WAS IST INFECTOFLAM CrEME UND WOFÜr 1. WIrD SIE

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Creme
10 mg/g Creme
Wirkstoff: Sulfadiazin-Silber
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
-- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist INFECTOFLAM Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von INFECTOFLAM Creme
beachten?
3. Wie ist INFECTOFLAM Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist INFECTOFLAM Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.WAS IST INFECTOFLAM Creme UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
INFECTOFLAM Creme ist ein antiseptisches (Keim minderndes) Medikament zur Behandlung von Hauterkrankungen.
INFECTOFLAM Creme wird angewendet zur Vorbeugung von Infektionen bei oberflächlichen
•nicht infizierten frischen Verbrennungen,
•Hautverbrühungen.
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2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON​
INFECTOFLAM CREME BEACHTEN?
INFECTOFLAM Creme darf nicht angewendet werden,
-- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sulfadiazin-Silber,
Erdnuss oder Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von INFECTOFLAM Creme sind;
-- wenn Sie unter einer der nachfolgend aufgeführten Krankheiten oder
Erscheinungen leiden:
•Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden
•bestimmte Hauterkrankungen (Erythema exsudativum multiforme)
•krankhafte Blutbildveränderungen (Leukopenie, angeborener
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der roten Blutkörperchen, Hämoglobinanomalien wie Hb Köln und Hb Zürich)
•schwere Nierenfunktionsstörungen (Creatinin-Clearance unter 25 ml/min/1,73 m2)
•schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z. B. akute
Leberentzündung)
•akute Porphyrie (bestimmte Stoffwechselstörung).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INFECTOFLAM
Creme ist erforderlich:
•bei leichten Leber- und Nierenfunktionsstörungen
•bei Schilddrüsenfunktionsstörungen
•bei Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten blutzuckersenkenden
Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffe) sowie bestimmten harntreibenden
Arzneimitteln (Sulfonamid-Diuretika)
•bei Früh- und Neugeborenen, speziell mit Hyperbilirubinämie (Erhöhung der Blutkonzentration von Bilirubin (Abbauprodukt des roten
Blutfarbstoffes)).
In allen diesen Fällen sollten Sie INFECTOFLAM Creme erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Da Silber-Sulfadiazin den Wundschorf bei Verbrennungswunden nicht
bis in die Tiefe der Wunde durchdringen kann, kann die Anwendung der
Substanz bei bereits infizierten Verbrennungs- und Verbrühungswunden nicht empfohlen werden. Bei der Behandlung von ausgedehnten
Verbrennungen oder Verbrühungen können Sulfadiazin-Spiegel im Blut
erreicht werden, die dem Spiegel nach oraler Anwendung entsprechen.
Da es unter dem Einfluss von UV-Licht (Sonne, Solarium) zu einer
Graufärbung der Haut im Anwendungsbereich der Creme kommen
kann, dürfen die behandelten Stellen nicht dem Sonnenlicht ausgesetzt
werden.
Bei Anwendung von INFECTOFlam Creme mit anderen Arzneimitteln
•Während der Anwendung von INFECTOFLAM Creme kann es zu einer Wirkungsverstärkung anderer Arzneimittel (Arzneimittel zur Verzögerung der Blutgerinnung, blutzuckersenkende Arzneimittel aus
der Gruppe der Sulfonylharnstoffe, Diphenylhydantoin, Methotrexat,
Thiopental) oder zur Wirkungsverstärkung des Sulfonamids (durch
Probenecid, Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate, Sulfinpyrazon)
kommen.
•Bei Gabe von Paraldehyd wird der Wirkstoff von INFECTOFLAM
Creme schneller abgebaut und zusammen mit Hexamethylentetramin (Methenamin) findet eine Komplexbildung statt, wodurch eine
schlechtere Wasserlöslichkeit mit Gefahr der Auskristallisation im
Urin als mögliche Folge bewirkt wird.
•In Kombination mit Mandelsäure steigt über eine Ansäuerung des
Urins die Gefahr der Auskristallisation.
•Bei gleichzeitiger Gabe mit Cimetidin besteht eine erhöhte Gefahr für
das Auftreten einer Leukopenie (Mangel an weißen Blutkörperchen).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollte INFECTOFLAM
Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet
werden.
Neugeborene mit bestimmten Stoffwechselerkrankungen sowie Frühgeborene sollten während der Behandlung mit INFECTOFLAM Creme
nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Aufgrund der in seltenen Fällen vorkommenden vorübergehenden
Kurzsichtigkeit kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Sie sollten dann keine
Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von INFECTOFlam Creme
Cetylalkohol und Propylenglycol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Wenden Sie INFECTOFLAM Creme immer genau nach der Anweisung
des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung der
Anwendung 1- bis 2-mal täglich.
INFECTOFLAM Creme wird in einer Schichtdicke von 2-3 mm unter
Anwendung geeigneter keimvermindernder Maßnahmen (z. B. mittels
steriler Gaze) auf die geschädigten Hautpartien aufgetragen. Verbände
sind nicht erforderlich, können aber genutzt werden, falls es Ihr behandelnder Arzt für notwendig erachtet.
Die Anwendung sollte auf die für die Infektionseindämmung erforderliche kürzeste Zeit begrenzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge INFECTOFLAM Creme angewendet haben als Sie sollten
Der Sulfonamid-Anteil des in der INFECTOFLAM Creme enthaltenen
Wirkstoffes Sulfadiazin-Silber kann bei großflächiger Anwendung in
unterschiedlichem Ausmaß systemisch resorbiert werden, wodurch es
zu Überdosierungen/Vergiftungserscheinungen kommen kann.
•Anzeichen einer Überdosierung/Vergiftungserscheinungen
Die Anzeichen einer Überdosierung sind z. B. Übelkeit, Erbrechen,
Durchfall, Kopfschmerzen und Schwindel. Eine negative Beeinflussung der Nierenfunktion ist nicht auszuschließen.
•Behandlung bei Überdosierung/Vergiftungserscheinungen
Wenn Sie die oben beschriebenen Beschwerden aufgrund einer Überdosierung von INFECTOFLAM Creme bei sich feststellen, sollten Sie
unverzüglich die Anwendung des Arzneimittels abbrechen und Ihren
behandelnden Arzt konsultieren.
Wenn Sie die Anwendung von INFECTOFLAM Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von INFECTOFLAM Creme abbrechen,
ist der Behandlungserfolg gefährdet und Ihre Krankheit könnte sich
hierdurch verschlechtern. Bitte brechen Sie deshalb die Behandlung mit
INFECTOFLAM Creme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann INFECTOFLAM Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, ferner allergische Reaktionen wie verschiedene Formen von Hauterscheinungen (urtikarielle,
erythematöse, makulöse und morbilliforme Hautausschläge, Erythema
nodosum, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exfoliative Dermatitis), Purpura (punktförmige Kapillarblutungen), Photodermatose
(Steigerung der Lichtempfindlichkeit der Haut), Arzneimittel-Fieber
sowie Kopf- und Gelenkschmerzen, Hautrötung, brennendes Gefühl,
Schmerz, Absonderung einer grauen Wundflüssigkeit auf der Wundoberfläche
Selten: Gallenstauung, Blutbildveränderungen mit Verminderung der
Anzahl von Blutplättchen und weißen Blutkörperchen, unregelmäßige
kleinflächige Blutergüsse in der Haut (petechiale Hautblutungen), Agranulozytose (Zerstörung der weißen Blutkörperchen), Eosinophilie (vermehrtes Auftreten bestimmter Blutzellen), aplastische Anämie („Blutarmut“). Eine Überwachung der Leukozytenanzahl wird empfohlen.
Sehr selten: vorübergehende Kurzsichtigkeit (transitorische Myopie),
Absterben von Lebergewebe (Lebernekrosen), Kristallbildung im Urin
(Kristallurie), bestimmte Form der Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
Häufigkeit nicht bekannt: Besonders unter dem Einfluss von Sonnenlicht (UV-Licht) kann es zu einer Graufärbung der Haut im Anwendungsbereich der Creme (= Argyrose) kommen.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST INFECTOFLAM CREME AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Tubenfalz nach “Verwendbar bis“ angegeben. Sie dürfen das Arzneimittel
nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 2 Monate.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft,
die Umwelt zu schützen.
6.WEITERE INFORMATIONEN
Was INFECTOFLAM Creme enthält
Wirkstoff: Sulfadiazin-Silber.
1 g Creme enthält 10 mg Sulfadiazin-Silber.
Sonstige Bestandteile: Cetylalkohol, hydriertes Erdnussöl, Polysorbat
60, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Wie INFECTOFLAM Creme aussieht und Inhalt der Packung
INFECTOFLAM Creme ist eine weiße, homogene Creme und in Packungen zu 25 g, 50 g, 2 x 25 g und 2 x 50 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Juli 2010.
90.0251
3. WIE IST INFECTOFLAM CREME ANZUWENDEN?
440011/01-G