Thromboreductin® 0,5 mg Kapseln
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Thromboreductin 0,5 mg Kapseln Austria carton 04.06.2013 MAH transfer to AOP 23.07.2013 Pharmacode (KKR) Art.Nr: 722465 AT4 Format: 148 x 420 mm Pharmacode: 4084 colors: black GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Thromboreductin® 0,5 mg Kapseln Anagrelidhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1.Was ist Thromboreductin® und wofür wird es angewendet? 2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Thromboreductin® beachten? 3.Wie ist Thromboreductin® einzunehmen? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5.Wie ist Thromboreductin® aufzubewahren? 6.Weitere Informationen 1.WAS IST THOMBOREDUCTIN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thromboreductin® wird zur Verringerung einer erhöhten Blutplättchenzahl (Thrombozytenzahl) bei Patienten mit essentieller Thrombozythämie angewendet. Eine zu hohe Anzahl an Blutplättchen kann zu Durchblutungsstörungen und Störungen bei der Blutgerinnung führen. Durch das Senken der Anzahl der Blutplättchen wird das Risiko schwerwiegender Probleme reduziert. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON THROMBOREDUCTIN® BEACHTEN? Thromboreductin® darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anagrelidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Thromboreductin® sind. -wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden - wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden -wenn Sie an mittleren bis schweren Leberproblemen leiden Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Thromboreductin® ist erforderlich, während einer Therapie mit Thromboreductin® eine zuverlässige Verhütung durchführen. Während der Einnahme des Medikamentes soll nicht gestillt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Patienten, die nach Einnahme von Thromboreductin® unter Schwindel leiden, wird geraten, keine Kraftfahrzeuge zu führen und keine Maschinen zu bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Thromboreductin® Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten festgestellt wurde, befragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt. 3.WIE IST THROMBOREDUCTIN® EINZUNEHMEN? Erwachsene Nehmen Sie Thromboreductin® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Die Dosis wird individuell vom Arzt für Sie festgelegt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 Kapseln. -wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden -wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden Kinder und Jugendliche Bei Einnahme von Thromboreductin® mit anderen Arzneimitteln Ältere Patienten Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen: Die gemeinsame Einnahme von Thromboreductin® und Acetylsalicylsäure (Aspirin®) kann zu einer erhöhten Blutungsneigung führen. Bei manchen Patienten kann die Einnahme von Thromboreductin® zu Darmstörungen führen und dadurch die Aufnahme von oral eingenommenen Verhütungsmitteln beeinträchtigen. Bei Einnahme von Thromboreductin® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel verzögern die Aufnahme des Wirkstoffes, haben aber keine Auswirkung auf die Wirksamkeit von Thromboreductin®. Grapefruitsaft kann den Abbau des Wirkstoffes Anagrelidhydrochlorid verzögern. Schwangerschaft und Stillzeit Die Einnahme von Thromboreductin® während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten Da die Erfahrungen bei Kindern begrenzt sind, ist Thromboreductin® mit Vorsicht anzuwenden. Die Dosis für ältere Patienten wird vom Arzt individuell festgelegt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Er wird über eine Behandlung mit Thromboreductin® entscheiden. Art der Anwendung Thromboreductin® wird mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen. Wenn Sie eine größere Menge von Thromboreductin® eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Thromboreductin® eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Hohe Dosen können zu einer Blutdrucksenkung und damit verbundenem Schwindelgefühl sowie Erbrechen und Herzrasen führen. Wenn Sie die Einnahme von Thromboreductin® vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben, holen Sie die Einnahme sobald wie möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht beim nächsten Einnahmezeitpunkt die doppelte Dosis ein. Wenn Sie die Einnahme von Thromboreductin® abbrechen 6. WEITERE INFORMATIONEN Brechen Sie die Einnahme von Thromboreductin® nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Nach Absetzen von Thromboreductin® erhöht sich die Anzahl der Blutplättchen und erreicht innerhalb von 14 Tagen wieder die Werte vor der Behandlung. - Der Wirkstoff ist: Anagrelidhydrochlorid Jede Kapsel enthält 0,5 mg Anagrelid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Lactose Monohydrat, Povidon, Crospovidon, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Indigo Carmine (E 132), Gelatine, Wasser Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Thromboreductin® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10 häufig 1 bis 10 Behandelte von 100 gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000 selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000 sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000 Was Thromboreductin® enthält Wie Thromboreductin® und Inhalt der Packung aussieht Blaue Hartkapseln gefüllt mit einem weißen Pulver. Thromboreductin® ist erhältlich in Polyethylenflaschen mit 42 oder 100 Stück. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer AOP Orphan Pharmaceuticals AG A-1160 Wien Hersteller AOP Orphan Pharmaceuticals AG A-1160 Wien Zulassungsnummer: 1-24286 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013. Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten: Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Blutarmut, kleinflächige Blutungen der Haut, Ödeme (lokale Flüssigkeitsansammlungen), Schwindel, Kribbeln der Haut, Schlaflosigkeit, Herzklopfen, Herzrasen, Bluthochdruck, Nasenbluten, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Ausschläge, Rückenschmerzen, Müdigkeit Gelegentlich: Blutplättchenmangel, Blutungen, Blutergüsse, Gewichtszunahme, Depression, Nervosität, Mundtrockenheit, Migräne, Sehstörungen, Entzündungen der Bindehaut des Auges, Ohrensausen (Tinnitus), Herzschwäche, unregelmäßiger Herzschlag, Kreislaufkollaps, erschwertes Atmen, Infektion der Atemwege, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Haarausfall, Juckreiz, Muskel- und Gelenkschmerzen, Nierenschwäche, Infektion der Harnwege, Schmerzen, Schwäche Selten: Vorhofflimmern, Schmerzen in der Brust, Herzinfarkt, Blutdruckschwankungen, Ansammlung von Flüssigkeit in der Brusthöhle, Lungenentzündung, Asthma, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Appetitlosigkeit, Hautverfärbungen, erhöhtes Bedürfnis zum nächtlichen Wasserlassen, grippeähnliche Symptome, Schüttelfrost, Unwohlsein, Erhöhung der Leberenzymwerte 5.WIE IST THROMBOREDUCTIN® AUF-ZUBEWAHREN? Nicht über 25 °C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf-bewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 722465 AT4
