Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel, 0,9 %, Injektionslösung
Wirkstoff : Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel
beachten?
3. Wie ist Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST HYLASE® „DESSAU“ – LÖSUNGSMITTEL UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe: Trägerlösung
Anwendungsgebiet: Als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYLASE® „DESSAU“ –
LÖSUNGSMITTEL BEACHTEN?
Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel darf nicht angewendet werden
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-
wenn Sie unter einem erhöhten Natriumgehalt des Blutes leiden (Hypernatriämie)
-
wenn Sie unter einem erhöhten Chloridgehalt des Blutes leiden (Hyperchlorämie)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hylase® „Dessau“ –
Lösungsmittel ist erforderlich:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Bei Anwendung von Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel mit anderen
Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Bei Anwendung von Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine
Bedenken.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hylase®
„Dessau“ – Lösungsmittel
Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3.
WIE IST HYLASE® „DESSAU“ – LÖSUNGSMITTEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel immer genau nach der Anweisung in
dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung, Art der Anwendung und Anwendungsdauer richten sich nach den
entsprechenden Angaben für das in Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel gelöste
Arzneimittel.
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Bei der Anwendung von Natriumchlorid-Lösung als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate sind die Anwendungshinweise für das zuzumischende Arzneimittel unbedingt
zu beachten.
Art der Anwendung:
Zur subkutanen intramuskulären oder intravenösen Injektion
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel angewendet
haben, als Sie sollten
Die Symptome einer Überdosierung sind:
– Überwässerung
– erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
– Hyperosmolarität
– Induktion einer azidotischen Stoffwechsellage.
Therapie bei Überdosierung:
Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und
eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.
5.
WIE IST HYLASE® „DESSAU“ – LÖSUNGSMITTEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Faltschachtel angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel enthält:
Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid 0,9 %
1 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthält:
0,154 mmol Na+,
0,154 mmol Cl –
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Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke
Wie Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel aussieht und Inhalt der Packung:
Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel ist eine klare durchsichtige Flüssigkeit.
Hylase® „Dessau“ – Lösungsmittel ist in Originalpackungen mit je 10 Ampullen zu 1
ml Injektionslösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Tel: 038 351-76 0
Fax: 038 351-76 308
email: [email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2007
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