GEBRAUCHSINFORMATION

Gebrauchsinformation RUT
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORO RHINATHIOL DEQUALIN 0,25mg/1mg, Lutschtabletten
(Dequaliniumchlorid – Lidocainhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Oro Rhinathiol Dequalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oro Rhinathiol Dequalin beachten?
3.
Wie ist Oro Rhinathiol Dequalin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oro Rhinathiol Dequalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ORO RHINATHIOL DEQUALIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oro Rhinathiol Dequalin, Lutschtabletten gehört zur Arzneimittelgruppe bestimmt zur
Behandlung von Mund- und Halsentzündungen. Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind:
Dequalinium, ein Entzündungsmittel, und Lidocain, ein lokales Schmerzmittel.
Oro Rhinathiol Dequalin kann zur Behandlung der Symptome angewendet werden, die durch
Erkrankungen der Mundhöhle und des Rachens hervorgerufen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ORO RHINATHIOL
DEQUALIN BEACHTEN?
Oro Rhinathiol Dequalin darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Dequaliniumchlorid, Lidocainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwere Mundschleimhautverletzungen haben.
bei Kindern unter 6 Jahren.
wenn Sie schwanger sind oder stillen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Oro Rhinathiol Dequalin anwenden.
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Wenn Sie Mundschleimhautverletzungen haben (siehe Punkt 4 “Welche Nebenwirkungen
sind möglich?”). Wenn diese Verletzungen schwer werden, brechen Sie die Behandlung mit
Oro Rhinathiol Dequalin.
Wenn Sie an einer schwer eingeschränkten Leberfunktion oder Erkrankungen des Herzens
oder der Blutgefäße leiden, muss die Dosierung reduziert werden.
Die langzeitige oder nicht sachgemäße Anwendung (zu häufige Einnahmen) kann das
Risiko auf Betäubung der Glottis (Stimmritze) erhöhen. Hierdurch erhöht auch das Risiko
auf Erstickung.
Vermeiden Sie die Langzeitanwendung (mehr als 10 Tage), da dies die normale Mundflora
beeinträchtigen kann.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen einzunehmen, lesen Sie auch
den Abschnitt “Anwendung von Oro Rhinathiol Dequalin zusammen mit anderen
Arzneimitteln” sorgfältig durch.
Anwendung von Oro Rhinathiol Dequalin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenden Sie Oro Rhinathiol Dequalin nicht zusammen mit anderen Produkten an, die die
Mundhöhle oder den Rachen desinfizieren, wie desinfizierende Arzneimittel und Halspastillen
und dergleichen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie die Oro Rhinathiol Dequalin Lutschtabletten während der Schwangerschaft nicht
an.
Wenden Sie die Oro Rhinathiol Dequalin Lutschtabletten während der Stillzeit nicht an.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
3. WIE IST ORO RHINATHIOL DEQUALIN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffen Absprache an. F ragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie ist Oro Rhinathiol Dequalin zu verabreichen?
Zum Einnehmen (über den Mund).
Lassen Sie die Lutschtabletten im Mund langsam schmelzen, ohne sie zu zerkauen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:
1 bis 2 Tabletten pro Stunde
Maximal 10 Tabletten pro Tag.
Kinder ab 6 Jahren:
1 Tablette alle 2 Stunden.
Maximal 5 Tabletten pro Tag.
Behandlungsdauer
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Sie dürfen dieses Arzneimittel ohne medizinische Rücksprache nicht länger als 3 bis 4 Tage
anwenden.
Wenn keine Besserung eintritt, konsultieren Sie erneut Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Oro Rhinathiol Dequalin angewendet haben,
als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von Oro Rhinathiol Dequalin angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt
mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf.
Bei abnormaler Anwendung (Überdosis, Mundschleimhautverletzungen usw.) kann einer der
Wirkstoffe, Lidocain, toxische Reaktionen hervorrufen (siehe Abschnitt 4 “Welche
Nebenwirkungen sind möglich?”).
Man wird ein schnell wirkendes Barbiturat intravenös (durch eine Vene) verabreichen, eventuell
mit kardiopulmonaler (Herz und Lunge) Unterstützung.
Wenn Sie die Anwendung von Oro Rhinathiol Dequalin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können eventuell dadurch hervorgerufen werden, dass Oro
Rhinathiol Dequalin im Falle einer Überdosis in die Blutbahn gelangt oder im Falle von
Verletzungen der Mundschleimhaut: Gähnen, Nervosität, Benommenheit, Sehstörungen,
Übelkeit und Erbrechen, Muskelkontraktionen und Konvulsionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. WIE IST ORO RHINATHIOL DEQUALIN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der
Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “EXP” angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
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Was Oro Rhinathiol Dequalin enthält
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Die Wirkstoffe sind: 0,25 mg Dequaliniumchlorid und 1 mg Lidocainhydrochlorid pro
Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharinat, Mannitol, Gelatine,
Ammoniumglycyrrhizat, Algeldrat, Minzöl, Talk, Magnesiumstearat.
Wie Oro Rhinathiol Dequalin aussieht und Inhalt der Packung
Packung mit 30 Lutschtabletten in Blisterpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
sanofi-aventis Belgium
Culliganlaan 1C
1831 Diegem
: 02/710. 54.00
Fax: 02/710.54.09
E-Mail: [email protected]
Hersteller
Sanico N.V.
Industriezone 4 – Veedijk 59
2300 Turnhout
Verkaufsabgrenzung: verschreibungspflichtig.
Zulassungsnummer
BE 209492
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2012
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