Venen-Tabletten STADA® retard

GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Venen-Tabletten STADA® retard jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Venen-Tabletten STADA® retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Venen-Tabletten STADA® retard beachten?
3. W
ie ist Venen-Tabletten STADA® retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. W
ie ist Venen-Tabletten STADA® retard aufzubewahren?
6. Wie ist Venen-Tabletten STADA® retard zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Von wem ist Venen-Tabletten STADA® retard?
Venen-Tabletten STADA® retard
50 mg / Retardtablette
Für Erwachsene
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen
1. Was ist Venen-Tabletten STADA® retard
und wofür wird es angewendet?
1.1Venen-Tabletten STADA® retard ist ein
pflanzliches Venenmittel.
1.2Venen-Tabletten STADA® retard wird
angewendet
zur Behandlung von Beschwerden bei
Erkrankungen der Beinvenen (chronische
Venenschwäche), z.B. Schmerzen und
Schweregefühl in den Beinen, nächtliche
Wadenkrämpfe, Juckreiz und Beinschwellungen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Venen-Tabletten STADA® retard
beachten?
2.1 Venen-Tabletten STADA® retard darf nicht
eingenommen werden
von Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen Rosskastaniensamen oder einen der
sonstigen Bestandteile.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Venen-Tabletten STADA® retard ist
erforderlich
Bei Entzündungen der Haut, oberflächlichen
Venenentzündungen oder Verhärtungen des
Unterhautgewebes, starken Schmerzen,
Hautgeschwüren, plötzlichem Anschwellen eines
oder beider Beine sowie bei
Funktionseinschränkungen von Herz oder Niere
sollte ein Arzt konsultiert werden.
Hinweise:
Weitere vom Arzt verordnete Maßnahmen, wie
z.B. Wickeln der Beine, Tragen von
Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse, sollten
unbedingt eingehalten werden.
Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden
- vor allem an einem Bein - auf, die sich durch
Schwellung, Verfärbungen der Haut, Spannungsoder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar
machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht
werden, da diese Merkmale Anzeichen einer
ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose, d.h.
Verschluss einer Beinvene durch ein
Blutgerinnsel) sein können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während der Schwangerschaft
und Stillzeit wurde nicht untersucht. Aufgrund der
nicht ausreichenden Daten wird eine Anwendung
in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht
empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt. Für Venen-Tabletten
STADA® retard wurden jedoch keine
Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Bitte
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich
um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
3. W
ie ist Venen-Tabletten STADA® retard
einzunehmen?
Nehmen Sie Venen-Tabletten STADA® retard
immer genau nach der Anweisung in dieser
Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
übliche Dosis
Sie sollten 2-mal täglich 1 Retardtablette
einnehmen.
Wie und wann sollten Sie Venen-Tabletten
STADA® retard einnehmen?
Venen-Tabletten STADA® retard werden
unzerkaut mit etwas Flüssigkeit jeweils morgens
und abends vor den Mahlzeiten eingenommen.
Wie lange sollten Sie Venen-Tabletten STADA®
retard anwenden?
Erste Behandlungserfolge stellen sich
möglicherweise erst nach einer Behandlungsdauer
von 4 Wochen ein. Eine Langzeitbehandlung ist
nach Rücksprache mit dem Arzt möglich.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren ist aufgrund des
Anwendungsgebiets nicht vorgesehen.
3.3Wenn Sie eine größere Menge von VenenTabletten STADA® retard eingenommen
haben, als Sie sollten
Die in Rosskastaniensamen enthaltenen
Saponine können bei Überdosierung das als
Nebenwirkung bekannte Symptom Übelkeit
verstärken, weiterhin sind Erbrechen und
Durchfälle möglich. Zur Entscheidung, ob
Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich
sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
3.4Wenn Sie die Einnahme von Venen-Tabletten
STADA® retard vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern
setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort,
wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist
oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
3.5Mit welchen Auswirkungen müssen Sie
rechnen, wenn die Behandlung mit VenenTabletten STADA® retard abgebrochen wird
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendung
der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im
Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. W
elche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Venen-Tabletten
STADA® retard Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen
Nebenwirkungen unter der Behandlung mit
Rosskastaniensamen-Trockenextrakt, auch solche
unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Nach Einnahme von Venen-Tabletten STADA®
retard kann es zu Magen-Darm-Beschwerden
(z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen. Es
können Kopfschmerzen und Schwindel,
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
(Juckreiz, Hautausschlag) und schwerwiegende
allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit
ist nicht bekannt.
Gegenmaßnahmen
Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie
sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls
erforderliche Maßnahmen entscheidet.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das
Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
Sollten Sie eine der oben genannten
Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie
bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad
und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen
entscheiden kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
20957640-9 C.554
008/05.02.2015
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. W
ie ist Venen-Tabletten STADA® retard
aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der
Faltschachtel und der Durchdrückpackung
aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel
nicht mehr nach diesem Datum.
Nicht über 25°C aufbewahren!
6. W
ie ist Venen-Tabletten STADA®
retard zusammengesetzt und welche
Packungen gibt es?
1 Retardtablette enthält:
Wirkstoff: 263,2 mg Trockenextrakt aus
Rosskastaniensamen, eingestellt auf 50 mg
Triterpenglykoside, berechnet als wasserfreies
Aescin; Auszugsmittel: Ethanol 50% (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat; Crospovidon;
Hochdisperses Siliciumdioxid; Macrogol 4000;
Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Hypromellose;
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A)
(1:2:0,2; MW: ca. 150000);
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B)
(1:2:0,1; MW: ca. 150000); Polysorbat 80;
Povidon (K 25); Simeticon-alpha-Hydro-omegaoctadecyloxypoly(oxyethylen)-5-(2E,4E)-Hexa2,4-diensäure-Wasser; Saccharin-Natrium;
Talkum; Triethylcitrat; Vanillin; Titandioxid;
Eisen(III)-oxid; Eisenoxide und -hydroxide.
Venen-Tabletten STADA® retard ist in Packungen
mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten
erhältlich.
7. Von wem ist Venen-Tabletten STADA® retard?
Pharmazeutischer
Unternehmer
STADAvita GmbH
Königsteiner Straße 2
61350 Bad Homburg v.d.H.
Internet: www.stadavita.de
Zulassungsinhaber
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postfach 226
76256 Ettlingen
Stand der Information:
Februar 2015
Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 33965.00.00
9265562
1503
Hersteller
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel