sicherheitsdatenblatt

SDS NO: LC1604DE
REV B
PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum
SICHERHEITSDATENBLATT
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1. IDENTIFIKATION
Dieses Sicherheitsdatenblatt ist für die folgenden Produkte bestimmt:
HERSTELLER:
Immucor GTI Diagnostics, Inc.
20925 Crossroads Circle
Waukesha, WI 53186 USA
Telefonnummer des Herstellers: +1-855-IMMUCOR
(+1-855-466-8267)
AUTORISIERTER VERTRETER:
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Robert-Bosch-Strasse 32
63303 Dreieich
Deutschland
Kontaktieren Sie außerhalb der normalen Geschäftszeiten, am Wochenende und in den Ferien Ihr lokales Notfallzentrum
Produktkomponenten
Bestellnr
628200
628223
628215
PRODUKTBEZEICHNUNG
LIFECODES Klasse I ID
LIFECODES Klasse II IDv2
LIFECODES LifeScreen Deluxe
Beads
HLA I Beads - 120µL
HLA II Beads - 120µL
LifeScreen Deluxe Beads - 480 µL
VERWENDUNGSZWECK: In Vitro Diagnostikum
Konjugatkonzentrat
Waschpuffer
Positives
Kontrollserum
Negatives
Kontrollserum
170 µL
170 µL
550 µL
30 ml
30 ml
150 ml
80 µL
80 µL
80 µL
80 µL
80 µL
80 µL
IVD
2. BESCHREIBUNG DER GEFAHREN
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemisches
HLA I Beads, LifeScreen Deluxe Beads
ProClin 300 enthält eine gefährliche Bestandteilmischung aus 5-Chloro-2-Methyl-4-Isothiazolin 3.1 und 2 Methyl-2H-Isothiazol-3.1 in
einer Konzentration zwischen 2,8 und 3,8%. In der Spalte Klassifikation dieser Substanzen ist die Klassifikation dieses Bestandteils
erwähnt.
HLA II Beads, Konjugat Konzentrat, Waschpuffer, Positives Kontroll Serum, Negatives Kontroll Serum
Enthält 0,1 % Natriumazid
2.2 Kennzeichnungselemente:
Akute Toxizität, oral (Kategorie 4). H302
Führt zu Hautreizungen (Kategorie 4) H315
Kennzeichnungselemente
Alle Packungsbestandteile
GHS07
Signalwort (GHS)
Warnung
Gefahrenhinweise (GHS):
H302 - Gesundheitsschädlich bei Verschlucken
Sicherheitshinweise (GHS):
H315 - Führt zu Hautreizungen
P264 - Nach Gebrauch gründlich die Hände waschen
P270 - Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen
P281 - Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden
P301 + P312 - BEI VERSCHLUCKEN: Verständigen Sie eine GIFTNOTRUFZENTRALE oder
einen Arzt bzw. Mediziner, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
P280 - Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen
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P302 + P352 - BEI HAUTKONTAKT: Mit viel Seife und Wasser abwaschen
P332+P313 - BEI HAUTREIZUNGEN: Einen Arzt konsultieren
P362 - Kontaminierte Kleidung ablegen und vor dem erneuten Tragen waschen
3. ZUSAMMENSETZUNG/INHALTSDATEN
ZUSAMMENSETZUNG
CAS-NUMMER
HLA I BEADS, LIFESCREEN DELUXE BEADS
ProClin 300
55965-84-9
KONZENTRATION
EINSTUFUNG
0,05 %
(*)
HLA II BEADS, KONJUGAT KONZENTRAT, POSITIVES KONTROLL SERUM, NEGATIVES KONTROLL SERUM, WASCHPUFFER
Akute Toxizität Oral – Kategorie 2; H300
Akute aquatische Toxizität; Kategorie 1;
H400
Chronische aquatische Toxizität;
Kategorie 1; H410
(*) ProClin 300 enthält eine gefährliche Bestandteilmischung aus 5-Chloro-2-Methyl-4-Isothiazolin 3.1 und 2 Methyl-2H-Isothiazol-3.1 in
einer Konzentration zwischen 2,8 und 3,8%. In der Spalte Klassifikation dieser Substanzen ist die Klassifikation dieses Bestandteils
erwähnt.
Natriumazid
26628-22-8
0,1 %
4. ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN
Einatmen: Betroffene(n) an die frische Luft bringen. Bei Atemstillstand, Bewusstlosigkeit: Luft- und Atemwege freihalten.
Bei Atemstillstand beatmen. Bei Atemproblemen mit Sauerstoff versorgen. Sollten sich Probleme mit der Atmung entwickeln, ziehen Sie
einen Arzt bzw. medizinischen Dienst zu Rate.
Verschlucken: KEIN Erbrechen herbeiführen, außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Niemals einer
bewusstlosen Person etwas durch den Mund einflößen. Keine (wenig) Getränke geben. Sofort einen Arzt verständigen.
Augenkontakt: Augen unverzüglich mindestens 15 Minuten mit reichlich Wasser ausspülen und hierbei gelegentlich das obere und das
untere Augenlid anheben. Keine Neutralisierungsmittel verwenden. Einen Arzt verständigen, wenn die Reizungen anhalten.
Hautkontakt: Mit Wasser abwaschen. Vor dem Waschen Kleidung entfernen. Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen.
5. BRANDBEKÄMPFUNG
nicht anwendbar
Flammpunkt:
Zündtemperatur:
nicht anwendbar
Brand- und Explosionsgefahren: nicht anwendbar
Geeignete Löschmittel: Bei Umgebungsbrand angemessene Löschmittel verwenden: Trockenlöschmittel, Kohlendioxid, Sprühwasser oder
normaler Schaum.
Spezielle Anweisungen zur Brandbekämpfung: Nutzen Sie ein umluftunabhängiges Atemschutzgerät und Personenschutzausrüstung,
um Kontakt mit Haut und Augen zu verhindern. Feuer nur bei ordnungsgemäßer Ausbildung zur Brandbekämpfung löschen. Auf giftiges
Löschwasser achten. Das für den Brandschutz verwendete Wasser muss aufgefangen werden. Führen Sie keinen Wasserstrahl direkt auf
das brennende Material, da dies zum Verspritzen führen kann.
Außergewöhnliche Brand- und Explosionsgefahren: Das Einatmen von Dämpfen und Stäuben muss vermieden werden. Auf der
windzugewandten Seite bleiben.
Gefährliche Zersetzungsprodukte: Bei Erhitzen und Verbrennen: Bildung kleiner Mengen von Stickstoffdämpfen, Kohlenmonoxid,
Kohlendioxid.
6. MASSNAHMEN BEI VERSEHENTLICHER FREISETZUNG
Bei Verschütten oder Auslaufen durchzuführende Maßnahmen: Freigesetztes Material nicht berühren. Freisetzung weiteren Materials
unterbinden, wenn das gefahrlos durchführbar ist. Bereich absperren und den Zutritt verweigern. Die freigesetzte Flüssigkeit mit
absorbierendem Material aufnehmen und das Material zur späteren Entsorgung in zugelassenen Behältern aufbewahren. Den betroffenen
Bereich mit einem zugelassenen Desinfektionsmittel dekontaminieren. Bereich mit Papiertüchern bedecken und Desinfektionsmittel
darübergießen. Bereich wischen, bis er sauber und trocken ist. Das aufgenommene Material muss entsprechend der lokalen Vorschriften
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entsorgt werden. Die Bekleidung und die Ausrüstung sind nach dem Einsatz zu waschen. Boden- und Wasserverunreinigung vermeiden.
7. HANDHABUNG UND LAGERUNG
Handhabung: In Bereichen, in denen Chemikalien gelagert oder gehandhabt werden, dürfen weder Nahrungsmittel noch Getränke
verzehrt, noch Tabakerzeugnisse konsumiert oder Kosmetika aufgetragen werden. Normale laborübliche Hygienestandards müssen
eingehalten werden. Die Entsorgung ist nach den lokalen Vorschriften durchzuführen. Kontaminierte Bekleidung ist zu entfernen und zu
waschen. Der Behälter ist mit Vorsicht zu handhaben und zu öffnen.
Lagerung: Die Behälter müssen fest verschlossen gelagert werden. Die Behälter müssen fest verschlossen bleiben. Die
Rechtsvorschriften sind einzuhalten. Fernhalten von: Wärmequellen, brennbaren Materialien, Säuren und Metallen. Lagertemperatur: siehe
Produktetikett. Kontakt mit offenen Wunden und Körperflüssigkeiten vermeiden. Alle bundesweiten, landesweiten und lokalen Richtlinien
sind einzuhalten.
8. EXPOSITIONSKONTROLLE/SCHUTZ VON PERSONEN
Technische Schutzmaßnahmen: Für ausreichend mechanische Ventilation (allgemeine bzw. lokale Entlüftung) sorgen, um die
Exposition unterhalb der zulässigen Luftkonzentrationswerte zu halten.
Schutz von Augen/Gesicht: Wo Lösung verschüttet werden könnte, ist eine geschlossene Chemikalienschutzbrille bzw. ein
Gesichtsschutzschild zu tragen. In der Nähe des Arbeitsbereichs müssen sich eine Augenspülung und eine Duschgelegenheit
befinden.
Hautschutz: Für Arbeiten mit diesem Material müssen Kleidungsstücke wie Arbeitskittel, Schürzen oder Labormäntel getragen
werden. Beim Umgang mit potenziell infektiösen Materialien bzw. Oberflächen müssen Schutzhandschuhe getragen werden.
Atemschutz: In Bereichen, wo die Konzentration in der Luft die von der OSHA/ACGIH festgelegten Grenzwerte übersteigen kann,
muss ein von der NIOSH /MSHA zugelassenes Atemschutzgerät getragen werden.
Sonstiges/Allgemeiner Schutz: In Bereichen mit erheblichen Mengen an infektiösem Material müssen Schutzhauben, OP-Hauben
und Überziehschuhe für Stiefel und Schuhe getragen werden.
Chemische/Komponente
TLV/NIOSH REL
3
Natrium-Azid (NaN3)
Natrium-Azid (HN3)
0,3 mg/m ACGIH TLV-CL
0,1 ppm
OSHA PEL
Nicht gelisted
Nicht gelisted
Die Informationen in dieser Tabelle sind entnommem aus: NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazard, 2010.
9. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN
Erscheinungsbild (Aggregatzustand,
Farbe usw.):
Geruchsschwelle:
Schmelzpunkt/Gefrierpunkt:
Flammpunkt:
Entzündbarkeit (fester Zustand,
Gas):
Dampfdruck:
Relative Dichte:
Oktanol-WasserVerteilungskoeffizient:
Zersetzungstemperatur:
Alle
Packungsbestandteile:
Flüssig
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Geruch:
Keine Daten verfügbar
pH-Wert:
Siedebeginn und Siedebereich:
Verdampfungsrate:
Dampfdichte:
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Löslichkeit(en):
Oktanol-WasserVerteilungskoeffizient:
Obere/untere Grenzwerte für
Entflammbarkeit bzw. Explosion:
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
Keine Daten verfügbar
10. STABILITÄT UND REAKTIONSFÄHIGKEIT
Chemische Stabilität:
Unzulässige Bedingungen:
Stabil
Von Metallen und Säuren (azidhaltigen Stoffen) fernhalten
Keine Daten verfügbar
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Keine Daten verfügbar
Unverträglichkeiten:
Es werden keine großen Mengen an schädlichen Abbauprodukten gebildet
Gefährliche Zersetzungsprodukte:
Tritt nicht auf.
Gefährliche Polymerisation:
Nicht nachgewiesen.
Möglichkeit gefährlicher Reaktion:
11. TOXIKOLOGISCHE INFORMATIONEN
NaN3 enthaltende Bestandteile
Akute Toxizität:
Natriumazid:
LD50 oral Ratte
LD50 dermal Ratte
: 27 mg/kg
: 20 mg/kg
Chronische Toxizität:
Natriumazid:
Karzinogene Wirkung (TLV): A4
Zielorgane: Nerven, Herz, Gehirn. Laborversuche haben mutagene Effekte belegt.
Expositionswege:
Verschlucken, Einatmen, Augen und Haut
Achtung! Die meisten Bestandteile enthalten Substanz(en), die von der Haut absorbiert werden.
Akute Nebenwirkungen/Symptome:
Schädlich bei Verschlucken: Negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, Konjugat-Konzentrat, Konjugat-Verdünner, Waschpuffer,
HLA II Bead Lösung:
Kann Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen verursachen. Tierversuche haben hypotensive Effekte, Nervenfiber, testikulare Schäden,
Blindheit, Starrheitsattacken und hepatische und cerebrale Effekte bestätigt.
Chronische Nebenwirkungen:
Siehe auch Chronische Toxizität. Andere Bestandteile enthalten keine Substanzen mit bekannten chronischen Nebenwirkungen (z. B.
karzinogen, mutagen, reproduktionsgefährdend).
ProClin 300 enthaltende Bestandteile (HLA I und LifeScreen Deluxe Bead Lösung)
Können zu Augenreizungen führen.
Chronische Nebenwirkungen:
Siehe auch Chronische Toxizität.
Akute Toxizität:
LD50 oral Ratte, weiblich, 3,723 mg/kg
LD50 oral Ratte, männlich, 3,600 mg/kg
LD50 Haut Kaninchen > 3,600 mg/kg
LD50 Haut Kaninchen 3,500 mg/kg
Daten zu Reizungen:
Haut Kaninchen 18,6 % Anmerkungen: Schwere Reizung
Haut Kaninchen 9,3 % Anmerkungen: Moderate Reizung
Haut Kaninchen 1,8 % Anmerkungen: Keine Reizung
Augen Kaninchen Anmerkungen: Schwere Reizung
Augen Kaninchen 9,3 % Anmerkungen: Moderate Reizung
Augen Kaninchen 1,8 % Anmerkungen: Keine Reizung
Augen Kaninchen Anmerkungen: Schwere Reizung
Haut Kaninchen Anmerkungen: Schwere Reizung
Sensibilisierung:
Haut: Kann zu allergischer Hautreaktion führen.
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Expositionszeichen und -symptome:
Exposition kann führen zu: Dermatitis. Nach unserem besten Wissen wurden die chemischen, physischen und toxikologischen
Eigenschaften noch nicht gründlich untersucht. Das Material hat eine extrem zerstörerische Wirkung auf die Zellen der Schleimhäute
und auf die oberen Atemwege, die Augen und die Haut. Das Einatmen kann zu Krämpfen, Entzündungen und Ödemen von Kehlkopf
und Bronchien, chemischer Lungenerkrankung und Lungenödemen führen. Die Expositionssymptome können ein brennendes Gefühl,
Husten, pfeifende Atemgeräusche, Kehlkopfentzündung, Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen umfassen.
Expositionswege:
Hautkontakt: Verursacht Verbrennungen.
Aufnahme über die Haut: Gesundheitsschädlich bei Aufnahme über die Haut.
Augenkontakt: Verursacht Verbrennungen.
Einatmen: Gesundheitsschädlich bei Einatmen. Das Material hat extrem zerstörende Wirkung auf die Zellen der Schleimhäute und auf
die oberen Atemwege.
Verschlucken: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.
12. ÖKOLOGISCHE INFORMATIONEN
Gesundheitsschädlich für Wasserorganismen, kann langfristige Auswirkungen auf das Wasserklima haben. Boden- und
Wasserverunreinigung vermeiden. Die Entsorgung ist entsprechend der lokalen Vorschriften durchzuführen.
Wassergefährdung
Natriumazid:
-LC50 (96h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS)
-LC50 (96h): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS)
-LC50 (96h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.)
Weitere Informationen
- WGK:1 (Klassifizierung basierend auf den Inhaltsstoffen nach Verwaltungsvorschrift wassergefährdende Stoffe (VwVwS) vom 17. Mai
1999)
- Auswirkung auf die Ozonschicht:
Nicht gefährlich für die Ozonschicht (1999/45/EG)
- Treibhauseffekt:
Keine Daten verfügbar
- Auswirkungen auf die Abwasseraufbereitung
Keine Daten verfügbar
13. ASPEKTE DER ENTSORGUNG
Die Entsorgung muss entsprechend den bundesweiten, landesweiten und lokalen Gesetzesvorschriften erfolgen. Verursacher von Abfällen
müssen festlegen, ob ein ausgesondertes Material als gefährlicher Abfall klassifiziert wird. Die US-EPA Richtlinien für die
Klassifizierungsbestimmung sind unter 40 CFR Abschnitt 261.3 aufgeführt. Außerdem müssen Verursacher von Abfällen die staatlichen und
lokalen Sondermüllvorschriften berücksichtigen, um eine vollständige und korrekte Klassifizierung sicherzustellen. Patientenproben,
Negativkontrollserum, Positivkontrollserum, LSA-Beads, HLA & LifeScreen Deluxe Beads, Konjugatkonzentrat und Waschlösung sind
potenziell infektiös. Sie müssen entsprechend den etablierten Sicherheitsverfahren und den lokalen Vorschriften entsorgt werden. Alle
Komponenten des Kits sind als gefährlicher Abfall zu betrachten. Sie müssen entsprechend den lokalen Vorschriften entsorgt we rden.
Natriumazid kann mit Blei und Kupfer in Rohren reagieren und dabei hochexplosive Metallazide bilden.
14. INFORMATIONEN ZUM TRANSPORT
UN-Identifikationsnummer:
Ordnungsgemäße DOT-Versandbezeichnung:
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
Transportgefahrenklasse:
Verpackungsgruppe:
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
15. INFORMATIONEN ZU BESTEHENDEN VORSCHRIFTEN
TSCA: Alle Komponenten dieses Produkts sind in der TSCA-Inventurliste aufgeführt mit Ausnahme von ProClin 300
CERCLA Meldepflichtige Mengen:
Nichts
SARA Title III
Abschnitt 302:
Nichts
SARA Title III
Abschnitt 313:
Nichts
SARA Title III
Abschnitt 311/312:
Nichts
16. WEITERE INFORMATIONEN
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Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Experten vorgesehen. Die in diesem Kit enthaltenen menschlichen Blutbestandteile wurden
mit FDA (Food and Drug Administration)-genehmigten Methoden getestet und waren HBsAg-, anti-HCV- und anti-HIV-1/2-negativ. Keine
bekannte Methode kann mit Sicherheit gewährleisten, dass menschliche Blutderivate nicht Hepatitis, AIDS oder andere Infektionen
übertragen. Deshalb sollten bei der Handhabung von Reagenzien, Serum- oder Plasmaproben die geltenden Sicherheitsprozeduren
eingehalten werden.
Alle Tierprodukte und -derivate wurden gesunden Tieren entnommen. Rinderbestandteile stammen aus Ländern, in denen keine BSE-Fälle
bekannt sind.
Liste der in Abschnitt 3 erwähnten relevanten Gefahrenhinweise.
H300 Lebensgefahr bei Verschlucken.
H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.
H410 Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
Die in diesem Sicherheitsdatenblatt bereitgestellten Informationen entsprechen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung unserem bes ten
Wissen, unseren Informationen und unserem gutem Glauben. Die bereitgestellten Informationen sind nur als Anleitung für Sicherheit bei
Handhabung, Nutzung, Bearbeitung, Aufbewahrung, Transport, Entsorgung und Freisetzung beabsichtigt und gelten nicht als Garantieoder Qualitätsspezifikation. Die Angaben beziehen sich ausschließlich auf das benannte spezifische Material und haben keine Gültigkeit für
dasselbe Material, wenn es in Kombination mit anderen als den angegebenen Materialien oder Vorgängen verwendet wird.
Der Benutzer selbst hat sicherzustellen, dass die Informationen für seine spezifische Verwendung des Produkts angemessen und
vollständig sind. Der Benutzer ist ferner für die Einhaltung von Gesetzen und gültigen Richtlinien verantwortlich.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Die hierin enthaltenen Informationen beruhen auf Daten, die als richtig angesehen werden, und werden
kostenlos zur Verfügung gestellt. Es besteht weder eine ausdrückliche noch eine implizite Garantie für die Richtigkeit der
Angaben. Jegliche Verantwortung für Verluste oder Verletzungen, die durch die Nutzung dieser Informationen oder durch den
Einsatz der genannten Materialien entstehen, wird ausdrücklich zurückgewiesen.
Auf der Grundlage der Verordnung 1907/2006 (REACH)
REVISIONSDATUM: 2017-01-27