Wund- und Heilsalbe

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Kamillosan – Wund- und Heilsalbe
(Wirkstoff: Kamillenblütenauszug)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieserPackungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Kamillosan - Wund- und Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan - Wund- und Heilsalbe beachten?
3.
Wie ist Kamillosan - Wund- und Heilsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kamillosan - Wund- und Heilsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Kamillosan - Wund- und Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?
Kamillosan ist eine Hautpflege- und Wundbehandlungssalbe auf pflanzlicher Basis mit den
Wirkstoffen der Kamille.
Die in Kamillosan vorliegenden Wirkstoffe der Kamille wirken entzündungshemmend, reizlindernd
und wundheilend. Die wichtigsten Wirkstoffe der Kamille sind Flavonderivate wie Apigenin, sowie
Levomenol, Matricin bzw. Chamazulen.
Sie können Kamillosan bei folgenden Krankheitsbildern anwenden:
- Begleitende Behandlung bei kleinen entzündeten Wunden.
- Entzündungen der Haut, wie z.B. bei mildem Sonnenbrand, nach Röntgen- oder UVBestrahlung.
- Unterstützende Therapie bei Beingeschwüren (Ulcus cruris) und Wundliegen (Decubitus).
- Entzündungen im Bereich der Lippen und der Mundschleimhaut.
- Reizzustände der Haut und Rötungen im Windelbereich bei Säuglingen und Kleinkindern.
- Entzündungen der Haut und Schleimhaut im Anal- und Genitalbereich wie z.B. Risse
(Analfissuren) oder Abszesse im Bereich der Analschleimhaut.
- Zur Nachbehandlung von Ekzemen (z.B. atopischen Ekzemen bzw. Neurodermitis),
insbesondere bei rauer, trockener Haut.
- Allgemein als Hautschutz- und Hautpflegemittel, insbesonders bei zu Trockenheit neigender
Haut.
Bei größeren und eiternden Wunden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Auch wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
1/5
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan - Wund- und Heilsalbe beachten?
Kamillosan Wund- und Heilsalbe darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
- einen der Wirkstoffe des Kamillenextraktes sind.
- einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine bekannte Allergie gegen Kamille oder andere Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe,
Chrysanthemen oder Margeriten) haben.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kamillosan Wund- und Heilsalbe anwenden.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie
einen Arzt aufsuchen.
Zur Anwendung bei Neugeborenen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Kamillosan Wund- und Heilsalbe wird deshalb nicht für Säuglinge unter 4 Wochen Lebensalter empfohlen.
Kamillosan sollten Sie nicht im Bereich der Augen anwenden, da es zu Reizerscheinungen kommen
könnte.
Anwendung von Kamillosan – Wund- und Heilsalbe mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wird Kamillosan – Wund- und Heilsalbe im gentialen oder analen Bereich bei gleichzeitiger
Benützung von Latexkondomen angewendet, kann durch den Begleitstoff Paraffin (Vaseline) die
Zugfestigkeit und folglich die Sicherheit der Kondome reduziert sein.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Kamillosan - Wund- und Heilsalbe kann in der Schwangerschaft und Stillperiode angewendet
werden.
Kamillosan – Wund- und Heilsalbe sollte vor dem Stillen vom Bereich der Brustwarzen entfernt
werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kamillosan - Wund- und Heilsalbe hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
von Maschinen.
Kamillosan - Wund- und Heilsalbe enthält p-Hydroxybenzoesäuremethylester, pHydroxybenzoesäurepropylester, Cetylstearyloctanoat und Isopropylmyristat sowie Sojalecitin
und Erdnussöl
Kamillosan - Wund- und Heilsalbe enthält unter anderem p-Hydroxybenzoesäuremethylester und
p-Hydroxybenzoesäurepropylester. Diese Bestandteile können allergische Reaktionen
(möglicherweise verzögert) verursachen.
2/5
PCL-liquid (Cetylstearyloctanoat und Isopropylmyristat - Bestandteil der Salbengrundlage) kann
örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Sojalecithin, hydriertes und partiell hydriertes Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen
hervorrufen.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Rektionen hervorrufen.
3.
Wie ist Kamillosan - Wund- und Heilsalbe anzuwenden?
Sie können Kamillosan - Wund- und Heilsalbe ein oder mehrmals täglich dünn auf die
betreffende Hautstelle auftragen.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind oder sich
Ihre Symptome verschlimmern bzw. sich nach 3 Tagen keine Besserung zeigt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zur Anwendung bei Neugeborenen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Kamillosan Wund- und Heilsalbe wird deshalb nicht für Säuglinge unter 4 Wochen Lebensalter empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Kamillosan - Wund- und Heilsalbe angewendet haben, als
Sie sollten, müssen Sie keine speziellen Maßnahmen treffen. Melden Sie erste Anzeichen von
Nebenwirkungen
Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan - Wund- und Heilsalbe vergessen haben,
setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Kamillosan Nebenwirkungen haben.
Unerwünschte Wirkungen werden äußerst selten beobachtet, auch wenn die Behandlung großflächig
und/oder über einen langen Zeitraum erfolgt.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt.
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr 10 von 1000 Behandelten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
3/5
Organsystem
Häufigkeit
Nebenwirkungen
Erkrankungen
des
Immunsystems
nicht bekannt
- Überempfindlichkeitsreaktionen
gegen Kamille
(Kontaktdermatitis)
- Kreuzreaktionen gegen Allergene
von Korbblütlern (z.B. Beifuß,
Schafgarbe, Chrysanthemen oder
Margeriten) oder
Überempfindlichkeit gegen einen
der sonstigen Bestandteile
- Schwere allergische Reaktionen
(Asthma, Gesichtsödem,
Kreislaufkollaps, allergischer
Schock) besonders bei
unsachgemäßer Anwendung von
flüssigen Kamillen-Zubereitungen
an Schleimhäuten
Unverträglichkeiten sind auch gegen sonstige Bestandteile der Salbengrundlage möglich, deren
Häufigkeit ist nicht bekannt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Kamillosan - Wund- und Heilsalbe aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch der Tube kann Kamillosan Wund- und Heilsalbe 1 Jahr verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Kamillosan - Wund- und Heilsalbe enthält:
Die Wirkstoffe sind:
100 g Salbe enthalten 15 g standardisierten Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,0-4,5), eingestellt auf
einen Gehalt von 100 mg Levomenol / 100 g Auszug.
Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kamillenextrakt: Arlatone 975, Natriumacetat, Natriumascorbat, Natriumhydroxid, Ethanol,
gereinigtes Wasser.
4/5
Salbengrundlage: Dehymuls K, Erdnussöl, Oxynex LM, Topcithin, gebleichtes Bienenwachs, PCLLiquid (Cetylstearyloctanoat, Isopropylmyristat), p-Hydroxybenzoesäuremethylester, pHydroxybenzoesäurepropylester, Propylenglycol, Lindenblütenparfumöl, gereinigtes Wasser.
Wie Kamillosan - Wund- und Heilsalbe aussieht und Inhalt der Packung
Kamillosan - Wund- und Heilsalbe ist eine gelbliche bis blass-grünliche Fettsalbe mit dem
charaktaristischen Geruch der Kamille.
Kamillosan - Wund- und Heilsalbe ist in Tuben aus Aluminium zu 20 g, 40 g und 100 g,
Schraubkappe aus HDPE, erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDA Pharma GmbH, 1110 Wien
Hersteller:
Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg
Z.Nr.: 1.659
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2012
5/5