GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BIONECT - Spray Wirkstoff: Hyaluronsäure-Natriumsalz Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BIONECT – Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist BIONECT – Spray und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BIONECT – Spray beachten? 3. Wie ist BIONECT – Spray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BIONECT – Spray aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BIONECT – SPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? BIONECT – Spray fördert und beschleunigt die Abheilung bei Wunden und Geschwüren. Der Wirkstoff, die Hyaluronsäure, ist ein natürlicher Bestandteil des Bindegewebes im menschlichen Körper. Die Hyaluronsäure - fördert die Einwanderung von weißen Blutkörperchen und Bindegewebszellen in das Wundareal. Die Aufgabe dieser Zellen besteht in der Reinigung der Wunde sowie in der Neubildung von Bindegewebsfasern zur Auffüllung der Wunde, - beschleunigt die Bildung neuer Blutgefäße in der Wunde und - fördert und beschleunigt den Wundverschluss durch neugebildetes Hautgewebe. Anwendungsgebiete Zur Förderung der Wundheilung bei Hautveränderungen, wie z.B. Geschwüren, Fisteln, Hautschrunden (Fissuren, Rhagaden), Altersveränderungen der Haut (Atrophie), Hautveränderungen nach Langzeitbehandlung mit Nebennierenrindenhormonen (Kortikosteroiden), Verbrennungen, Verbrühungen, Verletzungswunden (wie Schnitt- und Schürfwunden) sowie Operationswunden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIONECT – SPRAY BEACHTEN? 1 BIONECT – Spray darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hyaluronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von BIONECT – Spray sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BIONECT – Spray ist erforderlich: - Vor der Anwendung von BIONECT – Spray soll eine Reinigung und Desinfektion der Wunde erfolgen. Bei Hautinfektionen soll BIONECT – Spray nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie (durch den Arzt/die Ärztin zu verordnen) angewandt werden. - Nicht zur Anwendung am Auge geeignet. - BIONECT – Spray ist mit Wasser abwaschbar. Bei Anwendung von BIONECT – Spray mit anderen Arzneimitteln Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit BIONECT – Spray darf während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen BIONECT – Spray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST BIONECT – SPRAY ANZUWENDEN? Je nach Art und Ausdehnung der Gewebsschädigung sollte BIONECT – Spray ein- oder mehrmals täglich auf die Wunde aufgesprüht werden. Die Behandlung sollte auch nach dem Schließen der Wunde fortgesetzt werden, da BIONECT – Spray die Wiederherstellung einer normalen Haut begünstigt und daher die Narbenbildung unterdrückt. BIONECT – Spray auf die zu behandelnde Stelle aufsprühen. Offene Läsionen sollten danach mit Mull abgedeckt werden. BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR BIONECT – SPRAY: 1. Bitte zuerst die Aluminiumkappe und die Gummidichtung entfernen 2. Dann das Pumpventil aus der Plastikhülle nehmen (Bitte nur am Pumpventilkopf anfassen, da die Nadel und der Flascheninhalt steril sind). 3. Anschließend mit der Nadel in das Fläschchen eintauchen und den Ventilkopf fest auf das Fläschchen drücken. 4. Wenn Sie BIONECT – Spray zum ersten Mal verwenden halten Sie die SprayÖffnung nicht in Richtung des Gesichtes und drücken Sie das Pumpventil fest bis ein feiner Spraystoß entweicht. Nun ist BIONECT – Spray einsatzbereit. 5. Zielen Sie mit der Spray-Öffnung auf die verletzte Stelle und drücken Sie das Pumpventil erneut. Wenn Sie eine größere Menge von BIONECT – Spray angewendet haben, als Sie sollten Beschwerden bei Überdosierung sind nicht bekannt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 2 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann BIONECT – Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. In seltenen Fällen kann es zu Hautreizungen wie Kontaktekzemen und Allergien kommen, die sich nach Absetzen des Präparates rasch zurückbilden. 5. WIE IST BIONECT – SPRAY AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C (Raumtemperatur) lagern. Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was BIONECT – Spray enthält - Der Wirkstoff ist: Hyaluronsäure-Natriumsalz. 1 ml BIONECT – Spray enthält 2 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, p-Hydroxybenzoesäuremethylester, pHydroxybenzoesäureethylester, p-Hydroxybenzoesäurepropylester, Glucose und gereinigtes Wasser. Wie BIONECT – Spray aussieht und Inhalt der Packung Wässrige Lösung Packungsgrösse: 10 ml Pharmazeutischer Unternehmer CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, 2102 Bisamberg Hersteller Fidia, Abano Terme, Italien. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2009 Z.Nr.: 1-20576 3