Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende

Wie lange sollten Sie fermento duodenal® anwenden ?
Die Einnahmedauer ist abhängig von der Grunderkrankung und wird vom
behandelnden Arzt festgelegt
ÜBERDOSIERUNG UND ANDERE ANWENDUNGSFEHLER
Was ist zu tun, wenn fermento duodenal® in zu großen Mengen eingenommen
wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung) ?
Überdosierungen sind nicht bekannt bzw. nicht beschrieben.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig fermento duodenal® eingenommen
haben oder eine Anwendung vergessen haben ?
Wenn Sie ein- oder mehrmals eine oder mehrere Kapseln zu wenig eingenommen
haben oder mehrfach die Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie beim nächsten
Mal die Kapselmenge wie verordnet ein.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig
beenden ?
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die
Behandlung auf jeden Fall nach Anordnung des Arztes weiter, da sich nur so der
gewünschte Therapieerfolg einstellen kann. Sollten Sie trotzdem die Behandlung
unterbrechen wollen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
NEBENWIRKUNGEN
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von fermento duodenal®
auftreten ?
In Einzelfällen sind allergische Reaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden.
Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von
Pankreatin die Bildung von Strikturen (Verengungen) der Ileozökalregion und des
Colon aszendens (jeweils bestimmter Darmabschnitte) beschrieben worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweis: Durch Inhalation von Pankreas-Pulver können allergische Reaktionen
hervorgerufen werden.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen ?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese
gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT DES ARZNEIMITTELS
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Blistern
aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum !
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
STAND DER INFORMATION Februar 2003
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr.
Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Liebe Patientin,
lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende
Gebrauchsinformation
aufmerksam.
Gebrauchsinformation
fermento duodenal ®
Diese Gebrauchsinformation enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei
der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 magensaftresistent überzogene Kapsel
fermento duodenal® enthält: 400 mg Pankreas-Pulver aus Schweinepankreas
entsprechend: Lipolytische Aktivität: 15 000 Ph.-Eur.-Einheiten; Amylolytische
Aktivität: 12 000 Ph.-Eur.-Einheiten; Proteolytische Gesamtaktivität: 800 Ph.-Eur.Einheiten 41,7 mg Dimeticon 1000-Siliciumdioxid (25:1)
Sonstige Bestandteile: Methylhydroxypropylcellulose (E 464),
Hydroxypropylcellulose (E 463), mikrokristalline Cellulose (E 460 a), Farbstoffe
E 172, E 171 Methylhydroxypropylcellulosephthalat, Propylenglycol, Polyglycol 6000,
Polysorbat 60, 3-Ethoxy-4-hydroxy-benzaldehyd, Rizinusöl, Gelatine.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 50 (N1) und 100 (N2) Kapseln
fermento duodenal® ist ein Magen-Darm-Präparat / darmwirksames Verdauungsenzympräparat.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Hommel Pharma GmbH & Co. KG
Postfach 1365, 59333 Lüdinghausen
Tel.: 0 25 91/89 23-0, Fax: 0 25 91/89 23-29
HERSTELLER
Cardinal Health Germany GmbH
Postfach 1460, 73604 Schorndorf
ANWENDUNGSGEBIETE
Bauchspeicheldrüsenfermentausfall oder -mangel infolge chronischer Erkrankungen
der Bauchspeicheldrüse; teilweiser oder vollständiger operativer Entfernung der
Bauchspeicheldrüse; Verdauungsstörungen durch Bauchspeicheldrüsenfermentmangel infolge Mitreaktion der Bauchspeicheldrüse bei chronischen Erkrankungen
des Gallensystems des Magens und der Leber; nach Magenoperationen
(insbesondere Billroth I und II).
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie fermento duodenal® nicht anwenden ?
fermento duodenal® darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pankreas-Pulver, Dimeticon 1000-Siliciumdioxid (25:1) oder einem
sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels
Wann dürfen Sie fermento duodenal® erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt einnehmen ?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie fermento duodenal® nur unter
bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen
früher einmal zutrafen. Sie dürfen fermento duodenal® erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt und nur mit besonderer Vorsicht anwenden bei akuter Entzündung der
Bauchspeicheldrüse und bei akutem Schub einer chronischen Entzündung während
der weiter fortschreitenden Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des
diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf weiterhin
bestehende ungenügende Leistung des Organs sinnvoll.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von fermento duodenal®
während der Schwangerschaft oder der Stillperiode.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?
Bezüglich einer Anwendung bei Kindern mit Mukoviszidose siehe auch die
Abschnitte „Nebenwirkungen“, „Dosierung“ und „Vorsichtsmaßnahmen und
Warnhinweise“.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Welche Vorsichtsmassnahmen müssen beachtet werden ?
Intestinale Obstruktionen (Darmverschlüsse) sind bekannte Komplikationen
bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen einer ileusähnlichen (verschlußähnlichen) Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmstrikturen
(Verengungen) in Betracht gezogen werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von fermento duodenal® ?
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie vermeiden ?
Wahrend der Einnahme von Medikamenten, gleich welcher Art, sollte grundsätzlich
auf den Genuss von Alkohol verzichtet werden.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt fermento duodenal®
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften,
da fermento duodenal® sonst nicht richtig wirken kann !
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie fermento duodenal® einnehmen ?
Soweit nicht anders verordnet: In der Regel 3 x täglich 1 – 2 Kapseln einnehmen;
in schweren Fällen kann die erforderliche Dosis 3 x täglich 3 – 7 Kapseln betragen.
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung
von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate
Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der
Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der
Symptome (z. B. Fettstuhl, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche
Enzymdosis von 15 000 bis 20 000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte
nicht überschritten werden.
Wie sollten Sie fermento duodenal® anwenden ?
Die Kapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit jeweils über den Verlauf einer
Mahlzeit verteilt einzunehmen.