Certificate / Zertifikat Productgroup / Produktgruppe: Infection / Infektion Product / Produkt: ID Gram [REF] 934830 Intended Use/ Verwendungszweck: Rapid test for differentiation between gram positive and gram negative microorganismus Schnelltest zur Differenzierung grampositiver und gramnegativer Erreger. [LOT] 4547030 e 2016-08-15 t 2...8°C Information, Instructions and Safety / Informationen, Gebrauch und Sicherheit: - For further information, instructions and safety refer to the included instructions for use of this product. - Weitere Informationen sind der beiliegenden Gebrauchsanweisung des Produktes zu entnehmen. Analytic Results, Quality Control / Analysenergebnisse, Qualitätskontrolle: - The product lot was released following evaluation of specificity and sterility. - Die Produktcharge wurde nach Prüfung von Spezifität und Sterilität freigegeben. Teststrains / Prüfstämme: Staphylococcus aureus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Streptococcus agalactiae ATCC 12600 ATCC 25922 ATCC 27853 ATCC 14364 Regulation / Regularien: - DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 - cGMP / GMP, aktuell - Directive 98/79/EC / Richtlinie 98/79/EG This document has been produced electronically and is valid without a signature, according to SOP SV-D:A-042-00 / Dieses Dokument wird maschinell erstellt und ist auch ohne Unterschrift gültig, gemäß SVD:A-042-00 Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Industriestraße 1 63303 Dreieich Germany Tel. +49 (0) 6103 3130-0 Fax +49 (0) 6103 3130-724 [email protected] Dokument-Nr.: gültig ab: DZEQI-934830/03 01.09.2012