Pressemitteilung Daxas (Roflumilast) als neue Behandlungsoption
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Zürich, 6. Januar 2011 Pressemitteilung Daxas® (Roflumilast) als neue Behandlungsoption in aktuellste internationale COPD-Richtlinien aufgenommen Aufnahme von Phosphodiesterase-4-Inhibitoren als neue Wirkstoffklasse in das jüngste Update der evidenzbasierten GOLD-Richtlinien (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) für die Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) Daxas® (Roflumilast), eine einmal täglich einzunehmende Tablette, setzt bei der Entzündung an, die der COPD zugrunde liegt und ist das erste Präparat dieser neuen Wirkstoffklasse zur Behandlung von COPD Die „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease“ (GOLD) hat ® Roflumilast (Daxas ) als neue Behandlungsoption in ihre COPD-Richtlinien aufgenommen. Ein Abschnitt der Richtlinien, welcher der neuen Wirkstoffklasse – den Phosphodiesterase-4-(PDE4)-Inhibitoren – gewidmet ist, beschreibt die Wirksamkeit von Roflumilast bei Patienten mit COPD. Die „Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD“ (globale Strategie zur Diagnose, Behandlung und Prävention von COPD) umfasst evidenzbasierte Richtlinien für die Behandlung von COPD und wird jährlich von einem Ausschuss führender COPD-Experten aktualisiert. Im jüngsten Update wurden PDE4-Inhibitoren als neue Wirkstoffklasse zur Behandlung von COPD hinzugefügt. Gemäss den Richtlinien hemmen die PDE4-Inhibitoren vor allem die Entzündung und deren klinische Auswirkungen bei COPD-Patienten. Es heisst: «Bei Patienten mit Phase III: Schwerer COPD oder Phase IV: Sehr schwerer COPD sowie Exazerbationen und chronischer Bronchitis in der Vorgeschichte reduziert der Phosphodiesterase-4-Inhibitor, Roflumilast, die Exazerbationen, die mit oralen Glukokortikosteroiden behandelt werden. Dieselbe Wirkung ist zu beobachten, wenn Roflumilast begleitend zu lang wirkenden Bronchodilatatoren eingesetzt 1 wird.» Peter Calverley, Professor für Atemwegsmedizin an der Universität von Liverpool (Grossbritannien): „COPD ist eine progressive chronische Lungenerkrankung, an der jedes Jahr Millionen von Menschen sterben. Ungeachtet der derzeit verfügbaren Erhaltungstherapien ist der medizinische Bedarf auf dem Gebiet der COPD nach wie vor hoch. Mit dem Fortschreiten der Erkrankung leiden COPD-Patienten an Exazerbationen oder Lungenanfällen. Atmen wird für sie zur Qual, und unter Umständen müssen sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden.“ Nycomed Corporate Communications Thurgauerstrasse 130 8152 Glattpark-Opfikon Zürich, Schweiz Telefon: +41 44 555 15 10 Fax: +41 44 555 15 50 Internet: www.nycomed.com Seite 1 von 3 „Studien belegen, dass der PDE4-Inhibitor Roflumilast die Exazerbationen deutlich reduziert. Die GOLD-Richtlinien bestätigen die positive Wirkung von Roflumilast bei der Behandlung dieser heimtückischen Krankheit. Ärzte, die COPD-Patienten behandeln, müssen darüber unbedingt informiert sein“, ergänzte Professor Calverley. Daxas wurde in der Europäischen Union und in Kanada kürzlich zugelassen. In Deutschland, Dänemark und Grossbritannien wurde es bereits eingeführt. 2011 sollen weitere Märkte folgen. Über Daxas® (Roflumilast) Daxas (Roflumilast) ist ein oral verabreichter selektiver Inhibitor des Enzyms Phosphodiesterase-4 (PDE4), der nachweislich Entzündungen in Verbindung mit COPD hemmt 2 und einen neuartigen Wirkmechanismus aufweist. Daxas, eine einmal täglich einzunehmende Tablette, ist das erste Präparat einer neuen Wirkstoffklasse zur Behandlung von schwerer COPD und der erste orale Entzündungshemmer, der speziell für Patienten mit COPD entwickelt wurde. Vier grosse randomisierte placebokontrollierte Studien zeigten, dass Roflumilast die Exazerbationen bedeutend reduziert und die Lungenfunktion verbessert, wenn es bei einer Erstlinien-Erhaltungstherapie zum Einsatz kommt. Daxas ist im Allgemeinen gut verträglich. In klinischen COPD-Versuchen mit 12'000 Patienten waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Durchfall (5,9%), Gewichtsabnahme (3,4%), Übelkeit (2,9%), Unterleibsschmerzen (1,9%) und Kopfschmerzen (1,7%). Die Mehrheit dieser Nebenwirkungen war schwach bis mittelschwer. Die Nebenwirkungen traten vorwiegend innerhalb der ersten Wochen der Therapie auf und verschwanden meist im Laufe der Behandlung. Aktuell basiert die pharmakologische Behandlung von COPD hauptsächlich auf Bronchodilatatoren und Kortikosteroiden, die inhaliert werden müssen. Über COPD Der medizinische Bedarf auf dem Gebiet der COPD ist nach wie vor hoch. COPD ist eine progressive, irreversible Lungenerkrankung, die zu Atemnot führt. Für die Krankheit charakteristisch sind Episoden, in denen sich die Symptome anfallartig verschlechtern (sogenannte Exazerbationen oder Lungenanfälle). Laut Schätzung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) leiden derzeit weltweit 80 Millionen Menschen an mittelschwerer bis schwerer COPD. 2005 starben über 3 Millionen Menschen an dieser Krankheit, was rund 5% aller Todesfälle weltweit entspricht. Die WHO geht zudem davon aus, dass die Gesamtzahl der Todesfälle durch COPD in den nächsten zehn Jahren um über 30% zunehmen könnte, wenn nicht dringend Massnahmen ergriffen werden, um die zugrunde liegenden Risikofaktoren, darunter vor allem das Rauchen, einzudämmen. (Siehe http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html) Nycomed Corporate Communications Thurgauerstrasse 130 8152 Glattpark-Opfikon Zürich, Schweiz Telefon: +41 44 555 15 10 Fax: +41 44 555 15 50 Internet: www.nycomed.com Seite 2 von 3 Über Nycomed Nycomed ist ein privates, weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit einem differenzierten Portfolio, das sich auf Markenpräparate für die Bereiche Gastroenterologie, Atemwegs- und Entzündungserkrankungen, Schmerz, Osteoporose und Gewebemanagement konzentriert. Ein breites Angebot an frei verkäuflichen Arzneimitteln rundet das Portfolio ab. Nycomeds Forschung und Entwicklung ist über ihre Kernbereiche hinaus offen für Partnerschaften. Die Einlizenzierung stellt einen Eckpunkt der Wachstumsstrategie des Unternehmens dar. Das Unternehmen beschäftigt weltweit 12’000 Mitarbeitende und bietet Produkte in mehr als 100 Ländern an. Nycomed verfügt über eine starke Präsenz in Europa und in schnell wachsenden Märkten wie Russland/GUS und Lateinamerika. Während die Vermarktung in den USA und in Japan über führende Vertriebspartner erfolgt, wird die Position in wichtigen asiatischen Märkten weiter ausgebaut. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, Schweiz, erwirtschaftete 2009 einen Gesamtumsatz von € 3,2 Milliarden und ein bereinigtes EBITDA von € 1,1 Milliarden. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter www.nycomed.com. Weitere Informationen Medien: Hauptnummer: +41 44 555 15 10 Beatrix Benz, Tel.: +41 44 555 15 08 Tobias Cottmann, Tel.: +41 44 555 15 01 Investoren: Christian B. Seidelin, Tel.: +41 44 555 11 04 1 The Global Strategy for Diagnoses, Management and Prevention of COPD (Update 2010): http://www.goldcopd.com 2 Hatzelmann A, Morcillo EJ, Lungarella G, et al. The preclinical pharmacology of roflumilast – a selective, oral phosphodiesterase 4 inhibitor in development for chronic obstructive pulmonary disease, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics (2010), doi: 10.1016/j.pupt.2010.03.011 Nycomed Corporate Communications Thurgauerstrasse 130 8152 Glattpark-Opfikon Zürich, Schweiz Telefon: +41 44 555 15 10 Fax: +41 44 555 15 50 Internet: www.nycomed.com Seite 3 von 3
