Kelosoft – Narbensalbe 070116 GEBRAUCHSINFORMATION
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Kelosoft - Narbensalbe Wirkstoff: Grünöl ( Oleum Hyoscyami) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kelosoft - Narbensalbe jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker/Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 60 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt/Ärztin aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Kelosoft - Narbensalbe und wofür wird sie angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Kelosoft - Narbensalbe beachten? Wie ist Kelosoft - Narbensalbe anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Kelosoft - Narbensalbe aufzubewahren? Weitere Informationen 1. Was ist Kelosoft-Narbensalbe und wofür wird sie angewendet? Kelosoft ist eine Narbensalbe. Sie wird vorbeugend zur Verhütung übermäßiger Narbenbildung und zur Behandlung von kosmetisch störenden Narben nach Operationen, Verbrennungen, Unfällen und Hauttransplantationen verwendet. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Kelosoft-Narbensalbe beachten? Kelosoft-Narbensalbe darf nicht angewendet werden, • • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Kelosoft-Narbensalbe sind. Die Narbensalbe enthält ein Konservierungsmittel aus der Gruppe der Parabene. Wenn Sie an einer sog. Paragruppenallergie leiden (eine allgemeine Überempfindlichkeit gegen Konservierungsstoffe aus der Gruppe der Parabene) sollten Sie Kelosoft-Narbensalbe nicht anwenden. an offenen, frischen oder schlecht verheilten Wunden, an der Augenbindehaut, an Schleimhäuten und in unmittelbarer Nähe von Augen und Mund. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kelosoft ist erforderlich, wenn Sie • • • Narben in nächster Nähe von Mund und Auge behandeln wollen; da Kelosoft-Narbensalbe nicht an Schleimhäuten und an der Augenbindehaut angewendet werden darf; Kelosoft-Narbensalbe nach Operationen anwenden möchten; da Grundbedingung für die Anwendung eine sicher verheilte Wunde ist. Kelosoft-Narbensalbe soll frühestens 14 Tage nach einer Operation an der Wunde angewendet werden; schwanger sind; da in der Schwangerschaft Narben auf der Bauchdecke nicht behandelt werden dürfen, da diese durch die Behandlung aufgeweicht und dadurch noch mehr erweitert werden können. Kelosoft – Narbensalbe 070116 1/3 Bei Anwendung von Kelosoft mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln grundsätzlich Ihren Apotheker/Apothekerin oder Arzt/Ärztin um Rat. Die Anwendung von Kelosoft-Narbensalbe in der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, jedoch sollen Narben auf der Bauchdecke während der Schwangerschaft nicht behandelt werden, da diese durch die Behandlung aufgeweicht und dadurch noch mehr erweitert werden können. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Kelosoft-Narbensalbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Kelosoft-Narbensalbe Kelosoft-Narbensalbe enthält 2 mg Methylparaben auf 1 g Salbe, dies kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. 3. Wie ist Kelosoft-Narbensalbe anzuwenden? Wenden Sie Kelosoft-Narbensalbe immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Kelosoft-Narbensalbe wird ausschließlich lokal zur Massage von Narben verwendet. Kelosoft – Narbensalbe darf nicht eingenommen werden! Dosierung und Art der Anwendung: 1 x täglich (vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen) wenig Salbe mindestens 1 Minute in die Narbe einmassieren. Dauer der Anwendung: Die Behandlungsdauer kann je nach Alter und Größe der Narbe 6 bis 12 Monate betragen. Eine konsequente Anwendung von Kelosoft – Narbensalbe ist Voraussetzung für den Behandlungserfolg. Anwendungshinweis: Narben über Weichteilen sollen während des Einmassierens gespannt werden. Wenn Sie größere Mengen von Kelosoft-Narbensalbe angewendet haben, als Sie sollten Auch wenn Sie größere Mengen von Kelosoft-Narbensalbe angewendet haben als Sie sollten ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen. Es sind bis jetzt keine Fälle von Vergiftungen nach Einnahme von Kelosoft-Narbensalbe bekannt geworden. Bei Einnahme hoher Mengen von Kelosoft-Narbensalbe informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Kelosoft – Narbensalbe 070116 2/3 Wie alle Arzneimittel kann Kelosoft - Narbensalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Schätzung der Häufigkeit: „häufig“: weniger als einer von 10 und mehr als einer von 100 Patienten; „selten“: weniger als einer von 1000 und mehr als einer von 10.000 Patienten. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig: Dunkelfärbung von Komedomen Selten: Allergische Hautreaktionen Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Kelosoft-Narbensalbe aufzubewahren? Nicht über 25ºC lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Salbentube nach“ verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen Was Kelosoft - Narbensalbe enthält Der Wirkstoff ist: Oleum Hyoscyami (Grünöl). Die sonstigen Bestandteile sind: destilliertes Wasser, gebleichtes Wachs, Kollagen, Polyethylenglykol 400, Triglyceroldiisostearat (Lameform TGI), hydroxyliertes Lanolin, Parfüm, Methylparaben. Wie Kelosoft-Narbensalbe aussieht und Inhalt der Packung Kelosoft-Narbensalbe ist hellgrün und hat einen schwachen typischen Geruch. Weiß lackierte Aluminiumtuben zu 10 g und 25 g mit Aluminium-Membran und Schraubverschluss. Zum ersten Öffnen Dorn der Schraubkappe durch die Tubenmembran drücken. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer und Chargenfreigabe für EWR Land Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel Vertriebsges.m.b.H. Wipplingerstraße 19, 1013 Wien, Österreich e-mail: [email protected] Z.Nr.: 1-18585 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/ 2009 Kelosoft – Narbensalbe 070116 3/3
