MOMENDOL 10% Gel - Angelini
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer streng nach den Angaben in der Gebrauchsinformation oder der Anweisung des Arztes an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder sich die Beschwerden verschlimmern. MOMENDOL 10% Gel Naproxen Solarium, Bräunungslampen und Sonnenbänke inbegriffen (siehe Diese Packungsbeilage beinhaltet: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). 1.Was ist MOMENDOL GEL und wofür wird es angewendet? 2.Was müssen Sie vor der Anwendung von MOMENDOL GEL beachten? - Brechen Sie die Behandlung bei Hautausschlag oder Hautreizungen ab. 3.Wie ist MOMENDOL GEL anzuwenden? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Anwendung von MOMENDOL GEL mit anderen Arzneimitteln 5.Wie ist MOMENDOL GEL aufzubewahren? Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere 6.Inhalt der Packung und sonstige Informationen Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/ 1.Was ist MOMENDOL GEL und wofür wird es angewendet? angewendet haben oder einnehmen/anwenden könnten. Momendol Gel gehört zur Klasse der nichtsteroidalen schmerzstillenden Bei Anwendung von MOMENDOL GEL zusammen mit und entzündungshemmenden Arzneimittel zur lokalen Anwendung. Momendol Gel wird angewendet zur lokalen Behandlung von Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Muskel- und Gelenkschmerzen wie: Muskelschmerzen (Myalgie), Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung Rückenschmerzen im Lendenwirbelbereich, Nackenschmerzen (steifer des Arzneimittels. Hals), Schleimbeutelentzündung in der Nähe eines Gelenks oder einer Sehne (Bursitis), Sehnenentzündung (Tendinitis), Entzündung der Schwangerschaft und Stillzeit Sehnenscheide, die eine Sehne umschließt (Tenosynovitis), Entzündung Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder des Gewebes um ein Gelenk (Periarthritis), Muskelzerrungen, Prellungen Apotheker um Rat. Das Risiko von schädlichen Nebenwirkungen auf den Fötus und/oder und Hämatome. Momendol Gel kann auch als Begleitbehandlung bei der Rehabilitation das Kind ist nicht auszuschließen. Deshalb darf Momendol Gel in der nach Verletzungen und/oder orthopädischen Eingriffen verwendet werden. Schwangerschaft und/oder während der Stillzeit nur nach ärztlichem Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen oder sich Ihre Beschwerden Ermessen und bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden. Im letzten verschlimmern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Schwangerschaftsdrittel darf Momendol Gel nicht angewendet werden. 2.Was müssen Sie vor der Anwendung von MOMENDOL GEL beachten? MOMENDOL GEL darf nicht angewendet werden: - Wenn Sie allergisch gegen Naproxen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Liste der Bestandteile in Abschnitt 6). - Im letzten Schwangerschaftsdrittel (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“). Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenden Sie sich vor der Anwendung von Momendol Gel an Ihren Arzt oder Apotheker: - Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Asthma, Nesselsucht, Rhinitis, Nasenpolypen, Angioödem oder anaphylaktische Reaktionen auf Acetylsalicylsäure und/oder auf andere nichtsteroidale Entzündungshemmer auftreten. - Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/verwenden, bei denen besondere Vorsicht geboten ist (siehe nachfolgender Abschnitt „Anwendung von MOMENDOL GEL mit anderen Arzneimitteln“). - Das Gel darf nicht an den Augen, auf Schleimhäuten, Verletzungen und/oder Hautläsionen verwendet werden. - Um Phänomene einer Überempfindlichkeit oder Lichtempfindlichkeit zu vermeiden, sollten Sie sich während der Behandlung und in den beiden darauffolgenden Wochen keinem direkten Sonnenlicht aussetzen, Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Momendol Gel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3.WIE IST MOMENDOL GEL ANZUWENDEN? Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer streng nach den Angaben in der Gebrauchsinformation oder nach Anweisung des Arztes oder Apothekers. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Momendol Gel zweimal täglich durch leichtes Einmassieren auf die schmerzende Stelle auftragen, bis es vollständig eingezogen ist. Momendol Gel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Altersgruppe vorliegen. Sie dürfen das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage anwenden. Die angegebenen Dosierungen nicht überschreiten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Schmerzen weiterhin bestehen oder schlimmer werden. Wenn Sie eine größere Menge MOMENDOL GEL angewendet haben, als Sie sollten Fälle von Überdosierungen sind nicht bekannt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die empfohlene Dosierung überschritten oder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es ist möglich, dass nicht alle Verpackungen vermarktet werden. 4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie jedes Arzneimittel kann MOMENDOL Gel unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht jedem auftreten müssen. Häufigkeit nicht bekannt (Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) • Hautrötung (Erythem) • Juckreiz • Hautreizung • warmes oder brennendes Gefühl auf der Haut • Hautausschlag in dem Bereich, auf den das Gel aufgetragen wurde (Kontaktdermatitis) • Blasenbildung auf der Haut (Hautausschlag mit Blasen) • Lichtempfindlichkeitsreaktionen • Überempfindlichkeitsreaktionen • warmes Gefühl an der Auftragungsstelle. Fax: 0039 06 78053291 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharmazeutischer Unternehmer Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Tel.: 0039 06 780531 Viale Amelia, 70 - 00181 Rom (Italien) Hersteller: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italien) Tel.: 0039 071 8091 Fax: 0039 071 809440 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: IRLAND: MOMENDOL 10% w/w gel GRIECHENLAND: MOMENDOL 10% w/w GEL PORTUGAL: MOMENDOL 100 mg/g (10%) GEL Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: Die längere Verwendung von Arzneimitteln zur lokalen Anwendung kann Oktober 2015 zu Phänomenen einer Sensibilisierung führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Mithilfe des QR-Codes auf der Verpackung oder unter der Adresse Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt oder Sie http://leaflet.angelini.it/L09 können Sie die aktualisierte Packungsbeilage Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation in mehreren Sprachen lesen. angegeben sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unerwünschte Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem auf der Webseite www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung unerwünschter Nebenwirkungen trägt dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu sammeln. 5.WIE IST MOMENDOL GEL AUFZUBEWAHREN? Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung oder dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung mit verschlossener Kappe aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Verdampfung zu schützen. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. Wie MOMENDOL GEL aussieht und Inhalt der Packung: Momendol Gel ist ein transparentes, homogenes, farbloses bis gelbliches und leicht duftendes Gel. Jede Packung enthält eine Tube mit 50 g oder 100 g Gel. 602069 6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was MOMENDOL GEL enthält Der Wirkstoff ist Naproxen in einer Konzentration von 10% (1 g Gel enthält 100 mg Naproxen). Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylalkohol, Trolamin, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, Duftstoffe mit Menthol und Eukalyptus, gereinigtes Wasser.
