Wichtiger Hinweis

April 2016
Wichtiger Hinweis
Sehr geehrter RespiFast RG Panel CE Kunde,
bitte beachten Sie, dass wir ein Problem mit dem RespiFast RG Panel CE (REF 4693163)
identifiziert haben.
Übersicht betroffener Artikel
Produktbezeichnung
RespiFast RG Panel CE
Produktcode
4693163 (REF; QIAGEN® Katalognr.)
Chargennr.
Alle
Vertrieb
QIAGEN GmbH, Qiagen Straße 1, D-40724 Hilden
Hersteller i. S. d.
Gesetzes
PathoFinder B.V., Randwycksingel 45, 6229 EG
Maastricht, NIEDERLANDE
Ausführliche Beschreibung
Die Schmelz-Peaks für die Coronavirus-Komponente (CoV) 229E der Positiven Kontrolle des
RespiFast RG Panel CE können über dem Bereich liegen, der im Kit-Handbuch angegeben
ist. Diese Peaks werden im Kanal FAM™/Cy®5 der Reaktion des RespiFast RG Panel CE mit
Mix 2 detektiert. Aufgrund der Normalisierung des Cy5-Signals für die Kanäle ROX® und
Red beim Auftreten des Schmelz-Peaks für die Komponente PIV2 der Positiven Kontrolle im
Kanal ROX (siehe Abbildung 1) wird eine Tm-Verschiebung verursacht. Bitte beachten Sie,
dass die Tm-Verschiebung von 229E auch auftreten kann bei klinischen Doppelinfektionen mit
Parainfluenza Virus Typ 2 (PIV2) und mit Coronavirus 229E (229E) (Abbildung 2), obwohl
diese Infektionen selten sind. Zum sicheren Erkennen von 229E-Schmelz-Peaks wurde der
Tm-Bereich für 229E von 58,5 °C bis 61,5 °C auf 58,5 °C bis 63,5 °C geändert.
Sample to Insight__
Abbildung 1. CoV 229E Schmelz-Peak im normalisierten Kanal Cy5 einer Einzelinfektion mit Coronavirus 229E
(schwarz) und einer Doppelinfektion mit PIV2 und mit 229E (rot). Der Tm der 229E-Infektion wird bei 60,5 °C erkannt.
Dies liegt sowohl innerhalb des Tm-Bereichs von 58,5 °C bis 61,5 °C, der im Kit-Handbuch angegeben ist, als auch
innerhalb des angepassten Tm-Bereichs von 58,5 °C bis 63,5 °C. Der Schmelz-Peak von 229E der Proben der
Doppelinfektion ist aufgrund der Normalisierung verschoben und wird bei 61,8 °C erkannt. Der zuletzt genannte Peak
liegt über dem Tm-Bereich, der im Kit-Handbuch angegeben ist. Er wird jedoch als positiv für Coronavirus 229E
erkannt, wenn der angepasste Tm-Bereich verwendet wird.
Abbildung 2. Der Kanal ROX der gleichen Proben (Infektion mit CoV 229E und eine Doppelinfektion mit PIV2 und mit
229E). Der PIV2-Schmelz-Peak der Probe mit Doppelinfektion (rot) ist bei 59 °C vorhanden. Bei der Probe mit der 229EEizelinfektion (schwarz) tritt im Kanal ROX kein Peak auf.
Zusätzlich taucht manchmal der Schmelz-Peak von Legionella pneumophila als ein DoppelPeak auf (siehe Fußnote der Tabellen 2 und 14 des Kit-Handbuchs), was zu einem Tm
unterhalb des angegebenen Bereichs führen kann, wenn eine automatische Tm-Erkennung
verwendet wird (Abbildungen 3 und 4).
Zum sicheren Erkennen der Schmelz-Peaks von L. pneumophila wurde der Tm-Bereich für
L. pneumophila von 50,5 °C bis 53,5 °C auf 49,5 °C bis 53,5 °C geändert.
RespiFast RG Panel CE Wichtiger Hinweis 04/2016
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Abbildung 3. Schmelz-Peak von L. pneumophila tritt als ein breiter Einzel-Peak auf, der bei 51,2 °C automatisch
erkannt wird. Dies liegt sowohl innerhalb des im Kit-Handbuch angegebenen Bereichs (50,5 °C bis 53,5 °C) als auch
innerhalb des angepassten Tm-Bereichs von 49,5 °C bis 53,5 °C. Die Probe ist in beiden Tm-Bereichen positiv für L.
pneumophila .
Abbildung 4. Schmelz-Peak von L. pneumophila tritt als ein Doppel-Peak auf, wobei der linke Teil automatisch bei
50,0 °C erkannt wird. Dies liegt unterhalb des im Kit-Handbuch angegebenen Bereichs (50,5 °C bis 53,5 °C). Mit dem
angepassten Tm-Bereich von 49,5 °C bis 53,5 °C wird diese Probe jedoch als positiv für L. pneumophila erkannt.
Bis eine offizielle neue Version des Kit-Handbuchs herausgegeben wird, befolgen Sie bitte
die in diesem wichtigen Hinweis angegebenen Richtlinien für die Interpretation von
Ergebnissen für Coronavirus 229E und L. pneumophila mit dem RespiFast RG Panel CE Kit.
Übersetzungen des RespiFast RG Panel CE Kit Handbook (RespiFast RG Panel CE Kit
Handbuch) und dieses wichtigen Hinweises finden Sie online auf der nachfolgend
aufgeführten QIAGEN Webseite. Die Dokumente befinden sich auf der Registerkarte
„Product Resources“ (Produktressourcen) unter „Kit Handbooks“ (Kit-Handbücher).
RespiFast RG Panel CE Kit: www.qiagen.com/shop/old/assay-technologies/complete-assaykits/human-pathogen-detection/respifast-rg-panel-ce.
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Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an den Technischen Service von QIAGEN (siehe
hintere Umschlagseite unserer Handbücher oder im Internet unter www.qiagen.com).
Mit freundlichen Grüßen,
Ihr QIAGEN-Team
Warenzeichen: QIAGEN®, Sample to Insight® (QIAGEN Group); Cy® (GE Healthcare); FAM™, ROX® (Life Technologies Corporation).
HB-2081-DE-001 1101131 04/2016 © 2016 QIAGEN, alle Rechte vorbehalten.
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