1% 1% Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Tannolact® Creme 1% Wirkstoff: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tannolact® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen. • WennsichIhreSymptomeverschlimmernoderkeineBesserungeintritt,müssenSie aufjedenFalleinenArztaufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind, informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1.WasistTannolact®Cremeundwofürwirdesangewendet? 2.WasmüssenSievorderAnwendungvonTannolact®Cremebeachten? 3.WieistTannolact®Cremeanzuwenden? 4.WelcheNebenwirkungensindmöglich? 5.WieistTannolact®Cremeaufzubewahren? 6.WeitereInformationen 1. WAS IST TANNOLACT® CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tannolact®CremeisteinArzneimittelzurAnwendungaufderHaut(Dermatikum). Tannolact® Creme wird bei entzündlichen Hauterkrankungen angewendet, die mit Rötung, NässenundJuckreizverbundensind. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR ANWENDUNG VON TANNOLACT® CREME BEACHTEN? Tannolact® Creme darf nicht angewendet werden – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil odereinemdersonstigenBestandteiledesArzneimittelssind. – Tannolact®CremedarfnichtamAugeangewendetwerden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tannolact® Creme ist erforderlich, – wennSieTannolact®CremeimGesichtanwenden.AchtenSiedarauf,dassdieCremenicht insAugegelangt. – beigleichzeitigerAnwendungvonLatexprodukten(z.B.Kondomen,Diaphragmen).Wegen derenthaltenenHilfsstoffe(Paraffin,Stearate)kanneszurVerminderungderFunktions­ fähigkeitunddamitzurBeeinträchtigungderSicherheitdieserProduktekommen. Bei Anwendung von Tannolact® Creme mit anderen Arzneimitteln: BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/ anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennessichumnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt. Schwangerschaft und Stillzeit FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApotheker umRat. GegendieAnwendungwährendSchwangerschaftundStillzeitbestehenkeineBedenken,da derWirkstoffnichtüberdieHautindenKörperaufgenommenwird. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: EssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tannolact® Creme PropylenglycolkannHautreizungenhervorrufen. SorbinsäureundCetylstearylalkoholkönnenörtlichbegrenzteHautreaktionen(z.B.Kontakt­ dermatitis)hervorrufen. ButylhydroxyanisolkannörtlichbegrenztHautreaktionen(z.B.Kontaktdermatitis),Reizungen derAugenundderSchleimhäutehervorrufen. 3. WIE IST TANNOLACT® CREME ANZUWENDEN? WendenSieTannolact®CremeimmergenaunachderAnweisungindieserPackungsbeilage an.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind. FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis: SiesolltenTannolact®Creme3­maltäglichdünnaufdieerkranktenHautbereicheauftragen. NurzuräußerlichenAnwendunggeeignet. DieBehandlungwirdsolangedurchgeführt,bisdieentzündlichenHauterscheinungenabge­ klungen sind. Es liegen Erfahrungen hinsichtlich der Verträglichkeit der Creme bis zu drei Wochenvor. DieDauerderAnwendungbestimmtderbehandelndeArzt. BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdie WirkungvonTannolact®Cremezustarkoderzuschwachist. WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Tannolact® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedemauftretenmüssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehrals1Behandeltervon10 Häufig: 1bis10Behandeltevon100 Gelegentlich: 1bis10Behandeltevon1.000 Selten: 1bis10Behandeltevon10.000 Sehr selten: wenigerals1Behandeltervon10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Datennichtabschätzbar Bei der Anwendung können sehr selten leichte Hautreaktionen auftreten. Vor allem bei entsprechendveranlagtenPatientenkönnenaufgrunddesGehaltesanSorbinsäure,Butyl­ hydroxyanisolundCetylstearyalkoholReizungenanHautundSchleimhautauftreten. BeimAuftragenaufSchleimhäuteistaufgrunddesGehaltesanPropylenglycoleinelokale Reizungmöglich. DerWirkstoffoderdiesonstigenBestandteilevonTannolact®CremekönnenzueinerKontakt­ dermatitisführen. Kontaktallergische Reaktionen gegenüber Cetylstearylalkohol können sich durch Juckreiz, Rötung,Bläschenmanifestieren. AufgrunddeshohenWasseranteilsderCremekanneineAustrocknungderHauteintreten. InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkun­ gen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationangegebensind. 5. WIE IST TANNOLACT® CREME AUFZUBEWAHREN? ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren. SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonundBehältnisnach„Verwendbar bis“angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufden letztenTagdesMonats. Aufbewahrungsbedingungen: FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderenLagerungsbedingungenerforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch DieDauerderHaltbarkeitnachÖffnendesBehältnissesbeträgt6Monate. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Tannolact® Creme enthält: 1gTannolact®CremeenthältalsarzneilichwirksamenBestandteil:10mgPhenol­Methanal­ Harnstoff­Polykondensat,sulfoniert,Natriumsalz(synthetischerGerbstoff). Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure (Ph. Eur.), Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Propylenglycol,dünnflüssigesParaffin,Cetylstearylalkohol(Ph.Eur.),Polysorbat60,Sorbitan­ stearat,Dimeticon350,gereinigtesWasser. Wie Tannolact® Creme aussieht und Inhalt der Packung: Tannolact®CremeisteineweißebisweißlicheCreme.Tannolact®CremeistinTubenzu 20gund50gCremeerhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller GaldermaLaboratoriumGmbH Georg­Glock­Straße8 D­40474Düsseldorf Telefon:(0800)5888850 Telefax:(0211)63558270 E­Mail:[email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2012 überarbeitet. Darreichungsformen und Packungsgrößen Tubenmit20gund50g Tannolact®Creme Tannolact®Fettcreme Tubenmit20gund50g Flaschenmit75gundDoppelpack2x75g Tannolact®Lotio Tannolact®(Badezusatz) 10Beutelà10gund40Beutelà10g,Dosemit150g 81928967