MOMENDOL 10% Gel - Angelini

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer streng nach den Angaben in der
Gebrauchsinformation oder der Anweisung des Arztes an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder sich die Beschwerden verschlimmern.
MOMENDOL 10% Gel
Naproxen
Solarium, Bräunungslampen und Sonnenbänke inbegriffen (siehe
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
1.Was ist MOMENDOL GEL und wofür wird es angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von MOMENDOL GEL beachten? - Brechen Sie die Behandlung bei Hautausschlag oder Hautreizungen
ab.
3.Wie ist MOMENDOL GEL anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Anwendung von MOMENDOL GEL mit anderen Arzneimitteln
5.Wie ist MOMENDOL GEL aufzubewahren?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
6.Inhalt der Packung und sonstige Informationen
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/
1.Was ist MOMENDOL GEL und wofür wird es angewendet? angewendet haben oder einnehmen/anwenden könnten.
Momendol Gel gehört zur Klasse der nichtsteroidalen schmerzstillenden
Bei Anwendung von MOMENDOL GEL zusammen mit
und entzündungshemmenden Arzneimittel zur lokalen Anwendung.
Momendol Gel wird angewendet zur lokalen Behandlung von Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Muskel- und Gelenkschmerzen wie: Muskelschmerzen (Myalgie), Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung
Rückenschmerzen im Lendenwirbelbereich, Nackenschmerzen (steifer des Arzneimittels.
Hals), Schleimbeutelentzündung in der Nähe eines Gelenks oder einer
Sehne (Bursitis), Sehnenentzündung (Tendinitis), Entzündung der Schwangerschaft und Stillzeit
Sehnenscheide, die eine Sehne umschließt (Tenosynovitis), Entzündung Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
des Gewebes um ein Gelenk (Periarthritis), Muskelzerrungen, Prellungen Apotheker um Rat.
Das Risiko von schädlichen Nebenwirkungen auf den Fötus und/oder
und Hämatome.
Momendol Gel kann auch als Begleitbehandlung bei der Rehabilitation das Kind ist nicht auszuschließen. Deshalb darf Momendol Gel in der
nach Verletzungen und/oder orthopädischen Eingriffen verwendet werden. Schwangerschaft und/oder während der Stillzeit nur nach ärztlichem
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen oder sich Ihre Beschwerden Ermessen und bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden. Im letzten
verschlimmern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Schwangerschaftsdrittel darf Momendol Gel nicht angewendet werden.
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von MOMENDOL GEL
beachten?
MOMENDOL GEL darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergisch gegen Naproxen oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Liste der Bestandteile in Abschnitt
6).
- Im letzten Schwangerschaftsdrittel (siehe „Schwangerschaft und
Stillzeit“).
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von Momendol Gel an Ihren Arzt
oder Apotheker:
- Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Asthma, Nesselsucht,
Rhinitis, Nasenpolypen, Angioödem oder anaphylaktische
Reaktionen auf Acetylsalicylsäure und/oder auf andere nichtsteroidale
Entzündungshemmer auftreten.
- Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/verwenden, bei denen
besondere Vorsicht geboten ist (siehe nachfolgender Abschnitt
„Anwendung von MOMENDOL GEL mit anderen Arzneimitteln“).
- Das Gel darf nicht an den Augen, auf Schleimhäuten, Verletzungen
und/oder Hautläsionen verwendet werden.
- Um Phänomene einer Überempfindlichkeit oder Lichtempfindlichkeit zu
vermeiden, sollten Sie sich während der Behandlung und in den beiden
darauffolgenden Wochen keinem direkten Sonnenlicht aussetzen,
Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, eine
Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Momendol Gel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3.WIE IST MOMENDOL GEL ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer streng nach den Angaben
in der Gebrauchsinformation oder nach Anweisung des Arztes oder
Apothekers. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht ganz sicher sind.
Momendol Gel zweimal täglich durch leichtes Einmassieren auf die
schmerzende Stelle auftragen, bis es vollständig eingezogen ist.
Momendol Gel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet
werden, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese
Altersgruppe vorliegen.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage anwenden. Die
angegebenen Dosierungen nicht überschreiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Schmerzen
weiterhin bestehen oder schlimmer werden.
Wenn Sie eine größere Menge MOMENDOL GEL angewendet haben,
als Sie sollten
Fälle von Überdosierungen sind nicht bekannt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die empfohlene
Dosierung überschritten oder das Arzneimittel versehentlich eingenommen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Es ist möglich, dass nicht alle Verpackungen vermarktet werden.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie jedes Arzneimittel kann MOMENDOL Gel unerwünschte
Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt (Die Häufigkeit kann auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• Hautrötung (Erythem)
• Juckreiz
• Hautreizung
• warmes oder brennendes Gefühl auf der Haut
• Hautausschlag in dem Bereich, auf den das Gel aufgetragen wurde
(Kontaktdermatitis)
• Blasenbildung auf der Haut (Hautausschlag mit Blasen)
• Lichtempfindlichkeitsreaktionen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• warmes Gefühl an der Auftragungsstelle.
Fax: 0039 06 78053291
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Tel.: 0039 06 780531
Viale Amelia, 70 - 00181 Rom (Italien)
Hersteller:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italien)
Tel.: 0039 071 8091
Fax: 0039 071 809440
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen
zugelassen:
IRLAND: MOMENDOL 10% w/w gel
GRIECHENLAND: MOMENDOL 10% w/w GEL
PORTUGAL: MOMENDOL 100 mg/g (10%) GEL
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Die längere Verwendung von Arzneimitteln zur lokalen Anwendung kann Oktober 2015
zu Phänomenen einer Sensibilisierung führen. Brechen Sie in diesem
Fall die Behandlung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Mithilfe des QR-Codes auf der Verpackung oder unter der Adresse
Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt oder Sie http://leaflet.angelini.it/L09 können Sie die aktualisierte Packungsbeilage
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation in mehreren Sprachen lesen.
angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Unerwünschte Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale
Meldesystem auf der Webseite www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
gemeldet werden. Die Meldung unerwünschter Nebenwirkungen trägt
dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels
zu sammeln.
5.WIE IST MOMENDOL GEL AUFZUBEWAHREN?
Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung oder dem Etikett
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
In der Originalverpackung mit verschlossener Kappe aufbewahren, um
das Arzneimittel vor Licht und Verdampfung zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen
ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt
zu schützen.
Wie MOMENDOL GEL aussieht und Inhalt der Packung:
Momendol Gel ist ein transparentes, homogenes, farbloses bis
gelbliches und leicht duftendes Gel.
Jede Packung enthält eine Tube mit 50 g oder 100 g Gel.
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6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MOMENDOL GEL enthält
Der Wirkstoff ist Naproxen in einer Konzentration von 10% (1 g Gel
enthält 100 mg Naproxen).
Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylalkohol, Trolamin, Glycerol,
Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, Duftstoffe mit Menthol und
Eukalyptus, gereinigtes Wasser.