Was passiert mit Shuntprothesen, die nicht mehr benötigt werden?

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Was passiert mit Shuntprothesen,
die nicht mehr benötigt werden?
Alexander Meyer
Klinik für Viszeral- und Gefäßchirurgie
Johanniter Krankenhaus Rheinhausen
I. Überschüssiges Prothesenmaterial
Ökonomische Gründe
Kontra
Pro
Wiederaufbereitung?
I. Überschüssiges Prothesenmaterial
Wiederaufbereitung?
I. Überschüssiges Shuntprothesenmaterial
§ 10 Besondere Pflichten
bei implantierbaren Medizinprodukten
Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV, zuletzt geändert durch Art. 3 V v. 11.12.2014
Anlage 3 (zu § 10 Absatz 1 und 2)
I. Überschüssiges Prothesenmaterial
Wiederaufbereitung?
Pro
Ökonomische Gründe
 Haftungsverlust durch
Hersteller
 Qualitätsminderung
Kontra
 Medizinproduktegesetz
 Patientenaufklärung
 Implantatpass
 LOS Code
 Seriennummer
I. Überschüssiges Prothesenmaterial
Wiederaufbereitung?
Was passiert mit Shuntprothesen,
die nicht mehr benötigt werden?
II. In situ verbliebenes unbenutztes
Prothesenmaterial
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Offen
Thrombosiert
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Infiziert
Shuntexplantation
TGE, SGE,PGE
Offen
Nicht infiziert
Nihil nocere
Elekt. Shuntverschluss
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Thrombosiert
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Mortality caused by sepsis in patients with end-stage
renal disease compared with the general population
MARK J. SARNAK and BERTRAND L. JABER
Kidney International, Vol. 58 (2000), pp. 1758–1764
Annual mortality rates (%) secondary to sepsis (n=50227)
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Infectious complications of the hemodialysis
access
GEORGE M. NASSAR and JUAN CARLOS AYUS
Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
TOD
Rez.
Bakteriämien
Endophthalmitis
Septische
Lungenembolie
Bakteriämie
Septische
Arthritis
Epiduralabszess
Eitrige
Perikarditis
G. Nassar, Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13
Endokarditis
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Rötung
Leukocytose
Schwellung
Infektion
CRP
Fieber
Schmerz
Überwärmung
Sekretion
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Leukocytose
Infektion
CRP
Fieber
Silent graft infection
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Infectious complications of the hemodialysis
access
GEORGE M. NASSAR and JUAN CARLOS AYUS
Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13
Risikofaktoren für Protheseninfekt:
Diabetes mellitus
Geschwächte Immunabwehr
Z.n. Nierentransplantation
Einliegender zentralvenöser Katheter
Bakteriämie in der Vorgeschichte
Vorherige Major Infektion eines Organsystems
Vorherige prothesenbedingte Infektion
Vorherige Revisionseingriffe an der Prothese
Fieber unklarer Genese
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
SINGLE-CENTER REVIEW OF INFECTIONS
ASSOCIATED WITH 1,574 CONSECUTIVE VASCULAR
ACCESS PROCEDURES
A.F. SCHILD, S. SIMON, J. PRIETO, J. RAINES
The Journal of Vascular and Endovascular Surgery 2003;37:27-31
Häufigkeit von Protheseninfekten in thrombosierten Grafts:
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Infectious complications of the hemodialysis access
GEORGE M. NASSAR and JUAN CARLOS AYUS
Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13
20 HD Patienten mit thrombosierten
Shuntprothesen
5x Sepsis, 15x Fieber
15 pos. Blutkulturen
21 Patienten mit thrombosierten
Shuntprothesen
Asymptomatisch
21 negative Blutkulturen
Indium 111Leukozytenszintigrafie
Explantation
100% positive Scans
100% purulentes Material in der
Prothese
Erregernachweis identisch mit
Blutkultur
Explantation
15/21 positive Scans
13/15 purulentes Material in der
Prothese
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Sensitivität: 100%
Spezifität:
Indium 111-labeled leukocyte scan showing
diffuse and intense tracer uptake in a prosthetic
upper arm arteriovenous graft in- dicating high
likelihood of infection
G. Nassar, Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13
75%
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Occult infection of old nonfunctioning arteriovenous grafts:
A novel cause of erythropoetin resistance and chronic inflammation in
hemodialysis patients
GEORGE M. NASSAR, STEVEN FISHBANE,JUAN CARLOS AYUS Kidney International, Vol. 61 (2002), pp. 49-54
Studie 1
22 HD Patienten mit thrombosierten
PTFE Shunts ohne Zeichen einer Infektion
Präoperative Bestimmung von:
 Hb
 Erythropoetinbedarf
 Serumalbuminspiegel
Prothesenexplantation
Studie 2
20/212 HD Patienten mit „chronic inflammatory state“
Bestimmung von:
 Erythropoetinbedarf (>470 dose/HKT Ratio)
 Serumalbuminspiegel (<3,3g/dl)
 CRP >25mg/dl
 keine sonstigen infektionen oder Neoplasien
15 Prothesenshunts
8 unbenutzte thrombosierte Prothesenshunts
Indium 111 Scans:
6/8 (75%) mit positivem uptake
Prothesenexplantation:
6/6 mit purulentem Material und pos. Abstrich
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Unused Arteriovenous Grafts as a Source of Chronic Infection in Haemodialysed Patients
with Relevance to Diagnosis of Fluorodeoxyglucose PET/CT Examination
P. Bachleda et al., Ann Acad Med Singapore 2012;41:335-8
4 HD Patienten mit thrombosierten
PTFE Shunts
9 HD Patienten mit thrombosierten
PTFE Shunts
Asymptomatisch,
2x CRP Erhöhung
Subfibrile Temp., rez. Pneumonie
CRP Erhöhung, 2xpos. Blutkultur
18F-FDG PET/CT
Explantation
II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial
Accumulation of retained nonfunctional arteriovenous grafts correlates with
severity of inflammation in asymptomatic ESRD patients
Haimenot Wasse, Francesca Cardarelli, et al.
Nephrol Dial Transplant (2013) 28:991-997
42 asymptomatische HD Patienten
77% 1-2 thrombosierte Shunts
23% ≥ 3 thrombosierte Shunts
Was passiert mit Shuntprothesen,
die nicht mehr benötigt werden?
Zusammenfassung:
 Nicht mehr benötigte thrombosierte Prothesenshunts können
ursächlich für eine Bakteriämie und infektiöse Komplikationen sein
 Nicht mehr benötigte thrombosierte Prothesenshunts können
verantwortlich für einen sog. „chronic inflammatory state“ sein
 EPO resistente Anämie
 Hypoalbuminämie
 erhöhte Serumferritinspiegel
 erhöhte CRP Werte
 Nicht mehr benötigte thrombosierte Prothesenshunts sollten nicht
ausser Acht gelassen werden
 Bei Verdacht auf „silent graft infection“ sollte eine Indium 111Leukozytenszintigrafie oder ein PET/CT durchgeführt werden
 Im Zweifel, bei Infektzeichen und/oder bei positivem Scan sollte die
Prothese komplett explantiert werden.
Landschaftspark Duisburg-Nord
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