Beruhigungs-Dragees Mono

Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, sie enthält wichtige Informationen
darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Beruhigungs-Dragees Mono
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Überzogene Tabletten
Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
80,00 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3 - 6:1)
Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Hochdisperses Siliciumdioxid; Glucose - Sirup; Cellulosepulver; Lactose Monohydrat;
mikrokristalline Cellulose; Poly (O-carboxymethyl) stärke, Natriumsalz; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Hypromellose; Macrogol 6000; Sucrose (Saccharose); Talkum; arabisches Gummi; Calciumcarbonat; Titandioxid, E171; Montanglycolwachs
Originalpackung mit 40 überzogenen Tabletten
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
Hersteller:
WEPA APOTHEKENBEDARF GmbH & Co KG
Am Fichtenstrauch 6-10
56204 Hillscheid
Pharmazeutischer Unternehmer:
inverkehrbringende Apotheke
Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei Auftreten
von Krankheitszeichen, insbesondere wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen
und/oder die Unruhezustände länger als 2 Wochen andauern, sollte unbedingt eine
ärztliche Abklärung erfolgen
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Beruhigungs-Dragees Mono nicht anwenden?
Beruhigungs-Dragees Mono darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
wirksamen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel ist wegen seines Gehaltes an Glucose ungeeignet für Patienten mit
der selten vorkommenden Glucose-Galactose-Malabsorption.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an
der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseintoleranz),
einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
Dieses Arzneimittel ist aufgrund des enthaltenen Zuckers (Saccharose) ungeeignet für
Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre
Fructoseintoleranz), einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem SaccharaseIsomaltase-Mangel.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher
keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse
experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte Beruhigungs-Dragees
Mono in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Beruhigungs-Dragees Mono bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Beruhigungs-Dragees Mono soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten
ohne sicheren Halt beachten?
Die Anwendung von Beruhigungs-Dragees Mono bis zu 2 Stunden vor der aktiven
Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen ist nicht zu empfehlen,
da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßen Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Worauf müssen Sie noch achten?
Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Beruhigungs Dragees Mono sind
nicht bekannt.
Falls Sie Beruhigungs-Dragees Mono einnehmen und gleichzeitig andere, auf das Nervensystem wirkende Medikamente, insbesondere die als Wirkstoffe Barbiturate enthalten,
kann die schlaffördernde Wirkung deutlich verstärkt werden. Bei Einnahme mehrerer
Medikamente sollte der Arzt befragt werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen der Arzt Beruhigungs-Dragees Mono nicht
anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Beruhigungs-Dragees Mono sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel und wie oft und wann sollten Sie Beruhigungs-Dragees Mono anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre bei
Bedarf 2 bis 3 mal täglich 1-2 Dragees unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Bei nervösen
Einschlafstörungen unmittelbar vor dem Schlafengehen 3 Dragees, mit etwas Flüssigkeit
einnehmen.
Wie lange sollten Sie Beruhigungs-Dragees Mono anwenden?
Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie jedoch die
Hinweise unter „Anwendungsgebiete“.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu beachten, wenn Beruhigungs-Dragees Mono in zu großen Mengen angewendet wurde (Überdosierung)?
Eine Überdosierung ist bisher nicht bekannt geworden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Die Behandlung mit Beruhigungs-Dragees Mono kann jederzeit unterbrochen und wieder
fortgesetzt werden, ohne dass besondere Maßnahmen zu treffen sind.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Beruhigungs-Dragees Mono
auftreten?
Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Beruhigungs-Dragees Mono bisher nicht
bekannt geworden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Orginalpackung nicht über 25°C lagern.
Stand der Information: Januar 2003
Zul.-Nr.: 6605944. 00. 00