GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GAVISCON SUSPENSION ZUR EINNEHMEN MIT MINZGESCHMACK 500 mg Natriumalginat und 267 mg Natriumhydrogencarbonat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gaviscon Suspension jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. • • • • Heben Sie die Packungsbeilage auf, vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Gaviscon Suspension und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gaviscon Suspension beachten? 3. Wie ist Gaviscon Suspension einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gaviscon Suspension aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. - WAS IST GAVISCON SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dies ist ein Arzneimittel gegen die Symptome eines gastroösophagealen Reflux. Gaviscon Suspension behandelt Symptome in Zusammenhang mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, wie saures Aufstoßen, Sodbrennen oder Magenverstimmung. Symptome dieser Art tauchen beispielsweise im Verlauf einer Schwangerschaft, nach einer Magenoperation, infolge einer Refluxösophagitis oder bei Zwerchfellbruch (Zwerchfellhernie) auf. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON SUSPENSION BEACHTEN? Gaviscon Suspension darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Gaviscon sind. Die Bestandteile finden Sie unter Punkt 6. wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalginat und/oder Natriumhydrogencarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile von Gaviscon Suspension sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gaviscon Suspension ist erforderlich, wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, wenn Sie zu viel Calcium im Blut haben und wenn Sie Nierensteine haben. wenn Gaviscon Suspension Kindern verabreicht wird, ist es wichtig, die vorgeschriebene Dosierung einzuhalten. wenn Sie während der Behandlung mit Gaviscon Suspension erbrechen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei Einnahme von Gaviscon Suspension mit anderen Arzneimitteln“. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf. 1/4 Bei Einnahme von Gaviscon Suspension mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. In Anbetracht des Vorhandenseins von Calciumcarbonat, das eine säurehemmende Wirkung hat, muss zwischen der Einnahme von Gaviscon Suspension und anderen Arzneimitteln, wie z. B. den hiernach folgenden, ein zeitlicher Abstand von 2 Stunden eingehalten werden: H2-Antihistaminika (mit Magensäure hemmender Wirkung), Tetrazykline und Fluorochinolone (Antibiotika), Digoxin (Arzneimittel für das Herz), Eisenpräparate (gegen Anämie), Ketoconazol (bei Pilzinfektionen), Neuroleptika (bei Psychosen), Thyroxin (Schilddrüsenprobleme), Penicillamin (bei Vergiftungen mit Schwermetallen), Betablocker (Blutdruck-senkende Arzneimittel), Glucocorticoide, Chloroquin (gegen Malaria) und Bisphosphonate (bei Osteoporose). Bei Einnahme von Gaviscon Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Gaviscon Suspension darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit eingenommen werden. Auf Grund des Vorhandenseins von Calciumcarbonats wird empfohlen, die Dauer der Behandlung so viel wie möglich einzuschränken. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gaviscon Suspension Jede Dosis zu 10 ml enthält 145 mg Natrium. Wenn Sie eine streng salzarme Diät einhalten müssen, wie bei bestimmten Nieren- und Herz-Kreislauf-Krankheiten, ist das Vorhandensein von Natrium zu beachten. Es ist vor allem bei Säuglingen eine hinzukommende Belastung der Nieren durch den Salzgehalt zu bedenken. Es ist wichtig, die empfohlene Dosis einzuhalten. Gaviscon Suspension enthält Methylparaben (E 218) und Propylparaben (E 216), die allergische Reaktionen (manchmal zeitverzögert) auslösen können. 3. WIE IST GAVISCON SUSPENSION EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Gaviscon Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zum Natriumgehalt lesen Sie bitte auch den Abschnitt “Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gaviscon Suspension” Vor Gebrauch gut schütteln. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 bis 20 ml (2 bis 4 Teelöffel) nach den Mahlzeiten und beim Schlafengehen. Kinder unter 12 Jahren: 5 bis 10 ml (1 bis 2 Teelöffel) nach den Mahlzeiten und beim Schlafengehen. Auf Wunsch können diese Dosen in Wasser gelöst werden, aber es wird empfohlen, nicht mehr als die gleiche Menge Wasser zuzusetzen. Gut mischen. Wenn die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen noch andauern, wenden Sie sich bitte an einen Arzt. 2/4 Wenn Sie eine größere Menge von Gaviscon Suspension eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu hohe Dosen einnehmen, könnten Sie ein aufgeblähtes Gefühl bekommen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dieses Gefühl anhält. Wenn Sie zu viel Gaviscon Suspension eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt, Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon Suspension vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon Suspension abbrechen Die Behandlung kann ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen abgebrochen werden. Wenn Sie weitere fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Gaviscon Suspension Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In sehr seltenen Fällen, wenn Sie überempfindlich gegen bestimmte Bestandteile sind, können Sie allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Atemschwierigkeiten durch Verengung der Luftwege, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen bekommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST GAVISCON SUSPENSION AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Nach Gebrauch Fläschchen fest verschließen. Sie dürfen Gaviscon Suspension nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Gaviscon Suspension enthält Die Wirkstoffe sind: Natriumalginat und Natriumhydrogencarbonat. Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat, Carbomer 974 P, Methylparaben (E 218), Propylparaben (E 216), Saccharin-Natrium, Minz-Essenz, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. Wie Gaviscon Suspension aussieht und Inhalt der Packung Bernsteinfarbene Glasflasche mit 125, 200, 300 oder 500 ml. Pharmazeutischer Unternehmer Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel 3/4 Hersteller Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, HU8 7DS - Hull – Großbritannien Zulassungsnummer: BE221487 Art der Abgabe: frei Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2012. 4/4