Information für Anwender ANGINOL LIDOCAINE 1,25

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Dequaliniumchlorid - Lidocainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie sich nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml,
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, beachten?
3. Wie ist ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, und wofür wird es angewendet?
ANGINOL LIDOCAINE ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe von Präparaten gehört, die zur
Behandlung von Infektionen im Rachen und im Mund bestimmt sind. Die Wirkstoffe sind
Dequalinium, ein Antiseptikum, und Lidocain, ein Lokalanästhetikum.
ANGINOL LIDOCAINE ist angezeigt zur Behandlung der Symptome, die durch Erkrankungen
der Mundhöhle und des Rachens hervorgerufen werden: schmerzhafte Infektionen, Angina,
Entzündung des Mundes und des Rachens, Entzündung der Mandeln, der Zunge, des
Zahnfleischs, Aphthen, Pilze, vor und nach einem chirurgischen Eingriff.
Wenn Sie sich nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml,
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, beachten?
ANGINOL LIDOCAINE darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Dequalinium oder Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ANGINOL LIDOCAINE anwenden.
• Vorsicht ist bei Patienten geboten, deren Mundschleimhaut gereizt ist (siehe „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“).
• Die Dosierung ist bei schwerer Leberinsuffizienz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu
senken.
•
•
Eine verlängerte oder unsachgemäße (zu häufige) Anwendung kann das Risiko auf
Gefühllosigkeit der Stimmritze und das Risiko auf Ersticken erhöhen.
Eine Langzeitanwendung (über mehr als 10 Tage) ist aufgrund des Risikos einer
Störung der normalen Mundflora zu vermeiden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung von ANGINOL LIDOCAINE zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie ANGINOL LIDOCAINE nicht zusammen mit anderen Präparaten an, die die
Mundhöhle oder den Rachen desinfizieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
3. Wie ist ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
ANGINOL LIDOCAINE ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung und muss in den Mund
verabreicht werden.
•
•
Die empfohlene Dosis beträgt 6 bis 12 Sprühstöße pro 24 Stunden. Nicht mehr als 12
Sprühstöße pro 24 Stunden.
Führen Sie die Spitze des Zerstäubers in die Mundhöhle ein und drücken Sie darauf.
Halten Sie die Flasche immer gerade.
Wenn dieses Arzneimittel nach 3 bis 4 Tagen zu keiner Besserung führt, sollten Sie sich an
einen Arzt wenden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht über längere Zeit an, auch nicht bei chronischer Rhinitis
(siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn Sie eine größere Menge von ANGINOL LIDOCAINE angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn Sie zu viel ANGINOL LIDOCAINE angewendet haben oder wenn Sie das Spray
versehentlich angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker
oder mit dem Antigiftzentrum (070/245.245).
Bisher wurde bei normaler Anwendung kein einziger Fall einer Überdosierung gemeldet. Bei
anormaler Anwendung (Überdosierung, Verletzungen der Mundschleimhaut usw.) können
toxische Reaktionen aufgrund von Lidocain auftreten (siehe „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“). In diesem Fall sollten Sie sich sofort an einen Arzt wenden: ein schnell wirkendes
Barbiturat muss i.v. verabreicht werden, möglicherweise mit Unterstützung der Herz- und
Atemfunktion.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen treten sehr selten auf, da das Präparat ausschließlich zur äußerlichen
Anwendung bestimmt ist.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei Überdosierung oder bei Verletzungen der
Mundschleimhaut durch den Übergang des Präparats in den Blutkreislauf möglicherweise
auftreten: Gähnen, Nervosität, Apathie, Sehstörungen, Übelkeit und Erbrechen,
Muskelkontraktionen und Konvulsionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist ANGINOL LIDOCAINE 1,25 mg/ml-1 mg/ml, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle, aufzubewahren?
ANGINOL LIDOCAINE in der originalen Außenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht
zu schützen. Bei Zimmertemperatur (15 bis 25 C) aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ANGINOL LIDOCAINE enthält
Die Wirkstoffe sind: Dequaliniumchlorid 1,25 mg und Lidocainhydrochlorid 1 mg.
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Natriumsaccharin – Ammoniumglycirrhizinat –
Propylenglykol – Ethanol – Natriumhydroxid - gereinigtes Wasser.
Wie ANGINOL LIDOCAINE aussieht und Inhalt der Packung
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.
30 ml Glasflasche und Dosierpumpe mit einem PE/PP Röhrchen und einer PE Verpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
S.A. LABIMA
Avenue Van Volxem 328
B-1190 Brüssel
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Fr. J. Siméons
S.A. LABIMA
Avenue Van Volxem 328
B-1190 Brüssel
Tel.: 02/349.03.00
Zulassungsnummer
BE203901
Verkaufsabgrenzung: freie Abgabe.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: Mai 2012.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 01/2013.