gen in Kurz-HTA-Berichten

Im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung
HTA-BERICHT | BAND 9 | KURZINFO
Aspekten und gesellschaftlichen Wertvorstellungen
vor.
Methoden zur Erfassung ethischer Aspekte und gesellschaftlicher Wertvorstellungen in Kurz-HTA-Berichten –
eine internationale Bestandsaufnahme
ERGEBNISSE
Droste S, Gerhardus A, Kollek R
HTA Schriftenreihe, Band 9, Hrsg.: Dauben,
Rüther, Warda, Köln, 2003. ISBN 3-89906-732-0.
FRAGESTELLUNG
Ethische Aspekte und gesellschaftliche Wertvorstellungen sind für viele medizinische Technologien von großer Bedeutung – z.B. in der Onkologie, in der Genetik oder in der Transplantationsmedizin, in der Pränataldiagnostik oder in Screeningtests. Fragen der Autonomie, des Wohlergehens, der Schadensvermeidung, der Verhältnismäßigkeit und Gerechtigkeit sind auf individueller
und gesellschaftlicher Ebene zu berücksichtigen.
Insgesamt werden 513 Kurz-HTA-Berichte identifiziert. 282 von ihnen können in die Analyse eingeschlossen werden. Sie werden anhand der folgenden Arbeitsdefinition zu ethischen Aspekten ausgewertet:
„Ethik ist – kurz gesagt – die Theorie vom richtigen
Handeln. Sie reflektiert und überprüft die Richtigkeit menschlichen Handelns, das von den gesellschaftlichen Wertvorstellungen und Normen, die in
einer bestimmten Kultur soziale Geltung erlangt
haben, geprägt wird. Im Kontext dieser Studie
werden deshalb als „ethische Aspekte“ und „gesellschaftliche Wertvorstellungen“ diejenigen Bestandteile eines Kurz-HTA-Berichts verstanden,
die sich auf die Bewertung medizinischen Handelns beziehen und die explizit oder implizit auf
ethische Prinzipien und/oder auf Begriffe und Kategorien Bezug nehmen, die von diesen Prinzipien
abgeleitet sind oder ihnen zugrunde liegen.“
In Anwendung unserer Arbeitsdefinition werden die
eingeschlossenen 282 Berichte den folgenden vier
Kategorien zugeordnet:
•
Publikationen, deren Verfasser ethische
Aspekte der bewerteten Technologie –
entsprechend einer eigenen Definition –
beschreiben und sie explizit als ethische
Aspekte benennen (25 Publikationen).
•
Publikationen, deren Verfasser ethische
Aspekte der bewerteten Technologie – im
Sinne der oben genannten Arbeitsdefinition –
beschreiben, ohne diese Gesichtspunkte als
solchen benennen (32 Publikationen).
•
Publikationen, deren Verfasser ethische
Aspekte
weder
explizit
noch
implizit
beschreiben (208 Publikationen).
•
Publikationen, bei denen ethische Aspekte
keine Rolle spielen, weil es sich um
Technologien handelt, die keine Anwendungen
an einem Menschen darstellen, wie z.B.
methodische Kurz-HTA-Berichte zum Einfluss
von HTA oder zur Umsetzung von
evidenzbasierter Medizin (EbM) in die klinische
Praxis (sieben Publikationen).
Die folgende Bestandsaufnahme bestehender
Kurz-HTA-Berichte befasst sich damit,
-
-
-
ob und in welchem Ausmaß ethische Aspekte
und gesellschaftliche Wertvorstellungen berücksichtigt werden
welche ethischen Aspekte und gesellschaftlichen Wertvorstellungen berücksichtigt und
diskutiert werden
ob Methoden zur systematischen Identifizierung und Betrachtung von ethischen Aspekten
eingeführt werden
METHODIK
Es wird eine systematische Recherche in den Datenbanken The Cochrane Library, MEDLINE,
EMBASE, Sociological Abstracts etc. sowie auf
den Internetseiten der weltweit bestehenden HTAInstitutionen zur Identifizierung aller bestehender
Kurz-HTA-Berichte zu medizinischen Technologien
durchgeführt. Das einzige Einschlusskriterium –
ein Kurz-, Schnell-, Short, Brief oder Rapid Assessment zu sein – muss erfüllt sein. Die identifizierten Berichte werden anhand einer von den
Verfassern erstellten Arbeitsdefinition zu ethischen
Aspekten und gesellschaftlichen Wertvorstellungen
ausgewertet. Es liegen viele, z.T. sehr komplexe
und im Kontext der vorliegenden Bestandsaufnahme nicht praktikable Definitionen zu ethischen
Nur ein geringer Anteil der Kurz-HTA-Berichte –
ca. neun Prozent – befasst sich explizit mit ethischen Aspekten und gesellschaftlichen Wertvorstellungen. Ein weiterer Teil von gut elf Prozent
beschreibt ethische Aspekte, benennt sie aber
nicht als solche. Insgesamt berücksichtigen also
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Im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung
und 20 Prozent der Kurz-HTA-Berichte ethische
Aspekte und gesellschaftliche Wertvorstellungen.
Bei der Art der berücksichtigten ethischen Aspekte
ist eine Konzentration auf einzelne Aspekte festzustellen. Insbesondere werden Aspekte der Patientenautonomie, speziell der informierten Entscheidung, betrachtet. Häufiger werden auch Fragen,
die sich mit dem möglichen Nutzen oder dem möglichen Schaden einer Intervention befassen, diskutiert. Untersucht werden ebenfalls die Frage der
Gerechtigkeit bei der Allokation von Ressourcen
sowie Aspekte, die die Würde des Patienten
betreffen. Vereinzelt werden auch die Folgen der
Technologie für die Gesellschaft bzw. Einflüsse
gesellschaftlicher Normen auf die Anwendung der
Technologie angesprochen.
Methoden zur systematischen Identifizierung und
Betrachtung von ethischen Aspekten werden in
den Kurz-HTA-Berichten nicht vorgestellt oder
angewendet.
dizinische Technologiebewertungen hinsichtlich ethischer Aspekte sowie gesellschaftlicher
Wertvorstellungen sind notwendig, die zudem
auch für Nicht-Experten der Ethik anwendbar
sind.
•
Als eine Art „Qualitätsmaßstab“ für die Bewertung ethischer Aspekte einer Medizintechnologie können die klassischen Prinzipien des bioethischen Prinziplismus als Annäherung an eine systematische, umfassende Bewertung
eingesetzt werden.
•
Die aus der Anwendung des Suchschemas zu
den ethischen Prinzipien resultierende Sammlung von Informationen und Befunden muss
systematisiert, synthetisiert und bewertet werden. Hierfür kann das vorgestellte Konzept als
ein Lösungsansatz dienen.
•
Um die Praxistauglichkeit des hier entwickelten
Konzepts zur Erfassung, Systematisierung und
Synthetisierung von bewertungsrelevanten
Aspekten einer Medizintechnologie zu überprüfen, sollte es in exemplarischen Untersuchungen eingesetzt und weiterentwickelt werden.
•
Das größte Defizit besteht in der Verfügbarkeit
von transparenten und validierten Kriterien
sowie Konzepten für die ethische Bewertung
von Nutzen-Risiko-Bilanzen. Die (Weiter-)
Entwicklung solcher Konzeptionen erscheint
dringend notwendig.
SCHLUSSFOLGERUNG
Aus der internationalen Bestandsaufnahme
vorliegender Kurz-HTA-Berichte ergeben sich
folgende Empfehlungen:
•
Ethische Aspekte sollten in das Gliederungsschema von Kurz-HTA-Berichten einbezogen
werden.
•
Geeignete Maßnahmen der Aus-/Fort-/
Weiterbildung sollten eingesetzt werden, um
den Erstellern von HTA-Berichten sowohl die
Bedeutung wie auch die Terminologie der Ethik zu vermitteln.
•
Bei etablierten Medizintechnologien sollte die
im vorliegenden Bericht entwickelte Schlagwortgruppe zur Recherche eingesetzt werden.
•
An Beispielen sollte geprüft werden, für welche
Technologien die Schlagwortgruppe für das
Erfassen ethischer Aspekte optimal ist.
•
Bei neueren, seltenen oder wenig evaluierten
Technologien reicht die Literaturlage vermutlich nicht aus, um alle relevanten Aspekte zu
identifizieren. Hier sollten weitere Fallbeispiele
untersucht werden, um Technologien zu identifizieren, bei denen dieses Vorgehen Erfolg
versprechend sein kann.
•
Bei den Technologien, bei denen bislang keine
Untersuchungen zu ihren Folgen durchgeführt
wurden, die zu einer ethischen Bewertung beitragen können, sollte dieses Defizit explizit benannt werden.
•
Eine Methodologie und eine Standardisierung
sind zu entwickeln bzw. eine methodische und
eine konzeptionelle Weiterentwicklung für me-
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Die Ansprechpartner bei DAHTA
Leitung: Dr. Alric Rüther
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Deutsche Agentur für Health Technology Assessment des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information
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