GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Xylometazoline EG 100mg/100ml Nasenspray, Losüng Xylometazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Xylometazoline EG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazoline EG beachten? 3. Wie ist Xylometazoline EG anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylometazoline EG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Xylometazoline EG und wofür wird es angewendet? Xylometazoline EG ist ein Schwellung verringerndes Mittel. Xylometazoline EG ist angezeigt bei einer Schwellung der Nasenschleimhaut (verstopften Nase). Als Erstbehandlung wird empfohlen, die Nase mit einer Salzlösung zu spülen. Xylometazoline EG kann als Zweitbehandlung angewendet werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazoline EG beachten? Xylometazoline EG darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie überempfindlich gegen andere Amine mit aufweckender Wirkung sind - wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden (Augenerkrankung mit erhöhtem Augeninnendruck) - wenn Sie an einer Rückbildung (Atrophie) der Nasenschleimhaut (Innenseite der Nase) leiden. - Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden. Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder sich einer Nasenoperation unterziehen mussten, sprechen Sie mit Ihrem Hausarzt, bevor Sie Xylometazoline EG anwenden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft, bevor Sie Xylometazoline EG anwenden: - wenn Sie eine Herzkrankheit haben - wenn Sie Bluthochdruck haben (Hypertonie) - wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden (Hyperthyreose) - wenn Sie ein Glaukom haben (erhöhter Augeninnendruck) 1/4 Packungsbeilage - wenn Sie zuckerkrank sind - wenn Sie ein Phäochromozytom haben (starker Anstieg des Blutdrucks aufgrund eines Tumors des Nebennierenmarks) - wenn Sie eine vergrößerte Prostata haben - wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen - Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn eine übermäßige Reaktion auf Xylometazoline EG auftritt (Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Zittern). Er wird Ihnen eventuell empfehlen, Xylometazoline EG nicht länger anzuwenden. - Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden, insbesondere bei Kindern und Senioren. - Wie alle gefäßverengenden Mittel mit lokaler Wirkung darf Xylometazoline EG nicht länger als 3 bis 5 Tage ohne Unterbrechung angewendet werden. Übermäßige Anwendung über lange Zeit kann eine Verschlechterung der Symptome verursachen; außerdem besteht das Risiko auf chronische Rhinitis. - Zur Vermeidung der Übertragung möglicher Infektionen darf das Fläschchen nur durch eine Person benutzt werden. Als Erstbehandlung wird empfohlen, die Nase mit einer Salzlösung zu spülen. Xylometazoline EG kann während höchstens 5 aufeinander folgenden Tagen als Zweitbehandlung angewendet werden. Einnahme von Xylometazoline EG zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, zum Beispiel: Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva oder MAOHemmer), sympathomimetische Amine, Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Typ Betablocker). Einnahme von Xylometazoline EG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Bis heute liegen keine Berichte über Wechselwirkungen vor. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Von der Anwendung von Xylometazoline EG wird während der Schwangerschaft abgeraten. Stillzeit Da nicht bekannt ist, ob Xylometazolin in die Muttermilch abgegeben wird, ist während der Stillzeit Vorsicht geboten und darf Xylometazoline EG während der Stillzeit nur nach Verschreibung durch den Arzt angewendet werden. Wiederholte Anwendung während der Stillzeit ist zu vermeiden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Systemische Wirkungen mit Verwicklungen des Herzens können nach langfristiger Verabreichung oder Einnahme von Xylometazolin in höheren Dosen als die empfohlene Dosis nicht ausgeschlossen werden. In diesen Fällen kann die Tüchtigkeit zum Fahren oder zum Bedienen von Maschinen verringert sein. Xylometazoline EG enthält Benzalkoniumchlorid Kann Bronchospasmen (krampfartige Verengerungen der Atemwege) hervorrufen. 3. Wie ist Xylometazoline EG anzuwenden? 2/4 Packungsbeilage Wenden Sie Xylometazoline EG immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 1 Einsprühung mit der Dosierpumpe in jedes Nasenloch ein- bis dreimal pro Tag. Maximal sechsmal in 24 Stunden. Xylometazoline EG darf nicht länger als 5 aufeinander folgende Tage angewendet werden. Wenn Sie eine größere Menge von Xylometazoline EG angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Xylometazoline EG angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Bei Kindern wurden einige seltene Fälle von Überdosierung als Folge unabsichtlicher Anwendung von hohen Dosen berichtet. Als erste Symptome traten vor allem ein schneller und/oder unregelmäßiger Pulsschlag sowie ein Anstieg des Blutdrucks auf. Bewusstseinsstörungen können auf eine deutliche, schwere Überdosierung hinweisen. Wenden Sie sich bei unbeabsichtigtem Verschlucken dieses Produkts an Ihren Arzt. Wenn Sie die Anwendung von Xylometazoline EG vergessen haben Wie für jedes Arzneimittel, ist es wichtig, dass Sie Xylometazoline EG regelmäßig während der vollständigen Behandlung einnehmen. Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, setzen Sie Ihre Behandlung möglichst schnell wieder fort, ohne jedoch die Quantität oder die Anzahl der Einnahmen zu ändern. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Menge vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch Xylometazoline EG Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100): - Lokale Nebenwirkungen: brennendes Gefühl in Nase oder Hals, lokale Reizung - Systemische Nebenwirkungen: Übelkeit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Bradykardie, Hypertonie, Erbrechen Sehr selten (< 1/10.000, einschließlich gemeldeter Einzelfälle): - Systemische Nebenwirkungen: Herzklopfen, systemische Allergie, vorübergehende Sehstörungen und unregelmäßiger oder schnellerer Herzschlag Bei übermäßigem und lange anhaltendem Gebrauch: Austrocknen der Nasenschleimhaut Achten Sie auf mögliche Entzündungen der Nasenschleimhaut (Innenwand der Nase). Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 3/4 Packungsbeilage 5. Wie ist Xylometazoline EG aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Xylometazoline EG enthält - Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid. 100 ml Lösung enthält 100 Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdiwasserstoffphosphatdihydrat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser (Siehe Abschnitt 2 ‚Xylometazoline EG enthält Benzalkoniumchlorid‘ für weitere Informationen). mg Wie Xylometazoline EG aussieht und Inhalt der Packung Lösung für nasale Anwendung. Braune 10 ml Glasflasche (Typ III) mit Dosierpumpe. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel Hersteller Conforma NV - Zenderstraat 10 - 9070 Destelbergen Zulassungsnummer: BE166485 Abgabeform: Freie Abgabe. Die Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2013. 4/4
