GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Carteabak 1% Augentropfen, Lösung
Carteabak 2% Augentropfen, Lösung
Carteolol Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Carteabak wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Carteabak beachten?
3. Wie ist Carteabak anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carteabak aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
Was ist Carteabak und wofür wird es angewendet?
Carteabak ist ein Betablocker zum ophthalmologischen Gebrauch.
Es dient der Behandlung von verschiedene Augenerkrankungen, u. a. intraokulärer Hypertonie
(Glaukom und okulärer Hypertonie).
2.
Was müssen sie vor der Anwendung von Carteabak beachten?
Carteabak darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Carteolol Hydrochlorid, Betablocker oder einen in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile diese Arzneimittels sind.
wenn Sie an Atemproblemen leiden oder gelitten haben, wie Asthma, schwere chronische
obstruktive Bronchitis (schwere Lungenkrankheit, die Keuchen, Atembeschwerden und/oder
einen lang anhaltenden Husten hervorrufen kann),
wenn Sie einen langsamen Herzschlag haben, eine Herzinsuffizienz oder Störungen im
Herzrhythmus (unregelmäßiger Herzschlag),
im Falle von nicht behandeltes Phäochromozytom (übertriebene Hormonproduktion mit
ernsthafter arterieller Hypertonie zur Folge),
im Falle einer Behandlung mit Floctafenine (Arzneimittel wird zur Behandlung der Schmerzen
angewendet),
im Falle einer Behandlung mit Sultopride (Medikament, das meistens in der Psychiatrie
verwendet wird).
Warnhinweise und Vorsichtmaβnahmen
Unterbrechen Sie die Behandlung nicht plötzlich, ohne Ihren Arzt um Rat zu fragen.
Nicht injektieren, nicht einschlucken.
Wenn Sie Carteabak anwenden, müssen Sie regelmäßig Ihre Augen kontrollieren lassen, insbesondere
um zu prüfen, ob keine Resistenz des Arzneimittels vorliegt (das Arzneimittel wird bei einer
Langzeitbehandlung mit der Zeit weniger wirksam).
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Packungsbeilage
Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an folgenden
Krankheiten leiden oder gelitten haben:
− Koronarherzkrankheit (Symptome können umfassen: Schmerzen oder Verengung in der Brust,
Atemlosigkeit oder Erstickung), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck,
− Herzrhythmusstörungen, wie langsamer Herzschlag,
− Atembeschwerden, Asthma oder chronische obstruktive Lungenkrankheit (Lungenkrankheit die
Keuchen, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder langanhaltenden Husten verursacht),
− Krankheit gekennzeichnet durch einen beeinträchtigten Blutkreislauf (wie Raynaud-Krankehit oder
Raynaud-Syndrom),
− Diabetes, da Carteolol Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels maskieren
kann,
− Überfunktion der Schilddrüse, da Carteolol die Anzeichen und Symptome maskieren kann
− behandeltes Phäochromozytom,
− Psoriasis,
− Hornhauterkrankung.
Vorsichtsmaßnahmen beim Tragen von Kontaktlinsen
Vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung, und zwar aufgrund der
verminderten Tränensekretion, die mit Betablockern einhergeht.
Bevor Sie sich einer Operation unterziehen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Carteabak anwenden,
da Carteolol die Wirkungen von einigen Arzneimitteln verändern kann, die während der Anästhesie
angewendet werden.
Anwendung von Carteabak zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen andere Augentropfen verschrieben hat, müssen Sie zwischen den
Verabreichungen 15 Minuten Wartezeit einhalten.
Carteabak kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder kann durch andere Arzneimittel
beeinträchtigt werden, die Sie anwenden, einschließlich anderer Augentropfen zur Behandlung von
Glaukom (grüner Star).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzarzneimittel oder
Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden oder beabsichtigen anzuwenden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, insbesondere Floctafenin, Sultoprid, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie Carteabak nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt erachtet es als
erforderlich.
Wenden Sie Carteabak nicht an, wenn Sie stillen. Cartelol kann in die Muttermilch übergehen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat während der Stillzeit.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es kann vorkommen, dass Sie vorübergehend ein verschwommenes Sehen nach der Verabreichung
des Arzneimittels feststellen. Warten Sie bis Sie wieder normal sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug
führen oder eine Maschine bedienen. Carteabak 1 % kann auch andere Nebenwirkungen (Schwindel,
Müdigkeit) bewirken, die Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen,
beeinträchtigen kann. Wenn Sie irgendetwas beunruhigt, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
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Packungsbeilage
Sport
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, der eine positive Reaktion bei den Tests hervorrufen kann, die
im Rahmen von Dopingkontrollen durchgeführt werden.
3.
Wie ist Carteabak anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Die übliche Dosierung ist 1 Tropfen im angegriffenen Auge, zwei mal täglich (morgens und
abends).
Kinder
Es liegen keine Erfahrungen bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern vor. Es wird daher
empfohlen, diese Augentropfen solchen Patienten nicht zu verabreichen.
Senioren
Es ist keine Anpassung der Dosis erforderlich. Befolgen Sie die Dosierungshinweise für
Erwachsene.
Verabreichungsart
Dieses Arzneimittel ist für die Verabreichung in das Auge (okulare Anwendung) bestimmt.
1. Waschen Sie ihre Hände sorgfältig, bevor Sie das Produkt anwenden.
2. Vermeiden Sie, dass die Spitze der Flasche in Kontakt mit dem Auge oder den Augenlidern
kommt.
3. Ziehen Sie das unterste Augenlid vorsichtig nach unten, während Sie nach oben blicken und
bringen Sie 1 Tropfen in das angegriffene Auge ein.
4. Drücken Sie für 2 Minuten mit einem Finger auf die Innenecke des Auges nach Anwendung von
Carteabak, damit der Wirkstoff nicht über den Tränenkanal in die Blutbahn gelangt.
5. Die Flasche nach Gebrauch schließen.
Verabreichungshäufigkeit
2 Einträufelungen pro Tag (morgens und abends).
Behandlungsdauer
Wenden Sie Carteabak immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
Wenn Sie eine größere Menge von Carteabak angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tropfen eingeträufelt haben oder wenn Sie unbeabsichtigt den Inhalt der Flasche
geschluckt haben, ist es möglich, dass Sie neben anderen Auswirkungen das Gefühl eines leeren
Kopfes haben, dass Sie Atmungsschwierigkeiten haben, oder dass Sie fühlen, dass Ihr Puls
verlangsamt ist.
Wenn Sie zuviel von Carteabak gebraucht haben oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort
Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).
Wenn Sie die Anwendung von Carteabak vergessen haben
Sie müssen – sobald Sie daran denken – die vergessene Dosis einträufeln. Wenn es jedoch beinahe an
der Zeit ist, die folgende Dosis einzuträufeln, lassen Sie die vergessene Dosis einfach weg.
Zögern Sie im Zweifelsfall nicht, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Wenn Sie die Anwendung von Carteabak abbrechen
Der intraokuläre Druck kann steigen und Ihrer Sicht verschlechtern.
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Packungsbeilage
Beenden Sie Ihre Behandlung nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Carteabak Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Sie können normalerweise die Tropfen weiterhin anwenden, es sei denn, die Wirkungen sind
schwerwiegend. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker. Brechen
Sie die Anwendung von Carteabak nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wie andere Arzneimittel, die am Auge verabreicht werden, wird carteolol in das Blut resorbiert. Dies
kann ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen, wie sie bei intravenöser und/oder oraler Verabreichung
von Betablockern beobachtet werden. Die Inzidenz von Nebenwirkungen nach topischer
ophthalmischer Verabreichung ist geringer, als wenn die Arzneimittel zum Beispiel über den Mund
eingenommen oder injiziert werden.
Die aufgelisteten Nebenwirkungen umfassen Reaktionen, die innerhalb der Betablocker-Klasse
beobachtet werden, wenn sie zur Behandlung von Augenkrankheiten angewendet werden:
− Generalisierte allergische Reaktionen, einschließlich Schwellung unter der Haut (dies kann an
Stellen auftreten, wie Gesicht und Gliedmaßen, und kann die Luftwege verschließen, was zu
Schluck- oder Atembeschwerden führen kann), Quaddeln (oder juckender Ausschlag), lokalisierter
und generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, schwere plötzliche lebensbedrohliche allergische
Reaktion.
− Niedrige Blutzuckerspiegel.
− Schlaflosigkeit (Insomnie), Depression, Albträume, Gedächtnisverlust.
− Ohnmacht, Schlaganfall, reduzierte Blutzufuhr zu dem Hirn, vermehrte Anzeichen und Symptome
von Myasthenia gravis (Muskelstörung), Schwindel, unübliche Empfindungen (wie Prickeln und
Kribbeln) und Kopfschmerzen.
− Anzeichen und Symptome von Augenreizung (z. B. Brennen, Stechen, Juckreiz, Tränenfluss,
Rötung), Rötung der Konjunktiva, Konjunktivitis, Entzündung der Augenlider, Entzündung der
Hornhaut, verschwommenes Sehen und Ablösung der Schicht unter der Retina, die Blutgefäße
nach Filtrationschirurgie enthalten, was Sehstörungen, verminderte Hornhautempfindlichkeit,
trockene Augen, Hornhauterosion (Schaden der Vorderschicht des Augapfels), Herabfallen des
oberen Augenlids (macht die Augen halb geschlossen), Doppelsehen hervorrufen, Veränderungen
der Lichtbrechung (manchmal nach dem Absetzen der Behandlung mit pupillenverengenden
Mitteln).
− Langsamer Herzschlag, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ödem (Flüssigkeitsverhaltung),
Veränderungen des Rhythmus oder Geschwindigkeit des Herzschlages, kongestive
Herzinsuffizienz (Herzkrankheit mit Kurzatmigkeit und Schwellung von Füssen und Beinen auf
Grund von Flüssigkeitsverhaltung), eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzanfall,
Herzinsuffizienz, Beinkrämpfe und/oder Beinschmerzen beim Laufen (Hinken).
− Niedriger Blutdruck, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße.
− Konstriktion der Luftwege in der Lunge (hauptsächlich bei Patienten mit vorbestehender
Krankheit), Atembeschwerden, Husten.
− Störungen des Geschmackssinnes, Übelkeit, Verdauungsstörung, Durchfall, Mundtrockenheit,
abdominale Schmerzen, Erbrechen.
− Haarausfall, Hautausschlag mit weiß-silbrigem Aussehen (psoriasisförmiger Ausschlag) oder
Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag.
− Muskelschmerzen, die nicht durch Körperaktivität hervorgerufen werden, disseminierter Lupus
erythematodes.
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Packungsbeilage
− Sexuelle Dysfunktion, verminderte Libido, Impotenz.
− Muskelschwäche/Müdigkeit.
− Positive Ergebnisse der antinukleären Antikörper.
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der
Behandlung mit phoshat-haltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkab-lagerungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060
BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected]
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen , dass mehr Informationen
über die Sicherheit diese Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Carteabak aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Flasche nach „EXP“ angegeben
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzte Tag des Monats.
Nach der ersten Öffnung der Flasche können die Augentropfen 8 Wochen lang aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung under weitere Informationen
Was Carteabak enthält
Der Wirkstoff ist Carteolol Hydrochlorid in einer Konzentration von bzw 1 % oder 2 %.
Der sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Dinatriumphosphat Dodecahydrat,
Mononatriumphosphat Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Carteabak aussieht und Inhalt der Packung
Carteabak sind Augentropfen, die in Form einer Lösung in einem Fläschchen mit 5 oder 10 ml Lösung
erhältlich ist.
Es ist eine helle und farblose Flüssigkeit.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Laboratoires Thea, 12, Rue Louis Blériot, 63017 Clermont Ferrand Cedex 2, Frankreich
Hersteller
Laboratoires Thissen sa, Rue De La Papyrée 2-4, B-1420 Braine-L’alleud, Belgien
Excelvision, 27, Rue De La Lombardière, Zi La Lombardière, 07100 Annonay, Frankreich
Zulassungsnummer
Carteabak 1%: BE259427
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Packungsbeilage
Carteabak 2%: BE259436
Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Italien, Luxemburg, Niederlande...................................Carteabak
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2015.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten FAGG/AFMP
(www.fagg-afmps.be) verfügbar.
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