Certificate / Zertifikat • Productgroup / Produktgruppe: Infection / Infektion Product / Produkt: ID-GNI [REF] 934310 Intended Use/ Verwendungszweck: For identification of gram negative rods. zur Identifizierung von Gram negativen StäbchenBakterien. [LOT] 3036030 e 2011-01-26 t -18°C • Information, Instructions and Safety / Informationen, Gebrauch und Sicherheit: - For further information, instructions and safety refer to the included instructions for use of this product. - Weitere Informationen sind der beiliegenden Gebrauchsanweisung des Produktes zu entnehmen. • Analytic Results, Quality Control / Analysenergebnisse, Qualitätskontrolle: - The product lot was released following evaluation of specificity and sterility. - Die Produktcharge wurde nach Prüfung von Spezifität und Sterilität freigegeben. Teststrains / Prüfstämme: Proteus mirabilis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Klebsiella oxytoca Citrobacter brakii ATCC 29245 ATCC 25922 ATCC 27853 ATCC 13182 ATCC 6750 • Regulation / Regularien: - DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 - cGMP / GMP, aktuell - Directive 98/79/EC / Richtlinie 98/79/EG This document has been produced electronically and is valid without a signature, according to SOP SV-D:A-042-00 / Dieses Dokument wird maschinell erstellt und ist auch ohne Unterschrift gültig, gemäß SVD:A-042-00 Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Industriestr. 1 63303 Dreieich Germany Tel: +49 (0) 6103-801-95 Fax: +49 (0) 6103-801-724 [email protected] Dokument-Nr.: gültig ab: DZEQI-934310/03 11.05.2010