GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Dextromethorphan Teva 1,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Dextromethorphanhydrobromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dextromethorphan Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dextromethorphan Teva beachten? 3. Wie ist Dextromethorphan Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dextromethorphan Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXTROMETHORPHAN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kategorie, wozu das Arzneimittel gehört Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antitussiva, das sind Arzneimittel gegen Husten. Anwendungsgebiete Angezeigt zur Behandlung der Symptome von störendem, trockenem Husten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEXTROMETHORPHAN TEVA BEACHTEN? Dextromethorphan Teva darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphan oder einem der sonstigen in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.. bei schweren Atemschwierigkeiten bei asthmatischem Husten bei Kindern unter 6 Jahren bei Leberfunktionsstörungen bei gleichzeitiger Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (bestimmte Arzneimittel gegen Depression) während der Stillzeit Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei produktivem Husten (Vorhandensein von Schleim) muss der Husten nicht unterdrückt werden. BSD-03.12-1/5 Packungsbeilage Es ist wenig sinnvoll, Antihustenmittel zusammen mit Antischleimmitteln zu verabreichen. Vor Verabreichung eines Antihustenmittels muss man sicher sein, dass andere Ursachen eines Hustens, die einer spezifischen Behandlung bedürfen, untersucht wurden. Wenn der Husten länger als 4 bis 5 Tage anhält, muss ein Arzt konsultiert werden. Während der Behandlung wird von dem Konsum von alkoholhaltigen Getränken abgeraten. Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden, dann bitten wir Sie auch die Rubrik ‘Anwendung von Dextromethorphan Teva in Kombination mit anderen Arzneimitteln’ zu lesen. Verständigen Sie bitte Ihren Arzt, falls eine der oben erwähnten Warnungen auf Sie entweder jetzt oder in der Vergangenheit zutrifft. Einnahme von Dextromethorphan Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Dextromethorphan Teva darf auf keinen Fall zusammen mit Monoaminoxidase-Hemmern (bestimmte Arzneimittel gegen Depression) eingenommen werden. Von der Kombination mit folgenden Arzneimitteln wird abgeraten: -Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem unterdrücken (Antidepressiva, Arzneimittel gegen Schwindel, Allergie, Geisteskrankheiten und Angst, Schlafmittel…). -Andere Morphinderivate: Starke Schmerzmittel und hustenstillende Arzneimittel. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Einnahme von Dextromethorphan Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Während der Behandlung wird von dem Konsum von alkoholhaltigen Getränken abgeraten. Dextromethorphan Teva kann die Wirkung von Alkohol verstärken (erhöhtes Risiko auf Schläfrigkeit). Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Schwangerschaft Sie müssen während der Schwangerschaft mit der Anwendung von Dextromethorphan Teva vorsichtig sein, vor allem während der ersten drei Monate. Die Anwendung von Dextromethorphan Teva am Ende der Schwangerschaft ist zu vermeiden, da sie zu Entzugssymptomen und einer Unterdrückung der Atmung beim Neugeborenen führen kann. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Die Anwendung von Dextromethorphan Teva während der Stillzeit ist zu vermeiden, da sie zu Entzugssymptomen und einer Unterdrückung der Atmung beim Neugeborenen führen kann. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Personen, die am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, müssen beachten, dass eine erhöhte Dosierung das Risiko die Aufmerksamkeit verringern kann. Der Konsum von Alkohol kann diese Wirkung noch verstärken. BSD-03.12-2/5 Packungsbeilage Dextromethorphan Teva enthält Sorbitol und Parahydroxybenzoate Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Falls Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate und kann allergische Reaktionen hervorrufen (vermutlich verzögert). 3. WIE IST DEXTROMETHORPHAN TEVA EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.. Wenn keine Besserung eintritt, konsultieren Sie erneut Ihren Arzt. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 Teelöffel (= 10 ml) vier- bis sechsmal pro Tag oder 4 Teelöffel (20 ml) drei- bis viermal pro Tag. Maximal 120 mg (16 Teelöffel) pro 24 Stunden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss die Dosierung halbiert werden. Kinder 6-12 Jahre: 1 Teelöffel (= 5 ml) vier- bis sechsmal pro Tag oder 2 Teelöffel drei- bis viermal pro Tag. Maximal 60 mg (8 Teelöffel) pro 24 Stunden. Kindern unter 2 Jahren nicht verabreichen. Dextromethorphan Teva enthält keinen Zucker und darf von Zuckerkranken eingenommen werden. Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich gehalten werden. Wenn Sie eine größere Menge von Dextromethorphan Teva eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie zu viel von Dextromethorphan Teva eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Die Möglichkeit besteht, dass eine zu große Menge versehentlich eingenommen wird, vor allem bei Kindern. Bei vermutlicher Überdosierung muss der Patient engmaschig beobachtet und, falls erforderlich, ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Zeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Pupillenerweiterung, beschleunigter Herzschlag, Schwindel, Verwirrtheit, Erregung, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Halluzinationen und bei schwerer Vergiftung: Atemschwierigkeiten, Konvulsionen und sogar Koma. Behandlung: -Magenspülung und Verabreichung von Aktivkohle -Gegengift: Naloxon im Falle von Atemdepression Wenn Sie die Einnahme von Dextromethorphan Teva vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis noch so schnell wie möglich ein. Wenn es nahezu Zeit für die nächste Dosis ist, überschlagen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihr normales Dosierungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie die Einnahme von Dextromethorphan Teva abbrechen Bei der Beendigung der Behandlung sind keine spezifischen Probleme zu erwarten. BSD-03.12-3/5 Packungsbeilage 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmten Personen können mehr oder weniger störende unerwünschte Wirkungen auftreten, wie: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Erregung, Verwirrung, Pupillenerweiterung (Mydriasis) oder allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria… Bei sehr hoher Dosierung kann die Atmung unterdrückt werden. Die langzeitige Anwendung von hohen Dosen kann zu einer Abhängigkeit führen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. WIE IST DEXTROMTHORPHAN TEVA AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Dextromethorphan Teva enthält • Der Wirkstoffist: Dextromethorphanhydrobromid. 1 ml Dextromethorphan Teva Lösung zum Einnehmen enthält 1,5 mg Dextromethorphan HBr. • Der (Die) sonstige(n) Bestandteil(e) ist (sind): Saccharin-Natrium - Sorbitollösung - Methylparaben Propylparaben - Propylenglykol - Pfirsicharoma – gereinigtes Wasser Wie Dextromethorphan Teva aussieht und Inhalt der Packung Lösung zum Einnehmen (zuckerfrei); Flasche mit 180 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Teva Pharma Belgium AG Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Hersteller QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg 9 B-2880 BORNEM BSD-03.12-4/5 Packungsbeilage Zulassungsnummer BE211635 Abgabe Apothekenpflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2012 BSD-03.12-5/5
