Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Hydrocortison Galepharm Was ist Hydrocortison Galepharm und wann wird es angewendet? Hydrocortison Galepharm enthält als Wirkstoff Hydrocortison, ein Glukokortikoid. Glukokortikoide sind Hormone, die im Körper von der Nebennierenrinde produziert, aber auch synthetisch hergestellt werden können. Diese Wirkstoffe beeinflussen lebenswichtige Vorgänge im Körper, wie z.B. Flüssigkeitshaushalt und Mineralstoffwechsel. Überdies hemmen sie generell entzündliche und allergische Reaktionen. Ihr Arzt verschreibt Ihnen Hydrocortison Galepharm unter anderem zur Behandlung von: Schweren Allergien oder allergischen Zuständen, die auf herkömmliche Medikamente nicht ansprechen: Saisonbedingter oder chronischer Schnupfen, Bronchialasthma, allergische Haut- oder Serumkrankheiten, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Medikamente; rheumatischen Erkrankungen, als Kurzzeittherapie während einer akuten Phase oder in ausgewählten Fällen als niedrig dosierte Dauertherapie; entzündlichen Erkrankungen der Haut oder der Gelenke; schweren Allergien oder Entzündungen der Augen; bestimmten angeborenen oder erworbenen Blutkrankheiten (gewisse Formen von Mangel an Blutplättchen; Leukämie); Magendarmkrankheiten (während kritischen Phasen von Colitis ulcerosa oder Enteritis regionalis); Erkrankungen der Atemwege; erhöhten Flüssigkeitsansammlungen in den Geweben (Ödeme); hormonellen Störungen bei Erkrankung der Nebennierenrinde oder der Schilddrüse; Geschwüren der Lymphknoten (Lymphome). Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? - Seite 1 von 5 Wann darf Hydrocortison Galepharm nicht eingenommen/ angewendet werden? Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Kortikosteroide überempfindlich reagieren oder wenn Sie an einer generalisierten Pilzerkrankung leiden, sollten Sie Hydrocortison Galepharm nicht einnehmen/ anwenden. In Notfällen kann Ihr Arzt jedoch entscheiden, Ihnen das Präparat zu verabreichen. Während der Behandlung mit Hydrocortison Galepharm sollten Sie sich nicht impfen lassen. Ihr Arzt weiss Bescheid, was in diesem Falle zu tun ist. Teilen Sie ihm ebenfalls mit, wenn Sie in letzter Zeit tropische Länder bereist haben. Wann ist bei der Einnahme/ Anwendung von Hydrocortison Galepharm Vorsicht geboten? Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Mögliche Komplikationen einer Behandlung mit Hydrocortison Galepharm sind von der Höhe der vom Arzt festgelegten Dosierung und von der Dauer der Behandlung abhängig. Falls Sie an einem Magen oder Darmgeschwür (Ulkus) erkrankt sind, an einer Herpesinfektion der Augen oder an aktiver Tuberkulose leiden, oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten, so ist für eine Behandlung mit Hydrocortison Galepharm erhöhte Vorsicht geboten; besprechen sie das Vorgehen mit Ihrem Arzt. Vor einer Behandlung mit Hydrocortison Galepharm sollten Ihrem Arzt alle Krankheiten, die Sie durchgemacht haben oder an denen Sie jetzt leiden, bekannt sein, insbesondere: Zuckerkrankheit (Diabetes); Herzkreislauferkrankungen (hoher Blutdruck, Herzschwäche, Herzinfarkt); Magendarmkrankheiten, wie Geschwüre (Ulkus), geschwürartige Darmwandzerstörung (Colitis ulcerosa), Entzündungen von Darmausstülpungen (Diverticulitis), chronischer Durchfall; Tuberkulose; schwere Leber- oder Nierenerkrankungen; Krankheiten mit hormonellen Störungen; Knochenerkrankungen (Knochenschwund = Osteoporose); Muskelschwäche (Myasthenia gravis); grüner Star (Glaukom); Blutgerinnsel in Beinen oder Lunge (Thrombose, Embolie); psychische Störungen (Stimmungschwankungen, Schlaflosigkeit); Infektionen. Hydrocortison Galepharm kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen und so den Bedarf an Insulin verändern. Falls Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden oder in Ihrer Familie Diabetes vorkommt, ist deshalb wichtig, dass Sie die Blut- und Urinkontrollen regelmässig durchführen. Bestimmte Medikamente [Mittel gegen Herzschwäche, Bluthochdruck, Bronchialasthma, Myasthenie (eine gewisse Form von Muskelschwäche), gegen Epilepsie, Angst- und Erregungszustände (Psychopharmaka), Schmerzmittel, Verhütungsmittel und bestimmte harntreibende Mittel] können die Wirkung von Hydrocortison Galepharm beeinflussen und umgekehrt. Nur Ihr Arzt kann darüber entscheiden, in welcher Form die Behandlung mit Hydrocortison Galepharm und einem dieser anderen Medikamente angepasst werden muss. Seite 2 von 5 Wenn Sie Mittel zur Blutverdünnung einnehmen, so wird der Arzt Ihr Blut öfters kontrollieren und gegebenenfalls die Dosierung anpassen. Wenn Ihre Behandlung mit Hydrocortison Galepharm länger als eine Woche dauert, so beachten Sie bitte folgendes: Bei starker Belastung (Stress, schwere Infektionen, Verletzungen oder operative Eingriffe) benötigen Sie eventuell vor, während und nach solchen Situationen erhöhte Dosen Hydrocortison Galepharm. Dies gilt auch nach Beendigung der Behandlung: Die Einnahme von Hydrocortison Galepharm sollte dann kurzfristig wieder aufgenommen werden. Es ist unerlässlich, dass Sie das Vorgehen mit Ihrem Arzt besprechen. Da eine langdauernde Einnahme von Kortikosteroiden zu Starerkrankungen der Augen führen kann (Glaukom = grüner Star, Linsentrübung = grauer Star), wird Ihr Arzt Sie möglicherweise während der Behandlung periodisch vom Augenarzt untersuchen lassen. Die Einnahme von Hydrocortison Galepharm darf nicht plötzlich abgesetzt werden. Nach Beendigung einer längerdauernden Steroidtherapie kann es zu Entzugserscheinungen kommen, wie Fieber, Unwohlsein, Muskel- oder Gelenksschmerzen. Halten Sie sich unbedingt an das von Ihrem Arzt verordnete Therapieschema. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn im Laufe der Behandlung mit Hydrocortison Galepharm eine Infektionskrankheit (Windpocken oder Masern) auftritt. Dies ist besonders wichtig, wenn bei Kindern Windpocken auftreten (bei Erwachsenen ist das selten), da Windpocken unter diesen Umständen eine schwere Verlaufsform annehmen können. Ihr Arzt weiss, was in einem solchen Fall zu tun ist. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) wie z.B. Aspirin einnehmen. Darf Hydrocortison Galepharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/ angewendet werden? Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit Hydrocortison Galepharm schwanger werden möchten, sollten Sie Hydrocortison Galepharm nicht einnehmen, ausser Ihr Arzt hat es Ihnen verschrieben. Da Hydrocortison Galepharm während der Schwangerschaft die Entwicklung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen kann, wird Ihr Arzt den Säugling nach der Geburt besonders sorgfältig auf Zeichen untersuchen, die auf Hydrocortison Galepharm zurückzuführen sein könnten, und er wird gegebenenfalls eine geeignete Behandlung einleiten. Hydrocortison Galepharm tritt in die Muttermilch über und kann so die Entwicklung Ihres Kindes beeinträchtigen. Während einer Behandlung mit Hydrocortison Galepharm sollten Sie deshalb Ihr Kind nicht stillen. Bei einer vermuteten oder bestätigten Schwangerschaft sollten Sie unbedingt Ihren Arzt verständigen. Wie verwenden Sie Hydrocortison Galepharm? Wie alle Medikamente vom Typ der Glukokortikoide darf auch Hydrocortison Galepharm nur unter ärztlicher Kontrolle und gemäss den Verordnungen des Arztes angewendet werden. Seite 3 von 5 Die für den einzelnen Patienten erforderliche Dosis ist von Fall zu Fall verschieden. Ihr Arzt wird sie entsprechend der Art und Schwere Ihrer Krankheit und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung festsetzen und je nach Situation schrittweise verringern oder erhöhen. Befolgen Sie deshalb unbedingt die Vorschriften Ihres Arztes. Nehmen Sie die Tabletten Hydrocortison Galepharm nach Anweisung, unzerkaut während den Mahlzeiten mit Flüssigkeit ein. Um die Wirkung von Hydrocortison Galepharm in bestimmten Fällen zu verbessern, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich noch ein anderes Medikament verschreiben. Für die Behandlung von Kindern wird Ihr Arzt die Dosierung entsprechend anpassen. Um bei längerdauernder, hochdosierter Behandlung mit Hydrocortison Galepharm einem eventuell gesteigerten Verlust von Kalium und einer erhöhten Salz- oder Wasserretention entgegenzuwirken, wird Ihr Arzt vielleicht die Verwendung von Diätsalz empfehlen. Einem Kaliumverlust können Sie selbst vorbeugen, indem Sie Hydrocortison Galepharm mit einem Glas Orangensaft einnehmen. Das Beenden der Behandlung muss auf jeden Fall schrittweise erfolgen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Brechen Sie die Behandlung ohne Anweisung eines Arztes oder der Ärztin auf keinen Fall plötzlich ab. Nach einer Langzeitbehandlung ist es notwendig, dass Sie auch nach Absetzen von Hydrocortison Galepharm weiterhin unter ärztlicher Kontrolle sind, damit wiederauftretende Beschwerden frühzeitig erkannt und behandelt werden können. Welche Nebenwirkungen kann Hydrocortison Galepharm haben? Die Nebenwirkungen von Hydrocortison Galepharm sind von Dosis und Behandlungsdauer sowie von Alter, Geschlecht und Grundkrankheit des Patienten abhängig. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Hydrocortison Galepharm auftreten: Appetitzunahme, vermehrter Durst, Gewichtszunahme, leichte Magendarmbeschwerden wie Blähungen oder Übelkeit, Schwächegefühl in den Muskeln, Unregelmässigkeit der Monatsblutung, Impotenz, Störungen des Nervensystems, Wachstumshemmung bei Kindern. Erhöhung des Risikos, an einer Infektionskrankheit zu erkranken. Es gibt Nebenwirkungen in Verbindung mit diesem Produkt, welche Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Die meisten Beschwerden verschwinden jedoch mit fortgesetzter Einnahme, wenn der Körper sich an Hydrocortison Galepharm gewöhnt hat. Einige Patienten berichteten über Hautbeschwerden wie Akne, Ausschlag oder verzögerte Wundheilung, andere über Schmerzen im Rücken oder in den Rippen. Falls eines der aufgeführten oder irgendein anderes Krankheitszeichen auftritt, von dem Sie einen Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme vermuten, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Dies gilt insbesondere für: starke Bauchschmerzen oder starke Zunahme des Bauchumfanges, veränderte Farbe des Stuhls, starker Durst oder Harndrang, schnelle Gewichtszunahme (mehr als 2-3 kg in einer Seite 4 von 5 Woche), verstärkte Blutungsneigung, Augenschmerzen, Atembeschwerden oder Schmerzen in den Beinen. Was ist ferner zu beachten? Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimttel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) vor Licht geschützt in der Originalpackung aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Hydrocortison Galepharm enthalten? 1 Tablette mit Teilungsrille enthält 10 mg Hydrocortison und Hilfsstoffe. Wo erhalten Sie Hydrocortison Galepharm? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Es sind Packungen zu 20 und 100 Tabletten erhältlich (sowie Klinikpackungen mit 500 Tabletten). Vertrieb Galepharm, 8700 Küsnacht Seite 5 von 5