GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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Module 1.3.1.3 – BE – DE MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hexomédine Lösung 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Hexomédine Transdermal 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut NAT-H-5476-01 NAT-H-5476-02 Roundup Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HEXOMEDINE LÖSUNG 1 mg/ml LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Hexamidin di-isethionat 1 mg/ml HEXOMEDINE TRANSDERMAL 1,5 mg/ml LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Hexamidin di-isethionat 1,5 mg/ml Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hexomedine jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder 3 zu 4 Tage keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Hexomedine und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hexomedine beachten 3. Wie ist Hexomedine anzuwenden 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Hexomedine aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST HEXOMEDINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Hexomidine ist ein Desinfektionsmittel zur äußerlichen Anwendung. Hexomedine Lösung ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Hautinfektionen und bei infizierten oder möglich infizierten Schleimhäuten. Hexomedine Transdermal wird angewendet als Zusatzbehandlung bei lokal begrenzten Hautinfektionen, insbesondere bei Folliculitis und bei infizierten Nägeln. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXOMEDINE BEACHTEN Hexomedine darf nicht angewendet werden, - Falls der Patient gegen dieses Mittel oder einen der Bestandteile überempfindlich ist. - Für die Desinfektion der Haut vor einer Injektion oder für die Sterilisation von Gegenständen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hexomedine ist erforderlich, - Verwenden Sie Hexomedine nicht über einen längeren Zeitraum hinweg, besonders wenn Sie es unter Pflastern, auf beschädigter Haut (z.B. verbrannter Haut) oder auf der Haut eines Säuglings einsetzen. - Vermeiden Sie einen Kontakt mit den Augen. 1 Module 1.3.1.3 – BE – DE MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hexomédine Lösung 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Hexomédine Transdermal 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut NAT-H-5476-01 NAT-H-5476-02 Roundup Seite 2 von 4 - Hexomedine Transdermal weder auf offene Wunden noch auf Schleimhäute auftragen. Verwenden Sie es nicht länger als 5 Tage. Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie dann auch die Rubrik “Bei Anwendung von Hexomedine mit anderen Arzneimitteln”. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn einder der oben genannten Warnhinweise für Sie zutrifft bzw. früher zutraf. Bei Anwendung von Hexomedine mit anderen Arzneimitteln Es ist auf keinerlei Weise sinnvoll, gleichzeitig oder anschließend noch andere Antiseptika zu verwenden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von Hexomedine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Über die Anwendung während der Schwangerschaft sind bis heute keine nachteiligen Folgen bekannt. Über die Anwendung während der Stillzeit sind bis heute keine nachteiligen Folgen bekannt. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hexomedine Nicht zutreffend. 3. WIE IST HEXOMEDINE ANZUWENDEN Wenden Sie Hexomedine immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Hexomedine Lösung Hexomedine wird pur, also unverdünnt, 2 bis 3 mal pro Tag entweder lokal aufgetragen oder in Form eines feuchten Umschlags oder als Bad verwendet. Hexomedine Transdermal Pur, also unverdünnt, 2 bis 3 mal pro Tag entweder in Form eines feuchten Umschlags während einer halben Stunde oder als Bad während einiger Minuten verwenden. Die Flasche ist für die Anfeuchtung eines infizierten Fingers geeignet. Die Transkutan-Lösung darf weder auf offenen Wunden, noch auf den Schleimhäuten, noch unter einem Okklusivverband verwendet werden. Wenn Sie eine größere Menge von Hexomedine angewendet haben, als Sie sollten Im Fall einer Verwendung von zu hohen Dosen, oder wenn das Produkt versehentlich verschluckt wurde, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung. Bei versehentlicher oraler Einnahme des Mittels wird die Verabreichung von Aktivkohle und eventuell das Durchführen einer Magenspülung empfohlen. Im Falle einer Atmungsdepression 2 Module 1.3.1.3 – BE – DE MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hexomédine Lösung 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Hexomédine Transdermal 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut NAT-H-5476-01 NAT-H-5476-02 Roundup Seite 3 von 4 muss der Patient so schnell wie möglich ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Behandlung erfolgt symptomatisch. Wenn Sie die Anwendung von Hexomedine vergessen haben Nicht zutreffend. Wenn Sie die Anwendung von Hexomedine abbrechen Nicht zutreffend. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Hexomedine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es ist möglich, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegen das Mittel entwickeln. Verwenden Sie das Mittel also nicht zu viel oder zu lange, noch auf einer bereits beschädigten oder stark angegriffenen Haut. Überempfindlichkeit gegen das Mittel kann sich durch ein Kribbelgefühl, Juckreiz, Verbrennungen sowie trockene Haut manifestieren. In Ausnahmefällen sind allergische Hautreaktionen und sogar anaphylaktische Reaktionen möglich. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST HEXOMEDINE AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Anwendungsdauer nach Öffnung: 15 Tage. Falls eine Flasche Hexomedine Transdermal zum Eintauchen eines infizierten Fingers verwendet wird, darf die Lösung nicht länger als 5 weitere Tage verwendet werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Hexomedine enthält Hexomedine Lösung - Der Wirkstoff ist : Hexamidin di-isethionat 1 mg. 3 Module 1.3.1.3 – BE – DE MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hexomédine Lösung 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Hexomédine Transdermal 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut NAT-H-5476-01 NAT-H-5476-02 Roundup - Seite 4 von 4 Die sonstigen Bestandteile sind : Isopropylalkohol - gereinigtes Wasser für 1 ml. Hexomedine Transdermal - Der Wirkstoff ist : Hexamidin di-isethionat 1,5 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind : Äthanol 96% - Propylenglykol – Methylal – Nonoxinol 9 – gereinigtes Wasser für 1 ml. Wie Hexomedine aussieht und Inhalt der Packung Hexomedine Lösung: Flasche mit 45 ml oder 250 ml der durchsichtigen Lösung. Hexomedine Transdermal: Flasche mit 45 ml der durchsichtigen Lösung. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Melisana sa / nv Kareelovenlaan 1 B-1140 Brüssel Belgien Hersteller: Hexomedine Lösung : Nattermann & Cie GmbH Nattermannallee 1 D-50829 Köln Deutschland Hexomedine Transdermal : Aventis Pharma SA Avenida de Leganes 62 ES-28925 Alcorcón Spanien Unither Liquid Manufacturing 1-3 Allée de la Neste Z.I. en Sigal 31770 Colomiers Frankreich Zulassungsnummern Hexomedine Lösung : BE002642 Hexomedine Transdermal : BE002466 Art der Abgabe Frei verkäuflich. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im : Februar 2010. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2010. 4
