GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
SEDISTRESS überzogene Tabletten
Trockenextrakt aus Passiflora incarnata L.
(Passionsblume)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Sedistress überzogene Tabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
 Heben Sie Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
 Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 21 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Sedistress überzogene Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedistress überzogene Tabletten beachten?
3.
Wie ist Sedistress überzogene Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedistress überzogene Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SEDISTRESS ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sedistress gehören zu der Gruppe der Schlaf- und Beruhigungsmittel. Es handelt sich
hierbei um Arzneimittel, die eine beruhigende und schlaffördernde Wirkung haben.
Sedistress ist ein traditionelles Arzneimittel auf Pflanzenbasis, das bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur Linderung leichter Symptome von mentalem Stress, wie zum
Beispiel Nervosität, Unruhezustände oder Reizbarkeit, und auch als Einschlafhilfe eingesetzt
wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDISTRESS ÜBERZOGENE
TABLETTEN BEACHTEN?
Sedistress darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Passionsblume oder einer der sonstigen
Bestandteile von Sedistress sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sedistress ist erforderlich,
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- Mangels unzureichender Daten wird von einer Anwendung von Sedistress bei Kindern
unter 12 Jahren abgeraten, außer wenn der Arzt sie ausdrücklich verschrieben hat.
- In zahlreichen Fällen wird dieses Arzneimittel sporadische oder vorübergehende
Behandlungen eingesetzt und dient hauptsächlich zur Kurzzeittherapie. In manchen Fällen,
kann eine langfristigere Behandlung erforderlich sein, die regelmäßig vom Arzt überwacht
werden muss.
- Sollten die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- Falls Sie bereits andere Medikamente einnehmen, lesen Sie bitte ebenfalls den Abschnitt
„Einnahme anderer Arzneimittel“.
Bei Einnahme von Sedistress mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Auch wenn keine klinischen Ergebnisse bezüglich möglicher Wechselwirkungen bei
gleichzeitiger Anwendung von Sedistress und anderen Beruhigungsmitteln (zum Beispiel:
Benzodiazepine) bekannt sind, wird von einer gleichzeitigen Einnahme abgeraten, falls nicht
anders von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet.
Bei Einnahme von Sedistress zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
In manchen Fällen kann dieses Arzneimittel die Wirkung von Alkohol verstärken
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mangels ausreichender Erfahrungen können schädliche Auswirkungen während der
Schwangerschaft und der Stillzeit nicht ausgeschlossen werden und es wird daher von der
Einnahme dieses Arzneimittels in diesen Fällen abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Medikament kann die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen
beeinträchtigen. Sollte diese Wirkung eintreten, fahren oder bedienen Sie keine Maschine.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sedistress
Entfällt.
3.
WIE IST SEDISTRESS ÜBERZOGENE TABLETTEN EINZUNEHMEN
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren:
- Zur Behandlung bei vorübergehendem mentalen Stress: 1 bis 2 Tabletten morgens
und abends.
Auf Rat Ihres Arzt oder Apothekers kann die Dosierung erhöht werden (höchstens 8
Tabletten pro Tag).
- Als Einschlafhilfe: 1 bis 2 Tabletten am Abend, eine halbe Stunde vor dem
Schlafengehen.
Nehmen Sie die Tabletten mit einem großen Glas Wasser ein.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 21 Tagen keine Besserung eintritt,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Sedistress eingenommen haben, als Sie sollten
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Wenn Sie (oder jemand anderes) eine große Anzahl Tabletten gleichzeitig eingenommen
haben, oder falls Sie annehmen, dass ein Kind eine der Tabletten verschluckt hat, wenden
Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder rufen Sie den Giftnotruf (070 245 245) an.
überdosierung: bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Sedistress vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Sedistress
vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Sedistress abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Sedistress früher als vorgeschrieben beenden, dürfte es nicht
zu Nebenwirkungen kommen. Allerdings könnten die Symptome, aufgrund derer Sie
ursprünglich Sedistress eingenommen haben, wieder auftreten.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Sedistress Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet: ein Fall einer allergischen Reaktion, die
eine Entzündung der Blutgefäße verursachte, sowie ein Fall mit Übelkeit und Herzrasen
(Erhöhung des Herzrhythmus). Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist
nicht bekannt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST SEDISTRESS ÜBERZOGENE TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen zu beachten.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Sedistress nach dem auf der Verpackung mit EXP bezeichneten Verfallsdatum
nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushalstmüll entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahme
hilft, die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Sedistress enthält
Der Wirkstoff ist Trockenextrakt der oberirdischen Teile der Passionsblume (Passiflora
incarnata L.). Jede Tablette enthält 200 mg Nativer Extract der Passionsblume, was 700 mg
– 1000 mg Passionsblume entspricht.
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Tricalciumphosphat, kolloidales Siliziumdioxid,
gehärtetes Baumwollsaatöl, Povidon, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A)
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- Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, rotes Eisenoxid
(E172).
- Beim Hilfsstoff des Extrakts handelt es sich um Maltodextrin.
Wie Sedistress aussieht und Inhalt der Packung
Sedistress sind längliche, bikonvexe, rosa überzogene Tabletten.
Das Produkt ist in Packungen von 42 oder 98 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Pharmaceutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgien
Hersteller:
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgien
Zulassungsnummer
BE-TU392777
Wie ist Sedistress erhältlich
Dieses Medikament ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2013
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