Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. PILZCIN` Wirkstoff: Croconazolhydrochlorid Antimykotikum Zusammensetzung 1 g Gel enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile Croconazolhydrochlorid 10,0 mg Sonstige Bestandteile: 2-Propanol Propylenglykol Macrogol 400 (Polyethylenglykol 400) Polyacrylsäure 1,1’, 1’’-Nitrilotris(2-propanol) (Triisopropanolamin) Gereinigtes Wasser Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 15 g Gel (N 1) Originalpackung mit 35 g Gel (N 2) Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise Antimykotikum zum Auftragen auf die Haut. MN 27476 Pharmazeutischer Unternehmer Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt Telefon: 069 / 15 03 -1 Telefax: 069 / 5 96 2150 in Lizenz von Shionogi & Co., Ltd., Osaka, Japan Hersteller Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt Telefon: 069 / 15 03 -1 Telefax: 069 / 5 96 2150 Anwendungsgebiete Dermatomykosen (z. B. Fußpilz), verursacht durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Pityriasis versicolor. Gegenanzeigen Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren. Wann dürfen Sie Pilzcin Gel nicht anwenden? Pilzcin Gel darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile angewendet werden. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Schwangerschaft: Pilzcin Gel soll in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden. Stillzeit: Stillende Mütter sollen Pilzcin Gel nicht an der Brust anwenden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wechselwirkungen Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Pilzcin Gel? Bisher keine bekannt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Pilzcin Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Pilzcin Gel sonst nicht richtig wirken kann! Wieviel von und wie oft sollten Sie Pilzcin Gel anwenden? Soweit nicht anders verordnet, wird Pilzcin Gel 1 mal täglich möglichst dünn auf die erkrankten Hautareale aufgetragen und leicht verrieben. MN 27476 Wie lange sollten Sie Pilzcin Gel anwenden? Die Behandlungsdauer beträgt im allgemeinen 2 Wochen, bei Fußpilz bis zu 5 Wochen. Pilzcin Gel nicht in die Augen bringen. Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn Pilzcin Gel in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen. Nebenwirkungen Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Pilzcin Gel beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im folgenden genannt. Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pilzcin Gel auftreten? Gelegentliche Hautreizungen, Hautjucken und Hautrötungen; in ganz seltenen Fällen Kontaktallergie (Kontaktdermatitis). Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Nicht über 25° C lagern! Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren! Stand der Information Januar 2003.