sicherheitsdatenblatt
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SDS NO: LC1604DE REV B PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum SICHERHEITSDATENBLATT SEITE 1 VON 6 1. IDENTIFIKATION Dieses Sicherheitsdatenblatt ist für die folgenden Produkte bestimmt: HERSTELLER: Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 Crossroads Circle Waukesha, WI 53186 USA Telefonnummer des Herstellers: +1-855-IMMUCOR (+1-855-466-8267) AUTORISIERTER VERTRETER: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Robert-Bosch-Strasse 32 63303 Dreieich Deutschland Kontaktieren Sie außerhalb der normalen Geschäftszeiten, am Wochenende und in den Ferien Ihr lokales Notfallzentrum Produktkomponenten Bestellnr 628200 628223 628215 PRODUKTBEZEICHNUNG LIFECODES Klasse I ID LIFECODES Klasse II IDv2 LIFECODES LifeScreen Deluxe Beads HLA I Beads - 120µL HLA II Beads - 120µL LifeScreen Deluxe Beads - 480 µL VERWENDUNGSZWECK: In Vitro Diagnostikum Konjugatkonzentrat Waschpuffer Positives Kontrollserum Negatives Kontrollserum 170 µL 170 µL 550 µL 30 ml 30 ml 150 ml 80 µL 80 µL 80 µL 80 µL 80 µL 80 µL IVD 2. BESCHREIBUNG DER GEFAHREN 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemisches HLA I Beads, LifeScreen Deluxe Beads ProClin 300 enthält eine gefährliche Bestandteilmischung aus 5-Chloro-2-Methyl-4-Isothiazolin 3.1 und 2 Methyl-2H-Isothiazol-3.1 in einer Konzentration zwischen 2,8 und 3,8%. In der Spalte Klassifikation dieser Substanzen ist die Klassifikation dieses Bestandteils erwähnt. HLA II Beads, Konjugat Konzentrat, Waschpuffer, Positives Kontroll Serum, Negatives Kontroll Serum Enthält 0,1 % Natriumazid 2.2 Kennzeichnungselemente: Akute Toxizität, oral (Kategorie 4). H302 Führt zu Hautreizungen (Kategorie 4) H315 Kennzeichnungselemente Alle Packungsbestandteile GHS07 Signalwort (GHS) Warnung Gefahrenhinweise (GHS): H302 - Gesundheitsschädlich bei Verschlucken Sicherheitshinweise (GHS): H315 - Führt zu Hautreizungen P264 - Nach Gebrauch gründlich die Hände waschen P270 - Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen P281 - Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden P301 + P312 - BEI VERSCHLUCKEN: Verständigen Sie eine GIFTNOTRUFZENTRALE oder einen Arzt bzw. Mediziner, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. P280 - Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen SDS NO: LC1604DE REV B PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum SICHERHEITSDATENBLATT SEITE 2 VON 6 P302 + P352 - BEI HAUTKONTAKT: Mit viel Seife und Wasser abwaschen P332+P313 - BEI HAUTREIZUNGEN: Einen Arzt konsultieren P362 - Kontaminierte Kleidung ablegen und vor dem erneuten Tragen waschen 3. ZUSAMMENSETZUNG/INHALTSDATEN ZUSAMMENSETZUNG CAS-NUMMER HLA I BEADS, LIFESCREEN DELUXE BEADS ProClin 300 55965-84-9 KONZENTRATION EINSTUFUNG 0,05 % (*) HLA II BEADS, KONJUGAT KONZENTRAT, POSITIVES KONTROLL SERUM, NEGATIVES KONTROLL SERUM, WASCHPUFFER Akute Toxizität Oral – Kategorie 2; H300 Akute aquatische Toxizität; Kategorie 1; H400 Chronische aquatische Toxizität; Kategorie 1; H410 (*) ProClin 300 enthält eine gefährliche Bestandteilmischung aus 5-Chloro-2-Methyl-4-Isothiazolin 3.1 und 2 Methyl-2H-Isothiazol-3.1 in einer Konzentration zwischen 2,8 und 3,8%. In der Spalte Klassifikation dieser Substanzen ist die Klassifikation dieses Bestandteils erwähnt. Natriumazid 26628-22-8 0,1 % 4. ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN Einatmen: Betroffene(n) an die frische Luft bringen. Bei Atemstillstand, Bewusstlosigkeit: Luft- und Atemwege freihalten. Bei Atemstillstand beatmen. Bei Atemproblemen mit Sauerstoff versorgen. Sollten sich Probleme mit der Atmung entwickeln, ziehen Sie einen Arzt bzw. medizinischen Dienst zu Rate. Verschlucken: KEIN Erbrechen herbeiführen, außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Niemals einer bewusstlosen Person etwas durch den Mund einflößen. Keine (wenig) Getränke geben. Sofort einen Arzt verständigen. Augenkontakt: Augen unverzüglich mindestens 15 Minuten mit reichlich Wasser ausspülen und hierbei gelegentlich das obere und das untere Augenlid anheben. Keine Neutralisierungsmittel verwenden. Einen Arzt verständigen, wenn die Reizungen anhalten. Hautkontakt: Mit Wasser abwaschen. Vor dem Waschen Kleidung entfernen. Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen. 5. BRANDBEKÄMPFUNG nicht anwendbar Flammpunkt: Zündtemperatur: nicht anwendbar Brand- und Explosionsgefahren: nicht anwendbar Geeignete Löschmittel: Bei Umgebungsbrand angemessene Löschmittel verwenden: Trockenlöschmittel, Kohlendioxid, Sprühwasser oder normaler Schaum. Spezielle Anweisungen zur Brandbekämpfung: Nutzen Sie ein umluftunabhängiges Atemschutzgerät und Personenschutzausrüstung, um Kontakt mit Haut und Augen zu verhindern. Feuer nur bei ordnungsgemäßer Ausbildung zur Brandbekämpfung löschen. Auf giftiges Löschwasser achten. Das für den Brandschutz verwendete Wasser muss aufgefangen werden. Führen Sie keinen Wasserstrahl direkt auf das brennende Material, da dies zum Verspritzen führen kann. Außergewöhnliche Brand- und Explosionsgefahren: Das Einatmen von Dämpfen und Stäuben muss vermieden werden. Auf der windzugewandten Seite bleiben. Gefährliche Zersetzungsprodukte: Bei Erhitzen und Verbrennen: Bildung kleiner Mengen von Stickstoffdämpfen, Kohlenmonoxid, Kohlendioxid. 6. MASSNAHMEN BEI VERSEHENTLICHER FREISETZUNG Bei Verschütten oder Auslaufen durchzuführende Maßnahmen: Freigesetztes Material nicht berühren. Freisetzung weiteren Materials unterbinden, wenn das gefahrlos durchführbar ist. Bereich absperren und den Zutritt verweigern. Die freigesetzte Flüssigkeit mit absorbierendem Material aufnehmen und das Material zur späteren Entsorgung in zugelassenen Behältern aufbewahren. Den betroffenen Bereich mit einem zugelassenen Desinfektionsmittel dekontaminieren. Bereich mit Papiertüchern bedecken und Desinfektionsmittel darübergießen. Bereich wischen, bis er sauber und trocken ist. Das aufgenommene Material muss entsprechend der lokalen Vorschriften SDS NO: LC1604DE REV B PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum SICHERHEITSDATENBLATT SEITE 3 VON 6 entsorgt werden. Die Bekleidung und die Ausrüstung sind nach dem Einsatz zu waschen. Boden- und Wasserverunreinigung vermeiden. 7. HANDHABUNG UND LAGERUNG Handhabung: In Bereichen, in denen Chemikalien gelagert oder gehandhabt werden, dürfen weder Nahrungsmittel noch Getränke verzehrt, noch Tabakerzeugnisse konsumiert oder Kosmetika aufgetragen werden. Normale laborübliche Hygienestandards müssen eingehalten werden. Die Entsorgung ist nach den lokalen Vorschriften durchzuführen. Kontaminierte Bekleidung ist zu entfernen und zu waschen. Der Behälter ist mit Vorsicht zu handhaben und zu öffnen. Lagerung: Die Behälter müssen fest verschlossen gelagert werden. Die Behälter müssen fest verschlossen bleiben. Die Rechtsvorschriften sind einzuhalten. Fernhalten von: Wärmequellen, brennbaren Materialien, Säuren und Metallen. Lagertemperatur: siehe Produktetikett. Kontakt mit offenen Wunden und Körperflüssigkeiten vermeiden. Alle bundesweiten, landesweiten und lokalen Richtlinien sind einzuhalten. 8. EXPOSITIONSKONTROLLE/SCHUTZ VON PERSONEN Technische Schutzmaßnahmen: Für ausreichend mechanische Ventilation (allgemeine bzw. lokale Entlüftung) sorgen, um die Exposition unterhalb der zulässigen Luftkonzentrationswerte zu halten. Schutz von Augen/Gesicht: Wo Lösung verschüttet werden könnte, ist eine geschlossene Chemikalienschutzbrille bzw. ein Gesichtsschutzschild zu tragen. In der Nähe des Arbeitsbereichs müssen sich eine Augenspülung und eine Duschgelegenheit befinden. Hautschutz: Für Arbeiten mit diesem Material müssen Kleidungsstücke wie Arbeitskittel, Schürzen oder Labormäntel getragen werden. Beim Umgang mit potenziell infektiösen Materialien bzw. Oberflächen müssen Schutzhandschuhe getragen werden. Atemschutz: In Bereichen, wo die Konzentration in der Luft die von der OSHA/ACGIH festgelegten Grenzwerte übersteigen kann, muss ein von der NIOSH /MSHA zugelassenes Atemschutzgerät getragen werden. Sonstiges/Allgemeiner Schutz: In Bereichen mit erheblichen Mengen an infektiösem Material müssen Schutzhauben, OP-Hauben und Überziehschuhe für Stiefel und Schuhe getragen werden. Chemische/Komponente TLV/NIOSH REL 3 Natrium-Azid (NaN3) Natrium-Azid (HN3) 0,3 mg/m ACGIH TLV-CL 0,1 ppm OSHA PEL Nicht gelisted Nicht gelisted Die Informationen in dieser Tabelle sind entnommem aus: NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazard, 2010. 9. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN Erscheinungsbild (Aggregatzustand, Farbe usw.): Geruchsschwelle: Schmelzpunkt/Gefrierpunkt: Flammpunkt: Entzündbarkeit (fester Zustand, Gas): Dampfdruck: Relative Dichte: Oktanol-WasserVerteilungskoeffizient: Zersetzungstemperatur: Alle Packungsbestandteile: Flüssig Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Geruch: Keine Daten verfügbar pH-Wert: Siedebeginn und Siedebereich: Verdampfungsrate: Dampfdichte: Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Löslichkeit(en): Oktanol-WasserVerteilungskoeffizient: Obere/untere Grenzwerte für Entflammbarkeit bzw. Explosion: Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar 10. STABILITÄT UND REAKTIONSFÄHIGKEIT Chemische Stabilität: Unzulässige Bedingungen: Stabil Von Metallen und Säuren (azidhaltigen Stoffen) fernhalten Keine Daten verfügbar SDS NO: LC1604DE REV B PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum SICHERHEITSDATENBLATT SEITE 4 VON 6 Keine Daten verfügbar Unverträglichkeiten: Es werden keine großen Mengen an schädlichen Abbauprodukten gebildet Gefährliche Zersetzungsprodukte: Tritt nicht auf. Gefährliche Polymerisation: Nicht nachgewiesen. Möglichkeit gefährlicher Reaktion: 11. TOXIKOLOGISCHE INFORMATIONEN NaN3 enthaltende Bestandteile Akute Toxizität: Natriumazid: LD50 oral Ratte LD50 dermal Ratte : 27 mg/kg : 20 mg/kg Chronische Toxizität: Natriumazid: Karzinogene Wirkung (TLV): A4 Zielorgane: Nerven, Herz, Gehirn. Laborversuche haben mutagene Effekte belegt. Expositionswege: Verschlucken, Einatmen, Augen und Haut Achtung! Die meisten Bestandteile enthalten Substanz(en), die von der Haut absorbiert werden. Akute Nebenwirkungen/Symptome: Schädlich bei Verschlucken: Negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, Konjugat-Konzentrat, Konjugat-Verdünner, Waschpuffer, HLA II Bead Lösung: Kann Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen verursachen. Tierversuche haben hypotensive Effekte, Nervenfiber, testikulare Schäden, Blindheit, Starrheitsattacken und hepatische und cerebrale Effekte bestätigt. Chronische Nebenwirkungen: Siehe auch Chronische Toxizität. Andere Bestandteile enthalten keine Substanzen mit bekannten chronischen Nebenwirkungen (z. B. karzinogen, mutagen, reproduktionsgefährdend). ProClin 300 enthaltende Bestandteile (HLA I und LifeScreen Deluxe Bead Lösung) Können zu Augenreizungen führen. Chronische Nebenwirkungen: Siehe auch Chronische Toxizität. Akute Toxizität: LD50 oral Ratte, weiblich, 3,723 mg/kg LD50 oral Ratte, männlich, 3,600 mg/kg LD50 Haut Kaninchen > 3,600 mg/kg LD50 Haut Kaninchen 3,500 mg/kg Daten zu Reizungen: Haut Kaninchen 18,6 % Anmerkungen: Schwere Reizung Haut Kaninchen 9,3 % Anmerkungen: Moderate Reizung Haut Kaninchen 1,8 % Anmerkungen: Keine Reizung Augen Kaninchen Anmerkungen: Schwere Reizung Augen Kaninchen 9,3 % Anmerkungen: Moderate Reizung Augen Kaninchen 1,8 % Anmerkungen: Keine Reizung Augen Kaninchen Anmerkungen: Schwere Reizung Haut Kaninchen Anmerkungen: Schwere Reizung Sensibilisierung: Haut: Kann zu allergischer Hautreaktion führen. SDS NO: LC1604DE REV B PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum SICHERHEITSDATENBLATT SEITE 5 VON 6 Expositionszeichen und -symptome: Exposition kann führen zu: Dermatitis. Nach unserem besten Wissen wurden die chemischen, physischen und toxikologischen Eigenschaften noch nicht gründlich untersucht. Das Material hat eine extrem zerstörerische Wirkung auf die Zellen der Schleimhäute und auf die oberen Atemwege, die Augen und die Haut. Das Einatmen kann zu Krämpfen, Entzündungen und Ödemen von Kehlkopf und Bronchien, chemischer Lungenerkrankung und Lungenödemen führen. Die Expositionssymptome können ein brennendes Gefühl, Husten, pfeifende Atemgeräusche, Kehlkopfentzündung, Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen umfassen. Expositionswege: Hautkontakt: Verursacht Verbrennungen. Aufnahme über die Haut: Gesundheitsschädlich bei Aufnahme über die Haut. Augenkontakt: Verursacht Verbrennungen. Einatmen: Gesundheitsschädlich bei Einatmen. Das Material hat extrem zerstörende Wirkung auf die Zellen der Schleimhäute und auf die oberen Atemwege. Verschlucken: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. 12. ÖKOLOGISCHE INFORMATIONEN Gesundheitsschädlich für Wasserorganismen, kann langfristige Auswirkungen auf das Wasserklima haben. Boden- und Wasserverunreinigung vermeiden. Die Entsorgung ist entsprechend der lokalen Vorschriften durchzuführen. Wassergefährdung Natriumazid: -LC50 (96h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) -LC50 (96h): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) -LC50 (96h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) Weitere Informationen - WGK:1 (Klassifizierung basierend auf den Inhaltsstoffen nach Verwaltungsvorschrift wassergefährdende Stoffe (VwVwS) vom 17. Mai 1999) - Auswirkung auf die Ozonschicht: Nicht gefährlich für die Ozonschicht (1999/45/EG) - Treibhauseffekt: Keine Daten verfügbar - Auswirkungen auf die Abwasseraufbereitung Keine Daten verfügbar 13. ASPEKTE DER ENTSORGUNG Die Entsorgung muss entsprechend den bundesweiten, landesweiten und lokalen Gesetzesvorschriften erfolgen. Verursacher von Abfällen müssen festlegen, ob ein ausgesondertes Material als gefährlicher Abfall klassifiziert wird. Die US-EPA Richtlinien für die Klassifizierungsbestimmung sind unter 40 CFR Abschnitt 261.3 aufgeführt. Außerdem müssen Verursacher von Abfällen die staatlichen und lokalen Sondermüllvorschriften berücksichtigen, um eine vollständige und korrekte Klassifizierung sicherzustellen. Patientenproben, Negativkontrollserum, Positivkontrollserum, LSA-Beads, HLA & LifeScreen Deluxe Beads, Konjugatkonzentrat und Waschlösung sind potenziell infektiös. Sie müssen entsprechend den etablierten Sicherheitsverfahren und den lokalen Vorschriften entsorgt werden. Alle Komponenten des Kits sind als gefährlicher Abfall zu betrachten. Sie müssen entsprechend den lokalen Vorschriften entsorgt we rden. Natriumazid kann mit Blei und Kupfer in Rohren reagieren und dabei hochexplosive Metallazide bilden. 14. INFORMATIONEN ZUM TRANSPORT UN-Identifikationsnummer: Ordnungsgemäße DOT-Versandbezeichnung: Nicht anwendbar Nicht anwendbar Transportgefahrenklasse: Verpackungsgruppe: Nicht anwendbar Nicht anwendbar 15. INFORMATIONEN ZU BESTEHENDEN VORSCHRIFTEN TSCA: Alle Komponenten dieses Produkts sind in der TSCA-Inventurliste aufgeführt mit Ausnahme von ProClin 300 CERCLA Meldepflichtige Mengen: Nichts SARA Title III Abschnitt 302: Nichts SARA Title III Abschnitt 313: Nichts SARA Title III Abschnitt 311/312: Nichts 16. WEITERE INFORMATIONEN SDS NO: LC1604DE REV B PRODUKTTYP: In Vitro Diagnostikum SICHERHEITSDATENBLATT SEITE 6 VON 6 Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Experten vorgesehen. Die in diesem Kit enthaltenen menschlichen Blutbestandteile wurden mit FDA (Food and Drug Administration)-genehmigten Methoden getestet und waren HBsAg-, anti-HCV- und anti-HIV-1/2-negativ. Keine bekannte Methode kann mit Sicherheit gewährleisten, dass menschliche Blutderivate nicht Hepatitis, AIDS oder andere Infektionen übertragen. Deshalb sollten bei der Handhabung von Reagenzien, Serum- oder Plasmaproben die geltenden Sicherheitsprozeduren eingehalten werden. Alle Tierprodukte und -derivate wurden gesunden Tieren entnommen. Rinderbestandteile stammen aus Ländern, in denen keine BSE-Fälle bekannt sind. Liste der in Abschnitt 3 erwähnten relevanten Gefahrenhinweise. H300 Lebensgefahr bei Verschlucken. H400 Sehr giftig für Wasserorganismen. H410 Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Die in diesem Sicherheitsdatenblatt bereitgestellten Informationen entsprechen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung unserem bes ten Wissen, unseren Informationen und unserem gutem Glauben. Die bereitgestellten Informationen sind nur als Anleitung für Sicherheit bei Handhabung, Nutzung, Bearbeitung, Aufbewahrung, Transport, Entsorgung und Freisetzung beabsichtigt und gelten nicht als Garantieoder Qualitätsspezifikation. Die Angaben beziehen sich ausschließlich auf das benannte spezifische Material und haben keine Gültigkeit für dasselbe Material, wenn es in Kombination mit anderen als den angegebenen Materialien oder Vorgängen verwendet wird. Der Benutzer selbst hat sicherzustellen, dass die Informationen für seine spezifische Verwendung des Produkts angemessen und vollständig sind. Der Benutzer ist ferner für die Einhaltung von Gesetzen und gültigen Richtlinien verantwortlich. HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Die hierin enthaltenen Informationen beruhen auf Daten, die als richtig angesehen werden, und werden kostenlos zur Verfügung gestellt. Es besteht weder eine ausdrückliche noch eine implizite Garantie für die Richtigkeit der Angaben. Jegliche Verantwortung für Verluste oder Verletzungen, die durch die Nutzung dieser Informationen oder durch den Einsatz der genannten Materialien entstehen, wird ausdrücklich zurückgewiesen. Auf der Grundlage der Verordnung 1907/2006 (REACH) REVISIONSDATUM: 2017-01-27
