vaselin salbe law - Carinopharm GmbH

Fachinformation
VASELIN SALBE LAW
1. Bezeichnung des Arzneimittels
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Vaselin Salbe LAW, 100 %
Risiken in der Schwangerschaft und
der Laktation sind nicht bekannt.
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff:
100 g Salbe enthalten 100 g weißes
Vaselin.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
Keine.
Salbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet als mild
wirkendes Arzneimittel zum Schutz
der Haut
4.2 Dosierung, Art
Anwendung
und
Dauer
der
Vaselin Salbe LAW ist mehrmals
täglich aufzutragen.
Vaselin Salbe LAW wird auf die
betroffenen Stellen aufgetragen und
gleichmäßig verteilt.
4.3 Gegenanzeigen
Vaselin Salbe LAW darf bei
Überempfindlichkeit gegen Vaselin
nicht angewendet werden.
Vaselin darf nicht auf offene
Hautdefekte aufgetragen werden.
Keine Anwendung bei akuten
Dermatosen.
4.4 Besondere
Warnhinweise
Vorsichtsmaßnahmen
für
Anwendung
und
die
Bei der Behandlung mit Vaselin im
Genital- oder Analbereich kann es
bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus Latex zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit und
damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen kommen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln
und
sonstige
Wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
6.2 Inkompatibilitäten
Bei der Anwendung von Vaselin
Salbe LAW sind sehr selten
(< 1/10.000)
Hautreizungen
beobachtet worden.
Bei
der
Anwendung
im
Gesichtsbereich kann sich eine
Mineralölakne entwickeln.
Wegen des starken okkludierenden,
Wärme und Wasser retinierenden
Effektes kann es zu einer Quellung
bzw. Entzündungsförderung der
Haut kommen.
Meldung
des
Verdachts
auf
Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf
Nebenwirkungen
nach
der
Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Sie ermöglicht eine kontinuierliche
Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen
sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall einer Nebenwirkung
dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube
Originalpackung mit 25 g Salbe
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für die Beseitigung und sonstige
Hinweise zur Handhabung
Keine.
7. Inhaber der Zulassung
CARINOPHARM GmbH
Bahnhofstr. 18
31008 Elze
Telefon: 0180 2 1234-01 *
Telefax: 0180 2 1234-02 *
E-Mail: [email protected]
*
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle
Überdosierungen berichtet.
6. Pharmazeutische Angaben
Keine.
4.8 Nebenwirkungen
3. Darreichungsform
zum Stau von Schweiß und dadurch
zur Hydratation und Erwärmung der
Haut.
von
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische
Klassifikation:
Hautschutzmittel
ATC-Code: D02AC54
Vaselin Salbe LAW führt durch
Ausbildung eines Fettfilmes auf der
Haut zu einem Okklusionseffekt. Es
kommt zur Blockierung der Poren,
0,06 € pro Anruf aus dem
deutschen
Festnetz;
Mobilfunkhöchstpreis: 0,42 € pro
Minute
8. Zulassungsnummer
6001456.00.00
9. Datum der
Zulassung
Verlängerung
06.06.2002
9. Stand der Information
der
Fachinformation
VASELIN SALBE LAW
April 2015
10. Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich