Was passiert mit Shuntprothesen, die nicht mehr benötigt werden? Alexander Meyer Klinik für Viszeral- und Gefäßchirurgie Johanniter Krankenhaus Rheinhausen I. Überschüssiges Prothesenmaterial Ökonomische Gründe Kontra Pro Wiederaufbereitung? I. Überschüssiges Prothesenmaterial Wiederaufbereitung? I. Überschüssiges Shuntprothesenmaterial § 10 Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV, zuletzt geändert durch Art. 3 V v. 11.12.2014 Anlage 3 (zu § 10 Absatz 1 und 2) I. Überschüssiges Prothesenmaterial Wiederaufbereitung? Pro Ökonomische Gründe Haftungsverlust durch Hersteller Qualitätsminderung Kontra Medizinproduktegesetz Patientenaufklärung Implantatpass LOS Code Seriennummer I. Überschüssiges Prothesenmaterial Wiederaufbereitung? Was passiert mit Shuntprothesen, die nicht mehr benötigt werden? II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Offen Thrombosiert II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Infiziert Shuntexplantation TGE, SGE,PGE Offen Nicht infiziert Nihil nocere Elekt. Shuntverschluss II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Thrombosiert II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Mortality caused by sepsis in patients with end-stage renal disease compared with the general population MARK J. SARNAK and BERTRAND L. JABER Kidney International, Vol. 58 (2000), pp. 1758–1764 Annual mortality rates (%) secondary to sepsis (n=50227) II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Infectious complications of the hemodialysis access GEORGE M. NASSAR and JUAN CARLOS AYUS Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13 II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial TOD Rez. Bakteriämien Endophthalmitis Septische Lungenembolie Bakteriämie Septische Arthritis Epiduralabszess Eitrige Perikarditis G. Nassar, Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13 Endokarditis II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Rötung Leukocytose Schwellung Infektion CRP Fieber Schmerz Überwärmung Sekretion II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Leukocytose Infektion CRP Fieber Silent graft infection II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Infectious complications of the hemodialysis access GEORGE M. NASSAR and JUAN CARLOS AYUS Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13 Risikofaktoren für Protheseninfekt: Diabetes mellitus Geschwächte Immunabwehr Z.n. Nierentransplantation Einliegender zentralvenöser Katheter Bakteriämie in der Vorgeschichte Vorherige Major Infektion eines Organsystems Vorherige prothesenbedingte Infektion Vorherige Revisionseingriffe an der Prothese Fieber unklarer Genese II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial SINGLE-CENTER REVIEW OF INFECTIONS ASSOCIATED WITH 1,574 CONSECUTIVE VASCULAR ACCESS PROCEDURES A.F. SCHILD, S. SIMON, J. PRIETO, J. RAINES The Journal of Vascular and Endovascular Surgery 2003;37:27-31 Häufigkeit von Protheseninfekten in thrombosierten Grafts: II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Infectious complications of the hemodialysis access GEORGE M. NASSAR and JUAN CARLOS AYUS Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13 20 HD Patienten mit thrombosierten Shuntprothesen 5x Sepsis, 15x Fieber 15 pos. Blutkulturen 21 Patienten mit thrombosierten Shuntprothesen Asymptomatisch 21 negative Blutkulturen Indium 111Leukozytenszintigrafie Explantation 100% positive Scans 100% purulentes Material in der Prothese Erregernachweis identisch mit Blutkultur Explantation 15/21 positive Scans 13/15 purulentes Material in der Prothese II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Sensitivität: 100% Spezifität: Indium 111-labeled leukocyte scan showing diffuse and intense tracer uptake in a prosthetic upper arm arteriovenous graft in- dicating high likelihood of infection G. Nassar, Kidney International, Vol. 60 (2001), pp. 1–13 75% II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Occult infection of old nonfunctioning arteriovenous grafts: A novel cause of erythropoetin resistance and chronic inflammation in hemodialysis patients GEORGE M. NASSAR, STEVEN FISHBANE,JUAN CARLOS AYUS Kidney International, Vol. 61 (2002), pp. 49-54 Studie 1 22 HD Patienten mit thrombosierten PTFE Shunts ohne Zeichen einer Infektion Präoperative Bestimmung von: Hb Erythropoetinbedarf Serumalbuminspiegel Prothesenexplantation Studie 2 20/212 HD Patienten mit „chronic inflammatory state“ Bestimmung von: Erythropoetinbedarf (>470 dose/HKT Ratio) Serumalbuminspiegel (<3,3g/dl) CRP >25mg/dl keine sonstigen infektionen oder Neoplasien 15 Prothesenshunts 8 unbenutzte thrombosierte Prothesenshunts Indium 111 Scans: 6/8 (75%) mit positivem uptake Prothesenexplantation: 6/6 mit purulentem Material und pos. Abstrich II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Unused Arteriovenous Grafts as a Source of Chronic Infection in Haemodialysed Patients with Relevance to Diagnosis of Fluorodeoxyglucose PET/CT Examination P. Bachleda et al., Ann Acad Med Singapore 2012;41:335-8 4 HD Patienten mit thrombosierten PTFE Shunts 9 HD Patienten mit thrombosierten PTFE Shunts Asymptomatisch, 2x CRP Erhöhung Subfibrile Temp., rez. Pneumonie CRP Erhöhung, 2xpos. Blutkultur 18F-FDG PET/CT Explantation II. In situ verbliebenes unbenutztes Prothesenmaterial Accumulation of retained nonfunctional arteriovenous grafts correlates with severity of inflammation in asymptomatic ESRD patients Haimenot Wasse, Francesca Cardarelli, et al. Nephrol Dial Transplant (2013) 28:991-997 42 asymptomatische HD Patienten 77% 1-2 thrombosierte Shunts 23% ≥ 3 thrombosierte Shunts Was passiert mit Shuntprothesen, die nicht mehr benötigt werden? Zusammenfassung: Nicht mehr benötigte thrombosierte Prothesenshunts können ursächlich für eine Bakteriämie und infektiöse Komplikationen sein Nicht mehr benötigte thrombosierte Prothesenshunts können verantwortlich für einen sog. „chronic inflammatory state“ sein EPO resistente Anämie Hypoalbuminämie erhöhte Serumferritinspiegel erhöhte CRP Werte Nicht mehr benötigte thrombosierte Prothesenshunts sollten nicht ausser Acht gelassen werden Bei Verdacht auf „silent graft infection“ sollte eine Indium 111Leukozytenszintigrafie oder ein PET/CT durchgeführt werden Im Zweifel, bei Infektzeichen und/oder bei positivem Scan sollte die Prothese komplett explantiert werden. Landschaftspark Duisburg-Nord