KAMILLOSAN, Lösung
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Meda Pharma Gebrauchsinformation – KAMILLOSAN Lösung – 03/2013 Gebrauchsinformation: Information für Anwender KAMILLOSAN, Lösung (Ethanolischer Extrakt aus Kamillenblüten) . Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist KAMILLOSAN Lösung und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Anwendung von KAMILLOSAN Lösung beachten? Wie ist KAMILLOSAN Lösung anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist KAMILLOSAN Lösung aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist KAMILLOSAN Lösung und wofür wird es angewendet? - KAMILLOSAN Lösung ist ein Arzneimittel auf Planzenbasis angezeigt bei: - lokaler Anwendung als Linderungsmittel (aufweichen und entspannen) und/oder als Antiseptikum gegen Halsentzündungen; - lokaler Anwendung als zusätzliche mildernde und juckwehrende Behandlung von Hauterkrankungen; - interner Anwendung in die symptomatische Behandlung von Beschwerden in Zusammenhang mit Verdauungsstörungen; nachdem jede andere schwere Erkrankung ausgeschlossen wurde. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KAMILLOSAN beachten? KAMILLOSAN Lösung darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit an dem Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, - für internen Gebrauch wenn Sie Alkoholiker sind, wegen der Anwesenheit von Alkohol (35 % - Gew. %) - für Darmspülungen - als interner Anwendung bei Kindern unter 12 Jahre - bei Neugeborenen unter 4 Wochen wegen unzureichender Informationen - bei gleichzeitiger Gebrauch mit einem Arzneimittel vom Typ Disulfiram, wegen der Anwesenheit von Alkohol Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Kamillosan Lösung anwenden. Seien Sie besonders vorsichtig mit KAMILLOSAN Lösung: - Wenn Sie eine Lebererkrankung haben - Wenn Sie an Epilepsie leiden (hat ein Krankheitsbild mit plötzlichen unwillkürlichen spontan auftretenden Krampfanfälle mit Bewusstseinsstörung) - Wenn Sie eine Erkrankung des Gehirns haben - wenn Sie von Alkoholismus leiden, in diesem Fall soll kein Kamillosan Lösung angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält 35% Gew. % Ethanol (Alkohol), dzwd 1050 mg pro Dosis von 3 ml der gleichwertig zu 30 ml Bier oder 10 ml Wein pro Dosis ist. Das ist schlecht, wenn Sie ein 1 Meda Pharma Gebrauchsinformation – KAMILLOSAN Lösung – 03/2013 Alkoholproblem haben. Es sollte daher berücksichtigt werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, für die Behandlung von Kinder und Patienten mit hohem Risiko, und bei Patienten mit Leberschäden oder Epilepsie. Konsultieren Sie Ihren Arzt falls eine der unten aufgeführten Warnungen für Sie anwendbar ist oder ob sie es war in der Vergangenheit Kinder Für internen Gebrauch nicht bei Kindern jünger als 12 Jahre verwenden. Anwendung von KAMILLOSAN Lösung mit anderen Arzneimitteln Aufgrund seines Alkoholgehalts, kann KAMILLOSAN Lösung der Effekt von anderen Arzneimitteln bei interner Gebrauch verstärken oder ändern. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Anwendung von KAMILLOSAN Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol Patienten mit Alcoholabhängingkeit dürfen KAMILLOSAN Lösung nicht für interne Anwendung gebrauchen. Aufgrund seines Alkoholgehalts, kann KAMILLOSAN Lösung der Effekt von anderen Arzneimitteln bei interner Gebrauch verstärken oder ändern. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebârfâhigkeit Man verfügt nicht über ausreichende Informationen um die internen Anwendung während der Schwangerschaft zu empfehlen wegen des hohen Alkoholgehalts. Dieses Arzneimittel enthält 35% Gew. % Ethanol (Alkohol), dwzd 1050 mg pro Dosis von 3 ml der gleichwertig zu 30 ml Bier oder 10 ml Wein pro Dosis ist. Das ist schlecht, und sollte berücksichtigt werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Kamillosan Lösung nicht auf die Brüste anwenden während der Stillzeit. Fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker um Rat vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend KAMILLOSAN Lösung ist ein Produkt zubereitet auf Basis von natürlichen Bestandteilen (Kamillenblüten). Deshalb kann der Geruch, der Geschmack, die Klarheit und die Farbe leicht variieren bei verschiedenen Chargen 3. Wie ist KAMILLOSAN Lösung anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, soweit Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach wenn Sie sich nicht sicher sind. KAMILLOSAN Lösung ist in folgenden Fällen VERDÜNNT zu verwenden: - interne Anwendung : - gastro-intestinal: orale Einnahme: verdünnte Lösung von KAMILLOSAN: 2 bis 3 ml in einer Tasse lauwarmen Wasser 3 oder 4-mal am Tag. Für internen Gebrauch nicht unter 12 Jahre verwenden. - äußerliche Anwendung : - Spülungen, Verbände und Teilbäder : 15 ml (1 Esslöffel) auf 1 Liter Wasser 2 Meda Pharma Gebrauchsinformation – KAMILLOSAN Lösung – 03/2013 - Vollbad : 2 x 15 ml (2 Esslöffel) oder mehr, wenn erforderlich. Dauer der Behandlung : etwa 10 Minuten. - Mundentzündungen: Mundspülungen, Gurgeln: die übliche Dosierung ist: 2 bis 3 ml, mit einem Maximum von 5 ml, in ½ Tasse lauwarmen Wasser. Während 1 bis 2 Minuten gurgeln. KAMILLOSAN Lösung ist UNVERDÜNNT zu gebrauchen: - äußerliche Anwendung : - für Pinselungen im Falle von akuten Mundentzündungen. Keine längere Anwendung ohne ärztliche Anweisung ! Wenn Sie eine größere Menge von KAMILLOSAN Lösung angewendet haben, als Sie sollten: Bei versehentlicher Einnahme von KAMILLOSAN Lösung in größere Menge, so schnell möglich den Arzt, den Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245245) verständigen. Die Behandlung wird in den meisten Fällen symptomatisch sein und übereinstimmen mit einer Behandlung im Falle von akuter Alkoholvergiftung. Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Lösung vergessen haben Nicht zutreffend Wenn Sie die Anwendung von KAMILLOSAN Lösung abbrechen: Die Behandlung nicht frühzeitig abbrechen aber verständigen Sie Ihren Arzt falls Sie die Behandlung abbrechen wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann KAMILLOSAN Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In Ausnahmefälle wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kontaktekzem festgestellt. Anaphylaxien (allergischer Überreactionen) oder Allergisches Asthma können auftreten. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind für Blüten mit einem gelben oder weißen Herzen (Asternartige wie Beifuß (Artemesia vulgaris L.) dann ist es auch möglich, dass Sie allergisch sind für Kamillosan, Lösung (dies ist ein Kreuzreaktion). In diesen Fall die Anwendung mit KAMILLOSAN Lösung sofort abbrechen. Bei Gesichtsschwellung oder Mundentzündung, die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt oder Apotheker verständigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, und die Sie als ernsthaft betrachten, informieren Sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker. 5. Wie ist KAMILLOSAN aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei einer Temperatur von höchstens 25°C und in der Originalpackung aufbewahren. Während der Aufbewahrung kann eine leichte Ablagerung entstehen, was durchaus normal ist für eine Zubereitung basiert auf Pflanzen und beeinflusst keinesfalls die Qualität des Produkts. Haltbarkeit: Sie dürfen KAMILLOSAN Lösung nach dem auf dem Etikett bei "EX" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 3 Meda Pharma Gebrauchsinformation – KAMILLOSAN Lösung – 03/2013 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was KAMILLOSAN Lösung enhält - Der Wirkstoff ist ein Ethanolischer extrakt (1:4,0-4,5) aus Kamillenblüten: Kamille Zungenblüten (4,7:1) (Matricaria recutita L.) 98,91 g (Extraktionsmittel: Ethanol 96 % (v/v) 40,08 g Natriumacetat-Trihydrat 1,36 g – Natriumascorbat 0,45 g – Natriumhydroxid 0,41 g – Gereinigtes Wasser 57,69 g) – Kamille Öl (Matricaria recutita L. 0,19 g, - Die sonstigen Bestandteile sind: Arlatone 975 (Mischung aus PEG-15-hydroxystearat, PEG-54hydriertem Rizinusöl und Wasser) - Natriumacetat (E262), Wasser, Ethanol, Natriumascorbat (E301) und Natriumhydroxid (Extraktionsmitteln). Wie KAMILLOSAN Lösung aussieht und Inhalt der Packung Lösung - Flasche von 30 ml, 100 ml oder 250 ml mit Dosierhilfe KAMILLOSAN Lösung ist ein Produkt zubereitet auf Basis von natürlichen Bestandteilen (Kamilleblüten). Deshalb kann der Geruch, der Geschmack, die Klarheit und die Farbe leicht variieren bei verschiedenen Chargen Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Unternehmer: Meda Pharma Chaussee de la Hulpe 166 1170 Bruxelles Belgiën Hersteller: Meda Pharma GmbH & CoKG Bad Homburg Deuschland Zulassungsnummer: BE172401 Ablieferung : Apothekenpflichtig Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 04/2013. 4
