abcd abcd abcd 1 mg/ml 1 mg/ml Nasenspray, Nasenspray, LösungLösung Anwendung Zur Anwendung bei Kindern bei Kindern ab 6 Jahren ab 6 und Jahren Erwachsenen und Erwachsenen 1Zur mg/ml Nasenspray, Lösung Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Wirkstoff: Tramazolin Tramazolin 437921/DE/10 437921/DE/10 Rhinospray Rhinospray plus ®® plus ® plus Rhinospray beibei Schnupfen Schnupfen bei Schnupfen 437921/DE/10 GEBRAUCHSINFORMATION: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION INFORMATION FÜR ANWENDER FÜR ANWENDER GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Tramazolin Lesen Sie Lesen die Sie gesamte die gesamte Packungsbeilage Packungsbeilage sorgfältig sorgfältig durch, bevor durch,Sie bevor mitSie dermit Anwendung der Anwendung dieses Arzneimittels dieses Arzneimittels beginnen, beginnen, denn denn sie enthält siedie enthält wichtige wichtige Informationen. Informationen. Lesen Sie gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Wenden Wenden Sie dieses Sie Arzneimittel dieses Arzneimittel immer immer genau wie genau in dieser wie inPackungsbeilage dieser Packungsbeilage beschrieben beschrieben bzw. genau bzw. nach genauder nach Anweisung der Anweisung sie enthält wichtige Informationen. Ihres Arztes Ihres oder Arztes Apothekers oder Apothekers an.immer an.genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Wenden Sie dieses Arzneimittel • Heben • Heben Sieoder die Sie Packungsbeilage die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten möchten Sie diese Siespäter diese nochmals später nochmals lesen. lesen. Ihres Arztes Apothekers an. auf. Vielleicht Fragen • Sie Fragen Siedie Ihren SieApotheker, Ihren Apotheker, wenn wenn weitere Sie weitere Informationen Informationen oderspäter einen oder Rat einen benötigen. Rat benötigen. •• Heben Packungsbeilage auf.Sie Vielleicht möchten Sie diese nochmals lesen. Wenn• Sie Wenn Nebenwirkungen SieApotheker, Nebenwirkungen bemerken, bemerken, wenden wenden Sie sichSie ansich Ihren anArzt Ihren oder Arzt oder Apotheker. Dies giltDies auch giltfür auch Nebenwirkungen, für Nebenwirkungen, •• Fragen Sie Ihren wenn Sie weitere Informationen oder einen RatApotheker. benötigen. die nicht diein nicht dieser inPackungsbeilage dieser Packungsbeilage angegeben angegeben sind. Siehe sind. Abschnitt SieheArzt Abschnitt 4. 4. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, • die Wenn • Sie Wenn Sie innerhalb sich innerhalb von 5 –von 7 Tagen 5 – 7nicht Tagenbesser nichtSiehe oder besser gar oder schlechter gar4. schlechter fühlen,fühlen, wendenwenden Sie sichSie ansich Ihren anArzt. Ihren Arzt. nicht insich dieser Packungsbeilage angegeben sind. Abschnitt • Wenn Sie sich innerhalb von 5 – 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in Was dieser inPackungsbeilage dieser Packungsbeilage steht steht Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was 1. istWas RHINOSPRAY ist RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen und wofür undwird wofür eswird angewendet? es angewendet? 2. Was Was2. müssen Was müssen Sie vor Sie der vor Anwendung der Schnupfen Anwendung von RHINOSPRAY vonwofür RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen beachten? beachten? 1. ist RHINOSPRAY PLUS bei und wird es angewendet? 3. Was Wie 3. ist Wie RHINOSPRAY istSie RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen anzuwenden? anzuwenden? 2. müssen vor der Anwendung von RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen beachten? 4. Wie Welche 4. RHINOSPRAY Welche Nebenwirkungen Nebenwirkungen sind möglich? 3. ist PLUSsind bei möglich? Schnupfen anzuwenden? 5. Welche Wie 5. ist Wie RHINOSPRAY ist RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen aufzubewahren? aufzubewahren? 4. Nebenwirkungen sind möglich? 6. Wie Inhalt 6. der Inhalt Packung der Packung und weitere und weitere Informationen Informationen 5. ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Anwendung Anwendung von RHINOSPRAY von RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen 1. Was1.istWas RHINOSPRAY ist RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen und wofür undwird wofür wird zusammen zusammen mit mit anderen Arzneimitteln Arzneimitteln es angewendet? angewendet? vonanderen RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen 1. Was ist es RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen und wofür wird Anwendung Bitte informieren Bittemit informieren Sie Ihren SieArzt Ihren oder Arzt Apotheker, oder Apotheker, wenn Sie wenn Sie anderen Arzneimitteln es angewendet? RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen ist ein Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur zurzusammen andere andere Arzneimittel Arzneimittel einnehmen/anwenden einnehmen/anwenden oderwenn vor oder kurzem vor kurzem Anwendung Anwendung in der Nase in der (Rhinologikum) Nase (Rhinologikum) und enthält und enthält das das Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Sie RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ist ein Arzneimittel zur eingenommen/angewendet eingenommen/angewendet haben, haben, auch wenn auch es wenn sich es umsich um Alpha-Sympathomimetikum Alpha-Sympathomimetikum Tramazolin. Tramazolin. andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das nicht verschreibungspflichtige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel Arzneimittel handelt. handelt. eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um Alpha-Sympathomimetikum Tramazolin. Tramazolin Tramazolin hat gefäßverengende hat gefäßverengende Eigenschaften Eigenschaften und bewirkt und bewirkt nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Bei gleichzeitiger Anwendung Anwendung von RHINOSPRAY von RHINOSPRAY PLUS bei PLUS bei dadurch dadurch eine Schleimhautabschwellung. eine Schleimhautabschwellung. Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt Schnupfen Schnupfen und speziellen und speziellen stimmungsaufhellenden ArzneiBei gleichzeitiger Anwendung vonstimmungsaufhellenden RHINOSPRAY PLUS bei Arzneidadurch eine Schleimhautabschwellung. RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen wird angewendet: wird angewendet: mittelnmitteln (MAO-Hemmer oder trizyklische oder trizyklische Antidepressiva) Antidepressiva) und und Schnupfen und(MAO-Hemmer speziellen stimmungsaufhellenden ArzneiRHINOSPRAY bei wird angewendet: anderen anderen potenziell potenziell blutdrucksteigernden blutdrucksteigernden Medikamenten Medikamenten kann kann • zum Abschwellen • zum PLUS Abschwellen derSchnupfen Nasenschleimhaut der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei Schnupfen,mitteln (MAO-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva) und es durch espotenziell Wirkungen durch Wirkungen auf Herzaufund HerzKreislauffunktionen undMedikamenten Kreislauffunktionen zukann zu bei anfallsweise bei anfallsweise auftretendem auftretendem Fließschnupfen Fließschnupfen (Rhinitis (Rhinitis anderen blutdrucksteigernden • zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, einer Erhöhung einer Erhöhung des auf Blutdrucks des Blutdrucks kommen. kommen. Bei derBei Kombination derzuKombination vasomotorica) vasomotorica) sowie bei sowie allergischem bei allergischem Schnupfen Schnupfen (Rhinitis (Rhinitis es durch Wirkungen Herzund Kreislauffunktionen bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis mit trizyklischen mit trizyklischen Antidepressiva Antidepressiva könnenkönnen Herzrhythmusallergica) allergica) einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Bei derHerzrhythmusKombination vasomotorica) sowie bei allergischem Schnupfen (Rhinitis störungen störungen auftreten. auftreten. Arzneimittel Arzneimittel gegen Bluthochdruck gegen Bluthochdruck • allergica) zur Erleichterung • zur Erleichterung des Sekretabflusses des Sekretabflusses bei Nasennebenbei Nasenneben- mit trizyklischen Antidepressiva können Herzrhythmuskönnenkönnen in auftreten. Ihrerin Wirkung Ihrer Wirkung beeinflusst beeinflusst werden. werden. höhlen höhlen entzündungen entzündungen sowie bei sowie Tubenkatarrh bei Tubenkatarrh (Verschluss (Verschluss störungen Arzneimittel gegen Bluthochdruck • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebender Ohrtrompete der Ohrtrompete durch Schleimhautschwellung) durch Schleimhautschwellung) in Verbinin Verbinkönnen in Ihrer Wirkung beeinflusst werden. höhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh (Verschluss Schwangerschaft Schwangerschaft und Stillzeit und Stillzeit dung mit dung Schnupfen. mit Schnupfen. der Ohrtrompete durch Schleimhautschwellung) in VerbinIn vorklinischen In vorklinischen Untersuchungen Untersuchungen haben sich haben keine sichHinweise keine Hinweise Schwangerschaft und Stillzeit mit Schnupfen. 2.dung Was2. sollten Was sollten Sie vor Sie dervor Anwendung der Anwendung von RHINOSPRAY von RHINOSPRAYIn aufvorklinischen fruchtschädigende auf fruchtschädigende Wirkungen Wirkungen ergeben. ergeben. Erfahrungen am am Untersuchungen haben sich keine Erfahrungen Hinweise PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen beachten? beachten? Menschen Menschen mit der mit Anwendung der Anwendung während während der Schwangerschaft der Schwangerschaft 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von RHINOSPRAY auf fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Erfahrungen am liegen bisher liegen nicht bishervor. nicht vor. PLUSRHINOSPRAY bei Schnupfen beachten? RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen darf nicht darfangewendet nicht angewendetMenschen mit der Anwendung während der Schwangerschaft liegen bisher nicht vor. Klinische Klinische Untersuchungen Untersuchungen zum Übergang zum Übergang von RHINOSPRAY von RHINOSPRAY werden, werden, RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen darf nicht angewendet PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen in diezum Muttermilch in die Muttermilch liegen nicht liegenvor. nicht vor. Untersuchungen Übergang von RHINOSPRAY • wenn• Sie wenn überempfindlich Sie überempfindlich (allergisch) (allergisch) gegen Tramazolin gegen TramazolinKlinische werden, PLUS bei Schnupfen in die Muttermilch liegen nicht vor.darf darf Während Während der ersten der drei ersten Monate drei Monate der Schwangerschaft der Schwangerschaft oder einen oder der einen in Abschnitt der in Abschnitt 6. genannten 6. genannten sonstigen sonstigen • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramazolin RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUSdrei bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen angewendet nicht angewendet werden, Bestandteile Bestandteile Arzneimittels dieses Arzneimittels sind. Bei sind. Auftreten Bei Auftreten der derWährend der ersten Monate dernicht Schwangerschaft darf werden, oder einen derdieses in Abschnitt 6. genannten sonstigen im weiteren im weiteren Verlauf der Schnupfen Schwangerschaft der Schwangerschaft und in der undStillzeit in der Stillzeit Unverträglichkeit Unverträglichkeit RHINOSPRAY ist RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen RHINOSPRAY PLUS Verlauf bei nicht angewendet werden, Bestandteile diesesistArzneimittels sind. Bei Auftreten der soll es nur soll auf es nur ärztliche auf ärztliche Anweisung Anweisung verwendet verwendet werden. werden. sofort abzusetzen. sofort abzusetzen. im weiteren Verlauf der Schwangerschaft und in der Stillzeit Unverträglichkeit ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen • sofort bei Engwinkelglaukom • abzusetzen. bei Engwinkelglaukom Verkehrstüchtigkeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit und Fähigkeit zum Bedienen zumwerden. Bedienen von von soll es nur auf ärztliche Anweisung verwendet nach •operativen nach operativen Eingriffen, Eingriffen, die durch diedie durch Nasenhöhle die Nasenhöhle erer-Maschinen Maschinen und Fähigkeit zum Bedienen von •• bei Engwinkelglaukom Verkehrstüchtigkeit folgen und folgen bei und denen bei die denen Hirnhaut die Hirnhaut freigelegt freigelegt wurde wurde • nach operativen Eingriffen, die durch die Nasenhöhle erEs wurden Es wurden keine Studien keine Studien zur Auswirkung zur Auswirkung auf die auf Verkehrsdie Verkehrs• folgen bei trockener • und bei trockener der Nasenschleimhaut der Nasenschleimhaut mit Borken mit Borken - Maschinen beiEntzündung denenEntzündung die Hirnhaut freigelegt wurde tüchtigkeit tüchtigkeit und die und Fähigkeit diezur Fähigkeit zum Bedienen zum auf Bedienen von von Maschinen Es wurden keine Studien Auswirkung die Maschinen Verkehrsbildung bildung (Rhinitis (Rhinitis sicca) sicca) • bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borken- durchgeführt. durchgeführt. tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen • bildung bei Säuglingen • bei Säuglingen und Kleinkindern und Kleinkindern unter 6unter Jahren. 6 Jahren. (Rhinitis sicca) Bitte beachten Bitte beachten Sie, dass Sie, Nebenwirkungen dass Nebenwirkungen auftreten auftreten können, können, durchgeführt. •Warnhinweise bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren. die das die Führen das Führen vondass Fahrzeugen von Fahrzeugen und dasund Bedienen das Bedienen von von Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und Vorsichtsmaßnahmen Bitte beachten Sie, Nebenwirkungen auftreten können, Maschinen theoretisch beeinträchtigen beeinträchtigen könnten. könnten. die das Maschinen Führen von theoretisch Fahrzeugen und das Bedienen von Warnhinweise Vorsichtsmaßnahmen Bei denBei folgenden denund folgenden Erkrankungen Erkrankungen und Situationen und Situationen dürfen dürfen Sie Sie RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen enthält enthält Benzalkonium Benzalkonium Maschinen theoretisch beeinträchtigen könnten. RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen nur nach nur Rücksprache nach Rücksprache mit mit Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie chlorid chlorid Ihrem Arzt Ihrem anwenden: Arzt anwenden: RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen enthält Benzalkonium RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen nur nach Rücksprache mit Benzalkoniumchlorid Benzalkoniumchlorid kann eine kann Reizung eine Reizung der Nasenschleimder Nasenschleimchlorid Ihrem Arzt anwenden: • erhöhtem • erhöhtem Augeninnendruck Augeninnendruck haut hervorrufen. haut hervorrufen. Informieren Informieren Ihren SieArzt Ihren oder Arzt Apotheker, oder Apotheker, kann eineSie Reizung der Nasenschleimschweren • schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen Herz-Kreislauf-Erkrankungen z. B. koronare z. B. koronare Benzalkoniumchlorid •• erhöhtem Augeninnendruck wennhervorrufen. Sie wenn Unbehagen Sie Unbehagen bei derbei Anwendung Anwendung von RHINOSPRAY von RHINOSPRAY haut Informieren Sieder Ihren Arzt oder Apotheker, Herzkrankheit Herzkrankheit und Bluthochdruck und Bluthochdruck (Hypertonie) • schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen z. (Hypertonie) B. koronare PLUS Sie bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen empfinden. wenn Unbehagen bei derempfinden. Anwendung von RHINOSPRAY • Herzkrankheit Tumor• der Tumor Nebenniere der (Phäochromozytom) (Phäochromozytom) undNebenniere Bluthochdruck (Hypertonie) PLUS bei empfinden. Stoffwechselstörungen, • der Stoffwechselstörungen, wie z. B. wie Überfunktion z. B. Überfunktion der Schildder Schild3. Wie 3. istSchnupfen Wie RHINOSPRAY ist RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen anzuwenden? anzuwenden? •• Tumor Nebenniere (Phäochromozytom) drüse (Hyperthyreose) drüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes (Diabetes • Stoffwechselstörungen, wieZuckerkrankheit z. und B. Überfunktion der Schild3. Wie ist RHINOSPRAY PLUS Schnupfen anzuwenden? RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei bei Schnupfen ist für die ist nasale für die Anwennasale Anwenmellitus) mellitus) drüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes dung dung bestimmt. • mellitus) Patienten, • Patienten, die mit die speziellen mit speziellen stimmungsaufhellenden stimmungsaufhellenden Arznei-Arznei - bestimmt. RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ist für die nasale Anwenmittelnmitteln (MAO-Hemmer, (MAO-Hemmer, trizyklische trizyklische Antidepressiva) Antidepressiva) und bestimmt. Wenden Wenden Sie dieses Sie Arzneimittel dieses Arzneimittel immer immer genau wie genau in dieser wie in dieser • Patienten, die mit speziellen stimmungsaufhellenden Arznei-unddung anderen anderen potenziell potenziell blutdrucksteigernden blutdrucksteigernden Medikamenten Medikamenten Packungsbeilage Packungsbeilage beschrieben bzw. genau bzw. nach genau der nach der Ihrem mit Ihrem mitteln (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva) und Wenden Sie diesesbeschrieben Arzneimittel immer genau wie inmit dieser und Arzneimitteln und Arzneimitteln gegen Bluthochdruck gegen Bluthochdruck behandelt behandelt werdenwerden Arzt oder Arzt Apotheker oder Apotheker getroffenen getroffenen Absprache an.der Bitte an. fragen Bitte fragen anderen potenziell blutdrucksteigernden Medikamenten Packungsbeilage beschrieben bzw. genauAbsprache nach mit Ihrem • und Prostatavergrößerung • Prostatavergrößerung Sie bei Sie Ihrem beiArzt Ihrem oder Arzt Apotheker oder Apotheker nach, wenn nach, wenn sich Sie nicht sich nicht Arzneimitteln gegen Bluthochdruck behandelt werden Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.Sie Bitte fragen Stoffwechselerkrankung • Stoffwechselerkrankung Porphyrie Porphyrie sicher sicher Arzt sind.oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht •• Prostatavergrößerung Sie bei sind. Ihrem •Wenn Stoffwechselerkrankung Porphyrie von sieben nach Wenneiner nachAnwendungsdauer einer Anwendungsdauer von Tagen siebendie Tagen die sicher sind. Die empfohlene Die empfohlene Dosierung Dosierung beträgt:beträgt: Symptome Symptome nicht Anwendungsdauer verschwunden nicht verschwunden sind,von sollte sind, die sollte Therapie die die Therapie mit mit Wenn nach einer sieben Tagen Die empfohlene Dosierung Je nach JeBedarf nach Bedarf bis zu 3-mal bis zubeträgt: täglich 3-mal täglich einen Sprühstoß einen Sprühstoß RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen nur auf nur ärztliche auf ärztliche Symptome nicht verschwunden sind, sollte die Therapie mit RHINOSPRAY PLUS Schnupfen bei Schnupfen in jedeSprühstoß in Nasenöffnung jede Nasenöffnung Je nach RHINOSPRAY Bedarf PLUS bis zubei 3-mal täglich einen Anweisung Anweisung weitergeführt weitergeführt werden. werden. RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen nur auf ärztliche einsprühen. einsprühen. Die Dosierung Die Schnupfen Dosierung richtet richtet sich nach sich der nach individuellen der individuellen RHINOSPRAY PLUS bei in jede Nasenöffnung Anweisung weitergeführt werden. Dauergebrauch Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden von schleimhautabschwellenden SchnupfenSchnupfenEmpfindlichkeit Empfindlichkeit und derund klinischen der klinischen Wirkung. ein sprühen. Die Dosierung richtet sich nachWirkung. der individuellen mittelnmitteln wie RHINOSPRAY wie PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen kann zukann chrozu chroDauergebrauch vonRHINOSPRAY schleimhautabschwellenden SchnupfenEmpfindlichkeit und klinischen Wirkung. Vor Anwendung Vor Anwendung von der RHINOSPRAY von RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen sollte sollte nischernischer Schwellung Schwellung der Nasenschleimhaut der Nasenschleimhaut sowie hierdurch sowie hierdurch mitteln wie RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen kann zu chrodie Anwendung Nase diegereinigt Nase von gereinigt werden. werden. PLUS bei Schnupfen sollte Vor RHINOSPRAY bedingter bedingter Verstopfung Verstopfung Nase derund Nase schließlich undsowie schließlich zum Schwund zum Schwund nischer Schwellung derder Nasenschleimhaut hierdurch die NaseTransparente gereinigt werden. Transparente Schutzkappe Schutzkappe vor jedem vor Gebrauch jedem Gebrauch abnehmen. abnehmen. der Nasenschleimhaut derVerstopfung Nasenschleimhaut führen. bedingter der Naseführen. und schließlich zum Schwund Nach dem Nach Abklingen dem Abklingen der Wirkung der Wirkung von RHINOSPRAY von RHINOSPRAY PLUS bei PLUSTransparente bei derVor vor jedem Gebrauch abnehmen. Vor ersten derSchutzkappe Anwendung ersten Anwendung solange solange gemäß gemäß Zeichnung Zeichnung der Nasenschleimhaut führen. Schnupfen Schnupfen kann eskann zuder einer es zumerklichen einervon merklichen Schwellung Schwellung der Nasen der-Nasen pumpen, bis ein bis gleichmäßiger ein gleichmäßiger Sprühnebel Sprühnebel austritt.austritt. Nach dem Abklingen Wirkung RHINOSPRAY PLUS bei Vor der pumpen, ersten Anwendung solange gemäß Zeichnung schleimhaut schleimhaut kommen kommen (Rebound-Effekt). (Rebound-Effekt). Schnupfen kann es zu einer merklichen Schwellung der Nasen- pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei weiteren Bei weiteren Anwendungen Anwendungen ist das Dosierspray ist das Dosierspray sofort sofort schleimhaut kommen (Rebound-Effekt). Um Reizungen Um Reizungen zu vermeiden, zu vermeiden, sollte darauf sollte geachtet darauf geachtet werden,werden, funktionsfähig. funktionsfähig. Bei weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort dass RHINOSPRAY dass RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen nicht in nicht die Augen in die Augen Um Reizungen zu vermeiden, sollte darauf geachtet werden, funktionsfähig. gelangt. gelangt. dass RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen nicht in die Augen gelangt. Kinder Kinder RHINOSPRAY RHINOSPRAY PLUS bei PLUS Schnupfen bei Schnupfen darf erst darf beierst Kindern bei Kindern ab ab Kinder 6 Jahren 6 angewendet Jahren angewendet werden. werden. RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen darf erst bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden. 437921/DE/10 437921/DE/10 Den Sprühkopf in die Nasenöffnung einführen und dasund das Häufigkeit nicht bekannt: Schläfrigkeit, Beruhigung Den Sprühkopf in die Nasenöffnung einführen Häufigkeit nicht bekannt: Schläfrigkeit, Beruhigung Dosierspray entsprechend der Zeichnung einmaleinmal betätigen. Dosierspray entsprechend der Zeichnung betätigen. Herz und Kreislauf-System Herz und Kreislauf-System DanachDanach den Vorgang in der anderen Nasenöffnung wiederden Vorgang in der anderen Nasenöffnung wiederGelegentlich: Herzklopfen Gelegentlich: Herzklopfen holen. holen. Während des Einsprühens leicht durch Nase Während des Einsprühens leichtdie durch dieeinNase einHäufigkeit nicht bekannt: beschleunigte Herztätigkeit Häufigkeit nicht bekannt: beschleunigte Herztätigkeit atmen.atmen. Es wirdEs empfohlen, den Sprühkopf nach der Anwen wird empfohlen, den Sprühkopf nach der -Anwen (Tachykardie), Herzrhythmus (Tachykardie), Herzrhythmus dung unter WasserWasser zu säubern. Nach Benutzung dungfließendem unter fließendem zu säubern. Nach Benutzung störungen des Dosiersprays Schutzkappe wieder wieder aufsetzen. störungen des Dosiersprays Schutzkappe aufsetzen. Atemwege Atemwege Häufig:Häufig: BrennenBrennen der Nasenschleimhaut der Nasenschleimhaut Gelegentlich: Schwellung der NasenschleimGelegentlich: Schwellung der Nasenschleimhaut, Trockenheit der Nasenhaut, Trockenheit der Nasenschleimschleim haut, vermehrte Flüssig-Flüssighaut, vermehrte keitsabson derung aus der aus Nase, keitsabson derung der Nase, Niesen Niesen RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen sollte nur zurnur kurzfristigen RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen sollte zur kurzfristigen Selten: Selten: Nasenbluten Nasenbluten Behandlung von akutem Schnupfen (etwa 5(etwa - 7 Tage) Behandlung von akutem Schnupfen 5 - 7angeTage) angewendetwendet werden. In allenInanderen Fällen, Fällen, insbesondere bei der bei Magen-Darm-Trakt Magen-Darm-Trakt werden. allen anderen insbesondere der Anwendung bei Kindern, ist der Arzt zuArzt befragen. Gelegentlich: ÜbelkeitÜbelkeit Anwendung bei Kindern, ist der zu befragen. Gelegentlich: Wenden Sie RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ohne ärztWenden Sie RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ohne ärzt-Haut Haut lichen lichen oder zahnärztlichen Rat nicht 7 Tage oder zahnärztlichen Ratlänger nicht als länger als an. 7 Tage an. Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag, Juckreiz, Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag, Juckreiz, Eine erneute Anwendung sollte erst nach Schwellung der Haut* Eine erneute Anwendung sollte ersteiner nachPause einervon Pause von Schwellung der Haut* mehreren Tagen erfolgen. mehreren Tagen erfolgen. Allgemeine Beschwerden und Beschwerden am Allgemeine Beschwerden und Beschwerden am Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Verabreichungsort Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Verabreichungsort den Eindruck haben, dass die Wirkung von RHINOSPRAY den Eindruck haben, dass die Wirkung von RHINOSPRAY Häufigkeit nicht bekannt: Schleimhautschwellung*, PLUS bei Schnupfen zu starkzuoder zuoder schwach ist. Häufigkeit nicht bekannt: Schleimhautschwellung*, PLUS bei Schnupfen stark zu schwach ist. Müdigkeit Müdigkeit Wenn Sie eine größere MengeMenge RHINOSPRAY PLUS bei Wenn Sie eine größere RHINOSPRAY PLUS bei Untersuchungen Schnupfen angewendet haben, als Sie sollten Untersuchungen Schnupfen angewendet haben, als Sie sollten Häufigkeit nicht bekannt: Blutdruckanstieg Eine Überdosierung kann zur Erhöhung des Blutdrucks und Häufigkeit nicht bekannt: Blutdruckanstieg Eine Überdosierung kann zur Erhöhung des Blutdrucks und zur Beschleunigung des Herzschlages führen. Besonders bei * als Begleiterscheinung einer Überempfindlichkeitsreaktion zur Beschleunigung des Herzschlages führen. Besonders bei * als Begleiterscheinung einer Überempfindlichkeitsreaktion Kindern können diesen Symptomen Blutdrucksenkung, Kindern können diesen Symptomen Blutdrucksenkung, Meldung von Nebenwirkungen Schock, Reflexbradykardie (reflexartige Verlangsamung des Meldung von Nebenwirkungen Schock, Reflexbradykardie (reflexartige Verlangsamung desWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Herzschlages) und eine Erniedrigung der Körpertemperatur Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Herzschlages) und eine Erniedrigung der KörpertemperaturIhren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, folgen. Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, folgen. die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie In Analogie mit anderen Alpha-Sympathomimetika kann das können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut In Analogie mit anderen Alpha-Sympathomimetika kann das können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut klinische Bild einer Vergiftung verwirrend sein, da sich Phasen für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, klinische Bild einer Vergiftung verwirrend sein, da sich Phasen für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www. der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www. Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln bfarm.de anzeigen. Sie Nebenwirkungen melden, können. können Sie dazu beitragen,Indem dass mehr Informationen über die können. können Sie dazu bei tragen, dass mehrgestellt Informationen Besonders bei Kindern führen Vergiftungen zu Krämpfen, Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung werden.über die Besonders bei Kindern führen Vergiftungen zu Krämpfen, Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Koma, Verlangsamung des Herzschlages und Atemhemmung. Koma, Verlangsamung des zentralen Herzschlages und Atemhemmung. 5. Wie ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen aufzubeSymptome einer Stimulation des Nervensystems 5. Wie ist RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen aufzube Symptome Erregung, einer Stimulation des zentralen Nervensystems wahren? sind Angstgefühl, Halluzinationen und Krämpfe. wahren? sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen NervenSie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Symptome infolge der des zentralen Nerven- Bewahren Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. systems sind Erniedrigung derHemmung Körpertemperatur, Lethargie, Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und systems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Sie dürfen dieses Arzneimittel dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“nach angegebenen VerfallSchläfrigkeit und Koma. dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Folgende weitere Symptome können auftreten: datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich VerfallFolgende weitere Symptome können auftreten: mehr verwenden.Monats. Das Verfalldatum bezieht sich Pupillenerweiterung, Pupillenverengung, Schwitzen, Fieber, auf dendatum letztennicht Tag des angegebenen Schwitzen, Fieber, auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Blässe,Pupillenerweiterung, bläuliche VerfärbungPupillenverengung, der Lippen infolge der Abnahme Aufbewahrungsbedingungen Blässe, bläuliche Verfärbung der Lippen infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut, Herz-Kreislaufstörungen Aufbewahrungsbedingungen des Sauerstoffgehaltes imschneller/zu Blut, Herz-Kreislaufstörungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungs(unregelmäßiger Herzschlag, zu langsamer HerzFür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungs(unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herz bedingungen erforderlich. schlag, Herzklopfen, Herzstillstand, Blutdruckerhöhung, bedingungen erforderlich. Herzklopfen, Herzstillstand, Blutdruckerhöhung, schockschlag, ähnliche Blutdrucksenkung), Störung der Atmung Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch schockähnlicheoder Blutdrucksenkung), Störung der Atmung Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch (z. B. Atemhemmung Atemstillstand) und psychische soll RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen nicht (z. B. Atemhemmung oder Atemstillstand) und psychischeNach Anbruch Störungen. Nach soll RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen nicht länger als 12 Anbruch Monate angewendet werden. Störungen. länger als 12 Monate angewendet werden. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren. Als SofortEntsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Bei Vergiftungen istoder sofort ein Arzt zuAuswischen informieren. Als Sofortmaßnahme ist Ausspülen sorgfältiges der Entsorgen Siewie dieses Arzneimittel zu nicht im Abwasser. Sie Ihren Apotheker das Arzneimittel entsorgen ist, Fragen maßnahme ist Ausspülen oder sorgfältiges Auswischen der Nase angezeigt. Überwachung und Therapie im Krankenhaus Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Nase angezeigt. Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig. Sie es bei. nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz wenn der Umwelt sind notwendig. Schutz der Umwelt bei. Wenn Sie die Anwendung von RHINOSPRAY PLUS bei 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Wennvergessen Sie die Anwendung von RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen haben 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Schnupfen vergessen haben Was RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen enthält: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorWas RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen enthält: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit Der Wirkstoff ist: herige Anwendung vergessen haben, der Anwendung laut Dosieranleitung fort. sondern fahren Sie mit Der Wirkstoff ist: 1 H O Tramazolinhydrochlorid 2 der Anwendung laut Dosieranleitung fort. Tramazolinhydrochlorid 1 H2O Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,265 mg TramazolinFragen Anwendung des Arzneimittelshydrochlorid haben,Wenn fragenSie Sieweitere Ihren Arzt oderzur Apotheker. 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,265 mg Tramazolin1 H2O (entsprechend 1 mg Tramazolin). haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. hydrochlorid 1 H O (entsprechend 1 mg Tramazolin). Ein Sprühstoß mit 0,07 ml 2 Lösung enthält 0,09 mg Tramazo4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Ein Sprühstoß linhydrochlorid 1 H2O.mit 0,07 ml Lösung enthält 0,09 mg Tramazo4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen linhydrochlorid 1 H O. Die sonstigen Bestandteile2sind: Wie alle Arzneimittel bei Schnupfen Nebenwirkungen haben, diekann aber RHINOSPRAY nicht bei jedemPLUS auftreten Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Cineol, Levomenthol, Campher Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Benzalkoniumchlorid, Cineol, Levomenthol, Campher racemisch, Citronensäure-Monohydrat, Natriumchlorid, müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende racemisch,Magnesiumsulfat Citronensäure-Monohydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, 7 H2O, MagnesiumchloridBei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hexahydrat, Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Natriumhydroxid, Magnesiumsulfat 7 H2O, MagnesiumchloridCalciumchlorid 2 H2O, NatriumhydrogenHäufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Hexahydrat, Calciumchlorid 2 H2O, Natriumhydrogencarbonat, gereinigtes Wasser Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten carbonat, gereinigtes Wasser Befeuchtende Hilfsstoffe: Povidon (K25), Glycerol 85 %, 1 von 10 Behandelten Befeuchtende Hilfsstoffe: Povidon (K25), Glycerol 85 %, Hypromellose Häufig:Sehr häufig: wenigermehr als 1als von 10, aber mehr als Hypromellose Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als Wie RHINOSPRAY 1 von 100 Behandelten PLUS bei Schnupfen aussieht und Inhalt von1100 Gelegentlich: weniger1 als vonBehandelten 100, aber mehr als Wie RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen aussieht und Inhalt der Packung: Gelegentlich: 1 von 1weniger als 1 von 100, aber mehr als 000 Behandelten der Packung: RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ist eine klare, farblose von11von 0001Behandelten Selten: weniger1 als 000, aber mehr als Lösung.RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ist eine klare, farblose 1 von 10 000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als Lösung.PLUS bei Schnupfen ist in Packungen zu RHINOSPRAY von110 000 Sehr selten: weniger1 als von 10Behandelten 000 Behandelten, 10 ml erhältlich. RHINOSPRAY PLUS bei Schnupfen ist in Packungen zu Sehr selten: einschließlich wenigerEinzelfälle als 1 von 10 000 Behandelten, 10 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer einschließlich Einzelfälle Häufigkeit nicht Häufigkeit auf Grundlage der verfügPharmazeutischer Unternehmer bekannt: baren Daten nichtauf abschätzbar Häufigkeit nicht Häufigkeit Grundlage der verfüg- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG bekannt: baren Daten nicht abschätzbar Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten NebenwirkBinger Str. 173 Vertriebslinie Thomae ungen Wenn betroffen wenden Sie RHINOSPRAY PLUS bei 55216 Ingelheim Sie sind, von einer der nachfolgend genannten NebenwirkBinger Str.am 173Rhein Schnupfen nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt mög0 800/77 90 900 am Rhein ungen betroffen sind, wenden Sie RHINOSPRAY PLUS bei Telefon:55216 Ingelheim lichst umgehend 0 61 32/72 99 99 90 900 Schnupfenauf. nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt mög-Telefax:Telefon: 0 800/77 lichst umgehend auf. Telefax: 0 61 32/72 99 99 Immunsystem Hersteller Immunsystem IstitutoHersteller de Angeli, s.r.l. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen LocalitàIstituto Prulli, 103/c de Angeli, s.r.l. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen Psychiatrische Erkrankungen 50066 Reggello (Firenze) Località Prulli, 103/c Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich: Unruhe Italien 50066 Reggello (Firenze) Häufigkeit nicht bekannt: Sinnestäuschungen, SchlaflosigGelegentlich: Unruhe Italien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt keit Sinnestäuschungen, Schlaflosig Häufigkeit nicht bekannt: überarbeitet August 2014. Diese im Gebrauchsinformation wurde zuletzt keit Nervensystem überarbeitet im August 2014. Nervensystem Gelegentlich: Kopfschmerzen Selten:Gelegentlich: Schwindel, Geschmacksstörungen Kopfschmerzen Selten: Schwindel, Geschmacksstörungen