Metrosa 7,5mg_g Gel 01591800-0311.indd - die-apotheke

01591800-0311 Metrosa 7,5 mg/g Gel • 148 x 420 (210) mm • Schwarz • Code 0369 x z z z x x z x • Druckfrei am 14.06.2011
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Metrosa® 7,5 mg/g Gel
Wirkstoff: Metronidazol
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
•Heben Sie die Gebrauchsinformation
auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Metrosa und wofür wird es
angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Anwendung
von Metrosa beachten?
3.Wie ist Metrosa anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Metrosa aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.Was ist Metrosa und wofür
wird es angewendet?
Metrosa ist ein anti-entzündliches Gel
zum Auftragen auf die Haut.
Metrosa wird angewendet zur Behandlung von Rosacea (Gesichtsröte, teilweise
zusammen mit Pusteln) bei plötzlicher
Verschlechterung des Hautzustandes
und wenn die Entzündung als störend
empfunden wird.
Metronidazol wirkt gegen einige Pilze
und Organismen, die die Haut beeinflussen. Bei Patienten, die an Rosacea
leiden, kann Metronidazol das Befinden
verbessern durch eine Wirkung gegen die
Entzündung, die bei Verschlechterung
des Hautzustandes auftritt.
2.Was müssen Sie vor der Anwendung
von Metrosa beachten?
Metrosa darf nicht angewendet werden,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch)
gegen Metronidazol oder Propylenglykol oder einen der sonstigen Bestandteile von Metrosa sind (siehe Abschnitt
6 „Weitere Informationen“).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Metrosa ist erforderlich
– Lassen Sie das Gel nicht in Kontakt mit
den Augen kommen. Falls es doch dazu
kommt, spülen Sie das Gel sorgfältig
mit warmem Wasser aus den Augen.
– Verwenden Sie Metrosa mit Vorsicht,
falls bei Ihnen eine Bluterkrankung
im Sinne einer fehlerhaften Blutzusammensetzung vorliegt oder in der
Vergangenheit festgestellt wurde.
– Vermeiden Sie starkes Sonnenlicht
oder die Anwendung von UV-Bestrahlung während der Behandlung mit
Metrosa.
– Vermeiden Sie eine länger als vorge­
sehene und unnötige Anwendung von
Metrosa.
Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen
Metrosa sollte nicht bei Kindern und
Jugendlichen angewendet werden.
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Bei Anwendung von Metrosa
mit anderen Arzneimitteln
Die Anwendung von Metrosa kann
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur
Blutverdünnung (Antikoagulantien) verursachen (z. B. Warfarin oder Cumarin).
Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn
Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, oder wenn Sie an einer anderen
Bluterkrankung leiden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Metrosa
zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Mit nur einer Ausnahme können Nahrungsmittel und Getränke gegessen
bzw. getrunken werden: Alkohol sollte
während der Anwendung des Gels nicht
getrunken werden. Mit sehr geringer
Wahrscheinlichkeit können Übelkeit und
Erbrechen auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Metrosa sollte in der Schwangerschaft
oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten
schwanger zu sein, oder stillen, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen
Sie können während der Anwendung von
Metrosa Fahrzeuge steuern und Maschinen bedienen, da keine Einschränkung
der Verkehrstüchtigkeit bekannt ist.
Wichtige Informationen über
bestimmte sonstige Bestandteile von Metrosa
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. Beenden Sie die Anwendung
von Metrosa in diesem Fall und suchen
Sie Ihren Arzt auf.
3.Wie ist Metrosa anzuwenden?
Metrosa Gel ist zur Anwendung auf der
Haut bestimmt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie einen 2–3 cm langen Strang des
Gels auf die betroffenen Hautbereiche auf
und reiben das Gel sanft in die Haut ein.
Wenden Sie das Gel zweimal täglich über
einen Zeitraum von bis zu 4 Wochen an.
Wenden Sie Metrosa immer genau nach
der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge Metrosa
angewendet haben als Sie sollten
Falls Sie zuviel Gel aufgetragen haben,
wischen Sie den Überschuss einfach mit
einem Papiertuch bzw. warmem Wasser
ab. Das Gel ist nur zur Anwendung auf der
Haut bestimmt. Wenn Sie oder jemand
anders versehentlich etwas Gel verschlucken, informieren Sie sofort den Arzt oder
suchen die nächste Ambulanz auf.
Wenn Sie die Anwendung von
Metrosa vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Metrosa
vergessen haben, wenden Sie das Gel
unverzüglich an. Wenn die nächste reguläre Anwendung in zwei bis drei Stunden
erfolgen würde, lassen Sie die vergessene
Anwendung aus.
Wenn Sie die Anwendung
von Metrosa abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Metrosa
abbrechen, sprechen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
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01591800-0311 Metrosa 7,5 mg/g Gel • 148 x 420 (210) mm • Schwarz • Code 0369 x z z z x x z x • Druckfrei am 14.06.2011
4.Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Metrosa
Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder
Zeichen, auf die Sie achten sollten, und
Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend
genannten Nebenwirkungen betroffen
sind, wenden Sie Metrosa nicht weiter
an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst
umgehend auf.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter
von 10 000) kann Metrosa zu einer allergischen Hautreaktion (Kontaktallergie)
führen. Dies kann sich durch einen Hautausschlag mit Rötung, Blasenbildung,
Quaddeln, Nesselausschlag und/oder
Juckreiz äußern.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von
1 000) können
– trockene Haut
– Schuppung oder
– Juckreiz
nach der Anwendung des Gels auftreten.
Wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen, beenden Sie die Behandlung
und sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­
information angegeben sind.
5.Wie ist Metrosa aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf
dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3
Monate.
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6.Weitere Informationen
Was Metrosa enthält:
Der Wirkstoff ist: Metronidazol.
1 g Gel enthält 7,5 mg Metronidazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Propylenglycol,
Hypromellose (E 464), gereinigtes Wasser.
Wie Metrosa aussieht und
Inhalt der Packung:
Metrosa ist erhältlich in Aluminium-Tuben
mit 25 g, 30 g, 40 g oder 50 g Gel.
Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
und Hersteller
Dr. August Wolff
GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, D-33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Fax: 0521 8808-334
E-Mail: [email protected]
Dieses Arzneimittel ist in den
Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland, Estland, Lettland, Litauen,
Ungarn:
Metrosa 7,5 mg/g Gel
Belgien, Finnland, Niederlande,
­Österreich:
Nidazea 7,5 mg/g Gel
Vereinigtes Königreich:
Metrosa 0.75 % Gel
Diese Gebrauchsinformation wurde
zuletzt überarbeitet im März 2011.
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