Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Esberisin überzogene Tabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie ich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Esberisin überzogene Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esberisin überzogenen Tabletten beachten? 3. Wie sind Esberisin überzogene Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Esberisin überzogene Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Esberisin überzogene Tabletten und wofür werden sie angewendet? Esberisin überzogene Tabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel mit schleimlösenden Eigenschaften. Esberisin überzogene Tabletten werden zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Katarrhen der Atemwege, insbesondere der Nasennebenhöhlen, angewendet. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esberisin überzogenen Tabletten beachten? Esberisin überzogene Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, 953449_F_GI_12-06--12_Esberisin Seite 1 von 5 wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esberisin überzogene Tabletten einnehmen. Kinder und Jugendliche Zur Anwendung von Esberisin überzogenen Tabletten bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollen deshalb nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden. Einnahme von Esberisin überzogenen Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Einnahme von Esberisin überzogenen Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Schwangerschaft und Stillzeit Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig. Esberisin überzogene Tabletten enthalten Saccharose und Glucose Esberisin überzogene Tabletten enthalten die Zucker Saccharose (Haushaltszucker) und Glucose (Traubenzucker). Bitte nehmen Sie Esberisin überzogene Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie sind Esberisin überzogene Tabletten einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3-mal täglich 1 überzogene Tablette. 953449_F_GI_12-06--12_Esberisin Seite 2 von 5 Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein. Anwendung bei Kindern Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet: 1 Woche. Wenn die Beschwerden länger andauern oder sich während der Behandlung verschlechtern, ist ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie eine größere Menge von Esberisin überzogenen Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme mit der üblichen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Falls Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittel eingenommen haben, können die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit ihrem Arzt nehmen. Wenn Sie die Einnahme von Esberisin überzogene Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: Nicht bekannt: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Gelegentlich Magen-Darm Beschwerden. Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten. In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. 953449_F_GI_12-06--12_Esberisin Seite 3 von 5 Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht nochmals einnehmen und müssen einen Arzt unverzüglich aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. Wie sind Esberisin überzogene Tabletten aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum („Verwendbar/Verw. bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Esberisin überzogene Tabletten enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1 überzogene Tablette enthält Enzianwurzel 12 mg, Eisenkraut 36 mg, Gartensauerampferkraut 36 mg, Holunderblüten 36 mg, Schlüsselblumenblüten mit Kelch 36 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose, Saccharose, wasserfreie Glucose, Talkum, Calciumcarbonat, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Arabisches Gummi, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Traganth, Schellack, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs. Das Arzneimittel enthält weniger als 0,03 anrechenbare Broteinheiten (BE) pro überzogener Tablette. Wie Esberisin überzogene Tabletten aussehen und Inhalt der Packung: Die überzogenen Tabletten sind weiß, rund, beidseitig gewölbt. Esberisin überzogene Tabletten sind in Blister-Packungen mit 20 und 40 überzogenen Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 953449_F_GI_12-06--12_Esberisin Seite 4 von 5 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 35, D-38259 Salzgitter Telefon: +49/5341/307-0 Telefax: +49/5341/307-124 Vertrieb: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien Telefon: 05 9977 30 400 Telefax: 05 9977 30 329 [email protected] Z.Nr.: 1-28841 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013. 953449_F_GI_12-06--12_Esberisin Seite 5 von 5
