Gebrauchsinformation: Information für Patienten Esomeprazol

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Esomeprazol Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Was ist Esomeprazol Actavis und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Actavis beachten?
Wie ist Esomeprazol Actavis einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Esomeprazol Actavis aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ist Esomeprazol Actavis und wofür wird es angewendet?
Esomeprazol Actavis enthält als Wirkstoff Esomeprazol, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Protonenpumpenhemmer gehört. Diese bewirken, dass Ihr Magen weniger Säure produziert.
Esomeprazol Actavis wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene und junge Menschen ab 12 Jahren

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Hierbei fließt Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen) zurück und führt zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.

Geschwüre im Magen oder obersten Darmabschnitt, die mit Helicobacter-pylori-Bakterien
infiziert sind. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt auch Antibiotika zur
Behandlung der Infektion, damit das Geschwür abheilen kann.
Erwachsene

Magengeschwüre, die durch sog. NSAR-Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika)
verursacht sind. Wenn Sie NSAR einnehmen, kann Esomeprazol Actavis auch angewendet
werden, um die Entwicklung von Magengeschwüren zu verhindern.

Gesteigerte Magensäurebildung durch einen Tumor in der Bauchspeicheldrüse (ZollingerEllison-Syndrom)

Als Langzeitbehandlung, nachdem Esomeprazol intravenös zur Vorbeugung gegen erneute
Blutungen eines Geschwürs gegeben wurde
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Actavis beachten?
Esomeprazol Actavis darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol,
Rabeprazol, Omeprazol).
wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV).
Nehmen Sie Esomeprazol Actavis nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol Actavis
einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol Actavis einnehmen,

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Esomeprazol Actavis kann die Symptome anderer Erkrankungen verschleiern. Sprechen Sie daher
umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome vor oder während der
Behandlung mit Esomeprazol Actavis bemerken:

Sie nehmen ohne Grund stark an Gewicht ab und haben Schluckbeschwerden.

Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.

Sie erbrechen Nahrung oder Blut.

Sie haben schwarzen Stuhl (Blut im Stuhl).
Wenn Ihnen Esomeprazol Actavis „nach Bedarf“ verschrieben wurde, sollten Sie mit Ihrem Arzt
sprechen, wenn Ihre Symptome fortbestehen oder die Art der Symptome sich ändert.
Wenn Sie einen Protonenpumpenhemmer wie Esomeprazol Actavis einnehmen, insbesondere wenn
sie dies über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr tun, ist Ihr Risiko für Knochenbrüche in Hüfte,
Handgelenk oder Wirbelsäule leicht erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben
oder Corticosteroide erhalten (sie können das Osteoporoserisiko erhöhen).
Einnahme von Esomeprazol Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, da Esomeprazol Actavis die Wirkungsweise einiger
Arzneimittel verändern kann und seinerseits durch einige andere Arzneimittel in seiner Wirkung
verändert wird.
Nehmen Sie Esomeprazol Actavis nicht ein, wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das
Nelfinavir (zur Behandlung von HIV) enthält.
Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

Atazanavir (zur Behandlung von HIV)

Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)

Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)

Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)

Diazepam (zur Behandlung von Angst, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie)

Phenytoin (zur Behandlung bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie
zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol Actavis genauer überwachen.

Arzneimittel, die zur Gerinnungshemmung („Blutverdünnung“) angewendet werden, z.B.
Warfarin. Ihr Arzt muss Sie dann zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol
Actavis genauer überwachen.

Cilostazol (zur Behandlung der Claudicatio intermittens –Schmerzen in den Beinen beim Gehen,
die durch unzureichende Blutversorgung verursacht werden)

Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen)

Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)

Methotrexat (ein chemotherapeutisches Arzneimittel, das in hohen Dosen zur Behandlung von
Krebs verwendet wird) – wenn Sie eine hohe Dosis Methotrexat erhalten, wird Ihr Arzt
möglicherweise die Behandlung mit Esomeprazol Actavis vorübergehend aussetzen.


Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose)
Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen)
Wenn Ihr Arzt Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol
Actavis verschrieben hat, um durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursachte Geschwüre zu
behandeln, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt alle anderen Medikamente nennen, die Sie noch
einnehmen.
Einnahme von Esomeprazol Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können diese Tabletten zu einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Esomeprazol Actavis während dieser Zeit einnehmen können.
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Actavis in die Muttermilch übergeht. Sie sollten Esomeprazol
Actavis daher nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Esomeprazol Actavis Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von
Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.
Esomeprazol Actavis enthält Saccharose (Haushaltszucker).
Esomeprazol Actavis magensaftresistente Tabletten enthalten Saccharose, eine Zuckerart. Bitte
nehmen Sie Esomeprazol Actavis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3.
Wie ist Esomeprazol Actavis einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.



Esomeprazol Actavis magensaftresistente Tabletten werden zur Anwendung bei Kindern unter
12 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel über lange Zeit, insbesondere länger als ein Jahr, einnehmen,
wird Ihr Arzt Sie überwachen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie das Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen,
informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome sich ändern.
Einnahme des Arzneimittels

Sie können die Tabletten zu einer beliebigen Tageszeit einnehmen.

Sie können die Tabletten zu einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Sie dürfen die Tabletten nicht
kauen oder zerkleinern, da die Tabletten beschichtete Kügelchen enthalten, die verhindern, dass
das Arzneimittel durch Ihre Magensäure abgebaut wird. Es ist wichtig, die Kügelchen nicht zu
beschädigen.
Was ist zu tun, wenn Sie Schluckbeschwerden haben?

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben:
- Legen Sie die Tabletten in ein Glas stilles Wasser (ohne Kohlensäure). Verwenden Sie
keine anderen Flüssigkeiten.
- Rühren Sie das Wasser um, bis die Tabletten zerfallen (sie lösen sich nicht auf). Trinken
Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten aus. Rühren Sie die Mischung
immer unmittelbar vor dem Trinken auf.

- Um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel getrunken haben, schwenken Sie
das Glas gründlich mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es aus. Die festen
Bestandteile enthalten das Arzneimittel und dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Wenn Sie gar nicht schlucken können, kann die Tablette mit etwas Wasser gemischt und in eine
Spritze gegeben werden. Sie wird Ihnen dann über einen Schlauch direkt in den Magen
verabreicht (Magensonde).
Dosierung

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen und wie lange Sie sie nehmen
sollen. Dies richtet sich nach Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und Ihrer Leberfunktion.

Die üblichen Dosierungen sind nachstehend angegeben.
Zur Behandlung von Sodbrennen, das durch die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
verursacht ist
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, beträgt die übliche
Dosis eine Tablette Esomeprazol Actavis 40 mg einmal täglich für 4 Wochen. Wenn Ihre
Speiseröhre danach noch nicht abgeheilt ist, kann Ihnen Ihr Arzt die gleiche Dosis für weitere 4
Wochen verordnen.

Sobald die Speiseröhre abgeheilt ist, beträgt die übliche Dosis eine Tablette Esomeprazol
Actavis 20 mg einmal täglich.

Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die übliche Dosis eine Tablette Esomeprazol
Actavis 20 mg jeden Tag. Sobald die Beschwerden unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie
anweisen, das Arzneimittel nur noch bei Bedarf zu nehmen (bis zu einer maximalen Dosis von
20 mg täglich).

Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, wird der Arzt Ihnen voraussichtlich eine
niedrigere Dosis verordnen.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht sind,
und zur Vorbeugung eines Rückfalls

Bei Erwachsenen und jungen Menschen ab 12 Jahren beträgt die übliche Dosis eine Tablette
Esomeprazol Actavis 20 mg zweimal täglich für eine Woche.

Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Antibiotika verschreiben, z.B. Amoxicillin und Clarithromycin.
Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursacht
sind

Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die übliche Dosis eine Tablette Esomeprazol Actavis
20 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
einnehmen

Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die übliche Dosis eine Tablette Esomeprazol Actavis
20 mg einmal täglich.
Zur Behandlung von übermäßiger Magensäurebildung aufgrund eines Tumor in der
Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom)

Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die übliche Dosis eine Tablette Esomeprazol Actavis
40 mg zweimal täglich.

Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheiden, wie lange Sie das
Arzneimittel einnehmen sollen. Die Maximaldosis beträgt 80 mg zweimal täglich.
Als Langzeitbehandlung, nachdem Esomeprazol intravenös zur Vorbeugung gegen erneute Blutungen
eines Geschwürs gegeben wurde

Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die übliche Dosis eine Tablette Esomeprazol Actavis
40 mg einmal täglich für 4 Wochen.
Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Actavis eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Esomeprazol Actavis eingenommen haben, als Ihr Arzt verschrieben hat, wenden Sie
sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Actavis vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen zur gleichen Zeit) ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen feststellen, nehmen Sie
Esomeprazol Actavis nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

Plötzliche pfeifende Atmung, Schwellung von Lippen, Zunge, Rachen oder Körperpartien;
Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion)

Hautrötung mit Blasenbildung oder Abschälung der Haut. Es können auch eine schwere
Blasenbildung und Blutungen an Lippen, Augen, Mund, Nase und Geschlechtsorganen
auftreten. Hierbei kann es sich um das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale
Nekrolyse handeln.

Gelbfärbung der Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit: dies können Anzeichen einer
Lebererkrankung sein.
Diese Nebenwirkungen sind selten (sie treten bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auf).
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (tritt bei bis zu 1 von 10 Behandelten auf)

Kopfschmerzen

Auswirkungen auf Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen
(Flatulenz)

Übelkeit oder Erbrechen
Gelegentlich (tritt bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf)

Schwellung von Füßen und Knöcheln

Schlafstörungen (Insomnie)

Schwindelgefühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Schläfrigkeit

Drehschwindel (Vertigo)

Mundtrockenheit

Veränderte Werte bei Bluttests, die zur Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt werden

Hautausschlag, kleine Hautquaddeln (Nesselsucht) und Juckreiz

Knochenbruch an Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule (bei hohen Dosen und lang dauernder
Behandlung)
Selten (tritt bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auf)

Blutwertveränderungen, z.B. verminderte Anzahl von weißen Blutkörperchen oder
Thrombozyten; sie können zu Schwächegefühl, Blutergüssen und Neigung zu Infektionen
führen.

Niedrige Natriumspiegel im Blut; sie können Schwäche, Erbrechen und Krämpfe verursachen.

Erregtheit, Verwirrtheit, Depressionen

Verändertes Geschmacksempfinden










Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
Entzündung der Mundschleimhaut
Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm betreffen kann und von einem Pilz
verursacht wird
Leberprobleme einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des
Urins und Müdigkeit führen kann
Haarausfall (Alopezie)
Hautausschlag nach Sonneneinstrahlung
Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
Allgemeines Unwohlsein und verminderter Antrieb
Vermehrtes Schwitzen
Sehr selten (tritt bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auf)

Veränderungen im Blutbild einschließlich Agranulozytose (Fehlen der weißen Blutkörperchen)

Aggression

Dinge sehen, fühlen und hören, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)

Schwere Leberfunktionsstörungen, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen

Plötzlicher schwerer Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abschälung der Haut. Dies kann
mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Muskelschwäche

Schwere Nierenfunktionsstörungen

Vergrößerte Brustdrüsen beim Mann
In sehr seltenen Fällen beeinträchtigt Esomeprazol Actavis die weißen Blutkörperchen und führt
dadurch zu einer Immunschwäche. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und starke
Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands oder Fieber mit Zeichen einer lokalen Infektion (z.B.
Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Beschwerden beim Wasserlassen) bemerken, müssen Sie
Ihren Arzt so bald wie möglich aufsuchen, damit ein Mangel an weißen Blutkörperchen
(Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie in diesem
Fall Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, informieren.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Darmentzündung, die zu Durchfall führt
Wenn Sie Esomeprazol Actavis länger als drei Monate einnehmen, können Ihre MagnesiumBlutspiegel absinken. Dies äußert sich durch Müdigkeit, unwillkürliche Muskelzuckungen,
Orientierungslosigkeit, Krämpfe, Benommenheit oder beschleunigten Herzschlag. Wenn Sie eines
dieser Symptome feststellen, sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt. Niedrige
Magnesiumspiegel können auch zu verringerten Kalium- und Calciumspiegeln im Blut führen.
Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, regelmäßige Bluttests zur Kontrolle Ihrer Magnesiumspiegel
durchzuführen.
Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Es müssen gar
keine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
Wie ist Esomeprazol Actavis aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Alu/Alu-Blisterpackungen:
Nicht über 30ºC lagern.
Alu/PVDC-Tristar-Blisterpackungen:
Nicht über 25ºC lagern.
Kunststoffflaschen:
Nicht über 25ºC lagern.
Esomeprazol Actavis Tabletten, die in Kunststoffflaschen verpackt sind, müssen innerhalb von 6
Monaten nach dem ersten Öffnen verbraucht werden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Esomeprazol Actavis enthält
-
-
Der Wirkstoff ist Esomeprazol-Magnesiumdihydrat.
Eine Esomeprazol Actavis 20 mg-Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (in Form von 21,75 mg
Esomeprazol-Magnesiumdihydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tabletteninhalt:
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30%, Talkum, Triethylcitrat,
Hypromellose, Zuckerkügelchen, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose,
Glycerinmonostearat 40–55, Polysorbat 80, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Macrogol 6000,
Crospovidon, Natriumstearylfumarat.
Tablettenüberzug:
Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol/PEG 400, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb
(E 172).
Wie Esomeprazol Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Esomeprazol Actavis 20 mg Tabletten sind hellrosarote, elliptisch geformte, beidseits gewölbte, 6,55 x
13,6 mm große Filmtabletten.
Die Tabletten sind in folgenden Packungen lieferbar:
Packungsgrößen:
Tablettenflaschen aus Kunststoff, die ein Trocknungsmittel enthalten und mit einem Kunststoffdeckel
verschlossen sind: 30, 100, 250 oder 500 Tabletten. Trocknungsmittel nicht schlucken.
Blisterpackungen: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 oder 140 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Hersteller:
Actavis hf.
Reykjavíkurvegi 78
220 Hafnarfjördur
Island
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shose Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarien
Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:
Belgien:
Bulgarien:
Zypern:
Deutschland:
Dänemark:
Estland:
Griechenland:
Spanien:
Finnland:
Frankreich:
Irland:
Island:
Italien:
Liechtenstein:
Litauen:
Luxemburg:
Lettland:
Malta:
Niederlande:
Norwegen:
Polen:
Portugal:
Rumänien:
Schweden:
Slowenien:
Slowakei:
Vereinigtes Königreich:
Esomeprazol Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazole Actavis 20 mg maagsapresistente tabletten
REMESOLIN
Esomeprazol Actavis 20 mg
Esomeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol Actavis
Esomeprazole Actavis
Esomeprazole / Actavis
Esomeprazol Actavis Group 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Actavis 20 mg enterotabletit
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, comprimé gastro-résistant
Esomeprazole Actavis
Esomeprazol Actavis
Esomeprazolo Actavis
Esomeprazole Actavis
Esomeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės
Esomeprazole Actavis 20 mg comprimés gastro-résistants
Esomeprazole Actavis 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Esomeprazol Actavis 20 mg
Esomeprazol Actavis MSR 20 mg, maagsapresistente tablet
Esomeprazol Actavis
Esomeprazol Actavis
Esomeprazol Actavis
REMESOLIN 20 mg comprimate gastrorezistente
Esomeprazol Actavis
Esomeprazol Actavis 20 mg gastrorezistentne tablet
Remesolin 20 mg
Esomeprazole 20mg Gastro-resistant Tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.
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