM et al. Antimicrob Agents Chemother 2004; 48: 4898–4902.
3. DIFICLIR – Summary of Product Characteristics, dated 19.12.2011.
4. Bouillaut et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-635.
5. Sims C et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-634.
6. DIFICLIR EMA Public Assessment Report, September 2011.
7. Gomez et al. Presented at 51st ICAAC, Chicago. September 2011. Poster session 088. Abstract C1-632.
8. Credito KL et al. Antimicrob Agents Chemother 2004; 48: 4430–4434.
9. Louie TJ et al. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53: 261–263.
10. Louie TJ et al. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53: 223–228.
11. Shue YK et al. Antimicrob Agents Chemother 2008; 52(4): 1391–1395.
Hemmt die Toxinproduktion und die Sporenbildung4–6,7,9
Schont die Mikroflora des Dickdarms2,8,9
www.astellas.at
Bezeichnung des Arzneimittels: DIFICLIR-200-mg-Filmtabletten. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Tablette enthält 200 mg Fidaxomicin. Anwendungsgebiete: DIFICLIR ist
indiziert bei Erwachsenen zur Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI), auch bekannt unter der Bezeichnung Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD) (siehe Abschnitt 5.1).
Offizielle Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile. Pharmakodynamische Eigenschaften: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva, Antibiotika, ATC-Code: A07AA126.
Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Hydroxypropylcellulose, butyliertes Hydroxytoluol, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat. Umhüllung: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Talkum, Macrogol, Lecithin (Soja). Inhaber der Zulassung: Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Niederlande.
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig. 2/2012 „Weitere Angaben zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.“